一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，中药制剂各原料药材包括：猫须草，紫油木叶，马蹄根，黑及草，凤尾草，黑面叶，风轮菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。本发明的有益效果：本发明中药制剂清热化湿，和中健脾，对治疗脾胃湿热型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
【专利说明】一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。
[0003]慢性胃炎脾胃湿热证的主要症候为:胃脘灼热胀痛，嘈杂，脘腹痞闷，口干口苦，渴不欲饮，身重肢倦，尿黄，舌红，苔黄腻，脉滑。中医理论中湿的特性为:重浊，粘滞，趋下。其致病特点为:(1)损伤阳气湿邪困脾，脾阳不振，水湿停聚，故小便短少。(2)阻碍气机脾胃升降失常则食少便溏，小便短赤。(3)病程缠绵不易痊愈。(4)多见肢身困重。热的特性为:燔灼，炎上，急迫。其致病特点为:(1)表现为热像壮热，面赤，烦躁等。(2)伤津耗气口渴喜饮与次有关。(3)易生风动血。(4)易侵犯人体上部导致咽喉肿痛牙龈出血等。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝气郁结，脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实际情况给予辨证论治。中医学将慢性胃炎辨证分型为以下类型:脾胃湿热型，脾虚气滞型，脾胃虚弱型，肝胃不和型和胃阴不足型。各类型症候如下:(1)脾胃湿热型:胃脘灼热胀痛，脘腹痞闷，渴不欲饮，口苦口臭，尿黄，舌质红，边尖深红、苔黄厚或腻，脉弦或滑。(2)脾虚气滞型:胃脘隐痛或胀痛，食后脘闷，纳呆少食嗳气，便糖腹泻，四肢乏力，舌质淡红或舌胖边有齿印，苔薄白或白；脉细软无力。(3)脾胃虚弱型:胃脘隐痛，胃痛喜按喜暖，食后胀闷、痞满，纳呆少食，便溏或腹湾，乏力，四肢酸软，舌质淡或淡红，苔薄白或有齿痕，脉沉细。(4)肝胃不和型:胃脘胀痛或痛窜两肋，嗳气频作，嘈杂泛酸，每因情志而发，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。(5)胃阴不足型:胃脘灼热疼痛或隐痛，口感舌燥，纳呆食少，大便干结，舌红少津霍有裂纹，苔少，脉细火弦。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂清热化湿，和中健脾，对治疗脾胃湿热型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括:猫须草，紫油木叶，马蹄根，黑及草，凤尾草，黑面叶，风轮菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
[0006]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:猫须草15~30份，紫油木叶10~20份，马蹄根15~25份，黑及草30~40份，凤尾草20~30份，黑面叶5~15份,风轮菜10~20份,翠云草15~25份,猜牙草25~35份,扁丑花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
[0007]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:猫须草20~30份，紫油木叶10~15份，马蹄根20~25份，黑及草35~40份，凤尾草25~30份，黑面叶5~10份，风轮菜15~20份，翠云草20~25份,猜牙草25~30份，扁丑花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
[0008]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:猫须草24份，紫油木叶12份，马蹄根24份，黑及草38份，凤尾草26份，黑面叶8份，风轮菜17份，翠云草23份，猜牙草29份，扁S.花33份，甘松12份和薏该仁29份。
[0009]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:猫须草27份，紫油木叶15份，马蹄根22份，黑及草36份，凤尾草28份，黑面叶6份，风轮菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。
[0010]其中，所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0011]第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5~8倍的醇浓度为75%~80%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3~6倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0012]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~4小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0013]第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.5~3倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0014]其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0015]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流90~180分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流60~120分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0016]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0017]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0018]本发明的有益效果:本发明中药制剂清热化湿，和中健脾，对治疗脾胃湿热型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
【具体实施方式】
[0019]本发明提供了一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，中药制剂各原料药材包括:猫须草，紫油木叶，马蹄根，黑及草，凤尾草，黑面叶，风轮菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
[0020]所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0021]猫须草:甘，微苦，凉。清热去湿，排石利水。治急性肾炎，膀胱炎，尿路结石，风湿性关节炎。
[0022]紫油木叶:涩，微苦，凉。归大肠经。清热，祛湿，导滞。主痢疾，泄泻，食积，湿疹，风疹。[0023]马蹄根:苦，涩，寒。归心，肺，大肠经。清热解毒，利尿祛湿，活血止血，祛瘀止痛。治肠炎，痢疾，食滞腹胀。肾炎水肿，肺结核，咳血，血崩，跌打，风湿，胃及十二指肠溃疡。
[0024]黑及草:苦，寒。清热利湿，平肝利胆。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎，胃炎，头晕头痛，牙痛。
[0025]凤尾草:淡、微苦，凉。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。《分类草药性》:治一切热毒，消肿，清火。治痈疮，乳痈，淋症。
[0026]黑面叶:苦甘，微寒。清湿热，化瘀滞。治腹痛吐泻，疔毒，疮疖，湿疹，皮炎，漆疮，鹤膝风，跌打肿痛。《陆川本草》:清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤膝风，跌打肿痛。
[0027]风轮菜:味辛，苦，性凉。疏风清热，解毒消肿，止血。主感冒发热，中暑，咽喉肿痛，白喉，急性胆囊炎，肝炎，肠炎，痢疾，乳腺炎，疔疮肿毒，过敏性皮炎，急性结膜炎，尿血，崩漏，牙龈出血，外伤出血。广州空军《常用中草药手册》:清热泻火，活血消肿。治急性胆囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，肠炎，血尿，急性结膜炎，毒蛇咬伤，无名肿毒，乳腺炎，刀伤。
[0028]翠云草:甘，淡，凉。清热解毒，利湿通络，止血生肌，化痰止咳。用于黄疸型肝炎，痢疾，高热惊厥，胆囊炎，肾炎，肠炎，吐血，便血，风湿性关节炎。外用治荨麻疹，乳痈，外伤出血及烫火伤。
[0029]獐牙草:苦，辛，凉。清热解毒，利湿，疏肝利胆。主治急、慢性肝炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙龈肿痛，尿路感染，肠胃炎，痢疾，火眼。
[0030]扁豆花:平，甘，淡。归脾，胃，大肠经。解暑化湿，和中健脾。主夏伤暑湿，发热，泄泻，痢疾，赤白带下，跌打伤肿。《四川中药志》:和胃健脾，清热除湿。消暑热神昏，湿滞中焦，下痢脓血，夏日腹泻及赤白带下。
[0031]甘松:味辛，甘，性温。归脾，胃经。理气止痛，醒脾健胃。主脘腹胀痛，不思饮食，牙痛，脚气。
[0032]薏苡仁:性凉，味甘。健脾渗湿，除痹止泻。薏米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。是缓和的清热祛湿之品。
[0033]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:猫须草15~30份，紫油木叶10~20份，马蹄根15~25份，黑及草30~40份，凤尾草20~30份，黑面叶5~15份,风轮菜10~20份,翠云草15~25份,猜牙草25~35份,扁丑花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
[0034]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:猫须草20~30份，紫油木叶10~15份，马蹄根20~25份，黑及草35~40份，凤尾草25~30份，黑面叶5~10份，风轮菜15~20份，翠云草20~25份，猜牙草25~30份，扁丑花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
[0035]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:猫须草24份，紫油木叶12份，马蹄根24份，黑及草38份，凤尾草26份，黑面叶8份，风轮菜17份，翠云草23份，猜牙草29份，扁S.花33份，甘松12份和薏该仁29份。
[0036]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:猫须草27份，紫油木叶15份，马蹄根22份，黑及草36份，凤尾草28份，黑面叶6份，风轮菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。[0037]其中，所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0038]第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5~8倍的醇浓度为75%~80%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3~6倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0039]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~4小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0040]第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.5~3倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0041]其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0042]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流90~180分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流60~120分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0043]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0044]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0045]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0046]实施例1:散剂
[0047]取猫须草270g，紫油木叶150g，马蹄根220g，黑及草360g，凤尾草280g，黑面叶60g，风轮菜190g，翠云草210g，獐牙草270g，扁豆花310g，甘松140g和薏苡仁270g ；
[0048]其制备方法包括以下步骤:
[0049]第一步，将中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；[0050]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎4小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；
[0051]第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2.5倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0052]实施例2:胶囊剂
[0053]猫须草240g，紫油木叶120g，马蹄根240g，黑及草380g，凤尾草260g，黑面叶80g，风轮菜170g,翠云草230g,猜牙草290g,扁豆花330g,甘松120g和薏该仁290g ；
[0054]其制备方法包括以下步骤:
[0055]第一步，将中药制剂各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流120分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0056]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0057]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.25倍的淀粉、0.035倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0058]毒性实验:
[0059]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重28~38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药散剂溶解在水中，(浓度为7.36g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.8生药/kg，每日最大给药量为73.6生药/1^/日。本发明的中药制剂临床用药量为5.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以33g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的846倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0060]长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1散剂对小鼠按14.28,22.56和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0061]临床资料:
[0062]病例选择:全部66例病例均为2009年10月至2012年8月我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组。其中治疗组36人，男性23人，女性13人，年龄25~60岁，慢性浅表性胃炎患者25例，慢性萎缩性胃炎患者11例；对照组30人，男性19人，女性11人，年龄27~58岁，慢性浅表性胃炎患者20例，慢性萎缩性胃炎患者10例。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05 )。
[0063]诊断标准:
[0064]西医诊断标准:胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。
[0065]中医诊断标准:主要症候:(1)胃脘灼热胀痛；(2) 口苦口臭；(3)脘腹痞闷，渴不欲饮；(4)舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候:(1)胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；(2 )小便黄；(3 )脉滑或濡数。
[0066]症型确定:具备主要症候2项加次要症候I项。
[0067]符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合脾胃湿热型慢性胃炎的中医辨证分型症候。
[0068]治疗方法:治疗组:服用本发明中药制剂实施例1的散剂，每次10g，每日3次。30天为一个疗程。
[0069]对照组:口服奥美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治疗，同时联用胃苏冲剂(扬子江药业集团生产，国药准字zl0930002) 45g/天。30天为一个疗程。
[0070]疗效判断标准:
[0071]临床治愈:(I)临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失(2)胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失(4)胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。
[0072]显效:(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少2/3以上。
[0073]有效:(I)临床主要症状明显减轻(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻(3)活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少1/2以上。
[0074]无效:临床症状无改善,各项指标无改善。
[0075]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗脾胃湿热型慢性胃炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗脾胃湿热型慢性胃炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0076]表1两组分别治疗I个疗程后临床疗效比较例
【权利要求】
1.一种治疗脾胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:猫须草，紫油木叶，马蹄根，黑及草，凤尾草，黑面叶，风轮菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:猫须草15~30份，紫油木叶10~20份，马蹄根15~25份，黑及草30~40份，凤尾草20~30份，黑面叶5~15份，风轮菜10~20份，翠云草15~25份，獐牙草25~35份，扁豆花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:猫须草20~30份，紫油木叶10~15份，马蹄根20~25份，黑及草35~40份，凤尾草25~30份，黑面叶5~10份，风轮菜15~20份，翠云草20~25份，獐牙草25~30份，扁豆花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:猫须草24份，紫油木叶12份，马蹄根24份，黑及草38份，凤尾草26份，黑面叶8份，风轮菜17份，翠云草23份，獐牙草29份，扁豆花33份，甘松12份和薏苡仁29份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:猫须草27份，紫油木叶15份，马蹄根22份，黑及草36份，凤尾草28份，黑面叶6份，风轮菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将 所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5~8倍的醇浓度为75%~80%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3~6倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~4小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.5~3倍的淀粉，混合，获得散剂。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流90~180分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流60~120分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5~8倍的醇浓度为75%~80%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3~6倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~4小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.5~3倍的淀粉，混合，获得散剂。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流90~180分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流60~120分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏 放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的 超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
【文档编号】A61P1/04GK103520575SQ201310493707
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月18日 优先权日:2013年10月18日
【发明者】谭洪武 申请人:谭洪武