专利名称：一种用于治疗湿热痹阻症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中药药物，具体是涉及一种用于治疗湿热痹阻症的药物；本发明还公开了该药物的制备方法。
背景技术：
痹证的发生，主要由风、寒、湿、热之邪乘虚侵袭人体，引起气血运行不畅，经络阻滞；或病久痰浊瘀血，阻于经隧，深入关节筋脉。一般多以正气虚衰为内因；风寒湿热之邪为外因。疼痛呈游走性或有定处，有的为刺痛、或麻木、或肿胀。但部分患者起病有发热、口渴、咽红痛、全身不适等症，继之出现关节症状。本病初起，以湿、热邪实为主，病位在肢体皮肤经络。久病多属正虚邪恋，或虚实夹杂，病位则深入筋骨或脏腑。临床上可出现瘀血痰浊痹阻、气血亏虚或复感于邪，脏腑损伤等病理变化。在中医学领域中，痹症主要分为湿热痹阻症、寒湿痹阻症等几种类型，湿热痹阻症，作为症状可见于西医的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎湿热痹阻型所致的关节疼痛、红肿灼热、口干口苦等。目前，因湿热所致的痹症，即湿热痹阻症，其治疗的药物大都为西药，疗效较差，复发率较高。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种疗效显著、清热利湿的治疗湿热痹阻症的药物；同时，本发明还提供了该药物的制备方法。本发明采用的技术方案如下一种用于治疗湿热痹阻症的药物，其有效成分由以下重量份数的中药原料制得
桅子 5 15; 薏苡仁 25 35 ；黄芩5 -15 ；
威灵仙5 ,15 ；
桃仁1 ‘10。
优选组分
黄芩10 ；
威灵仙10 ；
桃仁5。 黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经，功效清热燥湿、泻火解毒，在本方中为君药，主治湿温、暑温之关节疼痛、红肿。桅子味苦，性寒，归心、肝、肺、胃、三焦经，功效泻火除烦、清热利湿、凉血解毒，在本方中合并黄芩为君药，主治热病之心烦、疼痛，灼热、湿热之口干、口苦、肿毒。威灵仙味辛、咸，性温，归膀胱经，功效祛风除湿、通络止痛，在本方中为臣药，辅助君药治疗风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利。薏苡仁味甘，性淡、微寒，归脾、肺、肾经，功效利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓，主治风湿痹痛、筋脉拘挛、肺痈；在本方中为佐药，通过健脾作用辅助全方治疗痹病。
桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，功效活血祛瘀、润肠通便，在本方中为使药， 通过肝、大肠排谢毒邪，达到治疗效果。本发明治疗湿热痹阻症的药物，可以制成药学中各种剂型，优选制成胶囊，胶囊可防止可提取物吸湿变质，增强药物的稳定性，并可掩饰药物的不良气味，易于服用，崩解快， 且价格低廉。本发明药物的制备方法，步骤如下①、将威灵仙、薏苡仁和桃仁三味中药加乙醇提取一次，过滤，药渣、滤液备用；②、将黄芩、桅子与步骤①药渣合并，加水煎煮提取2 3次，每次加水8 10倍量，每次煎煮0. 5 1. 5小时，合并提取液，滤过，将步骤①滤液与此提取液合并，减压浓缩成流浸膏；③、将流浸膏加药用辅料喷雾干燥制粒，制成胶囊。步骤①所述的乙醇使用量为三味中药总重量的5 15倍，乙醇的重量百分浓度为 60 80% ；较为优选的是，乙醇的重量为三味中药总重量的10倍，乙醇的重量百分浓度为 70 %，可以使三味中药有效成分提取较为充分。步骤②所述加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮1. 5小时，第二次和第三次加8倍量水，分别煎煮1. 0小时。步骤②所述的流浸膏比重为1. 1，即每毫升流浸膏重量为1. lg。步骤③所述的药用辅料为糊精和/或淀粉。本发明制备方法，制备工艺简单，无其他添加剂，无污染，绿色环保。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步的说明。一、用于治疗湿热痹阻症的药物称取以下重量的中药原料黄芩IOOOg ；桅子 900g ；威灵仙 IOOOg;薏苡仁 3000g;桃仁500g。采用以下制备方法制成胶囊剂型①、将威灵仙、薏苡仁和桃仁三味中药加10倍量70%的乙醇提取一次，过滤，药渣、滤液备用。②、将黄芩、桅子与步骤①药渣合并，加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮 1. 5小时，第二次和第三次加8倍量水，分别煎煮1. 0小时，合并提取液，滤过，将步骤①滤液与此提取液合并，减压浓缩至比重为1.1的流浸膏。③、将流浸膏加糊精、淀粉喷雾干燥制粒，制成1000粒胶囊。二、临床治疗效果报告1、病例分组①、治疗组41例，男性10例，女性31例，年龄15-65岁，平均(47. 27士 10. 21)岁， 病程3个月-10年，平均(13. 2 士 1. 15)个月。②、对照组40例，男性9例，女性31例，年龄20-65岁，平均(46. 92士 11. 32)岁，病程2个月-11年，平均(12. 5 士 1.4)个月。两组患者均为安徽中医学院第一附属医院门诊病人，临床资料分布无明显差异(P > 0. 05)2、治疗方法①、治疗组，服用实施例制备的药物“黄芩清热除痹胶囊”(安徽中医学院第一附属医院制剂室生产，每粒胶囊装量0. 45g)，每次3粒，每日3次，1个月为1疗程，连服1-3疗程。②、对照组，服用雷公藤多甙片(上海黄河制药厂生产，批号941205，每片含提取物IOmg)，每次3片，每日3次，1个月为1疗程，连服1-3疗程。两组患者在治疗期间均停用其他治疗湿热痹阻症的药物。3、疗效性观察指标①、观察两组患者治疗前后以下各项指标的变化晨僵时间、关节疼痛数、关节肿胀数、关节压痛数。关节疼痛度(0分无疼痛；1分轻度疼痛，可以忍受；2分中度疼痛，常影响睡眠；3分重度疼痛，日夜持续且难以忍受)。关节肿胀度(0分不肿；1分轻度肿胀，附近骨突清楚可见；2分肿胀与骨突相平；3分肿胀高出骨突，影响功能活动)。关节压病度(0分无压痛；1分在关节边缘或触及韧带时重压，患者称有压痛；2 分重压或被动活动时有压痛，且表情痛苦；3分重压时患者称有痛且退缩)。关节功能分级(I级日常活动不受限制；II级有中等程度的关节活动受限，但能满足日常活动需要；III级关节有明显活动受限，患者不能从事大多数职业或不能很好地照料自己；IV级丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上)。②、观察两组治疗前后血常规、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子滴度 (RF)、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)、肝肾功能等实验室指标的变化。③、观察两组治疗前后患者疲倦乏力、少气懒言、自汗、易感冒、大便溏泻、食欲减退、食量减少、食后腹胀、胃脘痛、恶心呕吐、舌质淡胖、舌体瘀斑或瘀点、舌苔白腻或黄腻等症状、体征出现率的变化。4、疗效评定标准临床治愈症状全部消失，功能恢复正常，主要理化检查指标正常。显效全部症状或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常功能或劳动，理化检查指标基本正常。有效主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者失去工作和劳动能力转为工作和劳动能力有所恢复，主要理化检查指标有所改善。无效与治疗前比较均无进步。5、统计学方法计量资料数据以均数士标准差(χ士 S)表示，以t检验法进行显W 性检验，计数资料以u检验法进行显著性检验，疗效评定采用Ridit分析，P < 0. 05为差异有显著性。6、结果
6. 1、临床疗效见表1。表1两组临床疗效比较
权利要求
1.一种用于治疗湿热痹阻症的药物，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的中药原料制得黄芩 5 15 ； 桅子 5 15 ；威灵仙 5 15 ； 薏苡仁 25 35 ；桃仁 1 10。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗湿热痹阻症的药物，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的中药原料制得黄芩 10 ； 桅子 9 ；威灵仙 10 ； 薏苡仁 30 ；桃仁 5。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗湿热痹阻症的药物，其特征在于，所述的药物制成胶囊。
4.制备如根据权利要求1或2所述用于治疗湿热痹阻症药物的方法，其特征在于，步骤如下①、将威灵仙、薏苡仁和桃仁三味中药加乙醇提取一次，过滤，药渣、滤液备用；②、将黄芩、桅子与步骤①药渣合并，加水煎煮提取2 3次，每次加水8 10倍量，每次煎煮0. 5 1. 5小时，合并提取液，滤过，将步骤①滤液与此提取液合并，减压浓缩成流浸膏；③、将流浸膏加药用辅料喷雾干燥制粒，制成胶囊。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤①所述的乙醇使用量为三味中药总重量的5 15倍，乙醇的重量百分浓度为60 80%。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇的重量为三味中药总重量的10倍，乙醇的重量百分浓度为70%。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤②所述加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮1. 5小时，第二次和第三次加8倍量水，分别煎煮1. 0小时。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤②所述的流浸膏的比重为1.1。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤③所述的药用辅料为糊精和/或淀粉。
全文摘要
本发明公开了一种中药药物，具体是涉及一种用于治疗湿热痹阻症的药物及其制备方法。其有效成分由以下重量份数的中药原料制得黄芩5～15、栀子5～15、威灵仙5～15、薏苡仁25～35和桃仁1～10。本发明治疗湿热痹阻症的中药药物黄芩清热除痹胶囊，临床治疗疗效显著，无效率较低。
文档编号A61K9/48GK102188643SQ201110095718
公开日2011年9月21日 申请日期2011年4月15日 优先权日2011年4月15日
发明者刘健, 孟楣, 汪元, 黄传兵 申请人:安徽中医学院第一附属医院