专利名称：治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗骨病的中成药，特别是ー种治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸。
背景技术：
強直性脊柱炎是ー种慢性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。临床主要表现为腰、背、颈、臀、髋部疼痛以及关节肿痛，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。強直性脊柱炎是ー种古老的疾病，早在古埃及即有关于本病的描述。1691年有了关于强直性脊柱炎的正式病历记录，但它一直被认为是类风湿关节炎的变异而被称为“类风湿关节炎”或“类风湿脊柱炎”。随着对強直性脊柱炎认识的不断加深，使得強直性脊柱炎从类风湿关节炎中分离出来，称为脊柱关节炎的范畴。目前一般认为女性发病率较男性低，男女之比为(2 3) : 1，女性外周关节受累、颈椎和上背部疼痛更为
多见，临床症状较轻，预后良好。脊柱关节炎是ー组有着共同临床特征的疾病，既往称为脊柱关节病或血清阴性脊柱关节病，包括強直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、炎性肠病性关节炎、幼年脊柱关节病以及未分化型脊柱关节病，该组疾病有家族聚集现象，累及中轴及以下肢为主的关节，有肌腱端炎及一些特征性的关节外表现。这ー组疾病都可能逐渐发展为强直性脊柱炎。目前常规治疗強直性脊柱炎的药物很多，但大多不能从发病机理根本上治疗，且治疗周期长，费用高，而且有副作用，对胃、肝、肾也有很大的损害。目前，国内治疗强直性脊柱炎的药品种类较多，例如1、申请号为201010568116. 7、发明名称为“ー种治疗強直性脊柱炎症的中药”，该组合物主要有狗脊、鹿角霜、淫羊藿、灵仙、牛膝、没药、土元、勾藤等原料药制成，该发明具有调节血流循环，打通径脉、修复受损骨骼、增进毛细血管扩张、提高人体免疫功能功能。2、申请号为201110008593. 2、发明名称为“ー种治疗強直性脊柱炎症的中药制剂”，选用狗脊，鹿茸，川续断，全蝎，葛根，川芎，鸡血藤，白芍，赤芍，红花，川牛膝，白芥子为原料药，制成了新的治疗强直性脊柱炎症的中药。3、申请号为201110131854. X、发明名称为“ー种治疗強直性脊柱炎的中药组合物”，该组合物主要有鸡血藤、续断、川牛膝、红花、青风藤、伸筋草、鸡骨草、当归、土鳖虫、羌活、独活、丹參、麦冬、秦艽、艾叶等原料药制成。该发明够祛风除湿、活血化淤、疏通脉络、温肾助阳、补益瞀脉。
发明内容
本发明目的是提供ー种能根治，见效快，经济便宜的治疗强直性脊柱炎的药物。为解决以上问题，本发明采用的技术方案是本发明提供一种治疗強直性脊柱炎的湿热痹清丸，以重量份表示，主要由以下原料药组成青风藤40 60份、穿心莲55 70份、忍冬藤58 72份、土茯苓60 75份、苍术25 35份、黄柏28 42份、防已55 70份、白鲜皮35 55份、五加皮55 70份、川牛膝58 70份、薏该仁40 55份、萆蘚50 70份、白苟55 75份、甘草25 38份、海桐皮58 72份、知母26 46份、威灵仙26 46份、败酱草50 70份；根据 上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸，主要由以下重量份的原料药组成青风藤40 52份、穿心莲55 58份、忍冬藤58 62份、土获茶60 62份、苍术25 30份、黄柏28 35份、防已55 60份、白鲜皮35 50份、五加皮55 58份、川牛膝58 62份、薏该仁40 50份、萆蘚50 55份、白苟55 66份、甘草25 28份、海桐皮58 62份、知母26 32份、威灵仙26 32份、败酱草50 64份；根据上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸，主要由以下重量份的原料药组成青风藤52 60份、穿心莲58 70份、忍冬藤62 72份、土茯苓62 75份、苍术30 35份、黄柏35 42份、防已60 70份、白鲜皮50 55份、五加皮58 70份、川牛膝62 70份、薏该仁50 55份、萆蘚55 70份、白苟66 75份、甘草28 38份、海桐皮62 72份、知母32 46份、威灵仙32 46份、败酱草64 70份；治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸，所述制备方法为a、首先按照上述任一项所述治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的配比比例，称取各种原料药；b、分别将各种原料药粉碎，过100目筛，混合均匀，得到细粉；C、每IOOOg细粉加入40g淀粉，I. 6g微晶纤维素，炼蜜100 200g，混合均匀后，加入水，水的加入量为每IOOOg细粉加入400g水，按照常规方法制成丸剂；d、最后将药丸干燥、按照常规方法包炭衣、滑石粉打光，得到治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸；根据上述的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的制备方法，其中炼蜜是指蜂蜜加热至116 118°C而得的制品。本发明服用方法一日3次，一次9g，温开水送服；疗程30天为ー个疗程，一般2 3个疗程。本发明各种原料药的药理作用青风藤性味苦、辛，平，归经归肝、脾经。功能祛风湿，通经络，利小便。主治风湿痹痛、关节肿胀、麻痹瘙痒。化学成分含有青藤碱等，青藤碱具有肯定的镇痛镇静、镇咳局麻、降血压、抗炎作用，为植物中很强的组织胺释放剂。穿心莲性味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经。功效清热解毒，凉血，消肿，燥湿。主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。化学成分含有穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯等，具有祛热解毒，消炎止痛之功效。忍冬藤性味甘，寒，归肺、胃经。功能清热解毒，疏风通络，用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。化学成分含绿原酸、马钱苷等，具有较广泛的抗菌作用。土茯苓性味甘淡，平。归经肝经；胃经；脾经。功能解毒，除湿，利关节。主治治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。化学成分含落新妇苷等，具有较强的利尿和镇痛作用。苍术性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。主治腺腹胀满，泄泻水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞.。化学成分含苍术素等，具有保肝，抗缺氧，对神经系统的作用，降血糖，抗炎抗肿瘤，抗菌抗病毒，抗心律失常，对消化道的作用。黄柏本发明所用黄柏为盐黄柏，取黄柏切丝或块，用盐水拌匀，稍闷，待盐水吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉，筛去碎屑，得盐黄柏。性味归经苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。功能与主治清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。化学成分含小檗碱等，具有抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用。防己性味苦，寒。入膀胱、脾、肾经。功效利水消肿，祛风止痛。主治水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，高血压症。化学成分含粉防己碱和防己诺林减等，对心脏有负性肌力作用，负性频率作用及负性传导作用，并降低心肌耗氧量.可延长心肌的不应期和房室传导.可増加心肌血流量.可降低总外周血管阻力，使血压下降。
白鲜皮性味苦、咸、寒。归经脾经、肺经、小肠经、胃经、膀胱经。功能清热燥湿、祛风止痒、解毒。主治风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣、黄疸、湿热痹。化学成分含涔酮等，具有抗菌作用和对心血管作用。五加皮性味辛、苦，温。归肝、肾经。功效主治祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉。用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚赢弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒。化学成分含有丁香甙、刺五加甙等具有抗炎镇痛的作用。川牛膝性味甘、微苦，平。归肝、肾经。功能主治逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。化学成分含杯苋甾酮等，用子宮和血液起作用。薏苡仁性味凉，味甘、淡。功能主治健脾渗湿，除痹止泻。意米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。化学成分含意苡仁酯等，具有抗肿瘤、抑制骨骼收缩的作用。萆蘚性味平、苦；归经入肝经、胃经、膀胱经。功能利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊,祛风除痹。主治用于膏淋，白浊，白带过多,风湿痹痛,关节不利,腰膝疼痛。化学成分山萆蘚根茎主要含薯蓣皂甙、尚含纤细薯蓣甙、薯蓣皂素毒甙A、B、山萆蘚皂甙等，具有抗真菌的作用。白芍性味苦酸、凉。归经入肝、脾经。功能主治养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。化学成分含芍药苷等，具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用，具有扩张血管作用。甘草性味甘、平。归经入脾、胃、肺经。功效与作用益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药。主倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒、中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。化学成分含甘草苷，甘草酸等，具有具有解毒，抗炎，镇咳，抗肿瘤，抗溃疡，抗菌等作用。海桐皮性味苦辛，平。归经入肝、脾经。功能主治祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。化学成分含树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸等，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。知母性味苦、甘，寒。归经肺、胃、肾经。功效与作用清热泻火，生津润燥。化学成分含芒果苷、知母皂苷等，具有抑制中枢神经系统、抗炎、抑菌、抗单纯疱疹病毒，利胆和免疫作用。威灵仙性味辛咸，温。归经入膀胱经。功效主治祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。化学成分含齐镦果酸、常春藤皂苷元等，具有具有降血糖、降血脂、镇静的作用。败酱草性味味辛、苦，微寒。归经归肝、胃、大肠经。功效清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。主治用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。化学成分含一新ニ糖类化合物，还含苦苣菜苷，葡萄糖中美菊素C等，具有清热解毒的功效。本发明的药物配伍原理湿热痹，湿热互结，湿聚热蒸，蕴于经络，流注骨节，气血 运行阻滞，闭塞不通，故骨节烦痛，活动不利。青风藤舒筋通络，缓解止痛，《本草纲目》“治风湿流注，历节鹤膝”。《温岭县药物资源名录》“驱风湿，通经络，治风湿热痹，鹤膝风，肢节疼痛”。穿心莲清热解毒，泻火燥湿。二者合用，共为君药。忍冬藤清热解毒，通络。土茯苓清热除湿，通利关节，《药性切用》渗利湿热、解毒。苍术燥湿健脾，祛肢节酸痛重著。防已利湿消肿，祛风止痛。上述诸药合用为臣药。薏苡仁利湿健脾，舒筋除痹。白鲜皮通利关节，利尿通血脉，并治一切风痹筋骨弱之，萆蘚利湿浊，祛风湿，主腰背痛，强骨节。五加皮祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉。《纲目》“治风湿痿痹，壮筋骨。”川牛膝善于活血通络，祛风湿，利关节。黄柏清热燥湿，泻火解毒。《伤寒论》擅长清下焦湿热，治湿热蕴结。《兰宝秘蔵》“湿热下注，注入下肢，关节肿大，酸痛不止”。《脉因证治》“腰软无力，湿热流注，久之下肢痿痹，则筋骨枯”。白芍养血和营，缓急止痛。威灵仙除风祛湿，通络止痛，善治尨痹、痛痹、筋脉拘挛之要药。上述诸药相表益彰，共为佐药。知母清热泻火，滋阴润燥。败酱草祛热解毒。海桐皮除风祛湿，清利关节。甘草调和诸药。共为使药。总观全方，以清热燥湿，消肿止痛为主，重在纠正湿热所致的四肢关节红肿热痛，腰骶酸痛重滞，脊柱僵硬强直之标，另以健脾利湿，调肝补肾，舒筋通络以固本，攻补兼施，标本同治，切中病机。本发明的积极有益效果I.本发明的治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸在临床中起到辨证施治，按病因化解，运用到临床，一般服药10天后，病人临床症状减轻，疼痛缓解，有效的缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的痛苦，也在湿热痹病的治疗效果上得到了更进ー步提高，尤其是治疗強直性脊柱炎上，提供了一套完整的解决方案。2.本发明的中药丸剂运用到临床上有效的解决了大部分因湿热引起的痹证，因而在治疗强直性脊柱炎上疗效突出，经济便宜，病人易接受，同时也突出了中医中药治疗的优势。利用本发明制备的药丸治疗强直性脊柱炎的临床资料本发明药丸经对500例強直性脊柱炎进行临床治疗，治疗效果给予了充分的证实。本组500例患者，均是随意选择，总有效率达90. 8%，男患者275人，治愈率达
11.6%,女患者225人，治愈率达11. 1%，且在服药期间，无任何不良反应。具体见表I表I患者治疗情况
权利要求
1.一种治疗強直性脊柱炎的湿热痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料药组成青风藤40 60份、穿心莲55 70份、忍冬藤58 72份、土茯苓60 75份、苍术25 35份、黄柏28 42份、防已55 70份、白鲜皮35 55份、五加皮55 70份、川牛膝58 70份、薏该仁40 55份、萆蘚50 70份、白苟55 75份、甘草25 38份、海桐皮58 72份、知母26 46份、威灵仙26 46份、败酱草50 70份。
2.根据权利要求I所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料药组成青风藤40 52份、穿心莲55 58份、忍冬藤58 62份、土茯苓60 62份、苍术25 30份、黄柏28 35份、防已55 60份、白鲜皮35 50份、五加皮55 58份、川牛膝58 62份、薏该仁40 50份、萆蘚50 55份、白苟55 66份、甘草25 28份、海桐皮58 62份、知母26 32份、威灵仙26 32份、败酱草50 64份。
3.根据权利要求I所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料药组成青风藤52 60份、穿心莲58 70份、忍冬藤62 72份、土茯苓62 75份、苍术30 35份、黄柏35 42份、防已60 70份、白鲜皮50 55份、五加皮58 70份、川牛膝62 70份、薏该仁50 55份、萆蘚55 70份、白苟66 75份、甘草28 38份、海桐皮62 72份、知母32 46份、威灵仙32 46份、败酱草64 70份。
4.根据权利要求1、2或3任ー权利要求所述的治疗强直性脊柱炎症的湿热痹清丸，其特征在于制备方法为 a、按照治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸的配比比例，称取各种原料药； b、分别将各种原料药粉碎，过100目筛，混合均匀，得到细粉； C、每IOOOg细粉加入40g淀粉，I. 6g微晶纤维素，炼蜜100 200g，混合均匀后，加入水，水的加入量为每IOOOg细粉加入400g水，按照常规方法制成丸剂； d、最后将药丸干燥、按照常规方法包炭衣、滑石粉打光，得到治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸。
全文摘要
本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的湿热痹清丸，属于骨伤科治疗技术领域，由以下重量组份的中药材制备而成的青风藤40～60份、穿心莲55～70份、忍冬藤58～72份、土茯苓60～75份、苍术25～35份、黄柏28～42份、防已55～70份、白鲜皮35～55份、五加皮55～70份、川牛膝58～70份、薏苡仁40～55份、萆薢50～70份、白芍55～75份、甘草25～38份、海桐皮58～72份、知母26～46份、威灵仙26～46份、败酱草50～70份。本发明根据强直性脊柱炎症的病理原理，以及造成强直性脊柱炎病症的原因，采用纯中药，制备成强直性脊柱炎的湿热痹清丸，能根治，见效快，经济便宜，达到理想效果。
文档编号A61K36/90GK102836364SQ201210369178
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月28日 优先权日2012年9月28日
发明者郭永昌, 张志国, 张晓娜, 宋京博, 李超 申请人:郑州中医骨伤病医院