专利名称：一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物。
背景技术：
盆腔炎症性疾病(pelvic inflammatory disease，PID)是病原微生物侵及女性内生殖器及其周围结缔组织，盆腔、腹膜等引起的一系列炎症性疾病，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管-卵巢脓肿和腹膜炎等。若盆腔炎性疾病未得到及时的治疗，可能发生一系列的后遗症，即盆腔炎性疾病后遗症(sequelae of PID)以往称为慢性盆腔炎，是指盆腔炎性疾病的遗留病变，主要改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成。可致不孕、异位妊娠、 慢性盆腔痛盆等。慢性盆腔炎据其临床表现可归属中医妇科领域“带下”、“痛经”、“瘢瘕”等病范畴。本病的病因病机是七情内伤，脏气不宣，肝气郁结，以致气血不畅，瘀血内停，脉络不通；或素体阳虚，下焦失于温煦，或素体虚弱，或正气耗伤，以致外邪乘虚侵袭；或经行产后、胞门未闭，风寒湿热之邪，或虫毒乘虚内侵，与冲任气血相搏结，蕴积于胞宫，反复进退， 耗伤气血，虚实错杂，缠绵难愈。本病是妇产科的常见病，具有病程长，病情顽固、难愈、复发率高的特点，严重影响患者的生活质量。PID的西医治疗目前仍以抗菌，消炎为主，西药中抗生素对控制急性PID 改善临床症状如体温下降腹部疼痛减轻体征缓解等。对于后遣症的治疗，难以达到理想效果。
慢性PID临床上常见虚实夹杂之证。究其本质，以“瘀”、“虚”、“不通则痛”为病机特点，故治疗宜化瘀扶正止痛为本病的大法。现代中医在总结前人经验基础上，选择清热解毒利湿和活血化瘀为主要研究方向。但更多产品多侧重于清热解毒利湿或活血化瘀的某一方面，如以清热解毒利湿为主者花红片、妇科千金片；以活血化瘀为主者妇炎康片、妇宝颗粒等；但目前兼顾化瘀、扶正、止痛之功效的中药较少。
发明内容
为了解决上述问题，本发明目的在于提供一种具治疗效果更好的慢性盆腔炎的中药组合物。为了实现本发明的目的，所采取的技术方案如下一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其原料的重量份数比为金刚藤60 120份、黄芪10 40份、延胡索10 40份。作为本发明的最佳比例配方，其原料的重量份数比为金刚藤90份、黄芪20份、延胡索20份。通过如下步骤，可将上述组方制取为相应的常用口服剂型(1)按处方取金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次，第一次加12倍量溶剂提取 2h，第二次加10倍量溶剂提取1. 5h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(80°C )，喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95°c，雾化器转速 40MHz.)(2)按处方取延胡索采用60%的乙醇回流提取两次，第一次加6倍量溶剂提取 2h，第二次加4倍量溶剂提取1. Sh，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(8(TC )，喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95°C，雾化器转速 40MHz.)。
(3)按处方取黄芪采用水回流提取两次，第一次加10倍量溶剂提取2h，第二次加8倍量溶剂提取1. 5h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(80°C )，喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95°C，雾化器转速 40MHz.)(4)将步骤⑴、⑵、(3)的干粉合并，混勻，即得本发明专利制剂的药用活性成分细分；(5)将步骤(4)所得活性成分细分加入适量常规药用辅料，采用药剂学常规制备工艺制成本发明制剂的胶囊剂、颗粒剂和片剂等口服制剂，即得。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，包括胶囊剂、 颗粒剂和片剂等。以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的疗效，这些实验例包括了本发明药物的药效学实验及临床观察。本发明试验前加适量蒸馏水制成混悬液供动物灌胃使用。阳性对照药妇科千金片(批号200711106)湖南株洲千金药业股份有限公司生产；金刚藤胶囊(批号20080315)湖北福人药业有限公司生产。健康雌性昆明种小鼠，体重18_20g，购自湖北省疾病控制中心。动物许可证号 SCXK (鄂)2003-0005。雌性SD大鼠，体重120_150g，购自华中科技大学同济医学院实验动物中心。动物许可证号SCXK (鄂)2004-0007。20%苯酚胶浆液化苯酚5ml，阿拉伯胶lg，甘油4ml，加蒸馏水至25ml，调成糊剂。实验方法与结果一、抗炎作用1、对蛋清诱发的大鼠足肿胀的影响SD大鼠，雌雄各半，120_170g，将大白鼠随机分组，每组10只。分别为阴性对照组，复方金刚藤胶囊高、低剂量组，阳性对照组妇科千金片组和金刚藤胶囊组。阴性对照组 (给予等体积生理盐水)。连续给药1周，末次给药后0. 5h，在右后足跖皮下注射50%蛋清 0.05ml致炎。于致炎前、后l、2、4h分别测足跎容积，计算肿胀率=(致炎前-致炎后足容积)/致炎前足容积X 100%。结果见表1。表1复方金刚藤胶囊对蛋清诱发的大鼠足肿胀的影响
权利要求
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，其原料的重量份数比为 金刚藤60 120份、黄芪10 40份、延胡索10 40份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，其原料的重量份数比为金刚藤90份、黄芪20份、延胡索20份。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物。其原料的重量份数比为金刚藤60～120份、黄芪10～40份、延胡索10～40份。本发明组方具有化瘀、扶正、止痛之功效，通过三种成分的有机组合，使得其治疗效果相对更好。
文档编号A61P15/00GK102362948SQ201110107340
公开日2012年2月29日 申请日期2011年4月26日 优先权日2011年4月26日
发明者吴宇星, 姜慧中, 文莉 申请人:湖北福人药业股份有限公司