专利名称：珍蓉益脑胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可治疗脑供血不足、记忆力下降、脑中风后遗症，脑功能衰退、脑萎缩、失眠等症状的珍蓉益脑胶囊。
背景技术：
21世纪人口老龄化以及老年性疾病给我们带来了严峻的挑战。促使我们重新思考老年人的健康、疾病等卫生保健问题。紧随着人口老龄化，老年性疾病的发病率也直线上升，如老年性痴呆、老年性脑萎缩，记忆力减退等。老年期疾病的特点为1 一人多病，2症状不典型，3发展快，易多脏器衰竭，4并发症多，5药物耐受性差，6易受心里、精神因素影响， 而恰恰这些特点当前的西药及中药只对某一个症状有效而其它症状无效，并且副作用大等缺点很难起到满意的疗效，因它们的不可避免的副作用易引起药源性损害，因此研制出副作用小，适合于老年人生理及对老年性疾病的有效药物是现代医学面临的主要问题。
发明内容
本发明提供的珍蓉益脑胶囊是由肉苁蓉、丹参、珍珠、甘草、酸枣仁、五味子等六种名贵蒙药合成的药物组合物。其中肉苁蓉素有沙漠人参美誉，因含有神经生长因子类似的活性物质，以及含有 2-己酰基丁香酚甙，胡萝卜甙及15种氨基酸，都是脑细胞必须的营养物质，而具有神经保护功能。肉苁蓉经药理学研究认为它含有肉苁蓉素苷A，B....G，含有D-甘露糖，β-谷氨酸，琥伯酸，微量生物碱。从药理学的研究认为肉苁蓉具有1、增强免疫功能；2、抗疲劳，抗氧化，抗衰老，抗寒；3、保护心脑缺血；4健脑，补肾等功能。蒙医理论认为老年性痴呆多属虚症，特别是心肾脾气虚，因此蒙医理论认为主补肾益髓，兼补心脾。有研究认为肉苁蓉含苯己醇苷类化合物，具有抗老年痴呆作用。丹参为唇形科植物丹参的根。1化学成分，主含脂溶性成分，包括丹参酮I、丹参酮ΙΙΑ、丹参酮ΙΙΒ、丹参酮III、...。水溶性成分主要含丹参素，丹参酸甲、乙、丙。2、药理作用能扩张心脑血管，提高缺氧耐受能力，改善血液流变，降低血液粘度，抑制血小板聚集功能。尤其是丹参酮IIA对脑缺血再灌注损伤有着保护作用，其机制可能与减少缺血再灌注后炎症反应，减轻氧化性损伤和改善能量代谢障碍有关。有研究证明丹参酮A可改善小鼠的学习记忆功能，可增加血管性痴呆小鼠皮层和海马区氨基酸含量，表现出很强的抗氧化作用。珍珠含有18种氨基酸，珍珠的化学组成为CaC0391. 6%, H20和有机质各4%、 谷氨酸0.4%。其它氨基酸有亮氨酸(Leucine)，蛋氨酸(Methionine)，丙氨酸(Alanine)， 甘氨酸(Glycine)，谷氨酸(Glutamic acid)，天门冬氨酸(Aspartic acid)等。另外，还含有30多种微量元素、牛磺酸、丰富的维生素、肽类这些都是保护脑细胞及营养脑组织的重要物质。现代药理学研究，珍珠的主要成分有碳酸钙，牛磺酸，人体所需的微量元素并含有人体所需的氨基酸。其作用如下；牛磺酸；可有效调节人体中枢神经及内分泌助睡眠。甘氨酸，申硫胺酸；有助于延迟衰老，改善人体内分泌，促进新陈代谢，增强体质。珍珠还含有多种微量元素；镁，铝，铜，铁，钠，锌，钛，锶，银。其甘氨酸和丙氨酸最多。甘草主要成分目前从甘草中分离出160余种甘草黄铜类化合物和60种甘草黄酮类化合物及豆素类，18种氨基酸，以及多种生物碱，雌性激素，和多种有机酸。药理作用 1、抗炎是甘草酸的主要作用之一，对免疫性炎症具有抑制作用；2、其中黄酮类的一种化合物-异甘草类具有松弛血管，抗氧化，抑制血小板聚集，抗病毒，抗肿瘤及多种药理作用，对脑部的缺血缺氧有保护作用。酸枣仁化学成分主要有酸枣仁皂苷A，B和黄酮类化合物。药理作用；镇静，催眠作用，还有降血脂，抗血小板聚集，抗脂质过氧化作用。实验证明；酸枣仁油可明显降低胆固醇，低密度脂蛋白和甘油三脂水平，升高高密度脂蛋白与低密度脂蛋白胆固醇的比值。药理研究表明；酸枣仁能增强免疫功能，其己醇提取物增强单核巨噬细胞的吞噬功能。增强小鼠的迟发型超敏反应并能拮抗CPA，引起小鼠的迟发型超敏反应的抑制。实验证明酸枣仁对脑缺血损害有保护作用。五味子提取液对大脑SOD有抑制作用，而丙二醛(MDA)水平可提示有保护脑组织对脂质过氧化损伤作用。经五味子及其有效成份如五味子乙素五味子酚等具有明显清除自由基作用和抑制脂质过氧化作用，其作用机制一方面可抑制氧自由基的生成，另外可拮抗
氧自由基。本发明提供的珍蓉益脑胶囊对失眠、健忘、脑供血不足、脑外伤引起的记忆力下降，脑功能衰退等症状有很好的疗效，并且具有用量小，吸收缓慢，药效持久，疗效高，副作用小，服用和携带方便等适合于老年期疾病的特点。本发明珍蓉益脑胶囊中的成分配伍关系为(按重量份计)肉苁蓉12-30，丹参 6-30，珍珠1-3，甘草3-6，酸枣仁5-12，五味子3-9。本发明珍蓉益脑胶囊中的蒙药成分的配伍关系优选为(按重量份计)肉苁蓉30， 丹参30，珍珠3，甘草6，酸枣仁12，五味子9。本发明珍蓉益脑胶囊可以根据本领域公知的方法制成各种药物剂型，例如胶囊剂、片剂、散剂等，优选地，本发明药物组合物为一种胶囊剂。本发明珍蓉益脑胶囊的制备方法为，按照所述重量份准备原料，干燥，粉碎成细粉，然后用8倍量的水一次浸提3小时，获得一次滤液，然后再用10倍量的水二次浸提2小时，获得二次滤液，合并两次滤液，浓缩至温度40-80°C下相对密度1. 3-1. 5的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成细粉，最后制成胶囊剂、散剂或压成片剂。
具体实施例方式实施例1按以下重量份准备原料，肉苁蓉12，丹参6，珍珠3，甘草3，酸枣仁5，五味子3，混合，干燥，粉碎成细粉，然后用8倍量的水一次浸提3小时，获得一次滤液，然后再用10倍量的水二次浸提2小时，获得二次滤液，合并两次滤液，浓缩至温度40-80°C下相对密度1. 3的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成细粉，最后制成胶囊剂。实施例2按以下重量份准备原料，肉苁蓉18，丹参12，珍珠2，甘草5，酸枣仁10，五味子4，混合，干燥，粉碎成细粉，然后用8倍量的水一次浸提3小时，获得一次滤液，然后再用10倍量的水二次浸提2小时，获得二次滤液，合并两次滤液，浓缩至温度40-80°C下相对密度1. 4 的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成细粉，最后制成胶囊剂。实施例3按以下重量份准备原料，肉苁蓉30，丹参30，珍珠3，甘草6，酸枣仁12，五味子9， 混合，干燥，粉碎成细粉，然后用8倍量的水一次浸提3小时，获得一次滤液，然后再用10倍量的水二次浸提2小时，获得二次滤液，合并两次滤液，浓缩至温度40-80°C下相对密度1. 5 的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成细粉，最后制成胶囊剂。实施例4 (疗效数据)以本发明胶囊制剂的优选成分配比获得产品进行临床试，0.3g/胶囊，一次三粒， 一日三次，疗程30天。本药对不同疾病及其各年龄段的疗效如下列表格所示其中所述有效、显效、治愈、无效的标准为按照临床神经功能缺损程度评分标准1.治愈功能缺损评分减少91% -100%，病残程度为0级，2.显效功能缺损评分减少46% -90%，病残程度为 1-3级，3.有效功能缺损评分减少18% -45%,4.无效功能缺损评分减少不足17%或增多或死亡。1.治疗前患者有入睡困难，时常觉醒，睡而不稳，不能再睡，晨醒过早，夜不能入睡，白天昏沉欲睡，睡眠不足5小时，并且有反复发作史，且排除精神及重度器质性疾病所致失眠者。治疗后临床治愈睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效睡眠明显好转，睡眠时间增加了 3小时，睡眠深度增加。有效症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。无效治疗后失眠无明显改善或加重者。表1对失眠患者的疗效(共60例)
权利要求
1.珍蓉益脑胶囊，其特征在于制成其活性成分的原料药由下述重量配比的组份组成 肉苁蓉12-30，丹参6-30，珍珠1-3，甘草3_6，酸枣仁5_12，五味子3-9。
2.根据权利要求1的珍蓉益脑胶囊，其中制成其活性成分的原料药由下述重量配比的组份组成肉苁蓉30，丹参30，珍珠3，甘草6，酸枣仁12，五味子9。
3.根据权利要求1-2任一的珍蓉益脑胶囊的制备方法，其特征在于按照所述重量份准备原料药，干燥，粉碎成细粉，然后用8倍量的水一次浸提3小时，获得一次滤液，然后再用 10倍量的水二次浸提2小时，获得二次滤液，合并两次滤液，浓缩至温度40-80°C下相对密度1. 3-1. 5的稠膏，然后在真空干燥箱中干燥，粉碎成细粉，最后制成胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种可治疗脑供血不足、记忆力下降、脑中风后遗症，脑功能衰退、脑萎缩、失眠等症状的珍蓉益脑胶囊，其中成分配伍关系为(按重量份计)肉苁蓉12-30，丹参16-30，珍珠1-3，甘草3-6，酸枣仁5-12，五味子3-9。本发明还提供了该珍蓉益脑胶囊的制备方法。
文档编号A61K35/56GK102198178SQ20111013507
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月24日 优先权日2011年5月24日
发明者李润今, 杜彦清, 黄志刚 申请人:北京京蒙五鑫科技开发有限公司, 李润今, 黄志刚