专利名称：治疗冠心病的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗冠心病的药物，具体涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗冠心病的中药。
背景技术：
冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是指供给心脏营养物质的血管一冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。冠心病是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型，是危害中老年人健康的常见病，并呈现年轻化倾向。冠脉变窄的原因在于血液中的血脂长期过高、胆固醇日积月累地沉淀在冠状动脉管腔的内膜上，形成地图样斑块，使本来光滑的内膜变的粗糙，柔软的管壁变得僵硬，在此基础上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一样，使冠脉管腔变窄，甚至完全闭塞。冠脉的不畅甚至完全闭塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的营养而坏死称为心肌梗死，这是冠心病最严重的表现。一旦心肌大面积梗死，又不能快速消除的话，那么人的生命也就结束了。现代医学在这种理念的指导下，对心脏病的治疗手段大体分为两类一是使用药物包括扩张血管类药物和溶栓溶脂类药物；二是支架、搭桥手术。在冠心病的治疗中， 介入手术和搭桥手术都属于有创治疗，同时手术后并发症严重影响患者的身体健康。这些方法在对心脏病患者的治疗特别是在抢救性阶段有重要意义是行之有效的。但是却不能从源头上解决血管内脂质等垃圾的再次沉淀形成新的斑块，致使血管重新变窄、堵塞，心肌供血不畅老病复发的问题。近年来上市的治疗冠心病心绞痛的中药新药中多以活血化瘀，理气止痛疗法为主，如地奥心血康、丹参口服液、复方丹参胶囊、心通口服液、补心气口服液、滋心阴口服液、 益气口服液及专利文献CN 1244372C中公开的治疗心血管疾病中药制剂等等，而临床研究表明心肾虚弱为年高之人常见的病因病机，单施祛瘀活血唯恐伤正，而若以“滋肾养心”禹于之中，既防伤正之弊，又可增强心肾功能，更有助于活血化瘀，行气止痛。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种符合中医辨证论治之观点，实现育阴温阳的治疗冠心病的中药。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是 一种治疗冠心病的中药，由下述重量份的原药制成的药剂
熟地25 50份、山茱萸10 25份、肉苁蓉15 30份、炮附子5 20份、人参5 15份、麦冬15 25份、五味子2. 5 10份、桂枝5 15份、甘草5 10份、当归10 25 份、黄芪15 50份、丹参15 50份、檀香1. 5 5份、砂仁5 10份、川芎5 15份、山楂10 20份、银花15 25份、玄参15 25份、生地15 50份。所述药物为口服液剂、散剂、片剂、胶囊剂中的任意一种。
所述口服液剂的制备方法为将总原料按药水之容量比为1 :2 4加水浸泡至少0. 5小时，再加适量水煎煮0. 5 2小时，虑去药渣后无菌保藏或无菌灌装即可。所述药剂的制备方法为将总原料按药水之容量比为1 :2 10加水浸泡至少 0. 5小时，再加适量水煎煮0. 5 2小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C)，再向干粉中添加填充剂后制成片剂或胶囊剂。所述药剂的制备方法为将各原药研磨成细粉后按比例混合，并过100 200目筛，即为散剂，或将粉末压制成片剂，或将粉末装入胶囊制成胶囊剂。本发明具有积极有益的效果 1.辩证用药与组方原理
冠心病属胸痹、心悸、真心痛范畴，临床表现为心动悸、脉结代、心绞痛、疲倦无力、胸闷气短或烦躁汗出等症候。关于该病的发病机理，发明人认为，人生活自然中，外有六淫(风、 寒、暑、湿、燥、火)，内有七情(喜、怒、忧、思、悲、惊、恐)；人体内在环境各部脏腑之间，以及内在环境和外界环境只有在相互协调，相互平衡的状态下，才能维持正常的生理活动，表现为健康的体征；若人体内部脏腑之间失去平衡、气机失调，就会使正气受损，正气不足，则外邪内侵，疾病生成，即所谓“正气存内，邪不可干”、“邪之所凑、其气必虚”；多年的临床医疗实践中发现心血管病六种证侯(心血瘀阻、寒凝心脉、痰浊内阻、心肾阴虚、心肾阳虚，心气虚弱)中，心肾阴虚、心肾阳虚、心气虚弱者居多，这是因为肾阴虚、肾阴不能上济于心，则心阳上亢，心不得安；肾阴虚，肝失滋养，又导致肝阳上亢，肝风内动，心肝俱亢，日久化火， 致使血枯粘稠。肾阳虚，肾阳不能上温养于心，则心阳不旺；肾阳不足，又可使脾阳不振，运化无力，形成心脾两虚；心气虚弱，鼓动血液运行的力度减小，速度减慢，流量减少。在这种血液粘稠、流速缓慢的情况下，血液中的脂质、胆固醇等物质极易沉积在血管内壁，使血管内腔变窄，堵塞血管内腔，造成心肌缺血形成胸痹，而全身血管也必然会受损，尤其是脑血管受损后，易致中风。据此，在治疗和预防心血管疾病中，应以肾脏为中心环节，注重调理肾心肝脾肺各脏，使之协调，共生共荣。冠心病病机复杂，既有正虚的一面，又有邪实的一面。正虚的一面包括心肾阴虚、 心肾阳虚、心气虚弱；邪实的一面包括气滞血瘀、热毒入营。鉴于冠心病病机复杂，虚实互见之证，非单方所可治。根据“奇之不去则偶之，一方不去则复之”的原则，发明人多年来采用滋补肾阴、温煦元阳、益气养血、活血化瘀、清解血毒、理气止痛，诸法复合成本发明所述药物，疗效颇佳。本发明药物撷取地黄饮子、生脉散、桂枝甘草汤、参附汤、当归补血汤、丹参饮、四妙勇安汤、增液汤等诸方之长，并结合长期临床经验加减化裁而成。本发明药物用甘温的熟地与酸温的山茱萸相配补益肾阴；肉苁蓉温壮肾阳，配伍辛热的附子，以温养下元，上药四味可奏阴阳并补之功；生脉散，以其人参甘温益气生津以补肺，肺气旺则诸脏之气皆旺，麦冬甘寒养阴补水之源，五味子酸温敛肺生津，全方可益气生津，敛阴止汗；参附汤益气强心壮阳、温通血脉，常作心梗、心衰之急救方；桂枝、甘草温通心阳，专治心阳虚之心悸；当归补血汤，以黄芪补脾肺之气，以资生化，当归养血通脉，奏补气生血之功；方中丹参饮，丹参活血化瘀，止痛而不伤气血，檀香、砂仁温中行气止痛，此药三味，药性平和、气血并治，既可化瘀行气止痛，又是治疗寒疾阻滞、胸阳不振之胸痹心痛的良方，更配川芎、山楂活血化瘀，止痛效果更佳；银花、玄参暗合当归、甘草即为四妙勇安汤，可清热解毒、活血止痛，再配丹参活心血、养心散淤，医治心痛更见其功。临床诊断为冠心的病患者中，兼患糖尿病者不少，而糖尿病反过来又使冠心病加重，在治疗冠心病的同时，必须重视糖尿病的控制，方中黄芪、生地、玄参、丹参，现代医学研究都具有很好的降血糖作用。再者，冠心病患者特别是老年冠心病患者兼患有便秘者不少， 便秘对一般人来说不算什么大病，但对冠心病患者来说可谓心腹大患，由于便秘使排便困难，在排便用力时，心脏压力负荷增大，容易诱发心梗猝死，为顾及这一问题，方中生地、玄参、麦冬构成增液汤，功在生津润燥、润肠通便。各味原料药的药理药效
熟地，甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死；对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症， 均有抑制血栓形成的作用；对纤溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用机制。山茱萸，酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛， 阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。山茱萸能增强机体的抗应激能力，提高小鼠耐缺氧、抗疲劳能力，增强记忆力。山茱萸能提高红细胞中SOD活性，对抗脂质过氧化。其醇提物还有降血脂作用，可降低血清甘油三酯、胆固醇的含量，抗动脉硬化。肉苁蓉，归经甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。《本草经疏》 滋肾补精血之要药，甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退，阴茎中寒热痛自愈。炮附子，辛，大热，有毒。入心、脾、肾经。回阳救逆，温里逐寒，温经止痛。含多种生物碱次乌头碱(Hypa-conitine)、乌头碱(Aconitine)、新乌头碱(Mesaconitine)、塔拉胺(Talatisamine)、川乌碱甲和川乌碱乙等。人参，性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。人参对心肌有保护作用。人参皂甙能降低小鼠在严重缺氧情况下大脑和心肌的乳酸含量，能恢复缺氧时心肌cAMP/cGMP比值，并具有保护心肌毛细血管内皮细胞及减轻线粒体损伤的作用。麦冬，甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。麦冬可能使梗塞后心肌营养血流量增加，缺血缺氧的心肌细胞较快获得修复与保护，致使心肌cGMP和cAMP的释放减少，从而降低血浆中的含量，而使两者比值恢复平衡。五味子，温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。五味子有扩血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等对于离体狗肠系膜动脉收缩均有抑制作用，能增加脉鼠离体心脏及麻醉狗冠脉血流量。五味子有利于组织细胞的氧气交换，能对心脏组织产生保护作用，还可平缓心跳频率和纾解高血压。桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。扩张血管，调节血液循环，使血液流向体表，加强麻黄发汗作用。甘草，性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
当归，性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。当归能改善体内高凝状态，调整血脂代谢，降低胆固醇。黄芪，性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。黄芪能增强心肌收缩力，扩张冠脉，改善心肌血供和心肌代谢，提高超氧化物歧化酶活力，减低脂质过氧化物含量，从而减轻自由基造成的损伤。丹参，苦，微寒。归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。 丹参能活血化瘀，通络止痛，养血宁心，可增加冠心病血流量，改善心肌收缩力，而不增加心肌缺氧量，促进侧支循环及血流再分配。檀香，辛，温。归脾、胃、心、肺经。行气温中，开胃止痛。用于寒凝气滞，胸痛，腹痛， 胃痛食少；冠心病，心绞痛。砂仁，味辛，性温。归脾经、胃经、肾经。《医林纂要》润肾，补肝，补命门，和脾胃， 开郁结。川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川芎能扩张平滑肌，改善微循环，并有抗凝、抗聚集作用，并通过扩张末梢血管而降压。山楂，味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化；山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。此外，山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用。银花，甘、寒。归肺、胃经。功效清热解毒。具有降血脂作用。玄参，味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。生地，甘，寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。2.功能与主治
本发明药物用于治疗冠心病，具固本去标、复正除邪之功效，其是以调理肾脏功能为治疗的中心环节，同时注重肾、心、肝、脾等脏腑的机能协调，使肾阴得滋，下元得温、气血得补、淤血得解、热毒可清，不仅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，还可以改善血管内皮功能，解除血管痉挛，抗动脉硬化，稳定易损斑块；对血液、血管病变具有双重治疗作用，可有效地治疗心血管系统疾病。3.病证诊断与疗效标准
依据国家中医药管理局1994年6月观日发布的《中医病证诊断疗效标准》进行病证诊断及疗效标准的判断。发明人近二十年来先后接待了数千名应诊者，其中保留有完整的病历档案记录的 1129人，其中男性748人，女性381人。年龄在40 55岁者175人，56 65岁者597人， 66岁以上者357人。11 位应诊者中，病程最短者80多天，最长者达15年。对应诊者口服“护肾保心汤”水煎剂，每日一剂，一个月为一疗程，一般患者一个疗程自觉症状明显改善，大多数患者三至四个疗程达到治愈或显效。服药期间详细观察记录患者治疗前后的临床表现，如发现不良反应，采取相应处理。观察期间其他药物一律停止。 临床疗效分析见表1，从表中可知本方剂临床总有效率达96. 14%，并且在治疗期间未发现本药剂具有明显的毒副作用。
表1中医证型与临床疗效分析
权利要求
1.一种治疗冠心病的中药，其特征在于，它是由下述重量份的原药制成熟地25 50份、山茱萸10 25份、肉苁蓉15 30份、炮附子5 20份、人参5 15份、麦冬15 25份、五味子2. 5 10份、桂枝5 15份、甘草5 10份、当归10 25 份、黄芪15 50份、丹参15 50份、檀香1. 5 5份、砂仁5 10份、川芎5 15份、山楂10 20份、银花15 25份、玄参15 25份、生地15 50份。
2.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药，其特征在于，所述药物为口服液剂、散剂、片剂、胶囊剂中的任意一种。
3.根据权利要求2所述的治疗冠心病的中药，其特征在于，所述口服液剂的制备方法为将总原料按药水之容量比为1 :2 4加水浸泡至少0. 5小时，再加适量水煎煮0. 5 2小时后虑去药渣即可。
4.根据权利要求2所述的治疗冠心病的中药，其特征在于，所述药剂的制备方法为将总原料按药水之容量比为1 :2 10加水浸泡至少0. 5小时，再加适量水煎煮0. 5 2小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C)，再向干粉中添加填充剂后制成片剂或胶囊剂。
5.根据权利要求2所述的治疗冠心病的中药，其特征在于，所述药剂的制备方法为将各原药研磨成细粉后按比例混合，并过100 200目蹄，即为散剂，或将粉末压制成片剂，或将粉末装入胶囊制成胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗冠心病的中药。其是由熟地、山茱萸、肉苁蓉、炮附子、人参、麦冬、桂枝、当归、黄芪、丹参、檀香、川芎、玄参、生地、山楂、银花、砂仁等植物中草药为原料制成。本发明药物用于治疗冠心病，具固本去标、复正除邪之功效，其是以调理肾脏功能为治疗的中心环节，同时注重肾、心、肝、脾等脏腑的机能协调，使肾阴得滋，下元得温、气血得补、淤血得解、热毒可清，不仅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，还可以改善血管内皮功能，解除血管痉挛，抗动脉硬化，稳定易损斑块；对血液、血管病变具有双重治疗作用，可有效地治疗心血管系统疾病。
文档编号A61P9/10GK102210835SQ20111015572
公开日2011年10月12日 申请日期2011年6月10日 优先权日2011年6月10日
发明者卢超忠 申请人:卢超忠