一种用于治疗冠心病的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗冠心病的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 冠心病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心 肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为"冠心病"。但是冠心病的范围可能更广 泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状 心肌缺血（隐匿性冠心病）、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭（缺血性心脏病）和猝死5 种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。为此，急要开发出更 多安全有效的治疗冠心病的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗冠心病疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗冠心病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：草鼠牙半支20份、大黑药25份、红花锦鸡儿22份、小箭草26份、当归 18份、川考20份、延胡索25份、薤白25份、郁金20份、天麻20份、绞股蓝20份、刺五加25 份、丹参20份、鱼腥草15份、射干15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗冠心病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗冠心病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗冠心病的药物制剂在制备治疗冠心病药物中的应用。
[0008] 草鼠牙半支为景天科景天属植物指甲草Sedum lineare Thunb.的全草。四季 可采，洗净，鲜用或晒干。本水杨梅为蔷薇科水杨梅属植物草本水杨梅Geum aleppicum Jacq.，以全草入药。
[0009] 大黑药为菊科植物翼茎旋复花的根。补虚，清热解毒。
[0010] 红花锦鸡儿为豆科植物红花锦鸡儿的根。健脾，益肾，通经，利尿，治疗虚损劳热， 咳嗽，淋池，阳痿，妇女血崩，白带，乳少，子宫脱垂。
[0011] 小箭草为景天科植物珠芽景天的全草。散寒，理气，止痛，消肿，止血，截疟。其余 中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医将冠心病归属为胸痹、心悸范畴。祖国医学认为，"年过四十而气阴 自半"，中年以上之人，由于机体本身生理的变化以及生活、工作所累，使之在一定程度上元 气受损。所以对于该病的辨证总属本虚标实，本虚常见有气虚、阴虚、阳虚、血虚，标实见于 寒凝、痰阻、血瘀。本发明草鼠牙半支、大黑药、红花锦鸡儿、小箭草、当归、川芎、延胡索清热 解毒、益气养心为君药，薤白、郁金、天麻、绞股蓝、刺五加、丹参、鱼腥草、射干宽胸理气、通 络止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗冠心病效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 实施例1、颗粒剂实施例的制备：取草鼠牙半支20g、大黑药25g、红花锦鸡儿22g、 小箭草26g、当归18g、川芎20g、延胡索25g、薤白25g、郁金20g、天麻20g、绞股蓝20g、刺五 加25g、丹参20g、鱼腥草15g、射干15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 实施例2、片剂实施例的制备：取草鼠牙半支20g、大黑药25g、红花锦鸡儿22g、小 箭草26g、当归虫18g、川芎20g、延胡索25g、薤白25g、郁金20g、天麻20g、绞股蓝20g、刺五 加25g、丹参20g、鱼腥草15g、射干15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 实施例3、胶囊剂实施例的制备：取草鼠牙半支20g、大黑药25g、红花锦鸡儿22g、 小箭草26g、当归虫18g、川考20g、延胡索25g、薤白25g、郁金20g、天麻20g、绞股蓝20g、刺 五加25g、丹参20g、鱼腥草15g、射干15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压 浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤 液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干 燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷 雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗冠心病临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察冠心病病例70例，年龄46~58岁。 病程最短者3个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：（1)劳累或精神紧张时出现胸骨后或心前区闷痛，或紧缩样疼痛， 并向左肩、左上臂放射，持续3-5分钟，休息后自行缓解者。（2)体力活动时出现胸闷、心悸、 气短，休息时自行缓解者。（3)出现与运动有关的头痛、牙痛、腿痛等。（4)饱餐、寒冷或看 惊险影片时出现胸痛、心悸者。（5)夜晚睡眠枕头低时，感到胸闷憋气，需要高枕卧位方感 舒适者；熟睡、或白天平卧时突然胸痛、心悸、呼吸困难，需立即坐起或站立方能缓解者。（6) 性生活或用力排便时出现心慌、胸闷、气急或胸痛不适。（7)听到噪声便引起心慌、胸闷者。 (8)反复出现脉搏不齐，不明原因心跳过速或过缓者。若属于冠心病的高危人群，就要请医 生查看是否需要接受心电图检查。若需要进一步的检查，医生会安排做一项运动试验以测 出在踩固定脚车或踩运动平板机时的心电图。冠状动脉造影检查是诊断冠心病最肯定的方 法。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：治疗后心绞痛症状消失，心电图基本恢复正常。有效：心绞痛 发作次数明显减少，疼痛减轻，心电图较前改善。无效：心绞痛发作及心电图均无明显变化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗冠心病，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗冠心病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：草鼠牙半支20份、大黑药25份、红花锦鸡儿22份、小箭草26份、当归 18份、川考20份、延胡索25份、薤白25份、郁金20份、天麻20份、绞股蓝20份、刺五加25 份、丹参20份、鱼腥草15份、射干15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗冠心病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗冠心病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗冠心病的药物制剂在治疗冠心病药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗冠心病的药物制剂，它由如下原料制备得到：草鼠牙半支20份、大黑药25份、红花锦鸡儿22份、小箭草26份、当归18份、川芎20份、延胡索25份、薤白25份、郁金20份、天麻20份、绞股蓝20份、刺五加25份、丹参20份、鱼腥草15份、射干15份、甘草5份，本发明能治疗冠心病。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10
【公开号】CN105126034
【申请号】CN201510645416
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月5日