一种治疗冠心病的煎膏剂及其制备方法
【专利说明】一种治疗冠心病的煎膏剂及其制备方法
[0001]【发明名称】一种治疗冠心病的煎膏剂及其制备方法
[0002] 【技术领域】本发明涉及了一种治疗冠心病的中草药煎膏剂，具体地说，是以中草 药为原料制备的中成药膏滋，本发明还涉及该药物的制备方法。
[0003] 【【背景技术】】目前，我国冠心病患者超过1千万人，今后每年将以20%的速度增加， 是一种常见病、多发病、，严重影响人们的生命健康。目前治疗冠心病的主要方法是打针、吃 药、支架和搭桥、治疗冠心病的药物本身具有很强的毒副作用，长时间服药容易造成肝肾功 能衰竭而导致死亡。治疗冠心病的药物主要以扩张血管为主，长时间的扩张使血管壁变脆 变薄，极易导致血管破裂出血。临床上这类患者死亡率很高，已达到60%以上。心脏支架的 费用高昂，从几千到几万不等，做支架以后影响其他脏器病灶救治，因为必须吃抗凝血药， 不能做任何小手术，要拔牙或做手术就必须停药，停药后就血栓或猝死。
[0004] 20世纪70年代，深受医学界重视的针对气滞血瘀发病机制而研宄的具有理气化 痰、活血通脉作用的制剂。如冠心病II号方、复方丹参方抑或随症加减治疗冠心病，结果治 疗虽有不少收益，但在临床长期应用后却发现，单纯的活血化瘀，行气止痛，对冠心病的标 症治疗固然有效，但对有本虚症的冠心病治疗却很难进一步提高疗效或使疗效巩固。
[0005] 冠心病的中医学成因机制是脏腑虚损，功能失调。心脉瘀阻为其突发表现。五脏同 调是提高冠心病等心脏病中医临床治疗效果之关键所在，是总纲。所以治疗心脏病不仅要 五脏同调，修复受损的心肌细胞，改善心肌泵血能力，而且要溶栓降脂净化血液、软化血管， 促进内皮细胞再生，快速改善细胞功能，以心脏，血管，血液同治，救命又治本。
[0006] 百余年前的李氏家族同德堂中药行传承秘制方一一冠心病煎膏剂，经不断的演绎 升华。以益气扶阳，补血生血，理气活血，化瘀通络的功效。用于治疗冠心病、心绞痛、心肌 缺血、心肌梗塞、高血压、高血脂、动脉硬化、心律失常、心室肥大、心力衰竭等病以及引起的 心口绞痛、胸闷、气短、乏力、心悸、胸痛、心慌、呼吸困难、心律失常等症。煎膏剂通过主要药 效组分在多靶点或靶器官上，发挥整体综合调节作用，能从根本上治疗冠心病，心绞痛等心 脏病，达到治疗，预防，康复与保健的功效。是一款值得推广的中药制剂。
[0007] 【
【发明内容】
】本发明的目的在于提供一种治疗冠心病等心脏病的中药复方制剂-煎 膏剂及其制备方法。
[0008] 本发明之中药复方制剂煎膏剂有以下原料药制成：党参150_250g黄芪100_200g 紫河车80-120g红枣60-80个炙甘草50-70g川芎50-70g天麻80-120g葛根IOO-HOg 红花80-120g山药80-120g当归IOO-HOg制何首乌IOO-HOg炒杜仲80-120g丹参 IOO-HOg 刺五加 80-120g 黄柏 80-120g 茯苓 IOO-HOg 郁金 80-100g 枸杞 100-200g 五 味子15-35g赤白芍各80-120g黑木耳50-70g酒蒸女贞子IOO-HOg地龙IOO-HOg煎煮 浓缩、收膏时加入炼冰糖200-400g、烊化阿胶80-120g、超微粉碎的人参粉40-60g、三七粉 20_40g鹿茸粉120-180g，还可加入炼蜂蜜200-400g及可允许加入量的食品防腐剂。
[0009] 其制备方法包括以下步骤：
[0010] (1)浸泡：配方选上乘地道中药材，将党参150-250g黄芪100-200g紫河车 80-120g红枣60-80个炙甘草50-70g川芎50-70g天麻80-120g葛根IOO-HOg红花 80-120g 山药80-120g 当归 IOO-HOg 制何首乌 IOO-HOg 炒杜仲 80-120g 丹参 IOO-HOg 刺五加80-120g黄柏80-120g茯苓IOO-HOg郁金80-100g枸杞100-200g五味子15-35g 赤白芍各80-120g黑木耳50-70g酒蒸女贞子IOO-HOg地龙100 -140g。经过炮制后的 药物统放容器相当的洁净砂锅或瓷锅或中药煎药设备，加适量的水浸润药材，令其充分吸 收稍后再加水，以高出药面9-llcm，浸泡22-26小时。
[0011] (2)煎煮：把浸泡后的药材上火煎煮。先用大火煮沸再用小火煮0. 5-1. 5小时，转 为微火以沸为度，约2-4小时，此时药汁渐浓，即可用纱布或120目不锈钢网筛过滤出头道 药汁，再加清水浸润原来的药渣即可上火煎煮，煎法同前，此为二煎，待至第三煎时气味已 淡薄，滤净药汁（如药汁尚浓还可再煎一次）用双层纱布将残渣压榨过滤渣出液即可将药 渣倒弃。将前三煎所得的药汁与压榨液混合一处，静置8-10小时，沉淀后用120目不锈钢 网筛过滤，以药渣愈少愈佳。
[0012] (3)浓缩：过滤净的药汁倒入锅中进行浓缩，可先用大火煎熬，加速水分蒸发，并 随时除去浮沫让药汁慢慢变稠厚，再改用小火进一步浓缩，温度约控制在80-85摄氏度条 件下浓缩相对密度为1 : 1的浓度。此时方可暂停煎煮，这就是经过浓缩而成的清膏。
[0013] (4)加糖蜜（煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入，其目的在于去除杂质，杀死 微生物，减少水分，防止析出糖的结晶），炼糖：取规定量的冰糖200-400g加入糖量一半的 水及0. 1%的酒石酸，加热溶解保持微沸，至糖液呈金黄色转化率达40% -50%。炼蜜：蜂 蜜200-400g可用铜器、铝器、或搪瓷器直火加热，禁用铁锅。待蜂蜜溶化后随时捞出漂浮的 杂质及泡沫，在用筛网过滤，置锅中继续加热至沸腾。一般炼至没有明显蒸汽中间翻腾起黄 色泡沫为度，温度约控制在105-108摄氏度之间，蜜的颜色无明显变化，只稍带粘性。
[0014] (5)收膏：把炼糖、真阿胶（烊化或打碎直接加入）80-120g边搅拌边逐渐加入清 膏中，直至完全溶化并加入超微粉碎的人参粉40-60g、三七粉20-40g、鹿茸粉120-180g，继 续以文火慢慢熬炼，并不断用铲搅拌直至将膏汁滴入冷水中凝结成珠即可。把炼蜜或允许 加入量的食品防腐剂，搅拌、静置、过滤、冷后装入清洁干燥灭菌后广口瓶内密封即为成品， 放阴凉处存放。
[0015] 本品为棕黑色稠厚的半流体，味甜微苦。
[0016] 服法与用量：口服一日三次，一次25ml。
[0017] 本发明之中药煎膏剂有益气扶阳、补血生血、理气活血、化瘀通络的功效。用于因 脏腑功能亏虚、气虚血弱引起的冠心病等心脏病患者。临床验证结果表明，该药症候疗效确 切，临床有效率为97. 5%。临床观察过程中，无不良反应，服用安全
[0018] 本发明所述的煎膏剂剂型没有特别限定，可发展为以下剂型：（1)可去除冰糖蜂 蜜，采用木糖醇、元贞糖等作基质，更适合高血脂、高血压、糖尿病患者群（2)为降低膏汁含 水量改善口感、准确剂量、也可制备出易服用、贮存、稳定性好的嚼服型膏剂⑶可将茯苓、 山药、葛根、天麻，郁金之药超微粉碎加入清膏中，增强健脾和胃作用，促进吸收，增加膏汁 的质量和产量，以减少膏汁的水分（4)可以为口服液、胶囊、片剂等。
[0019] 本发明中的药物机理如下：
[0020] 鹿茸一一甘、咸、温。归肾、肝经。有补肾阳，益精血，强筋骨的作用。现代医学研 宄表明，鹿茸含有少量的卵泡激素雌酮，又含磷酸钙、碳酸钙、胶质、蛋白质。，对已疲劳的心 脏作用更明显。对伴有低血压慢性循环障碍可使脉搏充盈，血压上升，心音增强。能增强 机体的工作能力，加速消除疲劳，改善食欲和睡眠；能促进红细胞、血红蛋白、网状红细胞新 生。能增强心脏的收缩.
[0021] 人参一一甘、微苦、微温。归脾、肺、心经。补气挽脱，补益脾肺，生津，安神。现代医 学研宄表明人参含多种皂甙及挥发油、留醇、多糖类、维生素 Bl、B2、C等。能兴奋中枢神经 系统，缩短神经反射的潜伏期，并加快神经冲动的传导；对抑制过程也有影响。又能兴奋垂 体一肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能，提高机体对外界不良刺激的抵抗力，增强机 体对疾病的抵抗力。有强心作用，又能收缩末梢血管，维持正常血压。能增强造血机能，。 能降低血糖，并与胰岛素有协同作用。
[0022] 三七一一甘、微苦、温。归肝、胃经。有化瘀止血，活血消肿定痛的功效。现代医 学研宄表明，三七能扩张心、脑组织血管，降低血压，、抑制动脉硬化作用，能预防和治疗心、 脑组织缺血、缺氧病症。三七具有良好的止血、活血化淤双向药理作用，同时还具有补血作 用，，三七具有双向调节中枢神经、提高脑力、增强记忆能力功效。具有调节人体免疫功能的 作用。
[0023] 阿胶一一甘、平。补血止血，滋阴润肺。现代医学研宄表明，阿胶含明胶朊、骨胶朊， 水解后产生赖