专利名称：一种多维矿物片剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，更具体的说是涉及一种多维矿物片剂。
背景技术：
维生素和矿物质元素是维持人体正常生理活动以及生长发育所必须的营养素，如维生素A具有维护视觉、促进生长发育的作用；维生素C具有治疗坏血病、抗氧化、防癌等作用；钙元素是维持人体骨骼生长的必需元素；铁元素具有预防贫血、促进排铅的作用。根据中国营养学会公布的全国营养调查表明，我国城乡居民严重缺乏维生素A、维生素化和钙， 普遍缺乏维生素B1、维生素 和维生素C等，其中，中老年人缺乏维生素C更加严重。此外， 儿童还普遍缺锌，妇女普遍缺铁。为全面补充这些营养元素，通常将多种维生素和多种矿物质同时添加作为原料， 制作成含有多种维生素和矿物质的产品，简称多维矿物产品，如多维矿物片剂、多维矿物颗粒等。这类产品的优点是通过一次服用，就可以达到同时补充多种维生素和矿物质的作用， 方便便捷，受到越来越多消费者的喜爱。目前，制作多维矿物片剂或者多维矿物颗粒的过程是将多种维生素和多种矿物质原料以及成型辅料等一起混合、制粒，经干燥后制得多维矿物颗粒，或再进行压片做成片状。另外，也有将多种维生素和多种矿物质等原料和辅料与大豆油混合，添加助悬剂做成多维矿物软胶囊。但是采用上述工艺方法制成的产品存在一定的不足，因为本身化学性质原因，某些维生素和矿物质接触会发生反应，从而使维生素的含量降低，进而导致产品功效降低。其中，损失最为显著的是维生素C，由于维生素C具有很强的还原性，十分容易与铁、铜、硒等矿物元素离子发生反应而被氧化，从而降低维生素C的含量。为了使维生素C能够达到功效所需用量，目前采用的手段有三种(1)通过添加过量的维生素C等以抵消维生素C的损失；( 先将维生素C进行包埋，再与制粒后的其他原料混合，做成产品；C3)采用维生素C的衍生物(如维生素C棕榈酸酯、维生素C钠、维生素 C钙、维生素C钾以及维生素C磷酸酯镁等)代替维生素C使用。但是，这三种方法也存在着一定的技术缺点，首先是添加过量的维生素C，虽然可以增加产品中维生素C含量，但产品中维生素C的含量依旧不易控制，维生素C损失仍然很大，另外通过添加过量的维生素C还会大大增加生产成本；其次是对维生素C进行包埋，这种方法理论上可以隔离维生素C与矿物质元素的接触。但是将维生素C进行包埋，与制粒后的其他原料混合做成产品的过程中，由于压片成型时压片机的挤压，会将包埋的维生素C颗粒压实挤破，依然会将维生素C暴露在矿物质环境下，造成较大程度的损失；最后是采用维生素C的衍生物，维生素C的一些衍生物虽然相比维生素稍稳定，但其中的维生素C棕榈酸酯、维生素C钠、维生素C钙、维生素C钾仍具有良好的还原性，同样可以与铁等矿物元素发生反应，而降低含量，虽然维生素C磷酸酯镁性质很稳定不会与铁
3等矿物元素反应，但在体内必须通过磷酸酯酶的作用，将维生素C酶解游离出，才能发挥维生素C的生理功能，这限制了人体对维生素C的吸收利用。此外，维生素C的衍生物中维生素C的含量相对较低，且价格昂贵，容易增加生产成本。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种多维矿物片剂，使得该多维矿物片剂能够减少维生素C的损失。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案一种多维矿物片剂，由维生素层、隔绝层和矿物质层构成，所述隔绝层位于维生素层和矿物质层之间，厚度为l-2mm，所述维生素层包括维生素C。本发明通过将包括维生素C在内的多种维生素和多种矿物质分别制粒后进行特殊压片，中间以隔绝层隔开，制成三层片形式，在制作的多维矿物三层片中，多种维生素层和多种矿物质元素层之间具有一个隔绝层，而不是直接接触，这样维生素C和矿物质元素完全不会接触，不会因发生反应而产生损失，从而起到保护保了维生素C的效果。为了避免隔绝层较薄，在压片过程中使得维生素层和矿物质层出现接触面，继而出现维生素C损失的情况，本发明所述隔绝层厚度为l-2mm，优选为1. 5mm，由麦芽糊精、白砂糖、甘露醇、淀粉和微晶纤维素中的一种或两种以上构成，这几种物质均为药品常用添加剂，具体比例不做限制，可根据本领域技术经验进行确定。本发明所述维生素层和矿物质层选用人体常用所需且容易缺乏的的营养素以及添加剂为原料，其中，以重量份计，所述维生素层由0. 2-2重量份维生素A、0. 3-3重量份维生素BpO. 3-3重量份维生素4、0. 25-2. 5重量份维生素 、().6-6重量份维生素B12、0. 1-1 重量份叶酸、50-200重量份维生素C、0. 002-0. 02重量份维生素D、2_20重量份维生素E、 100-400重量份淀粉、100-400重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成；以重量份计，所述矿物质层由50-200重量份钙、2-20重量份铁、2-20重量份锌、0. 008-0. 08重量份硒、140-560重量份淀粉、80-320重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。本发明还提供一种多维矿物片剂的制备方法，分别将包含有维生素C的维生素层原料以及矿物质层原料经混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混后，得到维生素层颗粒和矿物质层颗粒，然后与隔绝层原料进行三层压片即得，所述隔绝层位于维生素层和矿物质层之间，厚度为l_2mm。其中，所述隔绝层厚度优选为1.5mm，由麦芽糊精、白砂糖、甘露醇、淀粉和微晶纤维素中的一种或两种以上构成。本发明所述维生素层原料以及矿物质层原料包括多种维生素、矿物质和常用添加剂。其中，所述维生素层原料以重量份计，由0. 2-2重量份维生素A、0. 3-3重量份维生素Bi、 0. 3-3重量份维生素4、0. 25-2. 5重量份维生素 、().6-6重量份维生素B12、0. 1-1重量份叶酸、50-200重量份维生素C、0. 002-0. 02重量份维生素D、2_20重量份维生素E、100-400 重量份淀粉、100-400重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。所述矿物质层原料以重量份计，由50-200重量份钙、2-20重量份铁、2_20重量份锌、0. 008-0. 08重量份硒、140-560重量份淀粉、80-320重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。本发明添加相同量的矿物质和维生素原料，分别采用维生素和矿物质直接混合制粒压片工艺、维生素和矿物质分开制粒总混后压片工艺，以及采用包埋VC颗粒、VC衍生物 (VC钙和VC棕榈酸酯)工艺制备的多维矿物产品，与本发明所述多维矿物片剂进行对比，结果显示在相同环境中放置相同时间，本发明所述多维矿物片剂维生素C的损失量在3. 5% 以下，而其他工艺制备的多维矿物产品的维生素C损失量损失比较严重，是本发明所述多维矿物片剂的几倍或几十倍。由以上技术方案可知，本发明所述多维矿物片剂利用矿物质层和维生素层之间的隔绝层，有效隔离了维生素和矿物质元素，保护了维生素C，并且所用原辅料用量和种类不需要额外增加，生产成本较低。
具体实施例方式本发明公开了一种多维矿物片剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述多维矿物片剂已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。下面结合实施例，进一步阐述本发明。实施例1 1、维生素层制粒将过80目筛的0. 3重量份维生素ΒρΟ. 3重量份维生素化、0. 25重量份维生素 、 0.6重量份维生素B12、0. 1重量份叶酸、50重量份维生素C粉末混合均勻，再与过80目筛网的100重量份白砂糖、100重量份淀粉和50重量份麦芽糊精混勻，得到维生素层物料；向维生素层物料中加入20%乙醇溶液，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过 16目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过16目筛网进行整粒，然后与0.2重量份维生素A、0. 002重量份维生素D和2重量份维生素E颗粒粉末以及1. 3重量份硬脂酸镁进行混合，得到维生素层总混颗粒，备用。2、矿物质层制粒将过80目筛的50重量份钙、2重量份铁、2重量份锌、0.008重量份硒混合均勻，再与过80目筛网的80重量份白砂糖、140重量份淀粉和50重量份麦芽糊精混勻，得到矿物质层物料；向矿物质层物料中加入20%乙醇溶液，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过 16目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过16目筛网进行整粒，然后与1.3重量份硬脂酸镁进行混合，得到矿物质层总混颗粒，备用。3、压片将维生素层颗粒和矿物质层颗粒，与过80目筛混合均勻的隔绝层原料(100重量份白砂糖和50重量份麦芽糊精)送入多层压片机压片得多维矿物片剂，所述隔绝层厚度为 Imm,位于维生素层和矿物质层中间。
实施例2 1、维生素层制粒将过90目筛的1. 6重量份维生素B1U. 6重量份维生素B2、l. 4重量份维生素B6、 3. 3重量份维生素B12、0. 6重量份叶酸、125重量份维生素C粉末混合均勻，再与过90目筛网的250重量份白砂糖、250重量份淀粉和125重量份麦芽糊精混勻，得到维生素层物料；向维生素层物料中加入纯化水，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过20目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过20目筛网进行整粒，然后与1. 1重量份维生素A、0. 011重量份维生素D和11重量份维生素E颗粒粉末以及3. 9重量份硬脂酸镁进行混合，得到维生素层总混颗粒，备用。2、矿物质层制粒将过90目筛的125重量份钙、11重量份铁、11重量份锌、0. 044重量份硒混合均勻，再与过90目筛网的350重量份白砂糖、200重量份淀粉和125重量份麦芽糊精混勻，得到矿物质层物料；向矿物质层物料中加入纯化水，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过20目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过20目筛网进行整粒，然后与3. 9重量份硬脂酸镁进行混合，得到矿物质层总混颗粒，备用。3、压片将维生素层颗粒和矿物质层颗粒，与过90目筛混合均勻的隔绝层原料(100重量份淀粉和50重量份甘露醇)送入多层压片机压片得多维矿物片剂，所述隔绝层厚度为1mm， 位于维生素层和矿物质层中间。实施例3 1、维生素层制粒将过100目筛的3重量份维生素Bi、3重量份维生素氏、2. 5重量份维生素 、6重量份维生素B12、1重量份叶酸、200重量份维生素C粉末混合均勻，再与过100目筛网的400 重量份白砂糖、400重量份淀粉和200重量份麦芽糊精混勻，得到维生素层物料；向维生素层物料中加入40%乙醇溶液，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过 24目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过M目筛网进行整粒，然后与2重量份维生素A、0. 02重量份维生素D和20重量份维生素E颗粒粉末以及6. 5重量份硬脂酸镁进行混合，得到维生素层总混颗粒，备用。2、矿物质层制粒将过100目筛的200重量份钙、20重量份铁、20重量份锌、0. 08重量份硒混合均勻，再与过100目筛网的560重量份白砂糖、320重量份淀粉和200重量份麦芽糊精混勻，得到矿物质层物料；向矿物质层物料中加入40%乙醇溶液，边加边搅拌，制成软材；然后将软材经过 24目筛网制粒，制成湿颗粒并干燥，将干燥后的颗粒过M目筛网进行整粒，然后与6. 5重量份硬脂酸镁进行混合，得到矿物质层总混颗粒，备用。3、压片将维生素层颗粒和矿物质层颗粒，与过100目筛混合均勻的隔绝层原料(100重量份白砂糖和50重量份麦芽糊精)送入多层压片机压片得多维矿物片剂，所述隔绝层厚度为Imm,位于维生素层和矿物质层中间。实施例4:添加相同量的矿物质和维生素原料，分别采用维生素和矿物质直接混合制粒压片工艺、维生素和矿物质分开制粒总混后压片工艺，以及采用包埋VC颗粒、VC衍生物(VC钙和VC棕榈酸酯)工艺制备的多维矿物产品，与实施例2制备的多维矿物片剂进行对比，对比试验为加速试验，结果见表1。表1维生素C含量变化对比结果
权利要求
1.一种多维矿物片剂，其特征在于，由维生素层、隔绝层和矿物质层构成，所述隔绝层位于维生素层和矿物质层之间，厚度为l-2mm，所述维生素层包括维生素C。
2.根据权利要求1所述多维矿物片剂，其特征在于，所述隔绝层厚度为1.5mm。
3.根据权利要求1所述多维矿物片剂，其特征在于，所述隔绝层由麦芽糊精、白砂糖、 甘露醇、淀粉和微晶纤维素中的一种或两种以上构成。
4.根据权利要求1所述多维矿物片剂，其特征在于，以重量份计，所述维生素层由 0. 2-2重量份维生素A、0. 3-3重量份维生素仏、0. 3-3重量份维生素化、().25-2. 5重量份维生素 、().6-6重量份维生素B12、0. 1-1重量份叶酸、50-200重量份维生素C、0. 002-0. 02重量份维生素D、2-20重量份维生素E、100-400重量份淀粉、100-400重量份白砂糖、50-200 重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。
5.根据权利要求1所述多维矿物片剂，其特征在于，以重量份计，所述矿物质层由 50-200重量份钙、2-20重量份铁、2-20重量份锌、0. 008-0. 08重量份硒、140-560重量份淀粉、80-320重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。
6.一种多维矿物片剂的制备方法，其特征在于，分别将包含有维生素C的维生素层原料以及矿物质层原料经混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混后，得到维生素层颗粒和矿物质层颗粒，然后与隔绝层原料进行三层压片即得，所述隔绝层位于维生素层和矿物质层之间，厚度为1_2_。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述隔绝层厚度为1.5mm。
8.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述隔绝层原料由麦芽糊精、白砂糖、 甘露醇、淀粉和微晶纤维素中的一种或两种以上构成。
9.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，以重量份计，所述维生素层原料由 0. 2-2重量份维生素A、0. 3-3重量份维生素A、0. 3-3重量份维生素化、().25-2. 5重量份维生素 、().6-6重量份维生素B12、0. 1-1重量份叶酸、50-200重量份维生素C、0. 002-0. 02重量份维生素D、2-20重量份维生素E、100-400重量份淀粉、100-400重量份白砂糖、50-200 重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。
10.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，以重量份计，所述矿物质层原料由 50-200重量份钙、2-20重量份铁、2-20重量份锌、0. 008-0. 08重量份硒、140-560重量份淀粉、80-320重量份白砂糖、50-200重量份麦芽糊精和1. 3-6. 5重量份硬脂酸镁构成。
全文摘要
本发明涉及医药领域，公开了一种多维矿物片剂。本发明所述多维矿物片剂由维生素层、隔绝层和矿物质层构成，所述隔绝层位于维生素层和矿物质层之间，厚度为1-2mm，所述维生素层包括维生素C。本发明所述多维矿物片剂利用矿物质层和维生素层之间的隔绝层，有效隔离了维生素和矿物质元素，保护了维生素C，并且所用原辅料用量和种类不需要额外增加，生产成本较低。
文档编号A61K33/06GK102302512SQ20111022802
公开日2012年1月4日 申请日期2011年8月10日 优先权日2011年8月10日
发明者上官海燕, 刘勇, 夏新新, 朱妙飞, 李健, 李文霞, 柏金霞, 毛岳忠, 赵耘, 郭脉玺 申请人:杭州海王生物工程有限公司