专利名称：一种减肥功能的保健药物配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，尤其是一种具有辅助减肥功能的保健品及其制备方法， 该保健品可以在无副作用和不良反应的情况下实现有效减肥。
背景技术：
随着世界上许多国家工业化和城市化的发展和人类物质生活水平提高，肥胖症的发病率和死亡率也随着上升。肥胖成为全球通病肥胖已成为困扰人类社会的严重问题。据 WHO网站提供的数据全球有10亿多成年人超重，其中至少有3亿达到肥胖标准。近几年， 在一些发达国家已出现肥胖者占人口多数的情况，这是人类历史上前所未有的。在世界上最“肥胖”的国家-美国，有66%以上的成年人体重超标，体重达200公斤的大有人在。有报道说，在送一名体重达500公斤的胖人去医院时不得不动用吊车。而且，青少年的肥胖问题也日益恶化。比如，美国6岁 17岁之间的青少年每10人中就有一个肥胖者。另据WHO 调查，全球5岁以下的超重儿童大约有1760万。肥胖极易诱发多种疾病，如心血管疾病、中风、II型糖尿病和某些癌症等，这类疾病被称为非传染性疾病。据WHO统计，在2001年全球的5650万例非正常死亡中，有3300万例可归因于此类疾病。WHO研究证实，不健康的膳食结构、缺乏运动以及由此导致的肥胖，是造成非传染性疾病的重要原因。WHO还预计，到 2020年，非传染性疾病将占全球疾病的70%以上。仅在美国，每年就有30万人死于与肥胖有关的各种疾病。肥胖已成为美国最严重和最昂贵的疾病。美国疾病控制中心研究发现， 因为肥胖，美国人每年需要多支付930亿美元的医疗费用，而美国政府负担了其中一半，这个费用比美国每年因吸烟致病的医疗费用还要高出很多。我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，目前，市场上减肥功能的保健品主要是L-肉碱保健品，这些产品的功效成分主要左旋肉碱等物质。随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视祛病防病和延缓衰老等。本发明为了克服上述缺陷，进行了有益的改进。
发明内容
本发明为了解决现有技术中的上述不足，提供了一种辅助减肥功能保健品及其制备方法。本发明的目的是提供一种减肥配方，它能够辅助人们减肥，提高人们的健康水平， 改善肥胖者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。为了实现上述目的，本发明的技术方案为一种具有辅助减肥功能保健品，其特征在于，所述保健品组成为西兰花提取物6_15g，葡萄籽提取物5. 4-10g,绿茶提取物1. 2-2g，荷叶提取物6-8g，决明子提取物4. 5-9g，辣椒碱3-6g，微晶纤维素3-15g，山梨糖醇 4. 5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0. 3-0. 5g。
上述具有辅助减肥功能保健品的制备方法包括如下步骤(1)将决明子粉碎，过 100目筛；( 将其他原辅料按配方比例称量好同决明子粉末一起进行混合均勻，放置45分钟；C3)混合好的混合物进行压片，控制片重在内控标准内，进行筛选。
本发明的有益效果与现有技术相比，本发明能够改善人的肥胖症状，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。
图1为各组小鼠体重增长曲线图2为成分A008对大鼠体重的影响(g，η = 8)。
具体实施方式
下面结合附图与实施例对本发明作进一步的说明。
本发明的实施例参考图1、2所示。
一种具有辅助减肥功能保健品，其特征在于，所述保健品组成为西兰花提取物6-15g，葡萄籽提取物5. 4-10g,绿茶提取物1. 2-2g，荷叶提取物6_8g，决明子提取物 4. 5-9g，辣椒碱3-6g，微晶纤维素3-15g，山梨糖醇4. 5_15g，甘露糖醇3_10g，三氯蔗糖 0. 3-0. 5g0
进一步的说，所述保健品各组成的质量百分比为西兰花提取物10%，葡萄籽提取物18 %，绿茶提取物0. 04 %，荷叶提取物20 %，决明子提取物15 %，辣椒碱1 %，微晶纤维素10%，山梨糖醇15%，甘露糖醇10. 86%，三氯蔗糖0.1%。
进一步的说，所述西兰花提取物中的有效成分总硫甘质量含量为2. 5% ；所述葡萄籽提取物中的有效成分为原花青素，其质量含量为95% ；所述绿茶提取物中的有效成分为茶多酚，其质量含量为95%;所述荷叶提取物中的有效成分为荷叶碱，其质量含量为2%;所述决明子提取物中的有效成分为多糖，其质量含量为15% ；所述辣椒碱中的有效成分质量含量为95%。
进一步的说，所述总硫甘中的萝卜硫苷经酶解或水解产生的萝卜硫素具有提高免疫力的功能。
西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。
萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用。据研究表明刚采收的5新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。
萝卜硫素与免疫能力的关系主要是国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明连续9天给BALB/W4-6周龄)老鼠每天(500ug/每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。 这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。
此外经动物实验表明萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5 天给老鼠高剂量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高[8]。Mimday等[9]比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等Wiase II解毒酶的能力。实验剂量为每天 40 μ mol/kg,连续喂食5天。结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导 QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。Jackson等[10]研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对 BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60%。
以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。
所述具有辅助减肥功能保健品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外所述具有辅助减肥功能保健品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来， 没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。
所述原花青素具有抑制脂质过氧化、预防治疗心血管疾病、抗癌、抗过敏、抗突变、 抗衰老的功能。
人体的青春在很大程度上取决于结构组织的柔韧性，这是身体各部位自然连接网络是否有弹性的保证，而葡萄籽提取物的抗氧化作用能够保护结构组织不被自由基破坏， 从而起到延缓衰老的作用。葡萄籽提取物是迄今发现的植物来源的最高效的抗氧化剂之一，体内和体外试验表明，葡萄籽提取物的抗氧化效果，是维生素C和维生素E的30-50倍。 超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体免疫力的强力效果。葡萄籽精华Grape Seed Extract含丰富生物类黄酮、是强力的精华分子，用于对抗自由基(游离基)与维护微丝血管的健康。(自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一，具估计大约80%-90%的老化性、退化性疾病都与自由基有关，所以，葡萄籽提取物对人体抗氧化，提高免疫力有极佳的效果。)葡萄籽提取物是天然的阳光遮盖物，能阻挡紫外线侵害皮肤，还能够修复受伤胶原蛋白和弹性纤维。葡萄籽提取物具有收敛作用，收紧皮肤，防止皮肤皱纹的提早出现，长期使用能使皮肤光滑，富有弹性，具有美容养颜的作用。
原花青素是一类由黄烷一 3 —醇缩合而成的聚多酚类物质，具有广泛的生理活性如抑制脂质过氧化、预防治疗心血管疾病、抗癌、抗过敏、抗突变、抗衰老等，已引起人们的广泛关注。原花青素广泛存在于各种植物(如葡萄、银杏、白桦树、可可豆、苹果、豆类等) 的核、皮或种籽中“一 J，葡萄籽原花青素有含量高、原料成本低等优势，成为目前原花青素的重要来源。抗氧化和自由基清除活性是原花青素各种生理功能的基础，来源于其独特的分子结构及分子中存在的大量酚羟基HJ。在抗氧化功能的研究方面，任何一种抗氧化剂的作用评价均与所用的试验体系有关，单一的体系往往很难全面体现其生物学意义，需要多种体系相互补充，来研究其在不同体系的真实效应。目前对葡萄籽原花青素抗氧化活性的报导多为单一体系中的研究结果，还需要利用多种体系进行更全面的研究。本文采用亚油酸体系及脂质体体系检测原花青素的抗氧化活性，采用DPPH化学发光法(02-)检测自由基清除能力，并以VC、VE及BHT作对照，研究葡萄籽原花青素对不同体系抗氧化特性，为充分发挥和利用葡萄籽原花青素的抗氧化活性提供理论依据。所述具有辅助减肥功能保健品中的葡萄籽提取物使用量具有调节人的内环境作用。由于该产品已经有上市产品。所述具有辅助减肥功能保健品参考前人保健食品的剂量， 所用剂量在该范围内。进一步的说，所述茶多酚具有抑制脂质酶，促进肝脏脂质代谢的功能。茶及茶多酚类化合物减肥的作用机理。调节食欲，抑制脂质酶。Klaus等认为，EGcG剂量依赖性地减少体脂的积聚，其降脂作用完全可以通过食物消化率的减少来解释口“。Chantre等发现。在体外，茶多酚直接抑制胃脂酶和胰脂酶，刺激热生成。促进肝脏脂质代谢。Murase等021对大鼠分别以低脂[5% triglyceride (TG)]、 高脂(30% TG)或高脂辅以0. l-0.5(w/w))儿茶素喂养11个月。研究发现，喂儿茶素1月后显著增加了肝脏脂酰一 CoA氧化酶和中链脂酰一 CoA脱氢酶mRNA的表达及beta —氧化的活性。因此，促进肝脏脂质代谢可能是儿茶索抗肥胖的原因之一。Ikeda等以的茶儿茶素(富含EGCG和ECG)或热处理的茶儿茶素(儿茶素中 50%的E (XB和ECG转为GCG和CG)饲养大鼠23天。研究发现，儿茶素组及热处理儿茶素组的内脏脂肪沉积和肝脏TG浓度均明显低于对照组。2个儿茶素组的脂肪酸合酶和肝胞质中苹果酸酶的活性也显著低于对照组。相反，肝(组织)勻浆中肉毒碱棕榈酰基转移酶和脂酰辅酶A的活性在3组中无差别。研究提示，喂饲儿茶素或热处理的儿茶素可抑制肝脂肪酸合酶相关的肝酶活性，从而降低肝TG，抑制内脏脂肪沉积。过分析抑制动力学和没食子酸儿茶素的结构，研究发现，(一)一 CG的主要作用位点可能位于酰基转移酶，这一结构包括一个B环、一个C环和一个没食子酸环，后者可能是起抑制作用的基础。Chiang等通过动物实验发现，给予普洱茶的大鼠肝脏脂肪酸合酶(FAQ表达受到明显的抑制。以肝癌 H印G2细胞为模型的研究发现，普洱茶提取物在蛋白和mRNA水平抑制肝癌H印G2细胞FAS 表达。H印G2细胞FAS的表达分别受P13K抑制剂I. Y294002和JNK抑制剂II的制，p38抑制剂SB203580和MEK抑制剂PD98059的较弱抑制。由此推测，给予普洱茶的大鼠肝脏FAS 表达受限可能是通过下调PlI/Akt和JN信号途径实现的。采用用昆明种小鼠为试验动物研究茶多酚对营养性肥胖的预防和减肥作用。图1显示给样15天之后早上和晚上给样预防组小鼠体重增长速度开始明显慢于其他组，结合表1、2可知给样45d、90d时早上和晚上给样预防组小鼠的平均体重均显 著小于(P < 0. 05)肥胖模型組，脂/体比和脂肪細胞也小于肥胖模型组且差异极显著(P <0.01)，而平均摄食量无显著差异晚上给样预防组小鼠的平均体重脂=体比均小于早上 给样预防组但无显著差异说明荼多酚能预防小鼠营养性肥胖以低剂量给样45d已有显著 的预防效果晚上给样和早上给样的效果无显著差异。由图1和表3可知自由饮用给样预防组小鼠给样45d和90d时的平均体重大于肥 胖模型組，但由表2可知90d时该组小鼠的脂/体比小于肥胖模型组但无显著差异平均摄 食量也无显著差异由此推论日常饮用荼水也不能很好地预防人的肥胖。
权利要求
1.一种具有辅助减肥功能保健品，其特征在于，所述保健品组成为 西兰花提取物6-15g，葡萄籽提取物5. 4-10g，绿茶提取物1. 2-2g，荷叶提取物6-8g，决明子提取物4.5-9g，辣椒碱3-6g，微晶纤维素3-15g，山梨糖醇4. 5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0. 3-0. 5g。
2.根据权利要求1所述的具有辅助减肥功能保健品，其特征在于，所述保健品各组成的质量百分比为西兰花提取物10%,葡萄籽提取物18%,绿茶提取物0. 04%,荷叶提取物20%,决明子提取物15%,辣椒碱1%,微晶纤维素10%,山梨糖醇15%,甘露糖醇10. 86%,三氯蔗糖0.1%。
3.根据权利要求1或2所述的具有辅助减肥功能保健品，其特征在于 所述西兰花提取物中的有效成分总硫甘质量含量为2. 5% ；所述葡萄籽提取物中的有效成分为原花青素，其质量含量为95% ； 所述绿茶提取物中的有效成分为茶多酚，其质量含量为95% ； 所述荷叶提取物中的有效成分为荷叶碱，其质量含量为2% ； 所述决明子提取物中的有效成分为多糖，其质量含量为15% ； 所述辣椒碱中的有效成分质量含量为95%。
4.根据权利要求3所述的具有辅助减肥功能保健品，其特征在于所述总硫甘中的萝卜硫苷经酶解或水解产生的萝卜硫素具有提高免疫力的功能； 所述原花青素具有抑制脂质过氧化、预防治疗心血管疾病、抗癌、抗过敏、抗突变、抗衰老的功能。
5.根据权利要求3所述的具有辅助减肥功能保健品，其特征在于 所述茶多酚具有抑制脂质酶，促进肝脏脂质代谢的功能；所述荷叶碱具有抑制体重增加的功能； 所述决明子提取物具有调血脂和减肥功能。
6.根据权利要求3所述的具有辅助减肥功能保健品，其特征在于所述辣椒碱作为添加剂具有健胃消食的作用；所述微晶纤维素作为抗粘剂；所述山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖为无糖甜味剂。
7.如权利要求1、2或3所述的具有辅助减肥功能保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)将决明子粉碎，过100目筛；(2)将其他原辅料按配方比例称量好同决明子粉末一起进行混合均勻，放置45分钟；(3)混合好的混合物进行压片，控制片重在内控标准内，进行筛选。
全文摘要
本发明涉及一种保健品，尤其是一种具有辅助减肥功能的保健品及其制备方法，该保健品可以在无副作用和不良反应的情况下实现有效减肥。本发明的技术方案为一种具有辅助减肥功能保健品，其特征在于，所述保健品组成为西兰花提取物6-15g，葡萄籽提取物5.4-10g，绿茶提取物1.2-2g，荷叶提取物6-8g，决明子提取物4.5-9g，辣椒碱3-6g，微晶纤维素3-15g，山梨糖醇4.5-15g，甘露糖醇3-10g，三氯蔗糖0.3-0.5g。上述具有辅助减肥功能保健品的制备方法包括如下步骤(1)将决明子粉碎，过100目筛；(2)将其他原辅料按配方比例称量好同决明子粉末一起进行混合均匀，放置45分钟；(3)混合好的混合物进行压片，控制片重在内控标准内，进行筛选。
文档编号A61K31/165GK102526360SQ20111031396
公开日2012年7月4日 申请日期2011年10月17日 优先权日2011年10月17日
发明者施建耀, 李 杰 申请人:宁波海逸生物科技有限公司