专利名称：一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健药物，尤其涉及一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方。
背景技术：
随着时代的发展和生活节奏的加快，社会的不断发展，竞争的日益激烈，人们面临的生活压力也越来越大。职业人群常有的失眠问题已经开始蔓延到各个群体。失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DIMQ，中国医学又称其为不寐、不得眠、不得卧、目不瞑，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，常见导致失眠的原因主要有环境原因、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。根据传统中医理论，失眠的原因主要为脏腑机能紊乱，尤其是心的温阳功能与肾的滋阴功能不能协调、气血亏虚、阴阳失调等。没有睡眠就没有健康是医学研究人员根据近年来对睡眠研究的最新结果所提出的新观点。睡眠质量的好坏，涉及到醒来时各项功能活动的正常进行。有关研究表明，睡眠除了可消除疲劳，使人体产生新的活力外，还与提高免疫力、抵抗疾病的能力有着密切关系。而睡眠障碍则严重影响生活质量。随着生活节奏的加快及生活方式的改变， 睡眠障碍的发病率逐渐增加，并已成为困扰当今医学界的一个重要问题。睡眠障碍随着年龄的增加而增加，在老年人中的发病率尤其高。世界卫生组织提出，发达国家65岁以上者为老年人，发展中国家60岁以上者为老年人。我国60岁以上老年人口以每年3. 2%的速度增长。国外研究发现，老年人中睡眠障碍的现患率为30% -40%。 2002年国际精神和神经学基金会调查显示，我国人群中有45%存在睡眠障碍，其中老年人占56. 7%。在各种睡眠障碍中，失眠是最常见的一种类型，它是指睡眠的始发和维持发生障碍，是睡眠质量或数量达不到正常需求的一种主观体验。长期的失眠，可严重危害老年人身心健康，同时也是事故和死亡发生的高危因素。所以如何安全合理地使用安眠药物，提高老年人身心健康水平，已成为生命科学的研究热点。我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视睡眠效果。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物辅以其他功能成分为原料的增强免疫力、促进睡眠功能的保健品应运而生，而且飞速发展。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方； 能够辅助人们增强抵抗力，促进睡眠质量，改善失眠者的生活质量。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，褪黑素6-9，莲子心提取物4. 5-10，远志1. 5-5,夜交藤4. 5_6，柏子仁4. 5-12，微晶纤维素3-10。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法，包括以下步骤1)先将远志1. 5-5份、夜交藤4. 5-6份、柏子仁4. 5-12份分别进行粉碎，过60-80 目筛；2)取经过步骤1)获取的粉末同以下重量份数的原料进行混合西兰花提取物 6-15，褪黑素6-9，莲子心提取物4. 5-10，微晶纤维素3_10 ；混合时间45分钟；3)经过步骤i)混合均勻后，然后进行胶囊填充，填充过程严格按照内控标准控制胶囊填充物重量，再进行筛选、抛光、内包装，然后进行外包装，最后按检验标准检验入库。
与现有技术相比本发明的有益效果为本发明的保健药物胶囊能够改善人的失眠多梦症状，提高人们的健康水平，改善免疫力低下者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。
图1是本发明实施例所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方中褪黑素对小鼠睡眠昼夜节律的影响曲线图。
具体实施例方式下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物15，褪黑素8，莲子心提取物4. 5，远志1. 5，夜交藤5，柏子仁4. 5，微晶纤维素6。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法，包括以下步骤1)先将远志1. 5克、夜交藤5克、柏子仁4. 5克分别进行粉碎，过60_80目筛；2)取经过步骤1)获取的粉末同以下重量(克)的原料进行混合西兰花提取物 15，褪黑素8，莲子心提取物4. 5，微晶纤维素6 ；混合时间45分钟；3)经过步骤2、混合均勻后，然后进行胶囊填充，填充过程严格按照内控标准控制胶囊填充物重量，再进行筛选、抛光、内包装，然后进行外包装，最后按检验标准检验入库。实施例2一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物12，褪黑素9，莲子心提取物7，远志4，夜交藤6，柏子仁8，微晶纤维素8。所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法同实施例1。实施例3一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物7，褪黑素9，莲子心提取物10，远志5，夜交藤6，柏子仁11，微晶纤维素 10。所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法同实施例1。
本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物能够改善失眠者症状，提高人们的健康水平，改善失眠者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。本发明所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方中的各组分具有以下特占.
^ \\\ ·1)西兰花提取物从西兰花中提取，西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用。据研究表明刚采收的新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。萝卜硫素与免疫能力的关系主要是国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明连续9天给BALB/W4-6周龄)老鼠每天(500ug/每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。 这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。此外经动物实验表明萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5天给老鼠高剂量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高。Mimday等比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等Wiase II解毒酶的能力。实验剂量为每天40 μ mol/kg，连续喂食5天。 结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。 Jackson等研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60%。以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。
本品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外本品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来，没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。
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2)褪黑素是一种内源性物质，通过内分泌系统的调节而起作用，在体内有自己的代谢途径。血液中的褪黑激素有70% -75%在肝脏代谢成6-羟基褪黑激素硫酸盐形式后， 经尿(80% )和粪(20% )排出体外；另5% -7%转化成6-羟基褪黑激素葡醣苷酸形式，不会造成代谢产物在体内蓄积；且其生物半衰期短，在口服7- 即降至正常人的生理水平， 所以其毒性极小。直接影响睡眠的褪黑素，正常情况下主要调节睡眠时相，失眠状态下如果外服褪黑激素可起催眠作用。褪黑素是松果体分泌的光信号激素，在调节动物的昼夜节律和季节节律以及机体“睡眠-觉醒”节律方面发挥重要的作用。正常状态下，人体日间褪黑素水平比较低。日间应用褪黑素可使体温降低0. 3-0. 40C。夜间给予明亮光线刺激可抑制褪黑素的分泌，使体温升高，同时致使夜间睡眠量减少。如果外服有关褪黑素类的物质，对动物和人均具有快速催眠作用。由于阳光和褪黑素有密切的关系。在大脑的松果体部位，受到光的刺激后，就抑制褪黑激素的分泌。白天如很好地进行日光浴，则褪黑激素的释放被抑制，夜里能促进褪黑激素的释放，从而获得香甜的睡眠。褪黑素随年龄增长，分泌减少，因此可能是导致老年人睡眠质量下降、睡眠障碍增多的原因之一。适当利用褪黑素，可以改善老年人及经常面临时差变化或昼夜交替工作人员的睡眠质量。而且最近的研究发现，一直用于治疗失眠的褪黑素实际上具有显著的免疫调节作用。(1)褪黑素对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响试验小鼠随机分为4组，戊巴比妥钠阈下催眠剂量为25mg/kg。由表1可见，po褪黑素120mg/kg可明显增加小鼠入睡只数， 对戊巴比妥钠阈下催眠剂量有协同作用。表1褪黑素对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响η = 10
权利要求
1. 一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，其特征在于，由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，褪黑素6-9，莲子心提取物4. 5-10，远志1. 5-5,夜交藤 4. 5-6，柏子仁4. 5-12，微晶纤维素3-10。
全文摘要
本发明涉及一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，所述保健药物胶囊由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，褪黑素6-9，莲子心提取物4.5-10，远志1.5-5，夜交藤4.5-6，柏子仁4.5-12，微晶纤维素3-10。本发明的保健药物能够改善人的失眠多梦症状，提高人们的健康水平，改善免疫力低下者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。
文档编号A61P37/04GK102526217SQ20111030936
公开日2012年7月4日 申请日期2011年10月13日 优先权日2011年10月13日
发明者施建耀, 李 杰 申请人:宁波海逸生物科技有限公司