增强免疫力的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，涉及了增强免疫力的药物组合物，尤其涉及了增强免疫力的药物组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]现在社会人们的压力都与日倶增，亚健康状况也随即而来，人们越来越注重增强自身的免疫力。而现有的很多增强免疫力的保健品，很多是工业制造的不安全，还具有毒副作用。
【发明内容】
[0003]本发明针对现有技术的缺点，提供了增强免疫力的药物组合物，也提供了增强免疫力的药物组合物的制备方法。
[0004]为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决:
[0005]增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，200?300份山药、100?150份山楂、100?160份制何首乌、120?220份党参、20?100份白术、I?50份茯苓、I?50份干姜、I?100份当归、I?150份桂枝、I?100份甘草、I?80份白芍、I?100份麦冬、80?200份熟地黄、3?500份甜味剂。
[0006]本发明为干姜、当归、桂枝、山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苓、甘草、白苟、麦冬、熟地黄、甜味剂等制得的增强免疫力的药物组合物。经临床试验发现，几味协同作用，具有以下效果:具有益气养血，调理脾胃之功能，目前临床上用于年老衰弱、病后体虚、疲乏无力、食欲减退、肢痛麻木、失眠多梦等。现代研究表明，何首乌含有二苯乙烯苷等有效成分。其中2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)是何首乌的主要化学成分和活性成分，具有抗衰老、神经细胞保护、调节机体免疫、清除自由基、提高记忆、降血脂、舒张血管抑制动脉粥样硬化、抗肿瘤、保肝等药理作用。且本发明安全性高、毒副作用小。
[0007]作为优选，甜味剂包括甜菊糖、木糖醇、二氢查尔酮、甜蜜素、蛋白糖中的一种或几种。
[0008]作为优选，还包括I?20份抗氧化剂，抗氧化剂包括维生素C、维生素Ε、亚硫酸氢钠、D-异抗坏血酸钠中的一种或几种。本发明通过增加抗氧化剂，保护了药品中易变质的成分，使产品的抗衰老、清除自由基等方面的作用得到增强。
[0009]作为优选，还包括0.1?10份澄清剂，澄清剂包括鞣酸、明胶、蛋清、壳聚糖、皂土中的一种或几种。澄清剂去掉杂质，使产品没有沉淀。
[0010]作为优选，还包括0.1?10份防腐剂，防腐剂包括苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸、丙酸、双乙酸、乳酸、对羟基苯甲酸酯类中的一种或几种。
[0011 ] 增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0012]Α.称取干姜、当归、桂枝、山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苳、甘草、白苟、麦冬、熟地黄、甜味剂备用；
[0013]B.将干姜、当归、桂枝加水浸泡，用水蒸馏法蒸馏、收集挥发油，提取挥发油，收集蒸馏后的水溶液；挥发油是一类在常温下能挥发的、可随水蒸气蒸馏的、与水不相混的油状液体，具有广泛的生物学活性。经过反复的研究，发现提取干姜、当归、桂枝得到挥发油使医疗效果更佳理想。水蒸气蒸馏法是一种较为有效的提取中药挥发油的方法。水蒸气蒸馏法是将水蒸气通入不溶或难溶于水但有一定挥发性的有机物质中，使该有机物质在低于100°C的温度下，随着水蒸气一起蒸馏来。由于其具有设备简单、操作安全、不污染环境、成本低、避免了提取过程中有机溶剂残留对油质造成影响等特点，是有效提取中药挥发油的重要方法。
[0014]C.将提取挥发油后的药渣与山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苳、甘草、白芍、麦冬、熟地黄加水煎煮二次，第一次2?5小时，第二次2?4小时，合并煎液，过滤，浓缩成流膏；
[0015]D.流膏中加入浓度为20?95%的乙醇，加入乙醇的体积是流膏体积的I?3倍，静置，过滤，浓缩得到浓缩液；
[0016]E.浓缩液加入水，加入水的体积是浓缩液体积的I?4倍，混匀，过滤，滤液备用；滤液中加入溶解有甜味剂的溶解液、步骤A得到的挥发油和蒸馏后的水溶液，搅拌，加水，过滤，即得增强免疫力的药物组合物。
[0017]作为优选，步骤E中，浓缩液加入水，加入水的体积是浓缩液体积的I?4倍，混匀，过滤，滤液备用；滤液中加入溶解有甜味剂和防腐剂的溶解液，煮沸，放冷，加入溶解有抗氧化剂的溶解液、步骤A得到的挥发油和蒸馏后的水溶液，搅拌，加水，过滤，即得增强免疫力的药物组合物。
[0018]作为优选，步骤E中，浓缩液加入水，加入水的体积是浓缩液体积的I?2倍，将澄清剂配制成均匀分散体，混匀，30?70°C加热2分钟，放置，冷藏20?48小时，过滤，滤液备用；滤液中加入溶解有甜味剂的溶解液、步骤A得到的挥发油和蒸馏后的水溶液，搅拌，加水，过滤，即得增强免疫力的药物组合物。澄清剂去掉杂质，使产品没有沉淀。
[0019]本发明为干姜、当归、桂枝、山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苓、甘草、白苟、麦冬、熟地黄、甜味剂等制得的增强免疫力的药物组合物。经临床试验发现，几味协同作用，具有以下效果:具有益气养血，调理脾胃之功能，目前临床上用于年老衰弱、病后体虚、疲乏无力、食欲减退、肢痛麻木、失眠多梦等。现代研究表明，制何首乌含有二苯乙烯苷等有效成分。其中2，3，5，4 ^ -四羟基二苯乙烯-2-0-β -D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)是制何首乌的主要化学成分和活性成分，具有抗衰老、神经细胞保护、调节机体免疫、清除自由基、提高记忆、降血脂、舒张血管抑制动脉粥样硬化、抗肿瘤、保肝等药理作用。且本发明安全性高、毒副作用小。
[0020]由于中药成分复杂，有些成分稳定性不好，放置一段时间，有效成分含量会下降。有些成分是杂质，溶解度不大，放置一段时间，容易析出，传统工艺是将在药液中加入大量蔗糖，来防止有效成分下降和沉淀的析出，而蔗糖不适合糖尿病人服用，因此，需要改进，改用糖尿病人可以服用的甜菊糖、木糖醇、甜蜜素、蛋白糖等甜味剂。而改用这些甜味剂，就需要对药液进行精制，并添加适当的抗氧化剂。
[0021]本发明适于工业化生产的制备方法，避免了现有制备方法制备的增强免疫力的药物组合物含有大量蔗糖，不适合糖尿病人服用的现象。本发明制备的增强免疫力的药物组合物质量稳定、可控、均一，且操作简单、生产周期短、无需特殊的设备，成本低、收率高，适于工业化生产。此外，本发明的制备方法，环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步详细描述。
[0023]实施例1
[0024]增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，200份山药、100份山楂、100份制何首乌、120份党参、20份白术、I份茯苓、I份干姜、I份当归、I份桂枝、I份甘草、I份白芍、I份麦冬、80份熟地黄、3份甜味剂。
[0025]增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0026]A.称取干姜、当归、桂枝、山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苳、甘草、白苟、麦冬、熟地黄、甜味剂备用；
[0027]B.将桂枝加水浸泡，用水蒸馏法蒸馏、收集挥发油，提取挥发油，收集蒸馏后的水溶液；
[0028]C.将提取挥发油后的药渣与山药、山楂、制何首乌、党参、白术、甘草、白苟、麦冬、熟地黄加水煎煮二次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，浓缩成流膏；
[0029]D.流膏中加入浓度为20%的乙醇，加入乙醇的体积是流膏体积的I倍，静置，过滤，浓缩得到浓缩液；
[0030]E.浓缩液加入水，加入水的体积是浓缩液体积的I倍，混匀，过滤，滤液备用；滤液中加入溶解有甜味剂的溶解液、步骤A得到的挥发油和蒸馏后的水溶液，搅拌，加水，过滤，即得增强免疫力的药物组合物。
[0031]实施例2
[0032]增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，300份山药、150份山楂、160份制何首乌、220份党参、100份白术、50份茯苓、50份干姜、100份当归、150份桂枝、100份甘草、80份白芍、100份麦冬、200份熟地黄、500份甜味剂。
[0033]甜味剂包括甜菊糖。还包括20份抗氧化剂，抗氧化剂包括维生素C。还包括10份防腐剂，防腐剂包括苯甲酸。
[0034]增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0035]A.称取干姜、当归、桂枝、山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苳、甘草、白苟、麦冬、熟地黄、甜味剂备用；
[0036]B.将干姜、当归、桂枝加水浸泡，用水蒸馏法蒸馏、收集挥发油，提取挥发油，收集蒸馏后的水溶液；
[0037]C.将提取挥发油后的药渣与山药、山楂、制何首乌、党参、白术、茯苳、甘草、白芍、麦冬、熟地黄加水煎煮二次，第一次5小时，第二次4小时，合并煎液，过滤，浓缩成流膏；
[0038]D.流膏中加入浓度为95%的乙醇，加入乙醇的体积是流膏体积的3倍，静置，过滤，浓缩得到浓缩液；
[0039]E.浓缩液加入水，加入水的体积是浓缩液体积的4倍，混匀，过滤，滤液备用；滤液中加入溶解有甜味剂和防腐剂的溶解液，煮沸，放冷，加入溶解有抗氧化剂的溶解液、步骤A得到