专利名称：一种治疗小儿积滞的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿积滞的中药组合物。
背景技术：
消化系统疾病包括消化器官的器质性和功能性疾病。小儿脏腑娇嫩，形气未充，生机蓬勃，发育迅速，营养需要量大，但小儿饮食不知自节，食物不知饥饱，挑食，零食、肥厚食物的摄入，加之父母重补轻消，片面强调营养滋补，以致超过小儿脾胃正常运化功能，从而造成小儿消化吸收障碍，故小儿脾胃疾病最为常见。中医可结合小儿的生理、病理特点及脾胃病的病因病机，运用消中求补，消补结合的治疗方法，达到调理脾胃的功效，消除机体对营养物质消化吸收的障碍，从根本上治疗小儿积滞，厌食，疳症，促进儿童健康成长发育。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种安全可靠， 无毒副作用，疗效显著的治疗小儿积滞的中药组合物。该中药组合物能从根本上对脾胃功能进行调理，以消为补，消补结合，以达到健脾燥湿，益气生血，消积杀虫的功效，增加机体抵抗力，防御外邪，从而从根本上治疗小儿积滞、厌食、疳症，促进儿童健康成长发育。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子Iio 130份，山楂 50 70份，炒麦芽50 70份，鸡内金50 70份，六神曲50 70份，陈皮25 35份，槟榔25 35份，白术50 70份，白扁豆110 130份，大枣50 70份，生姜25 35份。上述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子115 125份，山楂55 65份，炒麦芽55 65份，鸡内金55 65份，六神曲55 65份，陈皮28 32份，槟榔28 32份，白术55 65份，白扁豆115 125份， 大枣55 65份，生姜28 32份。上述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子120份，山楂60份，炒麦芽60份，鸡内金60份，六神曲60份，陈皮30份，槟榔 30份，白术60份，白扁豆120份，大枣60份，生姜30份。上述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子125份，山楂65份，炒麦芽65份，鸡内金65份，六神曲65份，陈皮32份，槟榔 32份，白术65份，白扁豆125份，大枣65份，生姜32份。上述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子115份，山楂55份，炒麦芽55份，鸡内金55份，六神曲55份，陈皮观份，槟榔 28份，白术55份，白扁豆115份，大枣55份，生姜观份。上述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、 口服液剂、颗粒剂、散剂、丸剂或糖浆剂。本发明的片剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1.5小时， 滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10 (500C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1.观(50°C )，再加乙醇使含醇量达80% 85 %，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1.观 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，压片，即得片剂，每片相当于原药材3g。用法用量口服，一岁以下一次1片，一岁至五岁一次2片，一日2 3 次；五岁以上，一次2片，一日3 4次。本发明的胶囊剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1. 5 小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达 60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为 1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，填充入胶囊， 即得胶囊剂，每粒胶囊相当于原药材3g。用法用量口服，一岁以下一次1粒，一岁至五岁一次2粒，一日2 3次；五岁以上，一次2粒，一日3 4次。本发明的口服液剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1. 5 小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达 60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为 1. 25 1. 28 (50 0C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32 (500C )，加水适量搅勻，滤过，滤液加单糖浆和苯甲酸钠，并调pH值至4. 0 6. 0，加水，搅勻，滤过，灌封，灭菌，即得口服液剂，每瓶10mL，每瓶口服液相当于原药材6g。用法用量口服，一岁以下一次5mL，一岁至五岁一次10mL，一日2 3次；五岁以上，一次10mL，一日3 4次。本发明的颗粒剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1. 5 小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达 60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为 1. 25 1. 28 (50 0C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，分装，即得颗粒剂，每袋5g，每袋相当于原药材6g。用法用量口服，一岁以下一次2. 5g，一岁至五岁一次5g，一日2 3次；五岁以上，一次5g，一日3 4次。本发明的散剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1.5小时， 滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10 (500C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1.28 (50°C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 1.32 (50°C )，按照常规制散剂的方法制成散剂，每袋5g，每袋相当于原药材6g。 用法用量口服，一岁以下一次2. 5g，一岁至五岁一次5g，一日2 3次；五岁以上，一次5g，一日3 4次。本发明的丸剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1.5小时， 滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10 (500C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1.28 (50°C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1.观 1. 32 (500C )，按照常规制丸剂的方法制成软材，用制丸机制丸，即得丸剂，每丸相当于原药材3g。用法用量口服，一岁以下一次1丸，一岁至五岁一次2丸，一日2 3次； 五岁以上，一次2丸，一日3 4次。本发明的糖浆剂的制备工艺按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1. 5 小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达 60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为 1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，按照常规制糖浆的方法制成糖浆剂，每IOmL糖浆相当于原药材6g。用法用量口服，一岁以下一次5mL，一岁至五岁一次10mL，一日2 3次；五岁以上，一次10mL，一日3 4次。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明的中药组合物以水红花子和山楂为君药，水红花子具有健脾利湿、消瘀散结之功；山楂有消食健胃，行气散瘀之功。臣药为炒麦芽、鸡内金、六神曲、陈皮、槟榔，炒麦芽能行气消食，专消谷物积滞；鸡内金能消食健胃；六神曲可健脾消食，理气化痰；陈皮有理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功；槟榔有杀虫消积，降气行水之功，五药皆可辅君药以加强疗效。另外加白术、白扁豆和生姜，白术可健脾益气，燥湿利水；白扁豆能健脾化湿、和中消暑；生姜辛热除脾胃寒邪，助脾胃阳气，可增进食欲；三药合用既可协助君药以健脾消食，又可防其消导太过反伤脾胃；本发明的中药组合物还加入大枣，既引药入脾胃二经，又能补中益气，养血安神，和百药。本发明全方具有健脾燥湿，益气消积。用于小儿积滞、厌食、疳证等属脾虚夹有食积者，症见纳呆厌食，腹胀腹痛，面黄肌瘦等症，能从根本上对脾胃功能进行调理，以消为补，消补结合，以达到健脾燥湿，益气生血，消积杀虫的功效，增加机体抵抗力，防御外邪，从而促进儿童健康成长发育。本发明与现有技术相比具有以下优点1、本发明采用纯中药配制，无毒副作用，经临床422例患者使用，总有效率为 100%。2、本发明治疗成本低，疗效显著，效果稳定，安全可靠，用于小儿积滞，厌食，疳证等属脾虚夹有食积者，症见纳呆厌食，腹胀腹痛，面黄肌瘦等症，能从根本上对患儿进行调理，达到标本兼治的目的，促进儿童健康成长发育，值得推广应用。
具体实施例方式实施例1
本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子120g，山楂60g，炒麦芽60g，鸡内金60g，六神曲60g，陈皮30g，槟榔30g,白术60g，白扁豆120g，大枣60g，生姜 30g。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85 %，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，压片，即得片剂，每片相当于原药材3g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次1片，一岁至五岁一次2 片，一日2 3次；五岁以上，一次2片，一日3 4次。实施例2本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子130g，山楂70g，炒麦芽70g，鸡内金70g，六神曲70g，陈皮35g，槟榔35g，白术70g，白扁豆130g，大枣70g，生姜 35g。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，填充入胶囊，即得胶囊剂，每粒胶囊相当于原药材3g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次1粒，一岁至五岁一次2 粒，一日2 3次；五岁以上，一次2粒，一日3 4次。实施例3本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子110g，山楂50g，炒麦芽50g，鸡内金50g，六神曲50g，陈皮25g，槟榔25g，白术50g，白扁豆110g，大枣50g，生姜 25g。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1J8(50°C)，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，加水适量搅勻，滤过，滤液加单糖浆250mL及苯甲酸钠3g， 并调PH值至4. 0 6. 0，加水至IOOOmL,搅勻，滤过，灌封，灭菌，即得口服液剂，每瓶IOmL, 每瓶口服液相当于原药材6g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次5mL，一岁至五岁一次 IOmL, 一日2 3次；五岁以上，一次10mL，一日3 4次。
实施例4本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子125g，山楂65g，炒麦芽65g，鸡内金65g，六神曲65g，陈皮32g，槟榔32g，白术65g，白扁豆125g，大枣65g，生姜 32g。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85 %，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，采用常规一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，分装，即得颗粒剂，每袋5g，每袋相当于原药材6g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次2. 5g，一岁至五岁一次 5g，一日2 3次；五岁以上，一次5g，一日3 4次。实施例5本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子115g，山楂55g，炒麦芽55g，鸡内金55g，六神曲55g，陈皮^g，槟榔28g,白术55g，白扁豆115g，大枣55g，生 #28go本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，按照常规制散剂的方法制成散剂，每袋5g，每袋相当于原药材6g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次1袋，一岁至五岁一次2 袋，一日2 3次；五岁以上，一次2袋，一日3 4次。实施例6本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子120份，山楂62份， 炒麦芽64份，鸡内金64份，六神曲62份，陈皮30份，槟榔32份，白术63份，白扁豆125份， 大枣63份，生姜观份。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1.)，再加乙醇使含醇量达80% 85%，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 1.32 (50°C )，按照常规制丸剂的方法制成软材，用制丸机制丸，即得丸剂，每丸相当于原药材3g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次1丸，一岁至五岁一次2 丸，一日2 3次；五岁以上，一次2丸，一日3 4次。
实施例7本实施例的中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子IM份，山楂62份， 炒麦芽64份，鸡内金64份，六神曲62份，陈皮31份，槟榔32份，白术63份，白扁豆125份， 大枣63份，生姜32份。本实施例中药组合物的制备工艺为按重量份称取各味原料药；将除鸡内金外的十味药材加10倍量水煎煮2小时，滤过；在滤过的药渣中加入鸡内金，然后加8倍量水煎煮 1. 5小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 05 1. 10(50°C )，加乙醇使含醇量达60% 70%，静置冷藏48小时，取上清液减压回收乙醇，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 25 1. 28 (500C )，再加乙醇使含醇量达80% 85 %，静置，取上清液减压回收乙醇至相对密度为1. 28 1. 32(50°C )，按照常规制糖浆的方法制成糖浆剂，每IOmL糖浆相当于原药材6g。本实施例中药组合物的用法用量为口服，一岁以下一次5mL，一岁至五岁一次 IOmL, 一日2 3次；五岁以上，一次10mL，一日3 4次。疗效判定标准治愈标准食欲恢复正常，精神好转，大便正常，全身症状消失。显效标准食欲较前明显好转，精神，体证亦明显好转。有效标准食欲稍有好转，全身症状有所减轻。无效标准食欲精神无变化，全身症状不减轻。一般临床资料本发明临床观察病例496例，其中治疗组300例，补脾消积口服液对照组100例，胖得生对照组96例。治疗组服用本发明口服液剂，一岁以下一次5mL，一岁至五岁一次10mL，一日2 3次；五岁以上，一次10mL，一日3 4次，6个月以下，用量酌减，两周为一疗程；补脾消积口服液对照组服用补脾消积口服液，服用方法与本发明口服液剂相同，两周为一疗程；胖得生对照组服用胖得生，每日3次，1岁以下一次半包，1 3岁一次一包，4 6岁一次一包半，7岁以上一次两包，饭后服用，两周为一疗程。三组总体疗效比较，其结果见下表表1疗效对比
权利要求
1.一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子Iio 130份，山楂50 70份，炒麦芽50 70份，鸡内金50 70份， 六神曲50 70份，陈皮25 35份，槟榔25 35份，白术50 70份，白扁豆110 130 份，大枣50 70份，生姜25 ；35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子115 125份，山楂55 65份，炒麦芽55 65 份，鸡内金55 65份，六神曲55 65份，陈皮28 32份，槟榔28 32份，白术55 65 份，白扁豆115 125份，大枣55 65份，生姜28 32份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子120份，山楂60份，炒麦芽60份，鸡内金60份，六神曲60份，陈皮30份，槟榔30份，白术60份，白扁豆120份，大枣60份，生姜30份。
4.根据权利要求2所述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子125份，山楂65份，炒麦芽65份，鸡内金65份，六神曲65份，陈皮32份，槟榔32份，白术65份，白扁豆125份，大枣65份，生姜32份。
5.根据权利要求2所述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子115份，山楂55份，炒麦芽55份，鸡内金55份，六神曲阳份，陈皮观份，槟榔观份，白术阳份，白扁豆115份，大枣55份，生姜观份。
6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的一种治疗小儿积滞的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、口服液剂、颗粒剂、散剂、丸剂或糖浆剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿积滞的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成水红花子110～130份，山楂50～70份，炒麦芽50～70份，鸡内金50～70份，六神曲50～70份，陈皮25～35份，槟榔25～35份，白术50～70份，白扁豆110～130份，大枣50～70份，生姜25～35份。本发明的中药组合物采用纯中药配制，无毒副作用，治疗成本低，疗效显著，效果稳定，安全可靠，用于小儿积滞、厌食、疳证等属脾虚夹有食积者，症见纳呆厌食，腹胀腹痛，面黄肌瘦等症，能从根本上对患儿进行调理，达到标本兼治的目的，促进儿童健康成长发育，值得推广应用。
文档编号A61P1/14GK102389562SQ20111037678
公开日2012年3月28日 申请日期2011年11月23日 优先权日2011年11月23日
发明者孟淑华, 张玲, 王红 申请人:西安天一秦昆制药有限责任公司