专利名称：笔型内放疗粒子植入器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于肿瘤组织间放射性粒子植入治疗的医疗器械，尤其是涉及一种笔型内放疗粒子植入器。
背景技术：
组织间放射性粒子植入治疗也称为内放疗粒子植入治疗，是将放射性粒子植入肿瘤或肿瘤周围，利用粒子源芯放射出的射线杀死癌细胞，达到治疗和缓解疾病的目的。组织间放射性粒子植入治疗已用于各种实体肿瘤的治疗，如前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脑瘤和卵巢癌等，取得了与外科手术、外放射治疗相同的治疗效果，具有创伤小、副作用小和复发率低的优点。临床中取得了良好的治疗效果，并逐步得到了医生和患者的接受和认可，但是用于内放疗粒子植入治疗的植入设备存在一些缺点，给临床治疗带来一些不便，影响了内放疗粒子植入治疗的临床推广。公开号为CN1846804A，其
公开日为2006年10月18日的中国专利申请公开了一种《内放疗粒子植入枪》，虽然解决了放射性粒子植入的问题，但存在有以下不足⑴内放疗粒子植入枪的粒子弹匣重复使用，容易出现交叉传染；(2)在肿瘤内植入粒子的操作时， 首先用推杆将放疗粒子通过穿刺针植入肿瘤，然后抽出推杆，此时肿瘤内的血液会通过穿刺针回流到粒子弹仓和粒子弹匣内并出现凝血现象，后续的放疗粒子会出现“卡源”现象而无法植入。公开号为CN101219253A，其
公开日为2008年7月16日的中国专利公开了一种放射性籽源植入器，应用于临床时，虽然可以解决粒子弹匣的重复使用问题和“卡源”现象， 推动了内放疗粒子植入治疗技术的应用，但也存在有如下缺点(1)穿刺针扣板不能适用于所有厂家和规格的穿刺针；(2)在肿瘤内植入粒子的操作时，粒子弹仓移动距离不精确； (3)粒子弹仓底部凹槽设置的抗凝剂输入孔在注入抗凝剂后抗凝剂容易流出，会造成手术环境的污染，偶有“卡源”现象。公告号为201807076U，其公告日为2011年4月27日的中国实用新型专利公开了一种滑杆式放射性粒子植入枪，该植入枪设有调节粒子弹仓进退的定位齿条，能够精准的控制穿刺针退针并植入放射性粒子，滑杆贯穿植入枪的粒子弹仓起到支架和稳定粒子弹仓作用，其不足之处是(1)不能适用于所有厂家和规格的穿刺针；(2)植入器过长，自身重量较重，操作容易疲劳；(3)植入枪的粒子弹匣重复使用，容易出现交叉传染；(4)在肿瘤内植入粒子的操作时，存在“卡源”现象。
发明内容
针对上述现有技术，本发明提供一种笔型内放疗粒子植入器，具有结构简单，自身重量轻，可精确移动弹仓的特点，并可以适用于所有厂家和规格的穿刺针，避免出现“卡源” 现象和粒子弹匣的重复使用，防止了患者交叉传染，而且使用方便。更加适用临床植入治疗肿瘤的笔型内放疗粒子植入器，结构简单，自身重量轻，可精确移动弹仓，
为了解决上述技术问题，本发明笔型内放疗粒子植入器予以实现的技术方案是， 包括手柄和粒子弹仓，所述粒子弹仓上设有贯穿的推杆孔道，所述粒子弹仓的顶部设有粒子弹匣，所述粒子弹仓的前壁上设有穿刺针通用接口，所述粒子弹仓的后壁上设有推杆导管，所述穿刺针通用接口及推杆导管的轴向均与所述推杆孔道的轴线同心；还包括粒子弹仓移动装置用于实现粒子弹仓按照一定的距离沿所述推杆导管的轴向移动；穿刺针进深定位装置用于控制手术中穿刺针穿入体内的深度。具体讲，所述粒子弹仓移动装置包括移动单元和定距单元。所述移动单元包括一 U字型支承叉架、一与所述推杆导管的轴线平行的工字型滑轨、一齿轮/齿条传动机构；所述粒子弹仓固定于U字型支承叉架的内口中，所述U字型支承叉架的下部设有滑槽；所述工字型滑轨的一端与所述手柄固定；所述工字型滑轨穿过所述滑槽；所述齿轮/齿条传动机构中，齿条的一端与所述U字型支承叉架固定，齿条与安装在手柄内的齿轮啮合；所述定距单元包括在工字型滑轨侧面并沿其纵向上布置的多个定位槽，在所述U字型支承叉架上设有与所述定位槽配合的弹簧球销定位结构。本发明中，所述穿刺针进深定位装置包括支架，所述支架的前端设有手术定位支点结构，所述支架上设有与所述工字型滑轨配合的T型通槽，所述支架与所述工字型滑轨之间设有弹性定位结构，所述弹性定位结构由支架上的弹性凸起和设置在所述工字型滑轨上且与所述弹性凸起配合的凹槽构成。本发明中，所述粒子弹匣包括壳体和壳盖，所述壳盖的顶端设有圆孔，所述壳盖内设置有顶杆，所述顶杆的下端呈扁铲状并位于所述壳体内，用于下推粒子，所述顶杆的上端位于所述壳盖顶端的圆孔内，所述顶杆通过一弹簧与所述壳盖活动连接，从而推动粒子弹仓内的粒子到达与所述推杆孔道同心的位置。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明笔型内放疗粒子植入器重量轻、使用方便、操作舒适，适用于所有厂家和规格的穿刺针。可伸缩定位支架可稳定粒子弹仓并且作为粒子弹仓移动的参照，与可移动粒子弹仓配合使用，能够精准的控制穿刺针移动距离并植入放射性粒子。植入器可有效收集释放手术过程中的回血，防止了放射性粒子在植入过程中的“卡源”现象。粒子弹匣的壳体可一次性使用，避免了患者间的交叉污染。采用优化屏蔽厚度既屏蔽了放射性粒子对医护人员的照射又减轻了植入器的整体重量。
图1-1是本发明笔型内放疗粒子植入器从前侧观看的立体结构示意图；图1-2是本发明笔型内放疗粒子植入器从后侧观看的立体结构示意图；图2-1是本发明笔型内放疗粒子植入器的主视图；图2-2是图2-1所示笔型内放疗粒子植入器的仰视图；图2-3是图2-1所示笔型内放疗粒子植入器的左视图；图3-1是图1-1中所示粒子弹匣的粒子弹匣壳体和壳盖的示意图；图3-2是图3-1中所述粒子弹匣壳盖的示意图；图3-3是图3-1中所示粒子弹匣壳体内顶杆的示意图；图3-4是粒子弹仓壳体定位结构示意图3-5是图3-4所示定位结构另一视角的结构示意图；图3-6是图3-4所示定位结构又一视角的结构示意图；图3-7是粒子弹仓与支架的支承部结构示意图；图4-1是支架推进的传动关系的立体示意图；图4-2是图4-1所示传动关系的平面示意图；图4-3是手柄打开后的后视图；图5-1是支架和工字滑轨的配合关系示意图；图5-2是工字滑轨结构示意图；图5-3是支架的立体示意图；图5-4是图5-3所示支架的平面示意图；图5-5是图5-3所示支架另一视角的立体示意图；图6是本发明笔型内放疗粒子植入器一实施例的平面示意图。图中1-粒子弹匣2-粒子弹仓3-推杆导管
31--推杆孔道32-推杆4_支架
41-_减重孔42-T型通槽43-弹性压片
44--窄缝45-弹性凸起5-手柄
51--加强隔板52-肋板53-连接部
54--齿轮轴过孔6-转轮61-齿轮
7-齿条8-定位槽81-工字型滑轨
82-_固定部9-定位螺栓10-手术定位支点
11--回血释放孔12-穿刺针通用接口13-U型支承叉架
14--壳体15-壳盖16-圆孔
17--弹簧18-顶杆19-球销
20--压力弹簧21-放射性粒子22-滑槽
23--回血收集释放凹槽83-凹槽
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步详细地描述。如图1-1和图1-2所示，本发明笔型内放疗粒子植入器，主要包括手柄5，粒子弹仓2，用于实现粒子弹仓2按照一定的距离沿所述推杆导管3的轴向移动的粒子弹仓移动装置，用于控制手术中穿刺针穿入体内的深度的穿刺针进深定位装置。所述粒子弹仓2上设有贯穿的推杆孔道31，所述粒子弹仓2的顶部设有粒子弹匣 1，所述粒子弹仓2的前壁上设有穿刺针通用接口 12，所述穿刺针通用接口 12适用于所有厂家和规格的穿刺针；所述粒子弹仓2的后壁上设有推杆导管3，所述穿刺针通用接口 12及推杆导管3的轴向均与所述推杆孔道31的轴线同心。如图5-1和图5-2所示，所述定距单元包括在工字型滑轨81侧面并沿其纵向上布置的多个定位槽8，如图3-4、图3-5、图3-6、图3_7及图1_1所示，在所述U字型支承叉架 13上设有与所述定位槽8配合的弹簧球销定位结构，该弹簧球销定位结构包括设置在螺纹孔91中的定位螺栓9，定位螺栓9通过弹簧20将球销20紧顶在凹槽8中，如图3-1、图3_4 所示，弹匣装入粒子后和弹仓连接，位于弹仓侧面的弹簧球销定位结构中弹簧20和球销19 紧顶在弹匣侧面的凹槽中，如图3-1所示，使弹匣固定在弹仓内，避免粒子弹匣在粒子弹仓内晃动或者因脱离弹仓而掉落。图3-1和图3-2所示，所述粒子弹匣1包括壳体14和壳盖15，所述壳体为一次性使用，所述壳盖15的顶端设有圆孔16，所述壳盖15内设置有顶杆18，所述顶杆18的下端呈扁铲状并位于所述壳体14内，用于下推粒子，所述顶杆18的上端位于所述壳盖顶端的圆孔16内，所述顶杆18通过一弹簧17与所述壳盖15活动连接，从而推动粒子弹仓2内的粒子到达与所述推杆孔道31同心的位置。所述粒子弹匣的顶杆标记刻度，可直接显示粒子弹匣内的粒子数量，由于所述粒子弹匣1壳盖顶端是一个圆孔16，允许所述顶杆18通过，而顶杆18外周的弹簧17不能通过。当粒子弹匣内装有粒子时，顶杆18通过壳盖顶端的圆孔 16突出于壳盖15的顶端，顶杆18上显示的刻度为弹匣内粒子数量，每植入一颗粒子后，弹簧17带动顶杆18再向弹匣压入下一颗粒子，顶杆18又向壳盖缩进一个粒子直径的距离， 当粒子完全用完，顶杆18则完全缩进壳盖15，此时，表明弹匣内粒子剩余数量为0。本发明中的所述粒子弹匣1的壳体和顶杆18，所述手柄5、穿刺针通用接口 12均采用医用耐高温高压塑料制作，可消毒，重量轻，可更换。所述粒子弹仓移动装置包括移动单元和定距单元。如图2-1、图2-2和图2-3所示，所述移动单元包括一 U字型支承叉架13、一与所述推杆导管3的轴线平行的工字型滑轨81，如图4-4所示；一齿轮/齿条传动机构，如图4-1 和图4-2所示；所述粒子弹仓2固定于U字型支承叉架13的内口中，所述U字型支承叉架 13的下部设有滑槽22，如图3-7所示，所述U字型支承叉架13设有封闭面板，所述粒子弹仓2的底部设置有回血释放孔11，在所述粒子弹仓下方、由所述封闭面板与所述U字型支承叉架之间形成的空间为回血收集释放槽23，所述回血释放孔11与所述回血收集释放槽23 相通。推杆孔道31是粒子弹匣的壳体粒子通过的孔，粒子通过该孔被推出，在粒子弹匣壳体的底端，即粒子下方的孔，是一个回血释放孔，目的是如果回血通过穿刺针流入弹匣壳体，则通过该孔流入下方的回血收集释放凹槽，然后再由侧面的回血释放孔流出。所述工字型滑轨81的一端通过固定部82与所述手柄5固定，如图4-2所示；所述工字型滑轨81穿过所述滑槽22，如图2-1所示；所述齿轮/齿条传动机构中，齿条7的一端与所述U字型支承叉架13固定，如图2-2所示，齿条7与安装在手柄5内的齿轮61啮合， 如图4-1和图4-1所示。本发明中，齿条7和工字型滑轨81之间的上下位置并不受限制， 如图1-1所示，是工字型滑轨在上、齿条在下的布局，而图6示出的是工字型滑轨在下、齿条在上的布局。如图4-1所示。所述工字型滑轨、齿条和粒子弹匣1均采用不锈钢材质制作。如图5-3、图5-4和图5_5所示，所述穿刺针进深定位装置包括支架4，所述支架 4的前端设有手术定位支点结构10，所述支架4上设有与所述工字型滑轨8配合的T型通槽42，所述支架4与所述工字型滑轨81之间设有弹性定位结构，所述弹性定位结构由支架 4上的弹性凸起45和设置在所述工字型滑轨81上且与所述弹性凸起45配合的凹槽83构成，所述弹性凸起45的周边设有窄缝44，从而在弹性凸起45与工字型滑轨81上某个凹槽对正时，借助弹性材料的作用，可以将支架4定位。所述支架4的侧面还设有刻度标记，以清楚显示支架4沿其纵向上的位移量。所述工字型滑轨81侧面的多个定位槽8旁边也设有刻度标记，以清楚显示粒子弹仓2沿其纵向上的位移量。本发明中的支架4和粒子弹仓2能够精准的控制穿刺针退针并植入放射性粒子， 可伸缩移动并定位的支架4不但可稳定粒子弹仓2，并且还可以作为粒子弹仓移动的参照。如图4-3所示，为了保证手柄5的内部不但具有用于安装齿轮61和容纳齿条7的空间，并具备一定的强度，在手柄5内设置有加强隔板51和肋板52，由于在齿轮轴的两端设有转轮，因此在手柄壳体对应的位置设有齿轮轴过孔54，手柄主体由扣合的两部构成，其扣合部位设有连接部53。为了减轻本发明植入器的重量，在保证强度的前提下，支架4上设有减重孔41，如图5-3和图5-4所示。为了使穿刺稳定，可以在手柄上设置有供推杆穿过的过孔5，如图6所示。当然，本发明的所述移动单元中，还可以用一对锥齿轮带动一个蜗杆来实现粒子弹仓的移动。本发明笔型内放疗粒子植入器重量轻、使用方便、操作舒适，适用于所有厂家和规格的穿刺针。可伸缩定位的支架4不但可稳定粒子弹仓，并且作为粒子弹仓移动的参照，该支架4与可移动的粒子弹仓配合使用，不但能够精准的控制穿刺针移动的距离，并顺利地植入放射性粒子。由于本发明中设计有回血释放孔和回血收集释放凹槽，因此，可以有效的收集释放手术过程中的回血，从而防止放射性粒子在植入过程中出现“卡源”现象。另外， 粒子弹匣的壳体为一次性使用，可以避免由于多次使用而出现患者间的交叉传染。再有，将粒子弹仓的壳体、U型支承叉架及其上的封闭面板的厚度优化设计符合屏蔽厚度既屏蔽了放射性粒子对医护人员的照射又减轻了植入器的整体重量。使用时，将粒子弹匣1插入粒子弹仓2。此时穿刺针已刺入肿瘤内，根据穿刺针留在体外部分的长度，抽出植入器的可伸缩定位支架4，抵在手术定位模板上(未图示)，将穿刺针和植入器的通用穿刺针接口 12连接。将推杆沿推杆导管3插入，并推出粒子弹匣1 内的一枚放射性粒子进入肿瘤组织。根据治疗计划需要再次植入放射性粒子时，抽出推杆至粒子弹匣1内的顶杆18顶出下一颗放射性粒子，通过转轮控制齿轮带动齿条移动，从而引导粒子弹仓在工字型滑轨81上移动，与此同时，带动连接的穿刺针精确移动指定距离， 弹簧球销定位结构的定位螺栓9推动弹簧20顶紧球销19自动锁定定位槽8，如图1-1、图 1-2、图2-1和图3-4所示，此时，将推杆再次沿推杆导管3插入，植入第二枚放射性粒子，根据治疗计划，以此种方式直至完成放射性粒子植入治疗。尽管上面结合图对本发明进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式
，上述的具体实施方式
仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨的情况下，还可以作出很多变形，这些均属于本发明的保护之内。
权利要求
1.一种笔型内放疗粒子植入器，包括手柄(5)和粒子弹仓(2)，所述粒子弹仓⑵上设有贯穿的推杆孔道(31)，所述粒子弹仓(2)的顶部设有粒子弹匣(1)，所述粒子弹仓(2)的前壁上设有穿刺针通用接口(12)，所述粒子弹仓(2)的后壁上设有推杆导管(3)，所述穿刺针通用接口(12)及推杆导管(3)的轴向均与所述推杆孔道(31)的轴线同心；其特征在于，还包括粒子弹仓移动装置——用于实现粒子弹仓(2)按照一定的距离沿所述推杆导管(3)的轴向移动；穿刺针进深定位装置——用于控制手术中穿刺针穿入体内的深度。
2.根据权利要求1所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述粒子弹匣(1)包括壳体(14)和壳盖(15)，所述壳盖(15)的顶端设有圆孔(16)，所述壳盖(15)内设置有顶杆(18)，所述顶杆(18)的下端呈扁铲状并位于所述壳体(14)内，用于下推粒子，所述顶杆 (18)的上端位于所述壳盖顶端的圆孔(16)内，所述顶杆(18)通过一弹簧(17)与所述壳盖 (15)活动连接，从而推动粒子弹仓(2)内的粒子到达与所述推杆孔道(31)同心的位置。
3.根据权利要求2所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述顶杆(18)上标记有刻度，可直接显示粒子弹匣内的粒子数量。
4.根据权利要求2所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述壳体(14)和顶杆 (18)均采用医用耐高温高压塑料制作。
5.根据权利要求1所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述手柄(5)、穿刺针通用接口(12)均采用医用耐高温高压塑料制作。
6.根据权利要求1所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述粒子弹仓移动装置包括移动单元和定距单元；所述移动单元包括一 U字型支承叉架(13)、一与所述推杆导管(3)的轴线平行的工字型滑轨(81)、一齿轮/齿条传动机构；所述粒子弹仓(2)固定于U字型支承叉架(13)的内口中，所述U字型支承叉架(13)的下部设有滑槽(22)；所述工字型滑轨(81)的一端与所述手柄(5)固定；所述工字型滑轨(81)穿过所述滑槽(22)；所述齿轮/齿条传动机构中，齿条(7)的一端与所述U字型支承叉架(13)固定，齿条(7)与安装在手柄(5)内的齿轮(61) 啮合；所述定距单元包括在工字型滑轨(81)侧面并沿其纵向上布置的多个定位槽(8)，在所述U字型支承叉架(13)上设有与所述定位槽(8)配合的弹簧球销定位结构。
7.根据权利要求6所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述工字型滑轨、齿条和粒子弹匣(1)均采用不锈钢材质制作。
8.根据权利要求6所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述穿刺针进深定位装置包括支架(4)，所述支架(4)的前端设有手术定位支点结构(10)，所述支架(4)上设有与所述工字型滑轨(8)配合的T型通槽(42)，所述支架(4)与所述工字型滑轨(81)之间设有弹性定位结构，所述弹性定位结构由支架(4)上的弹性凸起(45)和设置在所述工字型滑轨(81)上且与所述弹性凸起(45)配合的凹槽(83)构成。
9.根据权利要求6所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述U字型支承叉架 (13)设有封闭面板，所述粒子弹仓(2)的底部设置有回血释放孔(11)，在所述粒子弹仓下方、由所述封闭面板与所述U字型支承叉架之间形成的空间为回血收集释放槽(23)，所述回血释放孔(11)与所述回血收集释放槽(23)相通。
10.根据权利要求6所述的笔型内放疗粒子植入器，其特征在于，所述支架(4)的侧面设有刻度标记；所述工字型滑轨(81)上的多个定位槽(8)旁设有刻度标记。
全文摘要
本发明公开了一种笔型内放疗粒子植入器，包括手柄和粒子弹仓及用于实现粒子弹仓按照一定的距离沿推杆导管的轴向移动的移动装置和用于控制手术中穿刺针穿入体内的深度的穿刺针进深定位装置。粒子弹仓上设有贯穿的推杆孔道，粒子弹仓的顶部设有粒子弹匣，粒子弹仓的前壁上穿刺针通用接口，粒子弹仓的后壁上设有推杆导管。粒子弹仓的底部设置有回血释放孔，粒子弹仓下有一空间为回血收集释放槽，回血释放孔与回血收集释放槽相通。本发明具有结构简单，自身重量轻，可精确移动弹仓的特点，并可以适用于所有厂家和规格的穿刺针，避免出现“卡源”现象和粒子弹匣的重复使用，防止了患者交叉传染，而且使用方便。更加适用临床植入治疗肿瘤。
文档编号A61M36/12GK102488959SQ20111039857
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月5日 优先权日2011年12月5日
发明者张兴福, 白红升, 阎尔坤, 黄泾清 申请人:天津赛德生物制药有限公司