专利名称：清痘乳膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于外用药品，具体涉及一种主要用于座疮、暗疮治疗的清痘乳膏及其制备方法。
背景技术：
目前已上市的同类外用制剂，都是纯西药复方乳膏制剂，如座疮平乳膏等，其主要不足是祛痘起效慢，约12-15天，临床上统计的平均治愈率仅为54. 28%，治疗后易反复发作。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供一种起效快、复发率低、治愈率高的清痘乳膏及其制备方法。为了实现上述发明目的，本发明采用如下配方组分实现的；本发明清痘乳膏，由以下原料按照重量份配伍而成甲硝唑O. 25-3. 5 维生素B60. 5-1. 2 黄芩、黄柏各150-170重量份的中药提取物180-220 0/W型乳膏基质制备成总量1000。所述中药提取物是将取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加4-5倍水加热I. 5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药
I.5-1. 7g的提取液即可。
上述0/W型乳膏基质是由下述重量份的原料制备而成。
硬脂酸 130-160 单硬脂酸甘油酯80-100 山梨酸15 - 30 水溶性佐恩8-12
白凡士林60 - 90 药用二甲硅油30-50 聚山梨脂-80 40-50 甘油 70 - 80
适量
纯净水制备上述清痘乳膏包括以下步骤I)制备中药提取物取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加
4-5倍水加热I. 5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药I. 5-1. 7g的提取液即
得，备用。2)制备西药混合物取配方量的甲硝唑、维生素B6加适量纯水研制成糊状，加入步骤I)所制备的中药提取物，混合均匀备用。3)制备0/W型乳膏基质取配方量的硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油酸、药用二甲硅油、置油相反应釜中，加热至80°C溶解保温，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及纯化水适量置水相反应罐中，加热至80°C溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化，即得0/W型乳膏基质。4)制备成品将步骤2)所制备的中西药混合物加入到步骤3)所述制备的0/W型乳膏基质中进行高剪乳化，调整PH值为5. 5-6. 2即得。一般根据成品PH值选用山梨酸或三乙醇胺调整上述PH值。本发明所使用的甲硝唑、维生素B6作用如下；甲硝唑是对螨虫、滴虫、厌氧菌有很好抑制和杀灭作用，维生素B6参与各种代谢反应，尤其氨基酸代谢。中药黄芩、性苦、寒、清热燥湿，泻火解毒，多用于痛肿、疮毒的治疗；黄柏性苦、寒、清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。各药互相协同具有解毒、消炎、杀蝴、抑菌的功效。为进一步说明本发明的治疗效果，特选在皮肤科门诊已确诊患者，并按确诊先后顺序几随机数表排序，随机分为治疗组和对照组(座疮平乳膏)，其观察结果见表。表I.治疗组69例座疮疗效观察统计表
权利要求
1.清痘乳膏，其特征在于由以下原料按照重量份配伍而成，甲硝唑O. 25-3. 5 维生素B60. 5-1. 2黄芩、黄柏各150-170重量份的中药提取物180-220Ο/ff型乳膏基质制备成总量1000。
2.根据权利要求I所述的清痘灵乳膏，其特征在于所述中药提取物是将黄柏、黄芩粗粉，加入8-10倍沸水浸泡后加热提取，第一次2小时，第二次加4-5倍沸水加热I. 5小时后提取，合并两次滤液，浓缩制成每Iml含生药I. 5-1. 7g的提取液即可。
3.根据权利书要求I所述的清痘乳膏，其特点在于所述0/W型乳膏基质是由下述重量份的原料制备而成。硬脂酸 130-160白凡士林60-90单硬脂酸甘油酯80-100 药用二甲硅油30-50 山梨酸15-30聚山梨脂-80 40-50水溶性佐恩8-12甘油70-80纯净水适量
4.如权利要求I所述的清痘乳膏的制备方法，其特征在于包括下述步骤；1)制备中药提取物取配方量黄芩、黄柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小时，第二次加4-5 倍水加热I. 5小时提取，合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药I. 5-1. 7g的提取液即得，备用；2)制备西药混合物取配方量的甲硝唑、维生素B6加适量纯水研制成糊状，加入步骤I)所制备的中药提取物，混合均匀备用；3)制备0/W型乳膏基质取配方量的硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油酸、药用二甲硅油、置油相反应釜中，加热至80°C溶解保温，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及纯化水适量置水相反应罐中，加热至80°C溶解保温；再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中， 搅拌乳化，即得0/W型乳膏基质；4)制备成品将步骤2)所制备的中西药混合物加入到步骤3)所述制备的0/W型乳膏基质中进行高剪乳化，调整PH值为5. 5-6. 2即得。
全文摘要
本发明公开了一种清痘乳膏及其制备方法，其主要由以下重量份配比的原料制成乳膏剂黄芩、黄柏各150-170重量份；甲硝唑0.25-3.5；维生素B60.5-1.2重量份制备的中西药混合乳膏剂，再加入已制备好的O/W型乳膏基质中再高剪乳化，调整pH值为5.5-6.2既得。制备方法为1、制备中药提取物，2、制备西药混合物，3、制备O/W型乳膏基质，4、制备成品。本发明与现有产品相比，具有起效快，疗程短，疗效确切，复发率低等特点。
文档编号A61K31/4164GK102600286SQ20111044790
公开日2012年7月25日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者高国华 申请人:高国华