专利名称：折叠式人工玻璃体推注器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种辅助推送装置，尤其指一种辅助折叠式人工玻璃体术中植入玻璃体腔的装置。
背景技术：
自然玻璃体占眼球体积的4/5，是一种透明的凝胶体，外有一层薄膜包围，生理功能主要是支撑视网膜、眼屈光、细胞屏障和营养等。由于玻璃体不能再生，当发生玻璃体视网膜疾病，如视网膜脱离、增生性玻璃体视网膜病变(PVR)、增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)和眼内炎时，必须摘除自然玻璃体并填充合适的人工玻璃体，以修复眼损伤，支撑视网膜，重建视功能，和防止眼萎缩。目前国内外对人工玻璃体的研究众多，主要有惰性气体、硅油、重硅油、过氟化碳液体，以及亲水性高分子聚合物水凝胶等，但它们的治疗效果均不甚理想。如目前临床应用比较广泛的硅油替代物，可引起白内障和青光眼，且本身会在一定的时间内乳化，乳化后必须取出，而取出后视网膜易发生再次脱离。目前的人工玻璃体，植入方法均是在术中将其直接注入到玻璃体腔，来支撑视网膜，防止视网膜再脱离。它们的使用方式(例如硅油)容易产生眼内毒性、眼内无序流动和取出困难等严重缺点，使眼科医生不能控制。因此，我们改变思路，提出替代自然玻璃体的新策略-折叠式人工玻璃体，它主要由球囊、引流管和引流阀组成。通过微创切口将球囊部植入到玻璃体腔，随后注入流动介质，如生理盐水、硅油、水凝胶等，形成玻璃体形状的薄膜球囊支撑视网膜、充填眼球，引流阀随后固定在结膜下。由于有薄膜恢复自然玻璃体的外形，并限制了囊内介质的流动，克服了目前人工玻璃体眼内毒性和无序流动的缺点；它还有调节眼内压，不改变眼屈光度(填充生理盐水后)，患者术后保持正常体位，药物缓释功能等诸多优点，显示了良好的应用前
旦
ο但是，我们发现，在植入球囊的过程中，使用一般的眼科显微镊、血管钳等器械无法很好地夹持折叠的人工玻璃体，因而不容易将其一次性地顺利送入玻璃体腔，反复进出则容易损伤切口附近组织和视网膜，同时，在将人工玻璃体送入玻璃体腔后，显微镊等器械也不容易退出，因此需要设计一种可方便、安全地将人工玻璃体顺利植入玻璃体腔的专门的推送装置。
实用新型内容本实用新型的目的在于克服现有技术设备无法很好夹持折叠式人工玻璃体，所用的辅助器械送入后又不能顺利退出的技术问题，提供一种可方便、安全、稳定地将折叠式人工玻璃体送入的辅助装置工具。为实现以上目的，本实用新型采取了以下的技术方案折叠式人工玻璃体推注器， 包括套管及插入在套管内并可前后推移的推注杆，所述推注杆包括推注体以及分别设置在推注体两端端部的推注头和推注柄；所述套管包括管体，在管体一端端部设有套管头，套管头的管口前端连接有定位舌，在所述管体的另一端连接有握持柄，所述靠近握持柄的管体上开有天窗。将折叠好的折叠式人工玻璃体从天窗放入套管内，将套管前端定位舌垂直插入巩膜切口，即可进行推注，推注杆的推注头从套管的握持柄内插入，推注头依次经过握持柄、 天窗、管体，在推注杆的推力作用下，折叠式人工玻璃体平稳向前滑动，经套管头的注射口、 定位舌及切口，安全进入玻璃体腔并初步展开；握持柄的结构便于固定推注器；定位舌有助于辅助固定人工玻璃体注入玻璃体腔的位置；本实用新型主要特点在于，可方便地将折叠式人工玻璃体按照一定方向稳定安全地送入玻璃体腔，也可用于其它类似产品的推送。所述推注头的俯视图为梯形，推注头的上底边1 10mm，下底边2 20mm，高1 20mm，其梯形坡度为5° 85°，其形状、尺寸使其可平滑进入套管头部；推注体长30 300mm,宽2 20mm，高1 20mm ；推注柄为位于推注体后部的膨大部分，方便推注时稳定用力，推注柄厚0. Imm 5mm，宽2 25mm，长3 30mm ；推注杆全长32 320mm。所述套管头的俯视图为梯形，其与推注头的尺寸、形状相适配，套管头上底边1 12mm，下底边2 25mm，高1 25mm，其梯形坡度5° 85° ；侧视图为长方形或梯形；体部长10 300mm，外宽2 邪讓，外高1 25mm,内宽2 20mm,内高1 20mm ；握持柄长30mm，外宽2 邪讓，外高1 25mm,内宽2 20mm,内高1 20mm，其前后柄翼高5 50mm,宽 5 80mm，厚 0. Imm 8mm ；套管全长 20 320mm。所述定位舌与套管头管口的底边相连，宽1 10mm，向前水平伸出1 20mm。其宽度根据人工玻璃体的类型及手术需要决定，小于等于手术切口长度，以插入切口部位，因此可保证人工玻璃体准确经切口部位进入玻璃体腔，并且在推注过程中起到支点的作用， 提高推注过程的稳定性。所述天窗的槽长2 80mm，宽1 20mm。在管体前部上还设有用以观察管体推注情况的观察窗。一该折叠式人工玻璃体推注器的套管管体前部可根据需要设或不设观察窗；观察窗可以是长方形、椭圆形、流线型， 或其他满足功能要求的形状；观察窗可采用镶式、嵌式透明有机或无机材料，或不填入任何材料。本实用新型与现有技术相比，具有如下优点1、操作简单，使用方便。2、推注过程平稳，定位准确。推注杆的推注头从套管的握持柄内插入，推注头依次经过握持柄、天窗、管体，在推注杆的推力作用下，折叠式人工玻璃体平稳向前滑动，经套管头的注射口、定位舌及切口，安全进入玻璃体腔并初步展开；定位舌插入固定在巩膜切口， 推注过程中起到支点的作用，提高推注过程的稳定性；握持柄的结构便于固定推注器。整个推注过程可方便地将折叠式人工玻璃体按照一定方向稳定安全地送入玻璃体腔；定位舌垂直插入巩膜切口，有助于辅助固定人工玻璃体注入玻璃体腔的位置，保证人工玻璃体准确经切口部位进入玻璃体腔；3、安全，不易对折叠式人工玻璃体和眼组织造成损伤。
图1为本实用新型推注器的示意图；[0019]图2为本实用新型推注器的结构图；图3为本实用新型推注器推注杆的俯视图图4为本实用新型推注器推注杆的侧视图图5为本实用新型推注器套管的俯视图；图6为本实用新型推注器套管管体的剖面图图7为本实用新型推注器套管的侧视图图8为本实用新型操作结构示意图；附图标记说明1-推注头，2-推注体，3-推注柄，4-套管头，5-管体，6-天窗，7-握持柄，8-柄翼，9-定位舌，10-推注杆，11-观察窗，20-套管。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型的内容做进一步详细说明。实施例请参阅图1到图5所示，折叠式人工玻璃体推注器，包括套管20及插入在套管20 内并可前后推移的推注杆10，推注杆10包括推注体2以及分别设置在推注体2两端端部的推注头1和推注柄3，推注头1的垂直截面为梯形；套管20包括管体5，在管体5 —端端部设有套管头4，在套管头4的管口前端连接有定位舌9，在管体5的另一端连接有握持柄7， 靠近握持柄7的管体5上开有天窗6。本实施例中，该推注杆包括推注头1、推注体2、推注柄3三部分，其中推注头1俯视图呈梯形，上底边4. Omm,下底边6. Omm,高3. Omm,其梯形坡度为22. 7°，前端长4. Omm, 宽 3. Omm ；推注体 2 长 145. 8mm,宽 6. Omm,高 4. Omm ；推注柄 3 厚 2. 5mm,宽 8. Omm,长 IOmm ； 推注杆全长151. 3mm。套管头4俯视图为梯形，上底边4. Imm,下底边9mm，高5mm，其梯形坡度为50° ；管口外宽4. Imm,夕卜高3. 8mm,内宽4mm,内高3. 7mm ；管体部长104. Omm,外宽9mm,外高7mm，内宽6mm，内高4mm ；握持柄8长30mm，外宽9mm，外高7mm，内宽6mm，内高4mm，其前后柄翼均高 25mm，宽 16. 7mm,厚 2mm ；套管全长 113. 1mm。该定位装置为连于套管头部前端的定位舌9，定位舌9与套管管口的底边相连，宽 3. 5mm,向前水平伸出3mm。该套管管体中部设有天窗7，长22mm，宽6mm。在管体5前部上还设有用以观察管体5推注情况的观察窗11。本实施例使用过程如下，请结合图8所示将折叠成3mm宽的折叠式人工玻璃体从天窗放入套管20内，将推注杆10插入套管20中，将套管20前端定位舌9垂直插入巩膜切口，准备就绪。一手固定握持柄7，一手向前推注，在推注杆10的推力作用下，折叠式人工玻璃体平稳向前滑动，经套管20管口、定位舌9及切口，安全进入玻璃体腔并初步展开。本实施例的折叠式人工玻璃体推注器的加工材料为耐腐蚀镜面模具钢，或可满足性能要求的金属材料，聚烯、聚酯类等医用高分子材料。上列详细说明是针对本实用新型可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本实用新型的专利范围，凡未脱离本实用新型所为的等效实施或变更，均应包含于本案的专利范围中。
权利要求1.折叠式人工玻璃体推注器，包括套管00)及插入在套管OO)内并可前后推移的推注杆(10)，其特征在于所述推注杆(10)包括推注体O)以及分别设置在推注体( 两端端部的推注头(1)和推注柄(3)；所述套管OO)包括管体(5)，在管体( 一端端部设有套管头G)，套管头的管口前端连接有定位舌(9)，在所述管体(5)的另一端连接有握持柄(7)，所述靠近握持柄(7)的管体( 上开有天窗(6)。
2.如权利要求1所述的折叠式人工玻璃体推注器，其特征在于所述推注头(1)的俯视面为梯形，推注头(1)的上底边1 10mm，下底边2 20mm，高1 20mm，梯形坡度5° 85° ；推注体(2)长30 300mm，宽2 20mm，高1 20mm ；推注柄(3)厚0. Imm 5mm，宽 2 25mm，长3 30mm ；推注杆(10)全长32 320mm。
3.如权利要求2所述的折叠式人工玻璃体推注器，其特征在于所述套管头(4)的俯视图为梯形，其与推注头(1)的截面形状相适配，套管头(4)上底边1 12mm，下底边2 25mm，高1 25mm，梯形坡度5° 85° ；侧视图为长方形或梯形；体部长10 300mm，外宽 2 邪讓，外高1 25mm,内宽2 20mm,内高1 20mm ；握持柄长30mm，外宽2 25mm, 外高1 25mm,内宽2 20mm，内高1 20mm，其前后柄翼(8)高5 50mm，宽5 80mm， 厚0. Imm 8mm ；套管Q0)全长20 320mm。
4.如权利要求1所述的折叠式人工玻璃体推注器，其特征在于所述定位舌与套管头 ⑷管口的底边相连，宽1 10mm，向前水平伸出1 20mm。
5.如权利要求1所述的折叠式人工玻璃体推注器，其特征在于所述天窗(6)的槽长 2 80mm，宽 1 20mmo
6.如权利要求1所述的折叠式人工玻璃体推注器，其特征在于在所述管体( 前部上还设有用以观察管体(5)推注情况的观察窗(11)。
专利摘要本实用新型公开了折叠式人工玻璃体推注器，包括套管及插入在套管内并可前后推移的推注杆，所述推注杆包括推注体以及分别设置在推注体两端端部的推注头和推注柄；所述套管包括管体，在管体一端端部设有套管头，套管头的在套管头的管口前端连接有定位舌，在所述管体的另一端连接有握持柄，所述靠近握持柄的管体上开有天窗。1、操作简单，使用方便。2、推注过程平稳，定位准确。3、安全，不易对折叠式人工玻璃体和眼组织造成损伤。
文档编号A61M31/00GK202154792SQ20112024905
公开日2012年3月7日 申请日期2011年7月14日 优先权日2011年7月14日
发明者高前应 申请人:广州卫视博生物科技有限公司