专利名称：用于具有外包膜产品的灭菌装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于制药领域，具体涉及ー种用于具有外包膜产品的灭菌装置。
背景技术：
随着大输液药用包材的升级，PP软袋逐渐成为PP类药用包材的首选包装。但是，传统的PP软袋只有ー层密封结构，装有药液的PP软袋放入灭菌装置中灭菌后，在以后的存放过程中会受到ー些细菌和灰尘的污染，医务人员在使用时会接触PP软袋又会接触输液软管等其他医疗设备，影响输液的安全性，因此，如今大部分的PP软袋外都需要包ー层外包膜，该外包膜包围PP软袋形成ー密闭空间；外包膜也可称为密封袋，用以保证PP软袋的卫生，从而提高其使用的安全性。目前，许多对卫生要求比较高的产品都采用外包膜的形式，特别是制药行业，如可立袋以及上述的PP软袋等。传统的灭菌装置包括加热器、控制器和灭菌容器，加热器与控制器连接。加热器可以设置在灭菌容器内，加热过程中在灭菌容器内形成高温高压的蒸汽进行灭菌；加热器也可以设置在灭菌容器外，将水加热后形成过热水和蒸汽，通过过热水和蒸汽在灭菌容器内的喷淋，使灭菌容器内的产品受热、达到灭菌的效果，过热水和蒸汽与产品进行热交換后，输送到加热器再次进行加热。灭菌容器上设置有自动阀门、温度传感器和压カ传感器，温度传感器和压カ传感器将温度和压カ的数据返回到控制器，由控制器控制加热器和自动阀门对灭菌容器内的温度和压カ进行调节。如今，大多数的企业都是先将PP软袋灭菌后才用外包膜密封，使得在密封过程中PP软袋也可能受到污染。因此，为了解决这ー问题，就需要在灭菌前、即药液封装之后立即进行外包膜密封，以达到保证PP软袋更加卫生的效果。但是，外包膜密封的PP软袋在加热灭菌的过程中常常因外包膜内的压カ和灭菌容器内的压カ失去平衡、使得外包膜破裂损坏，甚至使PP软袋变形，进ー步的，外包膜也就不能起到避免PP软袋受污染的作用了。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供ー种防止外包膜在灭菌过程中损坏的灭
菌装置。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是用于具有外包膜产品的灭菌装置，包括控制器和灭菌容器，灭菌容器内设置有密封袋，密封袋内设置有与控制器连接的压カ传感器。其中，上述装置中压カ传感器通过无线传输方式与控制器连接。其中，上述装置中密封袋内还设置有温度传感器。进ー步的，温度传感器通过无线传输方式与控制器连接。本实用新型的有益效果是将PP软袋或者其他设置有外包膜的需灭菌产品进行灭菌时，由于外包膜的隔绝作用，会影响对需灭菌产品的传热，如果温度没有达到要求就会影响灭菌效果；同时，包有外包膜的需灭菌产品在加热灭菌的过程中常常因外包膜内的压力和灭菌容器内的压カ失去平衡、使得外包膜破裂损坏。因此，为了避免外包膜损坏，本实用新型提供了一种设置有密封袋的灭菌装置，所述密封袋内放置有压カ传感器。本实用新型将灭菌装置中的密封袋作为ー种參考袋，灭菌前，将包有外包膜的需灭菌产品放入灭菌容器的同时，将其中一个相同的、但未包外包膜的需要灭菌产品放入装有压カ传感器的密封袋内，从而在灭菌时测得密封袋内的压カ也就可以得知外包膜中的压カ。因此，通过检测密封袋内的压カ变化，从而调节控制灭菌容器内的压力，使灭菌容器内的压カ和外包膜内的压カ平衡，防止外包膜损坏。本实用新型还在密封袋内放置有温度传感器，从而还可以得知外包膜内温度的变化，对温度和压カ同时进行调节，保证灭菌效果。
图I为本实用新型密封袋的结构示意图；图中标记为未包外包膜的需灭菌产品I、密封袋2、压カ传感器3、温度传感器4。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进ー步说明。本实用新型的用于具有外包膜产品的灭菌装置，包括控制器和灭菌容器，灭菌容器内设置有密封袋2，密封袋2内设置有与控制器连接的压カ传感器3。本实用新型在灭菌容器内设置ー密封袋2，密封袋2内放置有压カ传感器3，该密封袋2的材质、大小和厚薄都与外包膜相同或者相近。灭菌前，将包有外包膜的需灭菌产品放入灭菌容器的同吋，将同样的但未包外包膜的需灭菌产品I放入装有压カ传感器3的密封袋2内，从而在灭菌时测得密封袋2内的压カ也就可以得知外包膜中的压力。因此，通过检测密封袋2内的压カ变化，从而调节控制灭菌容器内的压力，使灭菌容器内的压カ和外包膜内的压カ平衡，防止外包膜损坏。具体来讲，如果需要对包外包膜的PP软袋进行灭菌，那么装入密封袋的未包外包膜的需灭菌产品I就为PP软袋，如果需要对包外包膜的可立袋进行灭菌，那么装入密封袋的未包外包膜的需灭菌产品I就为可立袋。由此可见，本实用新型在灭菌容器内设置的密封袋2的内外环境都和外包膜的内外环境相同，因此，当检测出密封袋2内的压カ时，就可以得出外包膜内的压力，即在外包膜和密封袋2内外环境条件以及其材质、大小、厚薄相同的条件下，密封袋2内的压カ和外包膜内的压カ非常接近。如果外包膜和密封袋2的材质、大小、厚薄不相同，就可以通过试验设定ー个校验系数，也可称为转换系数，从而就同样可以通过測定密封袋2内的压カ得知外包膜内的压力。当得知外包膜内的压カ变化时，我们就可以通过人工或者控制器中设置的自动控制系统对灭菌容器内的压カ进行调节，如在升压过程中，需避免灭菌容器内升压过快，如在降压过程中，需避免灭菌容器降压过快，始終保持灭菌容器内的压カ和外包膜内的压カ平衡，在常规生产中，一般保持这两者的压カ差在2千帕范围内，这样就可以避免防止外包膜在灭菌过程中损坏。如果不适当的控制压力，如在降温降压过程中突然的減少了灭菌容器中的压カ或者由于仪器问题出现ー个压カ减小的波动，那么，外包膜内的压カ大，外包膜外的压カ小，在一瞬间就会使外包膜涨破。本实用新型灭菌装置适用于对需要包装外包膜的待灭菌产品进行灭菌。优选的，上述灭菌装置中压カ传感器3通过无线传输方式与控制器连接，以便于密封袋2在灭菌容器内的移动，同时使密封袋2密封效果更好，避免出现密封问题而影响检測。优选的，上述灭菌装置中密封袋2内还设置有温度传感器4。本领域技术人员知道，需灭菌产品一定要被加热到一定温度才能达到灭菌的要求，技术人员经过长期的生产实践，可以知道当灭菌容器内的温度达到某一高度时，需灭菌产品就达到了灭菌要求。但是现在，需灭菌产品外包装了一层外包膜，该外包膜会影响传热的速度，并且外包膜内密封了很多空气，空气的传热系数又比较低，因此，现在很难通过灭菌容器内的温度来预测需灭菌产品I是否达到灭菌的要求，因此，本实用新型在密封袋内设置了温度传感器4，通过温度传感器4检测密封袋2内的温度，从而得知外包膜内的温度，从而就可以合理的推算出需灭菌产品是否达到灭菌的要求。通过对密封袋2内的温度和压カ的变化进行监控，从而对灭菌容器内的温度和压カ进行调节，保证对需灭菌产品的灭菌效果，同时防止外包膜的损坏。另外，本领域技术人员可以明白的是，为了能够减少通过外包膜内的温度来合理预测需灭菌产品是否达到灭菌要求这ー过程，也可以在密封袋2内的未包外包膜的需灭菌产品I中设置ー个压カ传感器3和温度传感器4，从而对需灭菌产品内的温度和压カ也进行监控，实现更好的控制。同理，本实用新型中的温度传感器优选通过无线传输方式与控制器连接。权利要求1.用于具有外包膜产品的灭菌装置，包括控制器和灭菌容器，其特征在于灭菌容器内设置有密封袋(2 )，密封袋(2 )内设置有与控制器连接的压カ传感器(3 )。
2.根据权利要求I所述的用于具有外包膜产品的灭菌装置，其特征在于压カ传感器(3)通过无线传输方式与控制器连接。
3.根据权利要求I或2所述的用于具有外包膜产品的灭菌装置，其特征在于密封袋(2)内还设置有温度传感器(4)。
4.根据权利要求3所述的用于具有外包膜产品的灭菌装置，其特征在于温度传感器(4)通过无线传输方式与控制器连接。
专利摘要本实用新型涉及一种用于具有外包膜产品的灭菌装置，属于制药领域。本实用新型所要解决的技术问题是提供一种防止外包膜在灭菌过程中损坏的灭菌装置。该灭菌装置，包括控制器和灭菌容器，灭菌容器内设置有密封袋(2)，密封袋(2)内设置有与控制器连接的压力传感器(3)。本实用新型灭菌装置可以检测密封袋(2)内的压力，从而得知外包膜内的压力变化，由此通过调节和控制灭菌容器内的压力，使灭菌容器内的压力和外包膜内的压力平衡，防止外包膜损坏。
文档编号A61L2/07GK202446514SQ20112052850
公开日2012年9月26日 申请日期2011年12月16日 优先权日2011年12月16日
发明者王俞雷 申请人:四川科伦药业股份有限公司