包括具有流体流路的消耗器械的医疗内窥镜的制作方法

专利名称：包括具有流体流路的消耗器械的医疗内窥镜的制作方法
技术领域：
本发明大体涉及医疗设备的技术领域，并更具体地就术语的通用含义而言涉及一种医疗内窥镜，使该医疗内窥镜可以进入例如腔或导管(duct)之类的器官内或体内。本发明更精确地但并非排他性地涉及一种用于一次性使用的医疗内窥镜，其包括致动支架如手柄，虽然与人体组织或器官接触的医疗器械为一次性使用的，但是该致动支架被设计成重复利用的；或者涉及一种在被净化后实际使用不止一次的医疗内窥镜。本发明特别有利地应用于执行以治疗、手术或诊断为目的的各种操作，从而能够进入人体内的中空器官、腔或自然或人工通道的内表面。本发明的内窥镜用于诊断、治疗或手术的目的，以观察人体内的可经由自然或人 工进路进入的任一内部。例如，本发明的内窥镜可用于以下领域泌尿管、胃肠道、呼吸系统、心血管系统、歧管、窦腔、女性生殖系统、腹腔或经由自然或人工进路探查的人体的任何其他部分。
背景技术：
按通常方式，一次性使用的或由单个病人使用的医疗内窥镜包括有控制手柄，控制手柄借助附接系统而被临时附接到通常呈管状的(可)消耗医疗器械(易耗医疗器械)上。这种内窥镜通常具有使其能够照明并诊察人体内的器官、腔或通道的光学观察系统。按传统方式，医疗内窥镜还具有用于使医疗器械的远端能够被折叠或引导以便操纵(steer)管的系统。在现有技术中，有许多公知的内窥镜方案，其中，有一种可从手柄上拆卸的管状器械。例如，W02008/086497描述了一种具有支架手柄的内窥镜，可拆卸器械被设计成临时安装在支架手柄上，内窥镜的插入管的近端设有连接套管，连接套管具有齿轮；该齿轮从连接套管的端部伸出，并适合用于与装备手柄的致动大齿轮协同操作。将可拆卸器械附接到手柄上，提供了齿轮与大齿轮之间的机械连接。可拆卸器械的齿轮使其能够作用在被紧固到插入管的自由端的缆线上，因此能够对该自由端进行操纵。连接套管还具有光学部，这使其能够与手柄中设置的互补光学部协同操作，以在医疗器械附接到手柄时构成观察系统。在很多应用中，将一件或多件器械设置到插入管的远端看来是有利的，这类器械适合执行各种功能，例如供给流体、吸出流体、在器械中进行供给、取样或执行手术操作。为了满足这种需要，专利文献US6017322提出实施一个或多个沿插入管延伸的管状导管，每个导管在近端设有用于安装在手柄上的可释放的安装连接器。该安装连接器被设计成连接到用于供给或吸出流体的系统。该方案提供如下优点流体流路独立于手柄，因此手柄不会被来自病人的流体弄脏。然而，该内窥镜的缺点涉及将手柄连接到管状导管和系统以折叠医疗器械的难度以及所需的时间。另外，该内窥镜并未同时或另外地包括用于控制管状导管的关闭的任何技术方案，因此不可能在使用前保持流路的消毒状态。在现有技术中，还有多种公知的可以控制手术部位的冲洗的系统。例如，专利文献US5484402和US6364853描述了被设计成与内窥镜关联使用的冲洗和吸入系统。这种系统具体包括一种可抓握的手柄，该手柄是通过使两个半壳组装在一起形成的，在半壳内安装有吸入管和注射管，吸入管和注射管可经由手动致动机构变形，以控制管的打开和关闭。这种系统适合控制冲洗手术部位，然而不执行内窥镜的功能。此外，这种系统未被设计成具有在使用时不被弄脏的可反复使用部，或者适于容易地从可反复使用部移除的消耗部。

发明内容
因此本发明的一个目的是通过提出一种被设计成供一次性使用或单个病人使用的、并且包括临时附接到控制手柄的消耗医疗器械的新式医疗内窥镜，来弥补现有技术的缺陷，该内窥镜被设计成容易并迅速地先安装用于折叠或引导医疗器械的头部的系统，再安装能够被简单并有效地控制关闭的至少一个流体流路，从而特别是在该系统甚至被附接到控制手柄之后，将所述流路保持在消毒状态。为了实现这一目的，本发明的医疗内窥镜包括控制手柄；控制手柄设有控制机构，并借助附接系统而临时附接到消耗医疗器械，该消耗医疗器械包括 至少一个流体流路，其一部分沿插入管延伸，流路包括独立于手柄的可进入的连接器附件；以及用于致动插入管的头部的致动系统，在手柄和消耗医疗器械附接在一起之后，由控制机构来驱动致动系统。根据本发明，控制手柄和消耗医疗器械分别具有一关闭装置的第一部分和第二部分，第一部分和第二部分之间在附接位置相互协同操作，进而以受控方式关闭至少一个流体流路。本发明的内窥镜也可具有以下任一种特性或其组合受控的关闭装置首先确保流路在附接之前不关闭，其次确保流路在附接之后自动地关闭；第一部分和第二部分分别由消耗医疗器械和手柄承载，第一部分和第二中的一部分包括关闭构件，而另一部分则包括控制构件；控制构件用于在手柄和消耗医疗器械附接在一起之后控制关闭构件，并与所述关闭构件协同操作；第一部分由流路的可变形部构成，而第二部分则包括在附接后作用在流路的可变形部上的夹具，并且夹具通过控制按钮而被引起移动以控制所述流路关闭；夹具作用在至少两个流体流路上，以同时打开一个流路而关闭另一个流路，以及同时关闭一个流路而打开另一个流路；受控的关闭装置包括遮蔽工具；遮蔽工具用于在附接期间遮蔽夹具、使夹具能够不使可变形部变形地被定位；这些遮蔽工具在附接后不再作用在夹具上，使得夹具能够关闭流路；在支架与消耗医疗器械附接在一起的行程结束时，阻挡构件与用于锁定消耗医疗器械与手柄之间的附接的锁定构件自动地协同操作；阻挡构件由夹具的控制按钮驱动，以便使锁定构件解锁，从而引起消耗医疗器械与手柄分离；致动系统包括至少一个滑轮，滑轮设有凸形联结构件或凹形联结构件，该凸形联结构件或凹形联结构件被设计成在附接后分别与装备在手柄上的控制机构的凹形联结构件或凸形联结构件协同操作；致动系统包括至少一对安装在公共轴线上的滑轮；装备控制手柄的每个凸形联结构件或凹形联结构件设有控制杆；而且医疗器械包括观察系统，观察系统适合用于照明并用于从插入管的远离近端部的一部分返回图像。


由以下参照附图给出的描述可看到各种其他特性，这些附图通过非限制性的示例示出了本发明的多个实施例，附图中
图I是本发明的医疗内窥镜的立体图；图2是消耗医疗器械与手柄分离的本发明的医疗内窥镜的立体图；图3是示出消耗医疗器械如何附接到手柄的立体图；图4是示出本发明的医疗内窥镜的消耗医疗器械的内部的立体图；图5是示出本发明的医疗内窥镜的手柄的内部的立体图；图6是示出本发明的内窥镜所使用的夹具的立体图；图7是基本上沿图2的线A-A的剖视图，示出内窥镜在附接之前的位置；图7A和图7B分别是基本上沿图7的线VII-A和线VII-B截取的纵向剖视图；图8是基本上沿图2的线A截取并示出内窥镜在附接位置的剖视图；图8A和图8B分别是沿图8的线VIII-A和线VIII-B截取的纵向剖视图；以及图9是用于致动插入管的致动系统的实施例。
具体实施例方式如在图I和图5中能够更精确地看到的，本发明涉及医疗内窥镜1，医疗内窥镜I具有致动支架2 ;致动支架2例如为控制手柄，消耗医疗器械3临时附接到致动支架2。此消耗医疗器械3与人体组织或器官接触，本质上供一次性使用，或者在相同病人身上使用不止一次，或者也可在净化、消毒或确实杀菌之后重复使用。消耗医疗器械3被设计成借助附接系统4临时附接到支架2。在有利实施例中，如在以下描述中说明的，附接系统4是一种卡扣紧固式附接系统。附接系统4适合快速地实现临时连接，该临时连接至少为机械连接，同时还具有使消耗医疗器械3能够容易地与支架2分离的优点。附接系统4因此实现控制手柄2与消耗医疗器械3之间的可释放连接，能够与其他消耗医疗器械3重复使用控制手柄2。图I示出内窥镜处于附接位置，而图2示出消耗医疗器械3与支架2分离。图2所示的内窥镜的位置在以下描述中被称为“分离位置”。按传统方式，消耗医疗器械3包括外插入管5 ;为了执行用于治疗、手术或诊断目的的各种操作或功能，外插入管5可具有各种长度和灵活性，并被设计成插入自然或人工入口进路。例如，插入管5具有远端部7，远端部7构成内窥镜I的头部。插入管5还具有近端部8 ;近端部8与远端部7相反，并且从壳体9的远端A突出延伸，壳体9构成用于安装在支架2上的主体。壳体9采用细长体的形式，基本上具有槽形截面，其开放面被罩11封闭。类似地，支架2采用细长体12的形式，基本上具有槽形截面，其开放面13被设计成在支架2附接到消耗医疗器械3时与罩11对齐。应认识到，在附接位置，支架2与消耗医疗器械3的壳体9协同操作而构成容易夹持内窥镜的可抓握手柄。换言之，本体12和壳体9分别构成半个壳，在附接后给出手柄的最终形状。消耗医疗器械3具有至少一个流体流路15，流体流路15沿远端7与近端8之间的插入管5延伸(图4)。在所示示例中，流路15包括在插入管5内延伸到插入管的远端部7的管状管。此管状管15在壳体9内延伸至插入管5之外。有利地，管状管15被在壳体内延伸的制动片17保持在壳体内的静止位置。管状管15在壳体的与远端部％ (图3)相对的近端部92突出。在壳体9外，管状管15设 有用于连接到吸入源或流体供给源的连接附件18。在有利的变型实施例中，流路15包括分支19，使得流路在分支处形成Y形。在所示示例中，分支19在壳体9的远端％处形成，因此构成一个三角形的尖端。此分支19的作用为使被放入插入管5的远端部7的各种用具通过。所述分支19任选地被止动件21封闭。根据本发明，控制手柄2和消耗医疗器械3分别具有关闭装置的第一部分和第二部分；第一部分和第二部分在附接位置彼此协同操作，进而以受控方式至少关闭流路15。在所示实施例中，第一部分装备消耗医疗器械3，并且由流路15的可变形部M1构成(图7、图7A)。有利地，此可变形部K1通过定位支座20而在壳体9内保持就位。受控的关闭装置的第二部分由控制支架2承载(包含)，并具有在附接后作用在流路的可变形部M1上的关闭构件或夹具30。经由控制按钮31引起夹具30移动，而使夹具30可以控制流路15的关闭。在所示示例中，夹具30被安装成基本上沿流路的可变形部K1的横向方向线性地移动，以便使可变形部M1能够被夹住(图7A、图8A)。为此，夹具30具有倾斜突出部33，倾斜突出部33适合作用在流路M1的壁上。有利地，与突出部33所压的部分相对的流路15的可变形部自身顶住支座20，以便确保流路15以受控方式被关闭。如在图7中能够更精确地看到的，夹具30由可滑动安装的销32支承；销32从支架2伸出，从而构成控制按钮31。销32被弹簧37偏移，从而能够在控制按钮31上没有任何挤压力的情况下，使夹具30处于完全封闭的位置，在此完全封闭的位置，夹具30完全封闭流路15，即夹具30中的突出部33夹住流路的可变形部M1 (图8、图8A、图8B)。如在图2中能够更清楚地看到的，应注意，罩11设有开口 40，开口 40使夹具30能够在附接操作期间穿过，并相对于流路的可变形部K1被定位。根据有利实施方案的特点，受控的关闭装置具有遮蔽工具50 ;遮蔽工具50用于在附接期间遮蔽夹具30，该工具使夹具和流路15能够协同操作而不使流路的可变形部K1变形。遮蔽工具50由夹具30上设置的斜面构成，在附接操作期间辅助罩Il2的边缘Il1抵靠支承该斜面，该辅助盖与罩11处于相同平面中。辅助罩Il2的边缘Il1部分地限定开口 40。因此，当支架2和消耗医疗器械3附接在一起时，辅助罩Il2的边缘Il1抵靠支承斜面50，由此引起夹具30朝向其不关闭流路的位置滑动。在该运动期间，弹簧37被压缩。随后，流路的可变形部K1位于通过这种方式被斜面30空出的空间内。因此，消耗医疗器械3和支架2附接在一起，几乎不导致流路的可变形部K1的变形。在消耗医疗器械3和支架2附接在一起的行程结束时，辅助罩Il2的边缘Il1从斜面50离开，以便进入设置在夹具30中的用于接纳边缘Il1的凹部52。在该最后附接位置，夹具30不再受辅助罩Il2的边缘Il1施加的应力，因此，在挤压弹簧37的作用下，夹具30自由滑动到占据其夹紧位置或其部分地或全部地关闭流路的可变形部M1的位置(图8、图8A、图8B)。由以上描述可知，受控的关闭装置确保流路15在被附接到支架2之前不关闭。因此，流路15在消耗医疗器械3储藏的全部时间中不变形。另外，将消耗医疗器械3附接到支架，会导致流路15通过夹具30而自动关闭，由此使流路15能够与外部隔离。使支架2和消耗医疗器械3处于一起，能够通过卡扣紧固式附接系统4的操作而使这些部件自动附
接在一起。在所述示例中，夹具30仅作用在一个流路15上。自然，夹具30能够同时作用在多个流路15上。例如，夹具30可设置成同时关闭或打开流路15，或者打开至少一个流路15且同时关闭至少另一个流路15，反之亦然。 在所示实施例中，附接系统4设有卡扣式紧固舌片I，卡扣式紧固舌片七例如从壳体的近端92突出延伸。该舌片I设有孔口 42，孔口 42被设计成在支架2和消耗医疗器械3附接在一起时接合设在支架2的近端的凸块43。另外，在支架2的远端设有支承边缘121;支承边缘接合于凸缘或唇边93下方，凸缘或唇边93设置在壳体9上。如在图3更精确地看到的，内窥镜I的附接包括在壳体9的唇边93之下接合支架2的支承边缘121;然后使壳体9的近端与支架12的近端接触在一起，直到舌片I接合在卡扣式紧固凸块43上。在以上描述中，附接系统4为卡扣紧固式。自然，附接系统4可以是某种不同类型的。例如，附接系统4可具有紧固钩或杆，这些紧固钩或杆确保控制手柄2和消耗医疗器械3易于彼此附接以及彼此分离。根据特有的有利实施方案，本发明的内窥镜I还设有锁定构件；该锁定构件用于锁定支架2与消耗医疗器械3之间的附接，以免这两部分不适时地分开或以意外方式分开。锁定构件是受控的，以允许支架2与消耗医疗器械3在使用后分离。在所示示例中，通过辅助罩Il2的边缘Il1在夹具30的凹部51中的接合来锁定附接。如上所述，因为夹具30在弹簧37的作用下处于阻挡位置，在该阻挡位置，夹具30阻挡边缘111，所以在支架2与消耗医疗器械3附接在一起的操作期间，自动实现了支架2与消耗医疗器械3之间的附接的锁定。因此，在支架2与消耗医疗器械3的共同行程结束时，锁定边缘111与阻挡凹部51自动地协同操作。解锁是通过如下步骤获得的首先，致动控制按钮31，使得边缘Il1与阻挡凹部51分离；其次，使卡扣式紧固舌片I脱离凸块43 ;随后，使支架2与消耗医疗器械3在舌片I处移动分开。阻挡构件51 (例如凹部)由夹具30的控制按钮31驱动，以便将锁定构件Il1解锁，从而引起消耗医疗器械与手柄分开。因此这种双重动作能够以安全和受控的方式使消耗医疗器械3相对于支架2脱离。在优选变型实施例中，医疗内窥镜I还具有使插入管5的头部(远端部)7能够被致动的机构。消耗医疗器械3因此具有用于致动插入管5的头部7的系统80。致动系统80由装备在支架2上的控制机构81驱动。在优选变型实施例中，致动系统80至少具有第一滑轮，而在所示实例中，则具有第一滑轮83和第二滑轮84，第一滑轮和第二滑轮中的每个滑轮设有凸形联结构件83i或凹形联结构件841;凸形联结构件83i或凹形联结构件84被设计成与控制支架2上装备的凸形联结构件85或凹形联结构件86协同操作。这两个滑轮83、84有利地安装在壳体9内的公共轴线上。每个滑轮83、84的横向面上设有凸形联结构件83i或凹形联结构件84lt)安装在壳体9内的至少一个缆线86的端部紧固到每个滑轮83,84的周边。按传统方式，并且如从图4精确地看到的，每个缆线86安装在护套87内(护套87安装在壳体9内)并穿过插入管5的内部。缆线86的一端或两端连接到管5的头部7。因此，举例来说，滑轮83、84中的一个滑轮控制头部7的左右运动，而另一滑轮则控制上下运动。这些滑轮83、84被设计成机械地连接到被任何手动或电机驱动工具驱动旋转的凸形联结构件85和凹形联结构件86。在所示示例中，凸形联结构件85和凹形联结构件86设置在盘形件88、89上；盘形件88、89同轴地安装在本体12中，一个盘形件处于另一盘形件内。这些盘形件88、89中的每一个设有控制杆90、91，使其可以引起凸形联结构件85和凹形联结构件86旋转运动，并由此引起滑轮83、84旋转运动。在所示示例中，每个控制杆90、91是旋转式的。这些杆中的一个杆相对于壳体9侧向延伸，而另一个杆则在壳体9的远端部之后延伸。自然，控制杆90、91可以是某种不同类型的，例如线性的。从以上描述看来，控制手柄2和消耗医疗器械3附接在一起，引起手柄2上装备的控制机构81与致动系统80 (致动系统80是消耗医疗器械3的一部分)协同操作。将消耗 医疗器械3安装在控制手柄5上，使其能够首先致动用于控制流体流路15的关闭/打开的控制功能，其次致动用于致动插入管5的头部的致动功能。本发明的内窥镜I还包括观察系统95 ;观察系统95适合用于照明并用于从插入管5的一部分(该部分远离插入管5的近端部)返回图像。例如，观察系统95适合用于照明并用于从插入管5的远端部7返回图像。因此，消耗医疗器械3包括观察工具；该观察工具安装在壳体9内，并且穿透管5的内部到达插入管5的头部7。本发明不限于所描述和示出的示例，因为可对这些示例进行各种更改而不超出本发明的范围。
权利要求
1.一种医疗内窥镜，包括设有控制机构(81)并且借助附接系统(4)临时附接到消耗医疗器械(3)的控制手柄(2)，所述消耗医疗器械(3)包括 至少一个流体流路(15)，所述流路的一部分沿插入管(5)延伸，所述流路包括独立于所述手柄的能够进入的连接附件(18);以及 用于致动所述插入管(5)的头部(7)的致动系统(80)，所述致动系统在所述手柄(2)与所述消耗医疗器械(3)附接在一起之后由所述控制机构(81)驱动； 所述医疗内窥镜的特征在于，所述控制手柄(2)和所述消耗医疗器械(3)分别具有关闭装置的第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分在附接位置彼此协同操作，进而以受控方式关闭所述至少一个流体流路(15)。
2.根据权利要求I所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述关闭装置的第一部分由在附接之前不关闭的所述流路(15)的可变形部(K1)构成。
3.根据权利要求I或2所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述第一部分和所述第二部分分别由所述消耗医疗器械(3)和所述手柄(2)承载，所述第一部分和所述第二部分中的一个部分包括关闭构件，而另一部分包括控制构件；所述控制构件用于在所述手柄(2)与所述消耗医疗器械(3)附接在一起之后控制所述关闭构件，并与所述关闭构件协同操作。
4.根据权利要求I或2所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述第一部分由所述流路的可变形部(K1)构成，而所述第二部分包括夹具(30);所述夹具(30)在附接之后作用在所述流路的可变形部(M1)上，以便自动地关闭所述流路(15)，并且由控制按钮(31)引起所述夹具移动以控制所述流路的关闭。
5.根据权利要求4所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述消耗医疗器械(3)具有两个流路(15);并且所述夹具(30)作用在所述两个流体流路上，以同时打开一个流路并关闭另一个流路，而且反之亦然。
6.根据权利要求5所述的医疗内窥镜，其特征在于，受控的关闭装置包括多个遮蔽工具(50)，所述遮蔽工具用于在附接期间遮蔽所述夹具(30)，使所述夹具能够不使所述可变形部(K1)变形地被定位；所述遮蔽工具(50 )在附接之后不再作用在所述夹具(30 )上，使得所述夹具能够关闭所述流路(15)。
7.根据权利要求I至6中任一项所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述医疗内窥镜包括锁定构件(Il1),所述锁定构件用于锁定所述消耗医疗器械(3)与所述手柄(2)之间的附接，所述锁定构件与阻挡构件(51)在所述支架(2)与所述消耗医疗器械(3)附接在一起的行程结束时自动地协同操作。
8.根据权利要求7所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述阻挡构件(51)由所述夹具(30)的控制按钮(31)驱动，以便将所述锁定构件(Il1)解锁，引起所述消耗医疗器械与所述手柄分离。
9.根据权利要求I所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述致动系统(80)包括至少一个滑轮(83、84)，所述滑轮设有凸形联结构件(83。或凹形联结构件(81)，所述凸形联结构件(83P或凹形联结构件(84P设计成在附接后分别与装备所述手柄(2)的所述控制机构(81)的凹形联结构件(85)或凸形联结构件(86)协同操作。
10.根据权利要求7所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述致动系统(80)包括至少一对安装在公共轴线上的滑轮(83、84)。
11.根据权利要求9所述的医疗内窥镜，其特征在于，装备所述控制手柄的每个凸形联结构件(85 )或凹形联结构件(86 )设有控制杆(90、91)。
12.根据权利要求I至11中任一项所述的医疗内窥镜，其特征在于，所述医疗器械(I)包括观察系统，所述观察系统适合用于照明并用于从所述插入管(5)的远离近端部的部分(7)返回图像。
全文摘要
本发明涉及医疗内窥镜，其包括设有控制机构并借助组装系统而临时组装到消耗医疗器械(3)的控制手柄(2)，消耗医疗器械包括至少一个流体流路，其一部分沿插入管延伸，该流路包括独立于手柄的可进入的连接件；以及用于致动插入管的装置的系统，所述致动系统在手柄与消耗医疗器械之间组装之后由控制机构控制。根据本发明，控制手柄(2)和消耗医疗器械(3)包括关闭装置的第一部分和第二部分，这两部分之间在组装位置接合，以便确保至少一个流体流路的受控关闭。
文档编号A61B1/005GK102740758SQ201180006484
公开日2012年10月17日 申请日期2011年1月18日 优先权日2010年1月19日
发明者N·马蒂厄, O·弗吕克蒂 申请人:阿克塞斯视觉技术公司