专利名称：用于印刷不透射线记号的方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在医疗装置上印刷不透射线记号的方法和设备，并且更具体地，本发明涉及一种用于将不透射线标记液印刷在静脉进入端口上的方法和设备。
背景技术：
用于输注和/或将液体从病人体内抽出的静脉进入端口是此项技术中已知的。这样的端口一般包含针可穿透的隔膜、盖，以及包含液体储集器的端口外壳。所述针可穿透的隔膜布置在所述端口外壳上以密封所述液体储集器。所述盖将所述隔膜固定至所述端口外壳。这样的端口另外包括排放端口，所述排放端口包含液体通道和导管，所述液体通道与所述液体储集器连通，所述导管被固定至所述排放端口。需要提供静脉进入端口组件，所述静脉进入端口组件为医师提供在已将所述端口组件植入病人体内之后识别所述端口组件的重要性质的能力。发明概述依照本发明的一个示例性方面，所提供的是一种在医疗装置上印刷不透射线记号的方法。所述方法包括将不透射线标记液涂抹至板的表面，所述板包括具有至少
O.000254cm深度的一个或多个蚀刻版；将所述板的所述表面上的所述不透射线标记液暴露于空气中，以使得所述不透射线标记液达到足够的粘性水平；以及将所述不透射线标记液转印至医疗装置。所述不透射线标记液包含透明墨水和具有大于一微米的微粒大小的钨微粒。依照本发明的另一个示例性方面，所提供的是一种用于在医疗装置上印刷不透射线记号的印刷设备。所述印刷设备包括板，所述板包含具有至少O. 000254cm深度的一个或多个蚀刻版；杯，所述杯含有不透射线标记液；夹具，所述夹具用于固持医疗装置；以及垫，所述垫用于将沉积在所述一个或多个蚀刻版内的不透射线标记液转印至所述医疗装置。所述不透射线标记液包含透明墨水和具有大于一微米的微粒大小的钨微粒。所述杯被配置成倒置并且被压抵在所述板上以实现所述不透射线标记液相对于所述板的液体密封。附图简述出于说明目的，附图中所示的是本发明的某些示例性实施方案。在附图中，相似的数字符号自始至终指示相似的元件。然而，应了解，本发明不限于所示的精确的安排、尺寸以及仪器。所述附图包括以下各图图IA示出依照本发明的示例性实施方案的示例性印刷设备，所述设备包含杯、板以及垫，其中所述印刷设备处于闲置状态(第一位置)，处于闲置状态时，所述杯被布置在所述板的蚀刻版的上方；图IB示出依照本发明的示例性实施方案的处于第二位置的示例性印刷设备，处于所述第二位置时，所述杯已经从所述板的所述蚀刻版上平移开；图2示出依照本发明的示例性实施方案的示例性印刷设备的板；图3示出依照本发明的示例性实施方案的示例性印刷设备的杯；图4示出依照本发明的示例性实施方案的示例性静脉进入端口组件；图5A示出依照本发明的示例性实施方案的示例性静脉进入端口组件的底部的平面视图，已经使用图I所示出的示例性印刷设备将不透射线记号印刷在所述示例性静脉进入端口组件上；以及
图5B示出依照本发明的示例性实施方案的图5A的示例性静脉进入端口组件的等角视图。发明详述现在参阅
图1A，所示出的是依照本发明的示例性实施方案的大体被指定为100的示例性印刷设备。印刷设备100包括用于支撑板200的床110以及用于支撑夹具140的床130，夹具140固持医疗装置(图IA未示出)，示例性印刷设备100在所述医疗装置上印刷记号。安装在床110上的是上面固定有板200的金属板115。在示例性实施方案中，金属板115用销固定在床110上，并且用金属板115上的定位销将板200固持在适当位置。夹具140包括螺栓孔洞143和144，螺栓穿过所述螺栓孔洞将夹具140固定至床130。夹具140也包括布置有医疗装置的凹部141和142。当印刷设备100将记号印刷在所述医疗装置上时，凹部141和142将所述医疗装置固持在适当位置。在示例性实施方案中，静脉进入端口组件被布置在每一个凹部141和142中，每一个进入端口组件的底表面朝上远离夹具140的顶面。印刷设备100另外包含附接至臂杆120的杯300。附接至杯300的底部的是环350。杯300含有涂抹至板200的顶表面210的墨水。印刷设备100还包含垫150，垫150用于将板200的顶表面210上的墨水转印至夹具140中的所述医疗装置。图IA示出印刷设备100的闲置状态，处于闲置状态时，杯300处于在板200顶上的第一位置。现在参阅图1B，所示出的是依照本发明的示例性实施方案的杯300的第二位置。如图IB所示出，处于所述第二位置时，300被布置在板200的远离夹具140的一端。在杯300的第二位置，暴露板200的顶表面210上的蚀刻版220和230。现在参阅图2，所示出的是依照本发明的示例性实施方案的板200的顶表面210的较近视图。如在图2中可见，在板200的顶表面210内的蚀刻版220和230包含字母“CT”。示例性板200用于将“CT”印刷到夹具140固持的医疗装置上，所述医疗装置如静脉进入端口组件。在示例性实施方案中，示例性印刷设备100将不透射线标记液印刷到固持在夹具140中的医疗设备上。示例性不透射线标记液包含按界定比例混合的透明墨水与钨微粒的混合物。一般来说，所述比例取决于上面将涂抹所述不透射线标记液的衬底，即夹具140中的医疗设备的材料。因此，所述比例取决于所述衬底材料、所述衬底的硬度、接收所述记号的衬底或材料(衬底)的补充药品(化合物)，和/或所述材料接收所述记号的工艺。在示例性实施方案中，所述混合物的比例适合涂抹于聚砜衬底(诸如由聚砜形成的静脉进入端口组件)。柔性衬底使用具有透明墨水/钨比例的不透射线标记液，所述透明墨水/钨比例导致印刷在所述医疗装置上的记号也具有柔性以防止开裂。刚性衬底允许导致将刚性记号印刷在所述医疗装置上的透明墨水/钨比例。蚀刻版220和230中的每一个具有容纳由杯300涂抹的墨水的各自深度。在示例性印刷设备100将不透射线标记液涂抹至医疗装置的实施方案中，蚀刻版220和230的深度可以在O. 0001英寸(O. 000254cm)与O. 003英寸(O. 00762cm)之间。所述深度取决于所述不透射线标记液中的所述钨微粒的大小。一般而言，必须增加蚀刻版220和230的深度来容纳不透射线标记液中较大的鹤微粒。所述不透射线标记液的不透射线性与所述不透射线标记液中的钨微粒的大小成反比而变化。较小的微粒比较大的微粒具有较低的不透射线性。因此，与具有相对较大的钨微粒的不透射线标记液所需要的较低数量的点击(涂抹不透射线标记液)相比，当使用具有相对较小的钨微粒的不透射线标记液时，所述示例性印刷设备100在所述目标医疗装置 上理想地执行更多的点击以将蚀刻版220和230所界定的形状或字母转印到医疗装置上。所述钨微粒的理想大小大约在一微米到几微米。在示例性实施方案中，所述钨微粒的大小从一微米到五微米。为了保证所述不透射线标记液到所述凹部141和142中的所述医疗装置的恰当粘附，所述医疗装置应该使用适合的清洗工具来清洗。适合的清洗工具的实例包括等离子体、溶剂和含水物等。所述清洗工具不限于任何一种技术。印刷设备100的其它规格包括形成垫150的材料；在被垫150转印至所述医疗装置之前，涂抹在蚀刻版220和230内的所述不透射线标记液暴露于空气中的时间；以及所述不透射线标记液的闪蒸时间。选择垫150的稳固性以便促进将尽可能多的蚀刻版220和230内的不透射线标记液转印至所述医疗装置，所述不透射线标记液将粘附到所述装置。在印刷设备100的进一步的示例性实施方案中，垫150是由硅树脂形成。选择所述不透射线标记液的所述闪蒸时间，以使得当在被转印至所述医疗装置之前暴露于空气中时，所述不透射线标记液达到所需要的粘性水平。这样的暴露于空气可以包括将冷空气、热空气或室温空气吹到蚀刻版220和230内的不透射线标记液上。选择应用于蚀刻版220和230内的所述不透射线标记液的温度和湿度，使所述不透射线标记液在被转印至医疗装置之前达到所需要的不透射线标记液的粘性。 现在参阅图3，所示出的是依照本发明的示例性实施方案的杯300和环350的底侧的视图。杯300包含外轮缘305和内立管310。外轮缘305和内立管310界定内腔330，内腔330含有用于印刷工艺的墨水或不透射线标记液。环350被固定至杯300的轮缘305。环350执行一些任务。当杯300被布置在板200上时，所述环将所述墨水密封在杯300内，具体是密封在杯300的内腔330内。另外，所述环在所述印刷工艺中充当橡胶清洁器以将墨水从板200的顶表面210上擦除。布置在立管310上的是多个磁铁320。磁铁320被吸至板200以使得环350执行所述环的密封和擦除功能。因为磁铁320被吸至板200，所以杯300将环350压紧抵靠在板200上并且将板200压抵在金属板115上。现在参阅图1A、图1B、图2以及图3描述在静脉进入端口组件的底表面上印刷不透射线标记液的示例性方法。技术员将静脉进入端口组件放进夹具140的凹部141和142中并且将板200附接至金属板115。技术员用不透射线标记液填充所述杯的腔330，所述不透射线标记液将在凹部141和142内涂抹到静脉进入端口组件以及将被放进凹部141和142内的后续静脉进入端口组件中。然后技术员将印刷设备100置于闲置状态，处于闲置状态时，杯300在蚀刻版220和230的上方布置在板200的顶表面210上。处于闲置状态时，杯300内的不透射线标记液覆盖并且填充蚀刻版220和230，并且覆盖顶表面210的上方布置有杯300的部分。然后技术员命令印刷设备100将所述不透射线标记液从蚀刻版220和230转印至医疗装置，即执行“点击”。印刷设备100将杯300平移远离蚀刻版220和230。在这样的平移工艺中，固定至杯300底部的环350充当橡胶清洁器来擦除蚀刻版220和230外面的板200的顶表面210上的任何不透射线标记液。杯300移动到第二位置，且不透射线标记液保持在蚀刻版220和230内。然后将蚀刻版220和230内的所述不透射线标记液暴露于空气中以达到所需要的 粘性。这样的空气可以是室温或热的或冷的。当所述不透射线标记液达到所需要的粘性水平时，垫150点击蚀刻版220和230并且拾取蚀刻版220和230内的一些或所有不透射线标记液。然后垫150点击凹部141和142内的医疗装置以将所述不透射线标记液转印至所述医疗装置。印刷设备100返回到其闲置状态。印刷设备100重复上述工艺以在所述医疗装置上执行另外的点击，使所述不透射线标记液在所述医疗装置上堆积成层以达到所印刷的记号所需要的不透射线性水平。当达到所需要的不透射线性水平时，将所述医疗装置从所述夹具去除，并且插入新的医疗装置以使用上述工艺对新的医疗装置进行印刷。可以使沉积的不透射线标记液进行空气干燥，或可以将所述被印刷医疗装置放进加热炉来加速干燥过程。现在参阅图4，所示出的是依照本发明的示例性实施方案的大体被指定为400的静脉进入端口组件的示例性实施方案。所述静脉进入端口组件400包含隔膜410和外壳420，外壳包括内部液体储集器(未示出)。隔膜410布置在端口外壳420上以密封所述内部液体储集器。静脉进入端口组件400另外包含从端口组件400的远端440延伸的排放端口 430。排放端口 430固定并且密封地附接至导管(未示出)的近端。通道(未示出)从所述内部储集器延伸至排放端口 430的远尖端开口 450。所述端口组件进一步包含盖460，盖460将隔膜410固定至端口外壳420以维持在所述内部液体储集器内的液体密封。在印刷设备100的示例性实施方案中，形成于夹具140内的凹部141和142被成形以在印刷过程期间固持进入端口组件400。在这样的实施方案中，将进入端口组件400布置在每一个凹部141和142内，使得每一个端口组件400的隔膜410面朝下，并且每一个端口组件400的底表面面朝上朝向垫150。印刷设备100将墨水涂抹至每一个端口组件400的底表面。在示例性实施方案中，印刷设备100将不透射线标记液涂抹至每一个端口组件400的底表面。于2007年5月7日提出申请并且要求于2006年5月18日提出申请的美国专利申请第60/801，523号的优先权的美国专利申请第11/801，050号以及于2008年6月20日提出申请并且要求于2007年6月20日提出申请的美国专利申请第60/936,491号的优先权的美国专利申请第12/143，377号对静脉进入端口组件400进行进一步描述，所有所述申请的内容在此为了所有目的以引用的方式全文并入。图5A示出依照本发明的示例性实施方案的上面已印刷有记号的端口组件500的平面视图。图5B示出依照本发明的示例性实施方案的静脉进入端口组件500的等角视图。现在一起参阅图5A和图5B，端口组件500包含具有上面已印刷记号的底表面520的底座510。所述记号包括在端口组件500的底表面520上居中的记号530。在所示的实施例中，记号530包含表示术语“计算机断层扫描”的字母“CT”。以下对该术语的意义进行进一步详细描述。底表面520上的记号进一步包括较小的内圆540以及较大的外圆550，外圆550提供在底表面520的最外围。外圆550包括缺口 560，端口组件500在所述缺口处包括容纳杆570的凹部。在上述印刷设备100的示例性实施方案中，印刷设备100涂抹不透射线标记液以 在布置在夹具的凹部141和142内的医疗装置上印刷不透射线记号。在这样的实施方案中，医疗装置可以由可透射线材料形成。在进一步的示例性实施方案中，印刷设备100将不透射线记号印刷在诸如端口组件400和500的静脉进入端口组件上。在这样的实施方案中，端口组件400和500由诸如有机硅弹性体或聚砜的塑料材料形成。因此，在示例性实施方案中，用不透射线标记液印刷记号530、内圆540，以及外圆550。多种医疗程序需要向病人体内输注流体。例如，血管成像技术可能需要使用造影齐U，所述造影剂要注入到病人体内。更具体地，计算机断层扫描(CT)是一种利用造影剂并且可以被用于血管系统的无创性评价和评估(即CT血管造影术或CTA)的成像技术。多检测器计算机断层扫描(MDCT)是可用于CTA的一种特定类型的CT。为经由CT得到血管系统的恰当成像，可针对相关解剖区调节并且选择静脉造影剂注射方案。更具体地，常规上，所谓的“电动注射器”系统可以用于在高压力下将造影剂注射进外周静脉插入(IV)线中。因为CT程序通常按照所需要的造影剂流速来界定，因此这样的电动注射系统一般可以通过选择所需要的流速来控制。因此，这样的电动注射系统可以形成维持选定流速所必须的压力(在所述电动注射系统的最大承压能力内)。造影剂注射所需要的压力取决于许多因素，所述因素包括流速、造影剂粘度、注射管材的配置(诸如管的直径和长度)，以及任何对流动的阻碍物或制约因素(如纽结、弯曲、配件、压紧)。如上所述，电动注射器可以产生高压力来维持CT或MRI研究所需要的流速。当注射压力超过诸如静脉进入端口的血管进入装置的耐受性时，可能会出现破裂。其它问题可能因扫描和造影之间的定时错误而出现。为了使较新的血管成像装置的快速扫描容量最大化，所述扫描工艺的启动可以在所述造影剂的注射已经开始之后延迟预定量的时间。如果过早地、就在所述造影剂到达心脏时开始扫描，在后期处理所述影像时，动脉可能显得小于它们真正的大小。另一方面，如果扫描延迟太久，可能应心静脉中的稀造影剂而出现图像伪影。最佳扫描的机会窗口可能非常小，因为造影剂迅速地循环穿过心动脉并且进入心静脉。应了解，术语“高压力注射”意指端口组件400或500内的压力达到电动注射器所产生的具有在大约I毫升每秒和大约5毫升每秒之间的流体流速的压力下的注射。在这样的端口组件的储集器内的这样的压力可以在大约37psi (255kPa)到大约65psi (448kPa)之间。
因此,在示例性实施方案中，不透射线记号(诸如记号530、540以及550)指示上面通过印刷设备100印刷有这样的记号的医疗装置(如端口组件500)额定用于高压力注射，所述高压力注射是诸如向病人体内注射用于计算机断层扫描的造影剂所必需的。因此，在示例性实施方案中，记号530包括字母“CT”。其它记号可以用于指示所述静脉进入端口组件的一些其它属性或特征。通过在额定用于高压力注射的静脉进入端口组件上印刷不透射线记号，在被植入到病人体内之后，临床医生能够确认这样的静脉进入端口组件是额定用于高压力注射的。具体来说，所述临床医生可以用X射线检查所植入的端口组件，并且如果在所述X射线图像中可在所述端口组件上辨别出“CT”，那么所述临床医生能够确认这样的端口组件是额定用于高压力注射的。另外，因为不透射线标记液被涂抹至静脉进入端口组件的外表面，所以记号(如“CT”)在植入之前是裸眼可见的。因此，在植入之前，植入所述端口组件的外科医生能够通过视觉检查所述端口组件来确认所述端口组件是额定用于高压力注射的。在示例性实施方案中，对裸眼来说，所述CT记号显示为黑色。
从前述的说明书中，本发明的这些或其它优点对本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，本领域技术人员应认识到，在不背离本发明的宽广发明概念的情况下，可以对上述实施方案做出改变或修改。因此应了解，本发明不限于本文所述的特定实施方案，而是意图包括在本发明的范围和精神内的所有改变和修改。
权利要求
1.一种在医疗装置上印刷不透射线记号的方法，其包括 将不透射线标记液涂抹至板的表面，所述板包含一个或多个具有至少O. 000254厘米深度的蚀刻版，所述不透射线标记液包含透明墨水和具有大于一微米的微粒大小的钨微粒; 将所述板的所述表面上的所述不透射线标记液暴露于空气中，以使得所述不透射线标记液达到足够的粘性水平；以及 将所述不透射线标记液转印至医疗装置。
2.根据权利要求I所述的方法，其中重复所述涂抹、暴露以及转印步骤以实现在所述医疗装置上具有至少预定不透射线性的一定量的所述不透射线标记液。
3.根据权利要求I所述的方法，其中所述涂抹步骤包括 将所述不透射线标记液在所述一个或多个蚀刻版周围和一个或多个蚀刻版内沉积到所述板的所述表面上；以及 将在所述一个或多个蚀刻版周围沉积在所述板的所述表面上的不透射线标记液在所述一个或多个蚀刻版周围从所述板的所属表面擦除。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述涂抹步骤包括将沉积在所述一个或多个蚀刻版内的所述不透射线标记液转印至所述医疗装置。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述涂抹步骤进一步包括使用硅树脂垫将沉积在所述一个或多个蚀刻版内的所述不透射线标记液转印至所述医疗装置。
6.根据权利要求3所述的方法，其中 所述沉积步骤包括将含有所述不透射线标记液的倒置杯在所述一个或多个蚀刻版的上方放置在所述板的所述表面上；并且 所述擦除步骤包括沿着所述板的所述表面远离所述一个或多个蚀刻版平移所述杯，以将在所述一个或多个蚀刻版周围沉积在所述板的所述表面上的所述不透射线标记液在所述一个或多个蚀刻版周围从所述板的所述表面擦除。
7.一种用于在医疗装置上印刷不透射线记号的印刷设备，其包含 板，其包含具有至少O. 000254厘米深度的一个或多个蚀刻版； 杯，其含有不透射线标记液，所述不透射线标记液包含透明墨水和具有大于一微米的微粒大小的钨微粒，所述杯倒置并且被压抵在所述板上以实现所述不透射线标记液相对于所述板的流体密封； 夹具，其用于固持医疗装置；以及 垫，其用于将沉积在所述一个或多个蚀刻版内的不透射线标记液转印至所述医疗装置。
8.根据权利要求7所述的印刷设备，其进一步包含附接至所述杯的环，其中所述环布置在所述板的顶表面上并且被所述倒置杯压紧抵靠在所述板的所述顶表面上，以实现所述不透射线标记液相对于所述板的所述液体密封。
9.根据权利要求7所述的印刷设备，其进一步包含附接至所述杯的臂杆，所述臂杆被配置用于平移所述杯经过所述板以将在所述一个或多个蚀刻版周围沉积在所述板上的不透射线标记液在所述一个或多个蚀刻版周围从所述板擦除。
10.根据权利要求7所述的印刷设备，其中所述垫是由硅树脂形成。
11.根据权利要求7所述的印刷设备，其进一步包含附接至所述垫的臂杆，所述臂杆被配置来移动所述垫以将沉积在所述一个或多个蚀刻版内的所述不透射线标记液转印至所述医疗装置。
全文摘要
一种在医疗装置上印刷不透射线记号的方法。所述方法包括将不透射线标记液涂抹至板的表面，所述板包含一个或多个具有至少0.000254厘米深度的蚀刻版；将所述板的所述表面上的所述不透射线标记液暴露于空气中，以使得所述不透射线标记液达到足够的粘性水平；以及将所述不透射线标记液转印至医疗装置。所述不透射线标记液包含透明墨水和具有大于一微米的微粒大小的钨微粒。
文档编号A61L31/18GK102892444SQ201180022612
公开日2013年1月23日 申请日期2011年5月5日 优先权日2010年5月5日
发明者马克·菲舍尔, 雷蒙德·D·霍利三世 申请人:医疗部件有限公司