创伤敷料的制作方法

文档序号:906997阅读:238来源:国知局
专利名称:创伤敷料的制作方法
创伤敷料本发明涉及一种用于在湿润环境或者潮湿环境中用于治疗创伤的创伤敷料,其具有基于无纺布的吸取/冲洗体,在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料,其中吸取/冲洗体在制造商处被施加含盐的水溶液,尤其是林格液,优选直到饱和;并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物,其中在吸取/冲洗体的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层。这种创伤敷料由本申请 人的EP 0594034B1中已知。在此,涉及一种创伤垫形式或者敷布形式的创伤敷料,其能够施加到创伤上或者也可以用于深创伤的堵塞(Austamponieren)。吸取/冲洗体在制造商处优选施加以含盐的水溶液直到饱和,该溶液将超级吸收材料泡胀并且可以过渡到凝胶状态中。这在具有大量渗出物的创伤情况下为吸取/冲洗体赋予了双重功能。创伤分泌物包括其关键的组成部分如病菌通过吸取/冲洗体而被主动吸收并且保持在其中,其中吸取/冲洗体对应地将含盐的水溶液释放到创伤上,并且由此实现或者支持湿润的创伤环境。由此,支持了创伤清洁和积极的创伤调节,并且由此有利地影响治疗。在此,言称交互的湿法治疗,其尤其是在难以治疗的创伤情况下、在临床声明受到感染的创伤情况下或者在具有不同起源的慢性创伤如糖尿病性坏疽、褥疮或者腿部裂口疮情况下得到优选的应用。上述林格液通常是带有氯化钠、氯化钾和氯化钙的水溶液(尤其是每升8. 6gNaCl.O. 3g KCl 和 O. 33g CaCl2)。更换间隔时间、即创伤敷料直到下次的绷带更换的使用时间应当至少为24小时,其中目标是增大更换间隔时间,尤其是增大到48小时至72小时。从企业经济学的观点来看,并且也出于频繁地更换绷带而导致干扰创伤愈合的原因,这是值得期待的。另一方面,在这种情况下存在的危险是,创伤调节这种情况下会遭受影响,因此迄今在交互的湿法治疗中将严重创伤情况下的更换间隔时间保持在24小时的范围中。本发明所基于的任务是,在创伤调节的优化方面、尤其是在可能要延长的更换间隔时间方面改进开头所述类型的创伤敷料。该任务在所述类型的创伤敷料情况下根据本发明通过如下方式解决水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7. 5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质,该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动,并且于是在吸取/冲洗体内起到抗菌作用,并且包覆物在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用(atraumatisch wirkende)的涂层,该涂层具有最高70%的覆盖程度。迄今,在创伤敷料的吸取/冲洗体中并不使用具有抗菌作用的物质,因为希望将创伤保持为基本上没有这种物质,或者有意地将防腐剂加入创伤中。借助本发明已知的是,在工作状态中将具有抗菌作用的阳离子物质通过典型的超级吸收材料的阴性基团来结合并且由此保持,使得其在根据本发明的创伤敷料的吸取/冲洗体的液体交换工作中在湿润的或者潮湿的创伤环境中很大程度上保持在吸取/冲洗体内,即并不到达创伤中或者仅仅不明显地到达创伤中。由此,吸取/冲洗体的突出的调节也可以针对应用而实现超过24小时,这又有利地作用于创伤环境的调节,因为在吸取/冲洗体的工作中的液体交换中,液体从抗菌方面最佳地调节的吸取/冲洗体到达创伤,然而在此基本上没有感染性作用的物质或者病菌回到创伤中。于是,很大程度上防止了重复污染。通过在朝向创伤侧上部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层,以未预料到的方式实现了通过没有涂层的区域的更好的液体交换,因为通过邻接的防止损伤地涂层的区域,由于在防止损伤地涂层的区域中的距离保持功能,防止了在创伤敷料的包覆物和创伤组织之间的面积上连贯的黏附。这导致整体上更好的液体交换,该液体交换又与吸取/冲洗体内部的具有抗菌作用的阳离子物质协作而有利地作用于创伤愈合,因为带有病菌的创伤分泌物/渗出物可以较大范围地到达吸取/冲洗体中,并且在那里被抗菌处理。部分地并且结构化地施加的涂层,这一术语意味着,在此并不涉及面积上连贯的涂层,而是多孔的涂层,如其例如可以通过点、岛状物、线、条或者其他连续的或者不连续的结构来实现。优选的是,阴离子超级吸收材料是聚合物,尤其是一种至少部分横向交联的聚合 物,尤其是基于聚丙烯酸酯的聚合物。根据另一实施形式,阴离子超级吸收材料是多糖例如淀粉,或者是多糖衍生物例如羧烷基化多糖,如在W0-A-2008/037082中描述的那样。带有抗菌作用的阳离子物质例如可以是带有氨基或者亚氨基团的物质,其在PH值为4至7. 5的溶液中以阳离子带电的形式存在。此外,阳离子物质可以是有效抗菌的金属阳离子,尤其是银阳离子,例如是I-乙烯基-2-吡咯烷酮与银阳离子的配合物。具有抗菌作用的特别适合的阳离子物质是双胍衍生物如洗必泰,或者聚双胍(Polybiguanide)如聚乙烯双胍(PEB )、聚四亚甲基双胍(PTMB )或者聚乙烯六亚甲基双胍(PEHMB )。一种特别优选的聚双胍是聚六亚甲基双胍(PHMB或者聚盐酸己双胍(Polyhexanid))。具有抗菌作用的其他合适的阳离子物质是聚胍,例如聚六亚甲基胍(PHMG)、N-辛基-l-[10-(4-辛基亚氨基批唆-I-基)癸基]批唳-4-亚胺(奥替尼唆(Octenedin))、季铵化合物,例如氯化苯甲烃铵或者氯化十六烷基吡啶鎗、三嗪例如I-(3-氯烯丙基)-3,5,7-三氮杂-I-氮鎗金刚烷-氯化物或者铵化合物牛磺罗定。在水溶液中防腐作用的添加物的浓度优选为O. 06-0. 2重量%,尤其是O. 08-0. 15重量%,尤其是O. 10-0. 15重量% (针对在吸取/冲洗体的活化之前的水溶液),该水溶液随后用于将干燥的吸取/冲洗体活化。如上面已经阐述的那样,通过选择具有抗菌作用的物质与超级吸收材料共同作用,实现了该物质也在创伤敷料的工作中很大程度上或者尽可能地保留在吸取/冲洗体内。这可以借助抑菌圈试验(英语zone of inhibition test)来以可视的方式检查或者验证。在执行下面详细描述的抑菌圈试验中,可以用可视的方式检验是否杀灭病菌的物质以明显的量从试验体中排出。如果其排出,则其在试验体的周围杀灭或者防止所谓的形成菌落的单元的生长,这可以用可视的方式通过对试验体及其环境的肉眼观察来确定。如果不能确定这种环境,即不能确定抑菌圈(英语zone of inhibition),则这意味着,从试验体中没有排出以明显的程度影响菌落生长的物质。为了进一步表征本发明的主题,创伤敷料的特征进一步在于,在抑菌圈试验的实施中,具有抗菌作用的阳离子物质从创伤敷料的排出用可视的方式不能确定。这意味着,抑菌圈在实施下面描述的试验中用可视的方式不能确定。抑菌圈试验为了进行抑菌圈试验,将这里讨论类型的创伤敷料作为试验体放置到事先准备的琼脂平板上。为此使用直径为8. 5cm的琼脂平板,其分别包含15ml的酪蛋白胨-大豆蛋白胨-琼脂(酪蛋白胨-大豆蛋白胨的浓度40g/l)。在该琼脂平板上用棉签涂抹ΙΟΟμ I金黄色葡萄球菌ATCC 6538菌悬液(约5x IO6菌落形成单位/ml),并干燥10至15分钟。用封闭的盖子干燥菌悬液之后,将经过消毒但已冷却至室温的试验体以待试验的创伤敷料形式用朝向创伤侧(图I中附图
标记8)放置在琼脂平板上。随后将平板直立地置于35°C培养18小时。之后可视地检验琼脂盘的抑菌圈的形成。抑菌圈通常根据公式H= (D-d) :2以毫米计算,其中D是试验体和抑菌圈的总直径,d是试验体的直径,分别以毫米计。如果在试验体周围不能可视地确定抑菌圈(D=d且H=O),则根据抑菌圈试验不可确定来自试验体的可能物质的排出和其对菌落生长的作用。吸取/冲洗体的组成可以符合目的地包括量为120g/m2至170g/m2的以上所述类型的超级吸收材料、量为120g/m2至170g/m2的纤维素纤维和尤其是量为5g/m2至18g/m2 (以及附加地含盐的水溶液)构成。对于尽可能长的更换间隔时间证实重要的是,在应用的整个持续时间内,即直至下一次绷带更换的时间内,在吸取/冲洗体中提供足够的液体,使得吸取/冲洗体的开头所述的双重功能也事实上有效。为此必须将创伤敷料的应用期间液体的蒸发保持在可接受的限度中。鉴于此,证实为有利的是,包覆物在背离创伤的侧上包括具有贴在外侧的膜层的无纺织物,膜层起到防止蒸发的作用。与已知的创伤敷料相比较,已经表明由此可以显著减少蒸发,其中已知的创伤敷料在包覆物内部具有布置或插入吸取/冲洗体的背离创伤的侧上的水洗保护膜(Wischeschutzfol ien)。无纺织物优选地是聚烯烃-无纺织物,尤其是聚丙烯-无纺织物。在创伤敷料的朝向创伤的侧上、但原则上也在创伤敷料的背离创伤的侧上的包覆物可以有利地由扁平纺织材料构成,该扁平纺织材料例如是编织物、针织物或纺织物,尤其是由聚烯烃、尤其是由聚丙烯构成的编织物、针织物或纺织物。在液体交换方面,即在吸取/冲洗体的双重功能方面,在朝向创伤的侧上总是优选使用扁平纺织材料形式、尤其是编织物、针织物或纺织物形式的包覆物。前面提到的部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层的有利观点,即防止与创伤组织的黏附并且产生一定的保持距离功能,这通过聚硅氧烷涂层特别好地实现。如前面提到的,如果防止损伤作用的涂层以聚硅氧烷形式施加在扁平纺织材料上,则在灵活性、柔顺性和有效性方面得到特别有利的复合结构。另外证实有利的是,所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层的覆盖程度为40%至70%,尤其40%至60%,且进一步尤其40重量%至55重量%,尤其是所涉及的朝向创伤的包覆物面积的40%至50%。该涂层在包覆物外侧的平面的Z方向上的凸出部分优选为O. 03mm至O. 5mm,尤其O. Imm 至 O. 4mm, O. Imm 至 O. 3mm,尤其是 O. Imm 至 O. 2mm。所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层优选在至少一个平面方向上的尺寸为最高4mm,尤其最高3mm,且进一步尤其是Imm至3mm,尤其是2mm至3mm。相邻的经涂覆的表面区域相互之间的间距为优选至少Imm且最高5mm。对于基于无纺布的吸取/冲洗体的构型证实有利的是使用纤维素纤维,优选气流成网的(Iuftgelegt)纤维素纤维,或优选使用纤维素纤维和热塑性纤维、尤其是聚烯烃纤维,尤其是聚丙烯纤维或聚丙烯/聚乙烯纤维构成的气流成网的混合物,其优选形成吸取/冲洗体的全部纤维基础。这种纤维混合物中的热塑性纤维的部分优选仅为纤维素纤维部分的约5%至约10%。此外证实有利的是,在模拟施加创伤敷料之后24小时(h)至72小时的时间间隔内,面积特定的蒸发速率< O. 020g/24h · cm2,尤其< O. 017g/24h · cm2,尤其
<O. 015g/24h · cm2,尤其< O. 012g/24h · cm2。为此使用下面的试验方法。蒸发速率试验方法为了确定蒸发速率,首先从其外包装中取出防水蒸气包装的创伤敷料20(图2)。 它包括具有超级吸收材料的基于无纺布的吸取/冲洗体,尤其是Evonik StockhausenGmbH公司的Favor pac 300,且通常是纤维素纤维以及必要时还有热塑性纤维。在防水蒸气的包装之前,用含盐的水溶液、尤其是林格液活化创伤敷料20。然后该创伤敷料20以其朝向创伤的侧(图I中的附图标记8)设置到水蒸气不可透过的包装膜22上(见图2),并且用膜26遮盖环绕的边缘区域24,并且由此相对于基底固定(创伤敷料的模拟施加)。为此将(例如商标为Opsite fIexifix的)膜26在创伤敷料20上铺开,并且在中心如图2绘出的那样在覆盖膜26中切出开口 28,使得创伤敷料20的表面30的大部分暴露于环境,只有环绕的边缘区域24的5mm宽度保持被覆盖膜26遮盖。因此,创伤敷料20的背离身体的侧的大部分对环境保持开放,使得吸取/冲洗体中容纳的液体可以经由该面积蒸发。所涉及的试样则存放在23°C和50%的相对空气湿度中,并在限定的时间点,即t=0小时,t=24小时,t=48小时和t=72小时的时间点称量。通过观察重量差异可以随后得出单位是g/24h或g/24h · cm2的蒸发速率。后一个量是以暴露的面的面积单位计的面积特定的蒸发速率。此外证实有利的是,在模拟施加创伤敷料之后第一个24小时内面积特定的蒸发
<O. 050g/24h · cm2 液体,尤其< O. 037g/24h · cm2 液体,尤其< O. 025g/24h · cm2 液体。从所附的权利要求和附图以及下面对根据本发明的创伤敷料的优选实施形式的描述得出本发明的其他特征、细节和优点。附图中图I示出根据本发明的创伤敷料的示意性剖面图;图2示出用于进行确定蒸发速率的试验的布置;图3示出测量的结果。图I示出创伤敷料2的剖面。它包括基于无纺布的吸取/冲洗体4。该纤维基是由气流成网的纤维素纤维(纤维素)和聚丙烯纤维或聚丙烯/聚乙烯纤维构成的优选的混合物。对于该纤维混合物,尽可能均匀地将颗粒形式或纤维形式的超级吸收聚合物材料(SAP)混合,其中SAP部分占吸取/冲洗体的总质量的优选40重量%至50重量%。SAP颗粒的平均颗粒尺寸例如为150 μ m至850 μ m (例如Evonik Stockhausen GmbH公司的商标为Favorpac 300的聚丙烯酸酯)。吸取/冲洗体4被形成创伤敷料的外侧的包覆物6包围,包覆物6由朝向创伤的包覆层8和背离创伤的包覆层10构成,包覆层在边缘侧互相连接。朝向创伤的包覆层8优选是编织物,优选由聚丙烯构成,其中有利地还可以考虑纺织物或针织物,即包覆层由具有织物连接的线或长丝构成,这允许吸取/冲洗体4和创伤环境之间的良好液体交换。背离创伤的包覆层10由平面复合结构或平面层压物构成,更确切地说,由无纺布12构成,优选由聚丙烯构成;以及贴在其上的防病菌和防水的膜14,它相应地在无纺布12的整个平面伸展上延伸并朝着背离创伤的侧形成明显改善的蒸发保护。在朝向创伤的包覆层8的朝向创伤的外侧上,设置有部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层16。该涂层优选是聚硅氧烷涂层,其中涂层多孔地、且在示例性示出的情况下由多个比较薄的带或线或岛状区域形成,它们通过未涂覆的区域彼此分离。在所述未涂覆的区域中,朝向创伤的包覆层8暴露于创伤。防止损伤作用的涂层16在此形成在说明书引言部分所述的数量级的凸出部分,由此一方面可以防止包覆层8与创伤组织的黏附,并且另一方面可以保持朝向创伤的包覆层与创伤组织之间一定的较小的间距,由此多孔的包覆层材料保持三维开放,并在创伤敷料的使用期间在两个方向上提供或维持对液体穿透较低的阻力。创伤敷料2还具有在环周方向上伸展的边缘,它通过两个在那里互相焊接的包覆层8、10形成。然而创伤敷料被裁切为使得可以尽可能地忽略边缘。前面描述的防止损伤作用的涂层16不是施加在包覆层的连续的扁平材料中,而 是在最后的焊接过程之后、尤其是在分割创伤敷料产品之后才施加的,即在朝向创伤的包覆层8和背离创伤的包覆层10之间的相应吸取/冲洗体4通过包覆层8、10的接合而彼此固定之后。随后将涂敷材料、优选单组分聚硅氧烷从分配装置以前面所述的方式部分地并且结构化地施加到如此制造的产品布置或已经分割的产品冲裁件(Produktstanzlinge)上。为此使用具有准确出料的针状配量喷嘴的配量装置,它包括受控地打开和关闭的阀门。该配量装置可在X方向和Y方向以及优选还有Z方向上程序控制地运行。以这种方式可以实现部分地并且结构化地施加,尤其以开头给出的参数达到经涂布的表面区域的尺寸和凸出部分。这之后才对根据本发明的创伤敷料的吸取/冲洗体4施加含盐的水溶液,尤其是林格液,优选直到饱和。该含盐的溶液中添加了具有抗菌作用的物质,其在湿润或潮湿的创伤环境中在PH 4至7. 5的弱酸至中性范围的pH值下以阳离子形式存在。具有抗菌作用的阳离子物质被阴离子超级吸收材料的阴性基团拉动,使得在吸取/冲洗体4的液体交换工作中也保持接合在超级吸收材料上,即尽可能不释放到创伤环境中。因此抑制了由创伤分泌物带入吸取/冲洗体4中的病菌的增殖,由此尽可能地防止了创伤方向上的再次污染。已经确定的是,这样可以在72小时上尽可能地防止微生物的再次污染,这归因于,抗菌作用物质由于其阳离子状态而在吸取/冲洗体4内部均匀分布地保持接合到超级吸收材料上。在创伤敷料2的一个示例性的优选组成中,吸取/冲洗体4的无纺布基础由127g/m2纤维素纤维(纤维素)、8g/m2聚丙烯/聚乙烯纤维作为连接纤维(Bindefaser)(尤其是Schwartswalder公司的E-505/FV)构成。该纤维混合物均勻地混入127g/m2前面所述超级吸收的聚合物材料(SAP)中。这样获得的、形成吸取/冲洗体4的混合物(无纺布基础+SAP)另外可以由纤维素棉纸层、尤其例如18g/m2单位面积重量的棉纸层包围各个侧面(SwedishTissue AB的Diaper Tissue 1800)(在附图中未示出);但这不是强制要求的。创伤敷料可以示例性地构造为圆形,其具有吸取/冲洗体4的直径为5. 5cm的示例性尺寸,该尺寸基本上对应于创伤敷料2的尺寸。最后用13. 6ml的林格液活化创伤敷料2,这在此基本上对应于吸取/冲洗体的液体的饱和。包覆物6如前面所述地构造。在这种创伤敷料情况下,在模拟施加之后的第一个24小时期间确定蒸发速率为O. 19g/24h。在此有利的上限为0.8g/24h,尤其O. 6g/24h,尤其0. 4g/24h。而在接下来的24小时至72小时的时间间隔内,蒸发为O. 16g/24h。在此有利的上限为O. 3g/24h,尤其O. 2g/24h。分离力测暈:已经指明的是,在绷带更换时,创伤敷料从创伤的可揭除性或可去除性是非常重要的特性,因为与创伤面(Wundgrund)过强的附着或者甚至是黏附在揭除时造成疼痛,并且还造成创伤面的再次损伤。下面描述的分离力测量应当被考虑用于确定与创伤面的黏附的趋势,并因此可以用于评价创伤敷料从创伤的可揭除性或可去除性测量织物基底和明胶之间的分离力用于作为可揭除性或可去除性的度量。织物基底是创伤敷料的接触创伤的织物表面层,而明胶应模拟创伤介质或皮肤表面。制备20%的明胶水溶液(在60°C保持约I. 5小时以便溶解明胶);将其中约IOOml注入培养皿(尺寸为12cmX12cm)。30分钟的冷却时间之后,分别将待检验的试样(大小为
2.5cmX10cm)放置在培养皿中的明胶上并加重(20mmX90mm,4. 2g)。随后在36°C和50%相对湿度下对明胶平板进行3小时的培养。在测量力之前,将明胶平板在23°C和50%相对湿度下调节I小时。为了测量分离力,将相应的试样末端从明胶床上稍微揭开,并用粘合带延长。将培养皿和粘合带的末端夹紧到拉伸试验机的保持装置中,并随后测量分离力。拉伸试验机的拉出大概是垂直进行的,而相应的明胶平板/培养皿水平布置。在整个测量路径上分析平均的分离力。图3示出对下列试样的测量结果确定聚丙烯编织物上的分离力,该聚丙烯编织物的面积的40%涂覆有聚硅氧烷。聚硅氧烷是点状施加的。未涂覆的聚丙烯编织物和绷带纱布用作比较试样。因此得出,利用聚硅氧烷涂覆的聚丙烯编织物比绷带纱布或未涂覆的聚丙烯编织物更好地适合用作朝向创伤的侧上的吸取/冲洗体的包覆物。应用观察本申请人对根据本发明的创伤敷料进行了临床应用观察(AWB)。创伤敷料具有前面所述的组成,具有防止损伤作用的、点状结构化施加的聚硅氧烷形式的涂层,覆盖程度为包覆层8的朝向创伤的面的40%。吸取/冲洗体4的含盐水溶液是含有O. I重量%PHMB作为具有抗菌作用的阳离子物质的林格液。应用观察包括第一次施用创伤敷料的最初检查E直至更换创伤敷料的最终检查A的时间段。这之间的时间段内进行两次另外的绷带更换。对66名患者实施最初检查。对每一名患者计划记录3次相继进行的绷带更换。3名患者在第一次绷带更换的时间点不再继续进行应用观察。另外4名患者在第二次绷带更换的时间点不再继续进行应用观察。对59名患者进行了最终检查。如果可能,还应尝试的是,尽管如此仍然得到最终的产品鉴定,并且将其也引入评价中。对于最终的产品鉴定因此提供了 63名患者的数据。男女患者分别为50% (33名)。所有患者的平均年龄在约75岁。患者的平均体重为约77kg,最低为43. 5kg,最高为122. 0kg,中间值为78kg。平均身高为I. 69m,最低为I. 48m,最高为I. 92m,中间值为
1.68m0
创伤起因分布如下
权利要求
1.一种用于在湿润环境或者潮湿环境中治疗创伤的创伤敷料(2),其具有基于无纺布的吸取/冲洗体(4),在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料,其中吸取/冲洗体(4)在制造商处被施加以含盐的水溶液、尤其是林格液,优选直到饱和,并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物(6),其中在吸取/冲洗体(4)的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层(14),其特征在于,所述水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7. 5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质,该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动,并且于是在吸取/冲洗体(4)内起到抗菌作用,并且包覆物(6)在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16),该涂层具有最高70%的覆盖程度。
2.根据权利要求I所述的创伤敷料,其特征在于,所述具有抗菌作用的阳离子物质包括双胍,尤其是聚六亚甲基双胍及其衍生物。
3.根据权利要求I或2所述的创伤敷料,其特征在于,所述具有抗菌作用的阳离子物质在水溶液中的浓度为O. 06重量%至O. 20重量%,尤其O. 08重量%至O. 15重量%,尤其O. 10重量%至0. 15重量%。
4.根据权利要求1、2或3所述的创伤敷料,其特征在于,在进行抑菌圈试验时,不能可视地确定具有抗菌作用的阳离子物质从创伤敷料的排出。
5.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,包覆物(6)在背离创伤的侧上包括具有贴在外侧的膜层(14)的无纺织物(12),该膜层形成防止蒸发的膜层。
6.根据权利要求5所述的创伤敷料,其特征在于,无纺织物(12)是聚烯烃无纺织物,尤其是聚丙烯无纺织物。
7.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,包覆物(6)在创伤敷料的朝向创伤和/或背离创伤的侧上由平面纺织材料构成,尤其是由编织物、针织物或纺织物构成,尤其是由聚烯烃,尤其是由聚丙烯制造的编织物、针织物或纺织物。
8.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16 )是聚硅氧烷涂层。
9.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16)的覆盖程度为40%至70%,尤其40%至60%,尤其40% 至 55%,尤其 40% 至 50%。
10.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16)在包覆物(6)的外侧平面上构成O. 03mm至O. 5mm,尤其O. Imm至O. 4mm,尤其O. Imm至O. 3mm,尤其O. Imm至O. 2mm的突出部分(z方向)。
11.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,所述部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16)在至少一个平面方向上的尺寸为最高4_,尤其最高3mm,且进一步尤其是Imm至3mm,尤其是2mm至3mm。
12.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,相邻的经涂覆的表面区域相互之间的间距为至少Imm且最高5mm。
13.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,所述基于无纺布的吸取/冲洗体(4)包括纤维素纤维,尤其是由纤维素纤维和热塑性纤维、尤其是聚烯烃纤维,尤其是聚丙烯纤维或聚丙烯/聚乙烯纤维构成的混合物。
14.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,在模拟施加创伤敷料之后24小时至72小时的时间间隔内,面积特定的蒸发速率< O. 020g/24h · cm2,尤其<O. 017g/24h · cm2,尤其< O. 015g/24h · cm2,尤其< 0. 012g/24h · cm2。
15.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,在模拟施加创伤敷料之后第一个24小时内,面积特定的蒸发< O. 050g/24h .cm2液体,尤其< O. 037g/24h -cm2液体,尤其< O. 025g/24h · cm2液体。
16.根据前述权利要求中一项或多项所述的创伤敷料,其特征在于,在至少一个平面方向上的尺寸为2cm至30cm,尤其3cm至20cm,尤其3cm至15cm。
全文摘要
本发明涉及一种用于在湿润环境或者潮湿环境中治疗创伤的创伤敷料(2),其具有基于无纺布的吸取/冲洗体(4),在该吸取/冲洗体中分布地包含有超级吸收材料,其中吸取/冲洗体(4)在制造商处被施加含盐的水溶液、尤其是林格液,优选直到饱和;并且具有形成创伤敷料的外部可见侧的包覆物(6),其中在吸取/冲洗体(4)的背离创伤的侧上可以设置防止蒸发的膜层;该创伤敷料通过如下方式进行改善水溶液包括在典型的湿润或者潮湿的创伤环境的4-7.5的pH值情况下具有抗菌作用的阳离子物质,该物质被阳离子的超级吸收材料的阴性基团吸引地拉动,并且于是在吸取/冲洗体(4)内起到抗菌作用,并且包覆物(6)在朝向创伤的侧上具有外侧部分地并且结构化地施加的、防止损伤作用的涂层(16),该涂层具有最高70%的覆盖程度。
文档编号A61L15/00GK102905657SQ201180023674
公开日2013年1月30日 申请日期2011年5月10日 优先权日2010年5月11日
发明者艾斯特·尼尔, 瑞加娜·布鲁格斯瑟 申请人:Ivf哈特曼股份公司
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