专利名称：眼部植入体插入器具和方法
技术领域：
本发明通常涉及用于将眼部植入体插入眼睛的器具和方法。
背景技术：
许多情形下眼部植入体被插入前眼房、后眼房、角膜、玻璃体腔(vitreous space)和/或眼睛的其它部位。示例性眼部植入体包括但不仅限于晶状体、囊袋张力环、假眼和片层移植体(lamellar transplants)。人工晶状体(intraocular lens, I0L)例如可被插入到经历了白内障手术的无晶状体眼或可在屈光手术期间被插入晶状体眼。一种类型的晶状体是可折叠晶状体。可折叠晶状体由软材料如有机硅弹性体、软丙烯酸或水凝胶形成并且可穿过很小的切口被插入眼睛。可用于通过管嘴将可折叠晶状体推入眼睛的晶状体插入器具通常包括螺旋式插入器具和推式插入器具。在两种情形下，晶状体插入器具可包括柱塞，用于将折叠晶状体穿过管嘴经由相对较小的切口(例如小于IOL镜片(optic)直径的切口)推入眼睛。将眼部植入体装载在插入器内是插入程序的难点。植入体可能被操作者如医生或助手污染、损坏或 不适当地放置在插入器内。因此在某些情形下，插入器具被预装载，即从工厂装运的插入器具带有存储于其内的眼部植入体(例如I0L)。使用预装载插入器的操作者不用将植入体放置在插入器具中，藉此消除了前述与装载有关的操作者错误的可能性。除了存储和插入IOL或其它眼部植入体的基本功能外，插入器具还优选在存储期间最小化眼部植入体上的物理负载，从而确保眼部植入体在被插入眼睛之后返回其无应力状态。还优选将IOL或其它眼部植入体折叠的尽可能小，从而减少切口的尺寸和手术或感染导致角膜性散光的可能性。因此，优选的插入器具必须能够将无应力的眼部植入体折叠为预定方向的较小状态且折叠为预定形状，从而确保柱塞能够移动折叠的眼部植入体穿过管嘴而不会在管嘴处或附近堵塞插入器具或损坏眼部植入体。为此，在折叠和插入工艺中不是仅使用柱塞移动透镜，某些插入器具已经被构造为通过使用多个IOL移动结构以分段式模式折叠和移动I0L。这种插入器具的示例如PCT公开号W02009/148091 (还以US2011/0082463公开)和待审的日本专利公开号2001-104347(还以US2001/0007942公开)所示和所述。然而，本发明的发明者已经确定带有多个眼部植入体移动结构的插入器具亟待改进。例如，本发明的发明者已经确定，这种插入器具很容易错误操作，例如以错误顺序使用移动结构。
发明内容
一种眼部植入体插入系统包括外壳和眼部植入体插入器具，眼部植入体插入器具包括眼部植入体；第一可移动结构，在其移动期间至少移动眼部植入体的一部分；以及将眼部植入体移动穿过管嘴的第二可移动结构。在使用前状态下所述眼部植入体插入器具至少部分位于所述外壳内，其中第一和第二可移动结构还未折叠和移动所述眼部植入体。所述外壳和眼部植入体的相应构造使得当眼部植入体插入器具处于所述使用前状态下时眼部植入体插入器具不能从外壳被去除并且在所述第一可移动结构已经移动至少一部分眼部植入体之后所述眼部植入体插入器具可被去除。—种使用包括外壳和锁定于所述外壳的预装载眼部植入体插入器具的系统的示例方法，所述方法包括通过移动所述第一可移动结构至足以至少部分折叠存储的眼部植入体的距离从而从外壳解锁插入器具、从外壳去除插入器具、以及用第二可移动结构从插入器具推出眼部植入体的步骤。这种系统和方法具有多个优点。例如，这种系统和方法防止了以错误的顺序使用
第一和第二可移动结构。
将参照附图详细说明本发明的示例性实施例。图1是根据本发明一个实施例的IOL插入系统的透视图，其包括IOL插入器具和插入器具外壳。图2是图1所示的示例性IOL插入器具的透视图。图3是图2所示的示例性IOL插入器具的插管的透视图。图4是图2所示的示例性IOL插入器具的主体的透视图。图5是图2所示的示例性IOL插入器具的晶状体放置部段的透视图。图6是图2所 示的示例性IOL插入器具的插管和晶状体放置部段的截面图。图7是图2所示的示例性IOL插入器具的柱塞的透视图。图8是图2所示的示例性IOL插入器具的柱塞杆的远侧部的透视图。图9是图1所示的示例性插入器具外壳的透视图。图10是图1所示的示例性IOL插入系统的一部分的部分截面图。图11是图1所示的示例性盖子的透视图。图12是示出图1所示的示例性IOL插入系统的操作的一个方面的透视图。图13是示出图1所示的示例性IOL插入系统的操作的另一个方面的透视图。图14是示出图1所示的示例性IOL插入系统的操作的另一个方面的部分截面图。图15是示出图1所示的示例性IOL插入系统的操作的另一个方面的透视图。图16是示出图1所示的示例性IOL插入系统的的操作的另一个方面的透视图。图17是可以图1所不的方式与外壳组合以形成IOL插入系统的另一不例性IOL插入器具的透视图。图18是根据本发明一个实施例的IOL插入系统的透视图，其包括IOL插入器具和插入器具外壳。图19是图18所示的示例性IOL插入器具的插管的透视图。图20是图18所示的示例性IOL插入系统的一部分的透视图。图21是图18所示的示例性IOL插入器具的滑动件和晶状体放置部段的一部分的透视图。图22是图18所示的示例性IOL插入器具的晶状体放置部段的透视图。图23是图18所示的示例性IOL插入器具的滑动件的一部分的透视图。
图24是图18所示的示例性IOL插入器具的柱塞杆的一部分的透视图。图25是图18所示的示例性IOL插入系统的一部分的侧视图。图26是根据本发明一个实施例的IOL插入系统的透视图，其包括IOL插入器具和插入器具外壳。图27是图26所示的示例性IOL插入系统的一部分的侧视图。图28是图26所示的示例性IOL插入系统的一部分的侧视图。图29是图26所示的示例性IOL插入系统的一部分的侧视图。
具体实施例方式下面对实施本发明的已知最佳模式进行详细说明。所述说明并非限定性意味的，目的仅为示出本发明的普通原理。本发明也适用于各式各样的眼部植入体，此处其涉及被置入任何眼部结构或区域内的任何结构、工具或装置。眼部植入体的示例是晶状体、囊袋张力环、假眼和片层移植体。虽然下面根据人工晶状体(IOL)描述了示例性实例，本发明还可应用于包括还有待于研制的其它类型的眼部植入体。例如，本发明应用于其它类型的眼科透镜。这种透镜包括但是不局限于眼内隐形眼镜、有晶状体眼人工晶状体(phakic IOLs)以及其它可能被插入眼睛内的透镜。1.综述如图1所示，示例 性IOL插入系统I包括IOL插入器具2A和外壳3，在插入步骤之前的装运过程中以及其它场合中IOL插入器具2A被存储在外壳3中。IOL插入器具2A是预装载的插入器具，并且为此在组装工艺期间，I0L40 (图5)被置于插入器具内，并且插入器具被装运和存储的同时IOL位于其内。IOL插入系统I包括锁定机构4，当处于锁定状态时其防止IOL插入器具2A从外壳3移除并且当处于解锁状态时其使得IOL插入器具从外壳移除。如下详述，IOL插入器具2A自身的操作一般而言是两步骤工序，其中必须以正确的顺序完成所述步骤。第一步骤包括用第一装置将之前无应力的IOL折叠为特殊构型，并且第二步骤将折叠的IOL穿过锥形通道，在锥形通道中IOL被进一步折叠，并且随后进入眼睛。IOL插入系统I被构造为使得当完成第一步骤时锁定机构4将从锁定状态转换为解锁状态，藉此使得IOL插入器具2A从外壳3移除。换句话说，IOL插入系统I被如此设置以使操作者不能从外壳3移除IOL插入器具2A，除非已经完成了工序中的第一步骤。通过要求在从外壳3移除IOL插入器具2A之前完成第一步骤，IOL插入系统I强迫操作者以正确的顺序完成步骤。I1.示例性IOL插入器具再看图2，示例性IOL插入器具2A包括滑动件6、柱塞8A、主体14A和安装在主体的前端上的插管16。主体14A和插管16—同限定了插入器具2A的外罩。滑动件6和柱塞8A相对于外罩和相对于彼此可移动。IOL被从器具中推出并进入眼睛的IOL插入器具2A的操作此处被称为“推出”或“插入”工序。具有一对指状把手7的滑动件6完成插入工序中的第一步骤，S卩，将之前无应力的IOL折叠为特殊的构型，并且因此可被称为第一晶状体推出机构的一个示例。当折叠IOL时示例性滑动件6向远侧推动I0L40。在其它的实例中，通过简单地折叠IOL而不向远侧移动它，第一“推出”机构可完成“推出”工序的第一步骤。示例性柱塞8A完成插入工序中的第二步骤，即将折叠的IOL穿过锥形腔并随后进入眼睛，并且因此可被称为第二晶状体推出机构的一个示例。在插入工序期间IOL沿着透镜前进轴线A移动。插入器具2A的可移动部件和I0L40朝眼睛的移动此处被称为向前(或“远侧”)方移动并且移离眼睛此处被称为向后(或“近侧”)方移动。类似地，在使用期间面对眼睛的结构末端被称为前端(或“远侧”)并且结构的另一末端被称为后端(或“近侧”)。滑动件6和柱塞8A相对主体14A向前或向后均可移动。示例性插管16包括管嘴18、渐变段20和保护器22，它们的内部区域彼此连通以使IOL能够从其穿过。插管16通过插管上的连接器装置15 (图3)和主体上的相应连接器装置17 (图4)连接于主体14A。渐变段20的内径从邻近于保护器22的末端朝邻近于管嘴18的末端向下逐渐变细。保护器22具有用于粘弹性材料的注入24和第一插孔26 (下面将论述)。看图4，示例性主体14A包括筒形构件19、晶状体放置部段28、滑动件引导部段30和突起32。晶状体放置部段28(参照图5如下所述)从筒形构件19的前端向远侧伸出。滑动件引导部段30被构造为使得滑动件6前后移动。滑动件引导部段30可为形成于筒形构件19中平行于透镜前进轴线A的一对裂缝。滑动件引导部段30也从筒形构件19的远端向后延伸至筒形构件19的中央部。在示出的实例中，柱塞8A螺纹连接于主体14A。为此，示例性主体14A包括阳螺纹。横向于透镜前进轴线A的突起32限定了阳螺纹的一部分螺纹并且筒形构件19的一部分外表面限定了螺纹的根部。另一个突起(未示出)可位于筒形构件19上，与筒形构件32偏离180°。 如图5所示，IOL插入器具2A可用于存储具有镜片42的I0L40和一对支架44和46 (例如所示的一对触角)。示例性晶状体放置部段28包括底面34、分别位于底面的相对侧上并且从底面向上延伸的一对侧壁36以及一对轨道38。底面34和侧壁36平行于透镜前进轴线A并且透镜前进轴线A位于侧壁之间。每个侧壁36在上端附近具有倾斜面36A。侧壁36的后部包括向内突起48以防I0L40向后移动。轨道38的透镜支承面沿横向于透镜前进轴线A的方向定向并且沿从后向前的方向斜离所述轴。因此，存储的I0L40相对透镜前进轴线A倾斜，同时IOL镜片42的前端比后端更接近底面34。轨道38的透镜支承面也定位在底面34上方充分距离的地方，以防IOL镜片42与底面相接触(注意图6)。应当注意，此处涉及的“顶”、“底” “向上”、“向下”等等仅涉及示出部件在所示定向中相对于彼此的所示定向和/或关系。例如，I0L40面对底面34的侧面被称为“下侧”并且朝向底面的移动被称为“向下方向”上的移动，同时I0L40的相反侧被称为“上侧”并且远离底面34的移动被称为“向上方向”上的移动。除了把手7外，参照图5和14，示例性滑动件6包括带有透镜接触表面5的细长构件9，其被承载在主体14A内并且相对其可滑动。把手7连接于细长构件9。大于柱塞远端55 (下面将论述)的透镜接触表面5用于在I0L40的初始折叠期间托起近侧的IOL支架46。透镜架11可枢转地安装在细长构件9的远端上并且包括突起13。在晶状体插入工序的第一步骤期间，透镜架11控制I0L40的初始折叠。更具体地说，当滑动件6向远侧移动时，突起13沿渐变段20的锥形内表面前进，导致透镜架11向下枢转与IOL镜片42接触从而折叠I0L40。滑动件的细长构件9还包括狭槽21，在插入工序的第二步骤期间柱塞杆51(下面将论述)穿过狭槽21。关于使用透镜架来折叠IOL的额外论述可见于例如美国专利公开号 2010/0185206。关于图6，示例性插管16的保护器22包括突起50，突起50具有从保护器内表面的两侧向下且向内延伸的倾斜面50A。在组装期间突出部50将插管16引导至侧壁36的上端上，突出部50的尺寸被设计为使得倾斜面50A延伸超出侧壁倾斜面36A。这就防止了IOL镜片42位于晶状体放置部段28中的外缘楔入突起50与侧壁36之间。看图7，示例性柱塞8A包括操作构件49A和杆51，杆51带有远侧杆部52、近侧杆部53和杆远端55。尺寸设计为使得能被插入管嘴18中的远侧杆部52可连接于近侧杆部53或与近侧杆部53 —体。操作部分49A包括通常为圆柱形的手柄54。手柄54的近侧(或“后部”)可旋转地轴套于或可旋转地紧固于近侧杆部53的近侧(或“后部”)。手柄54还是中空的并且被构造为容纳主体14A的近侧部。手柄54的内表面包括阴螺纹(未示出)，带有操作上对应于与主体14A(注意图4中的突起32)相关的阳螺纹上的螺纹。因此，在柱塞8A已从图2所示位置向远侧移动直至部分由突起32限定的阳螺纹接合所述手柄54内的阴螺纹之后，通过旋转所述手柄完成进一步的远侧移动。例如如图8所示，杆远端55可具有透镜接触部分56和凹槽58，在所述两步工序的第二步骤期间，近侧的IOL支架46的自由端位于凹槽58内。示例性透镜接触部分56是垂直于透镜前进轴线A的平面并且设置在杆远端55的下部上。在一横向侧面上具有开口 59且在另一横向侧面上具有壁60的示例性凹槽58位于透镜接触部分56上方。可通过从起始于远端55处的远侧杆部52切割(或去除)材料或通过以所示构型模制杆来形成凹槽58。壁60接合IOL镜片42的外缘并且防止折叠的I0L40的镜片进入凹槽58。壁60还将IOL支架46保持在凹槽58内。壁60的远端可与透镜接触部分56 (如图所示)处于同一平面内或可在远侧上超出透镜接触部分56。关于示例性IOL插 入器具2A的操作并且如上所述，利用滑动件6，I0L40最初被向前(或向远侧)推动并且被折叠为预定形状。滑动件6也形成将IOL插入器具2A锁定于外壳3的锁定机构4的一部分，并且如下所述，滑动件的初始向前移动解锁了锁定机构。折叠的I0L40随后被柱塞8A向前(或者向远侧)推动穿过渐变段20，在此它被进一步折叠，随后穿过管嘴18进入眼睛。换句话说，示例性IOL插入器具2A首先通过使用滑动件6并且其次通过利用柱塞8A使得已被预装载在主体14A和插管16内的IOL变形为预定形状，同时沿向前方向移动I0L，随后将折叠的I0L40排至眼睛里。I0L40可被滑动件6的操作折叠为预定形状，其中镜片42围绕透镜前进轴线A卷起，同时镜片的上表面向下凹陷，并且其中支架44和46的自由端被塞入卷曲镜片42的上表面内(注意图14)。II1.示例性外壳在装运和存储期间保护IOL插入器具2A的外壳3可为带有开放上端的细长形容器。为此并且参照图9，示例性外壳3包括一对端壁61、一对侧壁63、以及在端壁和侧壁的底端处的底壁65 (图10),每个侧壁63从一个端壁延伸至另一个端壁。端壁61和侧壁63的顶端限定了外壳3的开放上端67。外壳3的前部被附图标记62所标记，外壳的后部被附图标记64所标记。前、后部62和64是在下述组装工艺(注意接头57)期间紧固于彼此的可分离的结构。外壳3还包括将IOL插入器具2A锁定于外壳的锁定机构4的一部分。在所不实施例中，每个侧壁63包括存储狭槽66和去除狭槽68。存储狭槽66在向上方向上与外壳的开放上端67被突出部69所分离。去除狭槽68延伸穿过外壳3的上端67，并且每个存储狭槽66延伸至相邻的去除狭槽。位于每个去除狭槽68的下端处的接合构件70可拆卸地与盖子10接合(图1)从而将盖子紧固于外壳3。手柄72可位于后端壁61上并且用于将IOL插入系统I从存储它的消毒套件中移开。当锁定机构4处于锁定状态(图1)时滑动件把手7位于相应的存储狭槽66内，并且当锁定机构处于解锁状态(图13)时滑动件把手7位于去除狭槽内。滑动件把手7的宽度(沿轴线A的方向)小于或等于去除狭槽68的宽度。IOL插入器具2A和外壳3的各自构型还使得当滑动件6处于其缩回的存储位置(图12)时滑动件把手7可位于存储狭槽66内，并且可被向远侧推出到存储狭槽66之外到达滑动件6已经完成I0L40的初始折叠(图13)的点。关于锁定状态，突出部69防止滑动件把手7并且因此防止IOL插入器具2A沿如图12和13中箭头A标记的向上方向移动。另一方面，当滑动件把手位于去除狭槽68内时突出部69不阻止滑动件把手7向上移动。示例性外壳3还包括在滑动件6从图12所示的位置移动至图13所示位置期间帮助控制透镜的初始折叠的结构。为此并且参照图10，示例性外壳3的前部62包括突起74，其延伸穿过插管16底面上的相应大小和位置的插孔75。示例性突起74具有在平行于透镜前进轴线A的方向上为细长形的整体椭圆形形状，并且具有沿透镜推进(即从近侧至远侧)方向向上倾斜的面朝后的表面。突起74位于I0L40的通路内并且用于偏转远侧的IOL支架44，参照图14如下所述。当IOL插入器具2A从外壳3被去除时，突起74经由插孔75从IOL通路被去除。此处还要注意，示例性外壳3的前部62可包括一个或多个支架壁90 (在示例性实施例中为两个)，其具有槽缝92用于在其中支撑插管16(图10)。每个槽缝92的宽度(沿垂直于透镜前进轴线A的方向)等于位于其中的那部分插管16的宽度。类似地，后部64包括具有狭槽96的壁94，狭槽96的宽度小于手柄54远端的宽度并且位于其远侧(图15)。因此，当插入器具2A位于外壳3内时，IOL插入器具的主体14A、插管16和手柄54不能向前移动(即沿图12的箭头 B的方向)。此外，如上所述，当滑动件把手7位于存储狭槽66内时插入器具2A不可被拉出外壳3 (即沿图12和13的箭头A的方向)。如图11详示的示例性盖子10包括扁平主体76和一对夹持件(或其它连接装置)78。夹持件78的尺寸和位置被设计为使得它们能位于去除狭槽68内，并且被构造为与外壳3上的接合构件70互锁。从主体76向下延伸且垂直于主体的夹持件78在夹持件连接于主体的点处可围绕所述主体弹性偏转。因此，通过向彼此挤压夹持件78的顶端，很容易将盖子10紧固于外壳3或从外壳3去除。从主体的底面向下延伸的突起80 (图10)被定位成使当IOL插入器具2A位于外壳3内并且盖子10被紧固于外壳时突起80将延伸至插管16上的第一插孔26内。突起80被定位在邻近于IOL镜片42的远端的IOL通路内并且因此防止在装运期间和使用前的其它时候I0L40在晶状体放置部段28内的远侧移动。当从外壳3去除盖子10时，突起80从IOL通路被去除。盖子10还包括注入端口 82，当IOL插入器具2A位于外壳3内并且盖子10紧固于外壳时，注入端口 82将与插管注入口 24对齐。当锁定机构4处于图1所示的锁定状态时，盖子10可连接于外壳3，并且每个夹持件78利用一部分去除狭槽68定位且紧固于接合构件70。夹持件78还定位在滑动件把手7的前面，藉此当盖子10紧固于外壳3时防止滑动件6向前移动而解锁锁定机构4和移动I0L40。IV.组装示例性IOL插入系统I可由IOL插入器具2A和外壳3以多种方式组装而成。一种示例性组装方法始于完整的IOL插入器具2A，除了 I0L40的装填和插管16连接于主体14A之外，并且外壳3的前后部62和64彼此分离。在所述示例性组装方法的初始步骤中，滑动件6和柱塞8连接于主体14A并且滑动件6移至其向前位置以使手柄位于去除狭槽68内。主体14A随后连接于外壳3的仍然与前部62分离的后部64，并且滑动件6移至向后位置且把手7处于存储狭槽66内。随后I0L40被置于晶状体放置部段28内，同时镜片42的外缘位于轨道38上，并且支架44和46位于镜片的远侧和近侧。向内突起48 (图5)防止I0L40以向后方向移动。插管16随后连接于主体14A的前端以使晶状体放置部段28被保护器22所覆盖。接下来，盖子10被插在外壳3上。夹持件78移动穿过去除狭槽68直至它们夹在接合构件70上，藉此将盖子10紧固于外壳3。盖子突起80此时将贯穿第一插孔26并且定位在I0L40的前支架44与镜片42之间。因此，I0L40的移动被保持在晶状体放置部段的向内突起48与盖子突起80之间而没有物理负载施加于其(图10)。外壳前部62的近端随后从下面连接于后部64的远端，藉此完成示例性IOL插入系统I的组装(图1)。V.操作和指导性记号下面参照图 1和12-16论述示例性IOL插入系统I的操作。操作方法可包括以特殊顺序完成的多个步骤。某些步骤关系到解锁所述锁定机构4和从外壳3去除IOL插入器具2A，某些步骤关系到IOL插入器具本身的操作，并且至少一个步骤关系到两者。示例性IOL插入系统I可配备有引导操作者以固有顺序进行初始步骤的记号。更具体地说，示例性IOL插入系统I包括标记12A-12C。每个标记包括一数字以及位置合适的话一方向指示器。标记12A是“I”并且位于邻近于用于注入口 24的开口 82的盖子10上。标记12B位于盖子10上夹持件78附近，包括一对向内的箭头并且每个箭头具有与其相关的“2”。标记12C可位于外壳3的一侧或两侧上邻近于一个或两个存储狭槽66。在示出的实例中，标记12C包括与每个存储狭槽66相邻的向前的箭头和“3”，因此当IOL插入系统I处于其初始的使用前状态时，向前的箭头和“3”与每个滑动件把手7相邻。从下面的论述明显看出，通过引导操作者以正确顺序进行相关步骤，标记12A-12C降低了操作者误差的可能性。示例性IOL插入系统I可根据如下步骤被操作。IOL插入系统可在消毒袋内被提供给操作者并且当握住手柄72时从那里被取出(图1)。足以填充围绕I0L40的区域的一定体积的粘弹性材料随后经由注入口 24 (注意标记12A)被注入插管16。盖子夹持件78邻近于主体的末端随后被一同挤压(注意标记12B)从而枢转夹持件远离接合构件70，藉此将盖子10与外壳3分开。盖子10随后从外壳3被去除,如图12所不。在盖子10已从外壳3被去除时，夹持件78将不再防止滑动件把手7向前移动并且突起80将不再防止I0L40向前移动。但是锁定机构4仍然处于锁定状态。如图13所示，下一步是向前移动滑动件6 (注意标记12C)直至滑动件把手7从存储狭槽66移出并且在所示实施例中与去除狭槽68的前端相接触。滑动件6的这种移动导致I0L40从晶状体放置部段28移至渐变段20，藉此当透镜架11向下推动IOL镜片的中央部时导致IOL镜片的侧面向上折叠(图14)。当I0L40向前移动进入渐变段20时，突起74弯曲远侧IOL支架44以使得支架的自由端定位在折叠的I0L40镜片42的上表面上(图14)。特别地，当弯曲时突起74的倾斜的后向表面(图10)托起远侧IOL支架44，藉此有助于远侧IOL支架在折叠的I0L40镜片42的上表面上的可靠定位。滑动件6的透镜接触表面5也托起近侧的IOL支架46并且向前推动它以使近侧的IOL支架46也定位在折叠的I0L40镜片42的上表面上。关于IOL镜片42的折叠，因为渐变段20内部的锥形形状，远侧部的折叠程度比近侧部大，同时侧边缘向上折叠并且中心被向下推动。这就完成了 I0L40的初始折叠。滑动件6从图12所示的位置移动至图13和14所示的位置还解锁了锁定机构4，因为滑动件把手7不再位于存储狭槽66内而是位于去除狭槽68内。通过简单地沿图13的箭头A标记的方向抬起器具，IOL插入器具2A现在可从外壳3被去除。除了向上释放IOL插入器具2A以供操作者使用外，从外壳3去除IOL插入器具还从IOL通路去除了突起74，突起74是外壳的一部分且有利于在滑动件6的移动期间可靠折叠I0L40。因此，当需要时(即在IOL的初始折叠期间)突起74位于I0L40通路内并且当适当时(即在操作柱塞8A之前)从通路被自动去除。接下来，操作者沿箭头B (图15)的方向向前推动柱塞手柄54直至与手柄内表面有关的螺纹接合所述主体14A上的螺纹(注意图4中的突起32)。手柄54随后可被旋转以驱动柱塞8A。柱塞杆51的向前移动驱动I0L40进入和随后穿过管嘴18并且之后进入眼睛(图16)。当移入管嘴18时，I0L40从·图14和15所述的状态被进一步折叠。上述初始状态的折叠的I0L40 (即，被搁置于其上表面上的支架44和46折叠的IOL镜片42)有助于与柱塞杆51的移动有关的随后折置。此处还要强调，IOL插入器具2A被锁定机构4紧固于外壳3直至滑动件6已被向前移动，藉此解锁锁定机构以使IOL插入器具可从外壳被去除。通过将滑动件6的所述移动并入解锁步骤，本IOL插入系统I防止了操作者错误地用柱塞8A推动I0L40直至在IOL已经经历与滑动件6有关的初始折叠之后。V1.其它示例性实施例本发明不局限于上述示例性实施例。例如，除了上述螺旋式IOL插入器具，本发明也可应用于推式IOL插入器具。这种推式IOL插入器具的一个示例通常用图17的附图标记2B表示。推式IOL插入器具2B基本与器具2A相同并且类似的元件用类似的附图标记表示。但是此处不使用螺旋式操作构件，柱塞8B包括以类似于注射器的方式操作的推式操作构件49B。操作构件49B包括在近侧杆部53的近端上的盘形构件84，以及在主体14B的外表面上的凸缘86。通过将一个或多个指头搁在凸缘86上并且用拇指推动盘形构件84来驱动柱塞杆51。IOL插入器具2B例如可与上述外壳3和盖子10组合以形成在从外壳去除IOL插入器具之前需要操作滑动件6的IOL插入系统。另一个示例性IOL插入系统通常用图18中的附图标记IC表示，其包括IOL插入器具2C和外壳3C。IOL插入系统IC基本与系统I相同并且类似的元件用类似的附图标记表示。例如，IOL插入系统IC包括螺旋式IOL插入器具2C、外壳3C、锁定机构4和盖子10C。为简洁起见，下面的论述集中在两个系统的区别上。如图18所示，示例性盖子IOC包括夹持件78C，其延伸超出主体76之上的程度大于盖子10的夹持件78。额外的长度使得夹持件78C更容易夹持并且盖子IOC更容易被去除。看图19和20，在示例性IOL插入器具2C中，插管16C上注入口 24C的位置减少了传输粘弹性材料的套管(未示出)与I0L40相接触的可能性。此外，盖子IOC配备有当IOL插入器具2C位于外壳3C内并且盖子紧固于外壳时将与插管注入口 24C对齐的截头圆锥形注入端口 82C。所述截头圆锥形注入端口 82C引导套管进入注入口 24C。参照图21，示例性IOL插入器具2C包括带有一对延伸越过内突起48 (图5)的透镜盖29以及一部分IOL镜片42和近侧支架46的晶状体放置部段28C。透镜盖29防止在操作滑动件6C之前(即在操作者装运或装卸期间)I0L40向上移动。这样，透镜盖29增加了当操作者向前推动滑动件6C时I0L40被正确定位的可能性。额外地如图22所示，晶状体放置部段28C具有带沟槽35的底面34C，当柱塞杆51C (图24)穿过晶状体放置部段时沟槽35引导柱塞杆51C，藉此增加了柱塞杆51保持适当定向的可能性。关于示例性滑动件6C并且看图23，滑动件具有带有一对突起13C的可枢转透镜架Iico所述双突起设置导致透镜架IlC接合所述插管16C的内表面，并且比图14所示的单个突起实施例的情形下在滑动件6C移动的更早时刻就开始枢转和相关的IOL折叠。I0L40的这种更早折叠帮助确保IOL的边缘以图14所示的方式定位，这样近侧IOL支架46可滑过IOL镜片42。关于近侧IOL支架46的偏转，示例性滑动件6C包括透镜接触组件5C，其具有支柱5C-1和沿从 近侧到远侧方向向外逐渐变细的竖直引导面5C-2。透镜接触组件5C确保了近侧IOL支架46将以参照图14的上述方式偏转。如图24示出的示例，示例性柱塞杆51C具有凸肋71C，凸肋71C向远侧延伸至邻近于凹槽58C的点处。凸肋71C增大了柱塞杆51C的刚度，其又有助于保持柱塞杆51C的对齐。大于凹槽58的凹槽58C的形状帮助确保近侧支架46 —旦在眼睛内就移出凹槽。参照图25，示例性外壳3C包括支架构件88，当IOL插入器具2C存储于外壳内并且锁定机构4处于锁定状态时(如图所示)支架构件88接合所述主体14A的底部。支架构件88可为带有弯曲上表面的薄壁，其防止当使用者向前推动滑动件6C时主体14A沿向下方向弯曲。这种弯曲可导致外壳3C与滑动件把手7之间不期望的摩擦水平。另一不例性IOL插入系统通常用图26中的附图标记ID表不,其包括IOL插入器具2D和外壳3D。IOL插入系统ID基本与系统IC相同并且类似的元件用类似的附图标记表示。例如，IOL插入系统ID包括螺旋式IOL插入器具2D、锁定机构4D和盖子10C。为简洁起见，下面的论述集中在两个系统的区别上。本发明的发明者确定，在两步工序的第一步骤期间的某些情形下，操作者将外壳放置在桌子或其它平坦支撑面上，用一只手握住外壳的前部并且用另一只手向前推动滑动件。首先参照图18示出的实施例，外壳6C的前部62包括向上变细的底面。如果操作者用过大的力向下推动外壳3C的前部同时紧紧地握住滑动件把手7，外壳的前部可能偏转，夕卜壳突起74可能完全或部分地从IOL通路被拉出，并且IOL远侧支架44可能不能适当地偏转。图26和27示出的示例性外壳3D的前部62D包括平坦底面98，其与防止这种弯曲的后部64D的平坦底面100对齐。
本发明的发明者还确定存在这样的情形，其中在已经完成滑动件移动并且滑动件已接合去除狭槽的远侧壁之前操作者企图沿与垂直方向略微成角度的方向将插入器具拉出外壳。滑动件把手的近端的曲率可在招致这些企图的存储狭槽突出部的弯曲近端与远端之间(注意图25的把手7和突出部69)形成间隙。看图28，当滑动件6D如图28所示仅处于几乎完全向前位置时，滑动件把手7D (不是平坦近端)、存储狭槽66D和取出狭槽68D (注意延伸部102)的相应形状防止插入器具2D被拉出外壳3D。滑动件把手7D的顶角与突起69的底角相接触。仅在滑动件6D被移至图29所示的完全向前位置之后，插入器具2D才能从外壳3D被去除。 对上述优选实施例的许多其它改进和/或补充对本领域技术人员是很明显的。本发明的范围意图包括所有这种改进和/或补充。
权利要求
1.一种眼部植入体插入系统，包括 外壳；以及 眼部植入体插入器具，其包括带有眼部植入体存储区域的外罩；存储于所述眼部植入体存储区域内的眼部植入体；管嘴；第一可移动结构，其移动期间至少移动眼部植入体的一部分；以及第二可移动结构，其将眼部植入体移动穿过所述管嘴，在所述第一和第二可移动结构还未折叠和移动所述眼部植入体的使用前状态下，所述眼部植入体插入器具至少部分位于所述外壳内； 其中，所述外壳和眼部植入体的相应构造使得当所述眼部植入体插入器具处于所述使用前状态下时所述眼部植入体插入器具不能被从所述外壳去除并且在所述第一可移动结构已经移动至少一部分眼部植入体之后所述眼部植入体插入器具可被去除。
2.根据权利要求1所述的眼部植入体插入器具，其中，所述眼部植入体以基本无应力的状态存储于所述外罩内并且被所述第一可移动结构所折叠。
3.根据权利要求1-2所述的眼部植入体插入器具，其中，所述外罩被构造为使得当所述眼部植入体被所述第二可移动构件移动时所述眼部植入体被进一步折叠。
4.根据权利要求1-3所述的眼部植入体插入器具，其中，所述第一可移动构件包括滑动件，所述滑动件在使用前滑动件位置与第二滑动件位置之间可移动，并且所述第二可移动构件包括相对于所述滑动件可移动的柱塞。
5.根据权利要求4所述的眼部植入体插入器具，其中， 所述外壳包括存储狭槽和去除狭槽； 当所述滑动件处于所述使用前位置时，所述滑动件的一部分位于所述存储狭槽内； 当所述滑动件处于所述第二滑动件位置时，所述滑动件的一部分位于所述去除狭槽内；以及 当所述滑动件处于所述第二滑动件位置时，所述滑动件的所有部分都不位于所述存储狭槽内。
6.根据权利要求5所述的眼部植入体插入器具，其中，所述滑动件包括指状把手，且当所述滑动件处于所述使用前位置时所述指状把手位于所述存储狭槽内。
7.根据权利要求4-6所述的眼部植入体插入器具，其中，所述滑动件包括当滑动件移动时折叠眼部植入体的可枢转结构。
8.根据权利要求1-7所述的眼部植入体插入器具，其中， 所述眼部植入体插入器具的外罩限定了眼部植入体通路，并且包括与所述眼部植入体通路的一部分对齐且位于所述管嘴与眼部植入体存储区域之间的孔口 ；以及 所述外壳包括突出部，当所述眼部植入体插入器具处于所述外壳内时所述突出部延伸穿过孔口且进入所述眼部植入体通路。
9.根据权利要求1-8所述的眼部植入体插入器具，还包括 在防止所述第一可移动结构移动的位置处紧固于所述外壳的可拆卸盖子。
10.根据权利要求9所述的眼部植入体插入器具，还包括 在所述外壳和所述可移动盖子上指示操作顺序的记号。
11.根据权利要求9-10所述的眼部植入体插入器具，其中， 所述眼部植入体插入器具的所述外罩包括与所述透镜存储区域对齐的孔口 ；以及所述可移动盖子包括突出部，所述突出部穿过所述孔口延伸至一防止眼部植入体远侧移动的位置处。
12.根据权利要求1-11所述的眼部植入体插入器具，其中， 所述眼部植入体包括具有镜片部分和一对支架的人工晶状体； 所述眼部植入体插入器具包括在所述眼部植入体存储区域内的晶状体放置部段； 所述人工晶状体被以基本不被施加物理负载的状态承载在所述晶状体放置部段内；以及 所述第一可移动结构的移动导致人工晶状体变形以使支架向镜片内侧折叠。
13.根据权利要求4-12所述的眼部植入体插入器具，其中，所述柱塞包括带有透镜接触表面的杆，并且所述滑动件具有大于所述杆的透镜接触表面的透镜接触表面。
14.根据权利要求1-13所述的眼部植入体插入器具，其中，当所述眼部植入体插入器具至少部分位于所述外壳内时所述第二可移动结构不能向远侧移动。
15.一种使用包括外壳和锁定于所述外壳的预装载眼部植入体插入器具的系统的方法，所述插入器具被构造为用第一可移动结构至少部分折叠存储的眼部植入体，且构造为接合所述至少部分折叠的眼部植入体，以及用相对所述第一可移动结构可移动的第二可移动结构将所述眼部植入体推出所述插入器具，所述方法包括如下步骤 (1)通过移动所述第一可移动结构至足以至少部分折叠存储的眼部植入体的距离从而从所述外壳解锁所述插入器具； (2)在步骤(I)之后从所述外壳去除所述插入器具；以及 (3)在步骤(2)之后用所述第二可移动结构从所述插入器具推动眼部植入体。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述眼部植入体包括人工晶状体。
17.根据权利要求15-16所述的方法，其中， 所述外壳包括存储狭槽；以及 步骤(I)包括将一部分所述第一可移动结构移出所述存储狭槽。
18.根据权利要求15-17所述的方法，其中，步骤(I)包括向远侧移动所述第一可移动结构。
19.根据权利要求15-18所述的方法，其中，步骤(I)包括枢转所述第一可移动结构的一部分从而折叠眼部植入体。
全文摘要
一种示例性眼部植入体插入系统包括外壳和预装载的眼部植入体插入器具。所述器具包括以预定顺序移动眼部植入体的第一和第二可移动结构。外壳和眼部植入体插入器具的相应构型使得当眼部植入体插入器具处于使用前状态下时眼部植入体插入器具不能从外壳被去除并且在所述第一可移动结构已经移动至少一部分眼部植入体之后所述眼部植入体插入器具可被去除。
文档编号A61F2/16GK103037806SQ20118002849
公开日2013年4月10日 申请日期2011年6月8日 优先权日2010年6月10日
发明者工藤和典, 野田正广 申请人:保谷株式会社