专利名称：肠饲延伸装置连接器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于将流体从供应管输送至留置管或导管的改进型连接器。确切地说，本发明涉及将喂饲延伸装置连接至肠饲管的肠饲连接器。·
背景技术：
在很多情况下，需要将导管插入体腔以实现期望的医疗目的。一种相对常见的情况是要直接供应营养液或药剂到胃或肠中。在胃壁或肠壁中形成造口并且导管穿过该造口被置入。这种手术切口和/或形成切口的手术过程通常被称为“胃造口术”。喂饲溶液可通过导管来注入以直接给胃或肠供应营养物质(称为肠饲)。这些年来，已经研发出打算用于肠饲的多种不同的导管，包括相一些对于安放在患者皮肤上的导管部分具有“低矮外形”的导管，以及那些具有更传统的或者非低矮外形结构的导管。这些经皮灌注导管(有时称为经皮灌注管)常被称为“胃造口术导管”、“经皮胃造口术导管”、“经皮内视胃镜胃造口术(PEG)导管”或者“肠饲导管”。于2000年2月I日授予皮察等人的题为“Low ProfileBalloon Feeding Device”的美国专利US6，019，746提供了一种装置的例子。肠饲导管用作经过造口的通路用于将喂饲溶液灌注入胃或肠中。在喂饲过程中，该肠饲导管须被连接至与泵相连的单独饲管，该泵产生驱动喂饲溶液从容器经饲管流入肠饲导管并经肠饲导管流入胃或肠的压力。喂饲可能需要花费几个小时并且可能在夜晚患者入睡时进行。保持在饲管和肠饲导管之间的稳固防漏连接是重要的。这种连接能够经受住由患者运动所产生的扭曲力和拉拽力也是非常符合人们期望的。但是，在低矮外形和非低矮外形的肠饲导管中常见的一个问题是难以将饲管的锁定接头连接至肠饲导管基座或头部和与之分离。许多现有技术中的肠饲导管，例如如图1的截面图所示的肠饲导管，具有低矮外形基座B和导管C，导管延伸穿过基座并离基座有一段距离。这种装置/组件的导管远端通常包括球囊，该球囊可被膨胀以保持导管在体腔如胃腔内就位。这样的肠饲装置/组件也经常具有塞子P，塞子通过系绳T连接至该低矮外形的或非低矮外形的装置。将饲管连接至传统的肠饲导管需要从基座上取下塞子P，以允许接近喂饲通道口。传统的肠饲导管设计成具有基座或头部，该基座或头部具有装配在喂饲通道口内的锁定帽。锁定帽构造成适于容纳连接到喂饲管末端的传统锁定接头。总体而言，这些锁定帽具有键槽、凹槽、止挡件并包含用于提供与卡口接头的凹型部类似的设计的狭槽。锁定接头具有分配凸起和与装入锁定接头中的该凸起相连的键部。锁定接头被推压入锁定帽中并被扭转就位，直至锁定。可以在上述的美国专利US6，019, 746中找到对这些传统特征的示范说明。相对于传统的肠饲导管连接、改变和/或分离具有传统锁定接头的饲管可能是一项出奇困难的操作。如果患者超重，则他或她的体型可能限制患者看到肠饲导管基座的能见性，结果，患者须通过触摸或手感而不是视觉来操纵锁定接头进出该肠饲导管基座。如果患者的运动技能受损，则将锁定接头装配在锁定帽内在定位、推压和扭转步骤中会是挑战。如果患者是年轻人，通常需要或期望在患者睡觉时改变组件。晚上开灯可能会弄醒患者。但如果不确定新管是否被正确接上，则有胃内物质泄漏至患者的皮肤表面、衣服等上的危险。也有喂饲溶液泄漏的类似危险。而且当连接器紧密接合于基座内时，可能难以取出连接器，由此需要剧烈地拉拽和移动该连接器和基座，甚至需要基座不希望地移位，所有这些都可能导致泄漏或刺激敏感的造口部位。某些传统的锁定接头被设计成允许在接头已经锁定就位后部分扭转或转动。就是说，当在被锁定的帽中扭转该锁定接头且因而该键部越过“棘爪”后，锁定接头可以在键部接触止挡的位置和键部接触棘爪的位置之间转动。遗憾的是，有限的运动范围容许传统的锁定接头传递扭转力给肠饲导管。这种力传递可能造成导管扭曲或者拉动，这会造成泄漏或者刺激敏感的造口部位。如果不小心遇 到足够大的扭曲力，锁定接头的键部可能被迫越过棘爪，就像当患者或护理人员正分离锁定接头时会出现的那样。在键部被迫越过棘爪之后，它可容易对准槽/键槽，由此允许连接器不小心完全分离。这些传统的连接器具有一些尚未解决的明显缺点。低矮外形的肠饲导管头部或基座的流行也导致产生低矮外形转换套件，其提供被夹固到经皮灌注导管(即只有管)上的基座或头部，该经皮灌注导管利用传统的内窥镜手术穿过腹壁，或者给基座或头部配备了穿过患者的胃的可更换的经皮灌注导管(即只有管)。这样的低矮外形的转换套件在美国专利US5，549，657中有所描述。根据该专利，基座部或头部具有抗回流阀组件和由两个部分构成的夹子。在基座或头部被夹固在经皮灌注导管末端上后，其起到用于经皮灌注导管的基座或头部的作用。抗回流阀组件包括圆形承座。位于承座下方的凹槽设计用于容纳卡接型饲管连接器的对置的凸唇，该连接器卡接到圆形承座上。这样的低矮外形的转换套件的一个例子可以Gaurderer Genie PEG系统套件买到，其可从C. R. Bard公司的子公司Bard Nordic (瑞典赫尔辛堡)购得。当患者准备喂饲时，卡接型饲管连接器如此被卡接到抗回流阀组件上，按压卡接型饲管连接器到抗回流阀组件上以迫使饲管连接器的凸唇越过该圆形承座而进入位于承座下方的凹槽。当喂饲结束时，卡接型饲管连接器通过撬起或拉动一组对置的凸耳被解除。饲管连接器的连接和脱离通过一组对置的槽缝来促成，该槽缝增强了卡接型连接器在力被施加到对置凸耳之一或两者上时的轴向和径向扭曲和弯曲。至少因为与传统的锁定接头一样的缘故，相对于这样的低矮外形的肠饲导管头部或基座连接、改变和/或分离卡接型饲管连接器也可能是一项出奇困难的操作。另外，施力来按压该卡接型饲管连接器到头部并还将其撬离该头部会直接传递力至肠饲导管，这可能产生不适并造成对敏感的造口部位的刺激。该头部的低矮外形及其相对小的尺寸(例如直径一般在约13mm至25mm之间)也带来以下困难，即卡接型饲管连接器的对置凸耳可能延伸经过头部端面并且位于患者皮肤附近，甚至接触皮肤，从而难以在指间捏住或掐住所述凸耳。因而，人们需要一种用于将医用流体供应管连接至具有圆形毂套的导管装置头部的连接器。例如，人们需要一种肠饲延伸装置连接器，其允许使用者或者健康护理人员容易相对于肠饲管基座连接和分离延伸装置。这样的系统将会允许使用者或健康护理人员简单可靠地分离先前用过的喂饲连接器并且连接上新的喂饲连接器，最好不需要看见该基座。
发明内容
针对本文所述的难点和问题，本发明提供一种用于将医用流体供应管(例如喂饲延伸装置)连接至导管装置(例如肠饲管或肠饲导管装置)的基座的连接器，此时该基座配备有圆形毂套，该圆形毂套具有半径、顶面、侧表面和在侧表面中限定出的周向槽。连接器由弹性组件构成，该弹性组件可以可选地包括盖或头部。多个释放突出部或释放钮(例如两个或更多的释放突出部或释放钮)从该弹性组件延伸出。连接器也可以包括管路，该管路限定出用于将喂饲溶液从喂饲延伸管传送至导管装置的腔的流路。总体而言，每个释放突出部或者释放钮具有包括指触 区域的第一部分和具有掣子的第二部分。掣子构造成适于可分离地接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽。通过将该连接器定位在该圆形毂套上并按压该连接器直到掣子接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽，该连接器被连接到该圆形毂套。如此使连接器与毂套分离开，即，对释放钮施力(例如按压)以便沿径向反向移动相应的掣子，从而脱离该周向槽。释放钮可以被该弹性组件弹性偏压。该弹性组件包含至少一个弹性件，该弹性件可包括悬臂弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、弹性泡沫材料等及其组合。在这样的配置中，通过对释放钮施力(例如按压)以便反向移动该弹性件(例如悬臂弹簧)，由此沿径向移动各掣子以脱离该周向槽，使连接器与毂套分离开。该连接器可转动地连接至在肠饲导管装置基座上的圆形基座。就是说，当被连接至该肠饲导管装置的基座时，连接器可完全绕圆形毂套在任一转动方向上转动，而不会出现不小心与肠饲导管装置分离或者不会造成肠饲导管装置扭转。连接器将有利地提供相对很小的转动阻力，从而它可以响应于扭曲力或其它力容易移动，以避免弯折该饲管或传递力至导管装置。在本发明的一个方案中，该延伸装置连接器可以包括具有上表面的中心支座。该中心支座的上表面可以形成连接器的远端部分。悬臂弹簧可以从中心支座起径向向外延伸，每个弹簧具有至少一个臂，每个臂具有第一端、中心部段和被连接至中心支座的第二端。悬臂弹簧可以是组合式悬臂弹簧。可以想到这些悬臂弹簧可以桥接在一起并通过横向件相互连接而形成弹性组件，不需要中心支座。或者，可以想到这样的悬臂弹簧和连接器的头部或盖，即头部或盖和悬臂弹簧是一体的。这些释放钮(也称为释放突出部)与悬臂弹簧的相应的第一端连接。悬臂弹簧和释放钮之间的关系可以被描绘为悬臂结构，因为释放钮的一个部分由悬臂弹簧支承，其另一个部分突出于该弹性组件外。每个释放钮具有包括外表面、外侧面或者向外表面的第一部分，该外表面、外侧面或者向外表面形成或者包括指触区域。此外，每个释放钮具有包括内表面、内侧面或向内表面的第二部分，在该内表面、内侧面或向内表面上形成或包括掣子。掣子构造成适于可分离地接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽。每个掣子可以最好具有顶面和底面，该顶面构造成适于可分离地接合该周向槽，该底面最好具有斜面。该释放钮可以有利地包括在第一部分和第二部分之间的过渡部或轮廓部。释放钮的第二部分也可以形成连接器的近端部分；即，当连接器被连接至基座时最接近该基座的连接器部分。释放钮的第二部分可以进一步包括靠近该掣子的凸起。该凸起最好在连接器被连接至基座时略微移动该弹性组件(例如该弹性组件的悬臂弹簧)。这种移动给悬臂弹簧提供被传递至掣子的张力或载荷，以便更牢固地保持该连接器至圆形毂套。所述悬臂弹簧可以是处于对置关系的一对悬臂弹簧，所述释放钮可以是一对释放钮。这对释放钮也将处于大致对置关系。管路可限定出经过连接器的流路并且可构造成适于供应喂饲溶液给该肠饲导管装置的腔。该流路可以就位在这对对置的悬臂弹簧和这对释放钮之间。该流路可限定出90度弯曲，从而该流路大致垂直于该肠饲导管装置的腔。或者，该流路可被构造成具有与该肠饲导管装置的腔一样的取向。这样的配置对于输送大团的喂饲溶液是理想的。该管路可以·呈喷嘴形式，其构造成适于接合在毂套内限定出的孔口以供应喂饲溶液给肠饲导管装置的腔。或者该管路可以设计用于接合从毂套表面突出的喷嘴以供应喂饲溶液给肠饲导管装置的腔。该连接器还可以包括用于限制连接器的节距的运动限制机构。这些运动限制机构可被设计成接触毂套的上表面或者肠饲导管装置的基座的上表面。例如，运动限制机构可构成悬臂弹簧的一部分。连接器也可以包括被连接至该中心支座的头部。该头部可以形成连接器的远端部分。该头部也可以形成该连接器的近端部分。该运动限制机构可以由该头部的一部分和/或该连接器的近端部分构成。本发明也包含肠饲组件。该肠饲组件由以下部分组成(i)肠饲导管装置，具有基座并包括至少一个导管或管，该导管的或该管的腔穿过该基座，该基座具有至少一个圆形毂套，其具有半径、顶面、侧表面和在侧表面中限定出的周向槽；和(ii)总体如上所述的延伸装置连接器，用于可转动连接喂饲延伸装置至肠饲导管装置的基座，其中该连接器允许在喂饲延伸装置和肠饲管装置的至少一个腔之间的流体连通。本发明还包含喂饲延伸装置。该喂饲延伸装置包括喂饲延伸管和与该肠饲延伸管流体连通的连接器，该连接器设计成与具有圆形毂套的肠饲导管装置联用。该连接器具有包含掣子的许多释放钮。连接器设计成如此可转动连接至圆形毂套，将连接器定位在毂套上并压下(例如按压)该连接器，直到掣子接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽，并且连接器被进一步构造成通过挤压或捏挤该释放钮以使相应的掣子径向移动而脱离周向槽而与毂套分离。
图1是现有技术中的肠饲组件的侧视图，示出基座和接上的导管以及用来闭合开口的塞子，该开口提供接近导管的入口，塞子通过系绳连接至基座。图2是示出用于将喂饲延伸装置连接至具有圆形毂套的肠饲导管装置的示范性连接器的透视图。图3A是示出示范性延伸装置连接器的局部细节的透视图。图3B是示出了突显释放钮的示范性延伸装置连接器的局部细节的透视图。图3C-图3E是该弹性组件的变型的俯视图。图3F和图3G是该圆形毂套的变型的侧横截面视图。图3H是该弹性组件的一个变型的侧视图。
图31是该弹性组件的一个变型的俯视图。图4A是示出了配备有具有圆形毂套的基座和延伸装置连接器的示范性肠饲导管装置的分解透视图。图4B是示出当连接器被连接至在肠饲导管装置基座上的圆形毂套时所看到的、图4A所示部件的透视图。图5是示出了包括管路的示范性延伸装置连接器的细节的透视图。图6是示出了包括管路的示范性延伸装置连接器的细节的横截面图。图7A-图7D是示出了处于连接过程的不同阶段的、在肠饲导管装置基座上的圆形毂套和示范性连接器的一部分的侧视图。 图8是示出了突显示范性悬臂弹簧的一部分的示范性连接器的特征的侧视图。图9A和图9B是示出了处于连接过程的不同阶段的、在肠饲导管装置基座上的圆形毂套和示范性连接器的一部分的侧视图。图10是示出突现示范性悬臂弹簧一部分的示范性连接器特征的侧视图。图11是示出具有接触圆形毂套的盖或头部的示范性连接器的一部分的横截面图。图12是示出在肠饲导管装置基座上的圆形毂套和示范性连接器的一部分的侧视图。图13是示出延伸装置连接器的局部分解透视图，其中限定出流路的管路的近端和远端都在轴向上对准肠饲导管装置的腔。图14是示出与肠饲导管装置的基座接合的图13的延伸装置连接器的侧透视图。图15是示范性连接器的仰视图，其中多个悬臂弹簧被结合到或者连接到该头部或盖。图16是示出了图15的示范性连接器的俯视透视图。
具体实施例方式现在，详细参照一个或多个实施方式，附图示出了所述实施方式的例子。应该理解，作为一个实施例所示出或所描述的特征可以与另一个实施例联用，从而产生又一个实施例。权利要求旨在包含这些和其它的落在本文的范围和精神内的改动和变型。现在参见这些附图，人们将会理解现有技术的一个例子如图1所示且如上所述。附图的图2是透视图，示出了用于将医用流体供应管(例如喂饲延伸装置)连接具有圆形毂套的导管装置(例如肠饲导管装置)的基座的示范性连接器。本文所用的术语“流体”包含液体、气体及其组合。液体的例子包括营养液体，其可以通过喂饲管被供应给患者。气体的例子可以是从患者的胃或肠排出的气体。连接器10 (以下称为延伸装置连接器)具有弹性组件11，其可以可选地包括盖或者头部12。连接器10也包括从弹性组件11延伸出的多个释放钮14(例如两个或更多的释放钮，其也可被称为突出部、突起、舌片等)。该连接器也可包括管路16，该管路限定出用于将喂饲溶液从喂饲延伸管18传输至肠饲导管装置20的腔的流路。延伸装置连接器10如图所示处于在肠饲导管装置20上方的位置，该肠饲导管装置配备有具有圆形毂套24的基座22。该圆形毂套具有半径R，顶面26、侧表面28和在侧表面28内限定出的周向槽30。换句话说，圆形毂套24具有大致水平的顶面26，其延伸经过大致竖向的侧表面28，该侧表面形成边缘结构、环边结构、肋结构或凸缘结构，其限定出周向槽30，周向槽的尺寸能接合连接器10的掣子56。半径R是从毂套24中心至形成限定出该槽30的边缘结构、环边结构、肋结构或凸缘结构的顶面26部分的最外边缘E的距离。圆形毂套24也包括在毂套中心的孔口 O。阀V最好被用来在连接器10未与圆形毂套24接合时封闭该孔口 O。总体来说，每个释放钮具有包括指触区域的第一部分和包括掣子的第二部分，以下将更具体的加以描述。该掣子构造成适于可分离地接合在圆形毂套24的侧表面28内限定出的周向槽30内。通过将连接器10定位在圆形毂套24上并按压该连接器直到该掣子接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽中，连接器10被连接至圆形毂套24。当然，可以如此将连接器10连接至圆形毂套24，在两指之间挤压或捏挤释放钮14，从而掣子56离开形成边缘结构、环边结构、肋结构或凸缘结构30的该顶面的最外边缘E，将连接器10安置 在圆形毂套24上并解除作用于释放钮的挤压力或捏挤力，从而掣子56接合该周向槽30。如此使该连接器脱离该毂套，按压(例如挤压或捏挤)该释放钮以便沿径向相反(例如径向向外)地移动相应的掣子，从而脱离该周向槽。该连接器最好可转动地连接至肠饲导管装置基座上的圆形基座。就是说，该连接器可完全围绕该圆形毂套在任一个转动方向上转动，而无需与该肠饲导管装置分离或者无需使肠饲导管装置扭曲。该连接器最好可转动连接，从而它能阻力相对很小地围绕圆形毂套自由转动。 该释放钮可被弹性组件11弹性偏压。该弹性组件包含至少一个弹性件，弹性件可包括悬臂弹簧、压缩弹簧、弹性泡沫材料等及其组合。如果弹性组件11包括多个悬臂弹簧，则每个悬臂弹簧具有至少一个臂。每个臂具有第一端、中心部段和与中心支座接合的第二端。在这样的配置中，如此使连接器与毂套分离，按压该释放钮以使弹性件(例如悬臂弹簧)反向移动，由此使相应的掣子沿径向(例如径向向外)移动而脱离该周向槽。现在参见附图的图3A，以透视图示出了示范性连接器的细节。确切地说，图3A示出了用于弹性偏压释放钮的示范性弹性组件11的一部分。弹性组件11优选包括具有上表面34的中心支座32。中心支座32的上表面34可以形成连接器的远端部分。就是说，该上表面可以形成最远离肠饲导管装置20的连接器部分。该弹性组件11的该部分还包括从中心支座32径向向外延伸出的多个悬臂弹簧36，每个悬臂弹簧36可以具有至少一个臂38。每个臂38具有第一端40、中心部段42和连接至中心支座32的第二端44。悬臂弹簧38可以是组合式悬臂弹簧。在与悬臂弹簧36的相应第一端40接合的情况下使多个释放钮14与弹性组件11相接合。悬臂弹簧和释放钮之间的关系可以被描述为悬臂结构，其中该释放钮的一部分由悬臂弹簧来支承，其另一部分突出到该弹性组件外。虽然图3A示出了呈按照对置关系的两对悬臂弹簧形式的悬臂弹簧以及呈也按照对置关系配置的一对释放钮形式的释放钮，但可以想到能采用其它配置。例如可以采用三个悬臂弹簧(或更多)和三个释放钮(或更多)并且它们被设计成由三个手指来操作(例如拇指、食指和中指)或者更多手指的不同组合来操作。现在参见附图的图3B，以透视图示出了突显弹性组件11的一部分和释放钮14的细节的视图。每个释放钮14具有包括外表面、外侧面或者说朝外表面48的第一部分46，该外表面48形成或者包括指触区域50。另外，每个释放钮具有包括内表面、内侧面或者说朝内表面54的第二部分52，在该内表面54上形成或者包括掣子56。掣子56被构造成适于可分离地接合在圆形毂套24的侧表面28内限定出的周向槽30中。每个掣子56最好具有顶面58。顶面58构造成用于可分离地接合大致水平的顶面26的底侧(未示出)，该顶面26延伸经过大致竖直的侧表面28，形成限定出周向槽的边缘结构、环边结构、肋结构或者凸缘结构。每个掣子也可以具有底面60。底面60的一部分最好具有斜面62。斜面62可被调整以形成一个足以容许当连接器10被下压抵靠于圆形毂套24时容易安装的角度，以免施加产生不适并造成对敏感的造口部位的刺激的一定大小的力。释放钮14可有利地包括在第一部分46和第二部分52之间的过渡部或轮廓部64。过渡部64有助于限定指触区域50。指触区域50如图3B所示为大致平滑的。指触区域50的构形可帮助使用者通过视觉标记和/或触觉标记例如像条、凸起、凸棱、凸点、随机粗糙纹路、对比色等识别指触区域50。作为替代和/或补充，延伸装置连接器10的盖或头部12可以包括如图4A、4B以及图13和14所示的标记I。这些标记I可被用来关于释放钮位置和/或按压、挤压或捏挤该释放钮的方向给使用者提供触觉或视觉线索。 在本发明的一个方案中，释放钮的第二部分52可以形成连接器10的近端部分(即朝向并大致最接近肠饲导管装置20的基座22的外表面的连接器部分(不包括任何突出的喷嘴或管路))。例如，释放钮14的第二部分52的底面66可以形成连接器10的近端部分。作为另一个例子，释放钮的14的第二部分的底面66和掣子56的底面60可以形成连接器10的近端部分。在本发明的另一个方案中，释放钮14的第二部分52可以进一步包括靠近掣子56的凸起部68。凸起部68的作用是当连接器被连接至基座时略微移动该弹性组件(例如弹性组件的悬臂弹簧)。这种移动给悬臂弹簧36提供拉力或载荷，该拉力或载荷被传递给掣子56以将连接器10紧固到该圆形毂套上，从而使其不会晃动或颤动，但能够响应于相对低的力转动。图3C-3I是该弹性组件和该释放钮的替代变型以及圆形毂套24的变型的视图。在图3C中通过俯视图示出的一个例子中，弹性组件11可以包括多个悬臂弹簧，这些悬臂弹簧如此布置，使它们大致平行于圆形毂套24的顶面26定向。图3D是与头部或盖12相接合的弹性组件11的俯视图。如图所示，释放钮14径向向外延伸，从而在两指间挤压或捏挤该释放钮使掣子56径向外移，解除该捏挤力或挤压力容许掣子56径向内移。图3E是包括悬臂弹簧的弹性组件11的俯视图，这些悬臂弹簧如此布置，使它们大致平行于圆形毂套24的顶面26定向，并且释放钮14和掣子被构造成在两指间捏挤或挤压该释放钮14使这些悬臂弹簧弯曲，从而使这些掣子56径向内移，而解除捏挤力或挤压力容许这些掣子径向外移。图3E所示的这样的配置对于如图3F的横截面视图所示的圆形毂套的替代变型是有用的。如图所示，毂套24呈从该肠饲装置的基座22突出的环形或者圆形箍圈100的形式。箍圈100具有顶面102和侧面28。顶面102超出侧面的突出部或重叠部限定出槽30。顶面102可以在径向向内方向上超出该侧面，从而限定出如图3F所示的槽，或者它可以径向向外突出以限定出如图3G所示的槽。根据本发明的一个方案，释放钮可以被连接至臂或者非柔性的或者相对刚性而不像悬臂弹簧那样的构件上。现在参见图3H和31，可以想到释放钮14被接合到非柔性的臂200上，该臂利用枢转连接器206、活动铰链等被安装至中心支座32或直接安装至该头部或盖12。弹簧或弹性材料如泡沫材料可被用于提供该径向力来在期望方向上迫压释放钮14及它们相应的掣子56。例如拉伸弹簧204 (或弹性泡沫材料等)的一端可被连接至中心支座32或者头部或盖12，另一端可被连接至臂200的一部分或者释放钮14本身，从而拉伸弹簧204提供一个径向力，该径向力在径向上、在本例子中是在径向向内方向上(即，朝向弹性组件11的中心)弹性偏压该释放钮的第二部分(包括掣子)。作为替代和/或补充，可以想到压缩弹簧202 (或者弹性泡沫材料等)的一端可被连接至中心支座32或者头部或盖12，另一端可被连接至臂200的一部分或者释放钮14本身，从而压缩弹簧202提供一个径向力，该径向力在径向上即在此例子中是在径向向外方向(即，离开弹性组件11的中心)上弹性偏压该释放钮的第二部分(包括掣子)。图31是示出如此布置的示范性臂200的俯视图，该臂大致平行于圆形毂套24的顶面26来定向。压缩弹簧202的一端被连接至中心支座32 (或者头部或盖12)且压缩弹簧的另一端被连接至臂200的一部分或者释放钮14。如此图所示，释放钮14和掣子56被构造成捏挤或挤压按照此方式安装在该臂上的一对释放钮将会使所述臂200和释放钮移位，从而该掣子被径向内移，而解除挤压力或捏挤力容许所述掣子径向外移。图4A是示出了配备有具有圆形毂套24的基座22的肠饲导管装置20和包括具有 可选的盖或头部12的弹性组件11的延伸装置连接器10之间关系的分解透视图。如在此配置中所示出的那样，头部或盖12可以与弹性组件11分开形成。在其它配置中，弹性组件11可以是这样的弹性组件，其中悬臂弹簧、中心支座和头部或盖作为整体部件被集成或形成。管路16提供用于将喂饲溶液从喂饲延伸管18经连接器10传输至肠饲装置20的基座22的通路。图4B是图4A所示部件的透视图，当连接器10被连接至在肠饲导管装置20的基座22上的圆形毂套24时将会看到这些部件。现在参见图5和图6，图5示出了连接器10的透视图，该连接器10包括限定出经过连接器的流路70的管路16，图6示出了连接器10的横截面图，该连接器包括限定出经过该连接器的流路70的管路16。管路16构造成用于供应喂饲溶液给肠饲导管装置的腔。在某些实施例中，限定出流路70的管路16可以被定位于在这对对置的悬臂弹簧和这对释放钮之间的由中心支座32限定的空间S中，如大体在图3和图4中示出的那样。限定出流路的管路16的近端72可以在轴向上与该肠饲导管装置的腔对准，并随后可以具有90度弯曲，从而该管路的远端74以大致垂直于近端的方式延伸。该配置对于大多数喂饲应用场合是有用的。或者，限定出该流路的管路16的近端72可以在轴向上对准该肠饲导管装置的腔，随后可以继续延伸，从而使该管路的远端74继续以轴向对准方式延伸，从而提供如图13的分解透视图所示的近端。这样的配置对于输送大团喂饲溶液是有利的。图14是示出了图13的延伸装置连接器10的侧透视图，它与肠饲导管装置20的基座22接合。管路16可以呈大致如图2、图5和图6所示的喷嘴形式，其设计成延伸经过该连接器的近端以接合在毂套24内限定出的孔口 0，从而供应喂饲溶液给肠饲导管装置的腔。或者，管路16可以被构造成适于接合从毂套表面突出的喷嘴(未示出)，以供应喂饲溶液。附图的图7A-7D是一系列视图，示出了由弹性组件11和释放钮14组成的示范性连接器10的一部分当弹性组件和释放钮在连接或接合过程的不同阶段中与圆形毂套24相互作用的侧视图。图7A示出了连接器10直接位于圆形毂套24上方。图7B示出了当连接器被按压到圆形毂套上时该连接器开始接触圆形毂套24。图7C示出了悬臂弹簧36的多个臂38，其对释放钮14提供弹性偏压，从而释放钮14在向下的压力或力(由箭头F所示)被施加到该连接器时容易偏转(由D表示)，容许掣子56滑动经过圆形毂套的边缘。图7D示出了接合于在毂套24的侧表面28内限定出的周向槽30中的多个掣子56，以将该连接器连接至在肠饲导管装置的基座上的圆形毂套24。顶面58构造成适于可分离地接合大致水平的顶面26的下侧(未示出)，该顶面延伸越过大致竖向的侧表面28，该侧表面58形成限定出周向槽的边缘结构、环边结构、肋结构或者凸缘结构。完成接合所需要的向下力通常小于约10牛顿并且最好在约0.1牛顿至8牛顿之间。这样低级别的力是非常重要的，因为该向下力被直接传递给留在敏感的造口部位处的肠饲导管装置。这种配置避免了需要高许多级别的力来将卡接型连接器卡接到位。例如，将卡接连接器卡接就位所需要的向下力通常大许多。这是非常重要的，因为本发明避免了刺激敏感的造口部位，并且接合连接器所采用的低级别的力有助于运动受损、视力受损或因其它原因而难以看到或够到喂饲装置的患者(例如肥胖患者、运动技能较差的患者等等)。·
这些悬臂弹簧和释放钮也提供在掣子56滑入在毂套的侧表面28内限定出的周向槽30中时提供明确的触觉信号。这些悬臂弹簧在该释放钮当连接器被按压到毂套上而偏转时提供增大的阻力。当掣子进入该槽内时，该阻力立即消失而提供触觉信号。这个动作也产生可被描述为“咔嗒”或“喀喇”声的可闻信号，以警示使用者掣子已经接合在槽中。这些触觉信号和可闻信号对于使用者和护理人员知晓已完成正确牢固的连接是十分重要的。图8是示出了通过测量在弹簧36的臂38的每一端处的连接点位置之间的距离来确定悬臂弹簧36的臂38的长度L的大体位置的侧视图。臂38和释放钮14之间的连接点位置由虚线J表示。类似地，臂38和中心支座32之间的连接点位置在图8中由虚线K表示。虽然可以想到，多种不同的几何形状、斜度或连接配置可以用在臂结构和/或臂和释放钮和/或中心支座之间，但长度测量应当简单明了且作为两个连接点之间距离来确定。如果在臂38的上表面长度和下表面长度之间存在差异，则可以采用这两个长度的平均值。如果采用组合式悬臂弹簧，则长度测量通过两个连接点之间距离的测量来决定。虽然可以想到可采用会造成对置悬臂弹簧的不同长度的许多配置形式，但据信每个对置的悬臂弹簧的长度是相等的是有利的，否则将会发生性能或力的失衡。在悬臂弹簧26如图3和图4所示具有多个臂且这些臂之间的长度互不相同的情况下，可以采用两个臂的平均值。悬臂弹簧36的每个臂38可以具有从其与释放钮14的连接点至其与中心支座的连接点测量的长度L，该长度为圆形毂套的半径长度的约0.75倍至约1. 25倍。例如悬臂弹簧36的每个臂38可以具有从其与释放钮14的连接点至其与中心支座32的连接点测量的长度，该长度为该圆形毂套的半径长度的约0. 85倍至约1. 15倍。作为另一个例子，每个臂可以具有为该圆形毂套的半径长度的约0. 9倍至约1. 10倍的长度。虽然发明人不应受限于任何特定工作原理，但每个臂38的长度和圆形毂套24的半径R之间的规定比例据信能提供这样的长度，该长度足以容许该悬臂弹簧的臂(当由合适的塑料或其它材料制成时，包括但不限于尼龙、聚碳酸酯、聚氨酯等)偏转足够的程度以容许该连接器在预定级别的力下分离和连接而不会造成弹簧材料过早疲劳。总体来说，该圆形毂套的半径可以为介于约0. 75英寸至约0. 12英寸的范围( 19mm至3mm)。例如，圆形毂套半径可以为约0. 66英寸至约0.25英寸( 17mm至6mm)。作为另一个例子，圆形毂套半径可以为约0. 5英寸至约0. 33英寸( 13_至 8mm)。根据本发明，如此使连接器10与圆形毂套24分离开，即，按压该释放钮14以使相应的掣子56径向向外地反向移动，从而脱离周向槽30。当这些释放钮14被悬臂弹簧36弹性偏压时，悬臂弹簧的臂38当在指触区域50对相应的释放钮施力时被反向移动，如图9A和9B总体所示。通过在两指间挤压或捏挤释放钮14，力“F”径向向内指向该中心支座。该力被转换成使臂38沿“D”方向偏移并使各掣子56沿“M”方向径向向外离开中心支座32以脱离在圆形毂套24的侧表面28内限定出的周向槽30的力矩或转动力。例如，悬臂弹簧36的每个臂38有利地通过施加给其相应释放钮的约2牛顿至约14牛顿的力被反向移动。作为另一个例子，悬臂弹簧的每个臂优选通过介于约4牛顿至约12牛顿之间的力被反向移动，该力在指触区域被径向向内施加给其相应的释放钮(例如朝向中心支座或连接器中心)。作为另一个例子，该悬臂弹簧的每个臂优选通过介于约6牛顿至约8牛顿之间的力被反向移动，该力在指触区域被径向向内施加给其相应的释放钮(例如朝向中心支座或连接器中心)。在本发明的一个方案中，中心支座32的上表面34可布置在释放钮14的第一部分46和第二部分52之间的过渡部64上方。在这样的配置中，悬臂弹簧36的臂38可以限定出关于轴线A在约35度至约50度之间的角度0，该轴线如图10大致所示垂直于中心支座。例如悬臂弹簧的每个臂可关于垂直于中心支座的轴线限定出介于约40度至约45度之间的角度。虽然本发明人不应该受限于特定的工作原理，但在悬臂弹簧的臂38和垂直于中心支座的轴线A之间的规定角度0被认为应容许该悬臂弹簧的臂(当由合适的塑料或其它材料制成时，包括但不限于尼龙、聚碳酸酯、聚氨酯等)能充分偏转以允许在预定的力级别下连接和分离该连接器，而不会造成弹簧材料的过早疲劳。现在参见图11，连接器10可进一步包括用于限制连接器的节距的运动限制机构80。确切说，图11是具有接触圆形毂套24的盖或头部12的示范性连接器10的一部分的横截面图。所限定的流路70可以经过连接器10的管路16。运动限制机构80可以与所述盖或头部12 —体制成或相连接并构造成适于接触肠饲导管装置的毂套24的上表面或基座22的上表面。作为替代和/或补充，运动限制机构80可以如图12总体所示构成悬臂弹簧36或者掣子56的一部分。例如，悬臂弹簧的臂38可被构造成能接触圆形毂套24的一部分以起到运动限制机构80的作用。作为又一个例子，释放钮14的第二部分52的底面66可以形成连接器10的近端部分(即朝向且大致最接近肠饲导管装置20的基座22定位的连接器部分)并且起到运动限制机构80的作用。 如上所述，连接器可以包括盖或头部12。头部12可以呈蛤壳形或碗形，以覆盖悬臂弹簧36和中心支座32。头部12可被连接到中心支座32上或者可以作为与中心支座成一体的构件来形成。头部12可以形成连接器的远端部分，即定向或定位成离肠饲导管装置20基座22最远的连接器部分)。根据本发明的一个方案，悬臂弹簧36可构造成使它们与连接器10的头部12相结合，从而一体结合的悬臂弹簧能够弹性偏压释放钮。现在参见图15，示出了示范性连接器10的仰视图，其中悬臂弹簧36与头部或盖12相结合或者被连接到头部或盖。就是说，图3A所示的中心支座3可以与盖12成一体，从而悬臂弹簧36的臂38从盖12的中心部分起径向向外延伸。图16是示出了图15的示范性连接器的俯视透视图。 根据本发明，连接器10被“可转动连接”至圆形毂套24。就是说，连接器在被连接至该肠饲导管装置的基座时围绕该圆形毂套完全自由转动。连接器构造成能围绕毂套完全自由转动，而不会经过该连接器遇到结构如键槽、槽或狭槽等的位置或地点，否则将容许连接器不小心脱离和/或没有遇到像止挡、棘爪等将会禁止或防止完全围绕毂套转动的结构，由此造成该肠饲导管装置扭曲。该连接器最好被构造成完全围绕毂套转动多次，同时不产生或几乎不产生阻力，从而使肠饲导管装置不扭曲或转动。本发明还包含肠饲组件。该肠饲组件由以下部分组成(i)肠饲导管装置，其具有基座并包括导管，导管的腔穿过该基座，该基座具有圆形毂套，圆形毂套具有半径、顶面、侧表面和在侧表面内限定出的周向槽；和(ii)延伸装置连接器，用于将饲管可转动连接至肠饲导管装置的基座。该延伸装置连接器是大体如上所述的连接器。本发明进一步包含喂饲延伸装置。该喂饲延伸装置包括喂饲延伸管和与具有圆形毂套的肠饲导管装置连用的连接器。连接器具有被弹性偏压的、包含多个掣子的许多释放钮。连接器被构造成通过将连接器放置在毂套上且按压连接器直到掣子接合到在圆形毂套的侧表面上限定出的周向槽内而可转动地连接至圆形毂套，并且连接器被进一步构造成通过压下该释放钮以使各掣子径向外移而脱离开周向槽而从该毂套脱离。该释放钮可以被弹 性组件弹性偏压。弹性组件包括至少一个弹性件，所述弹性件可以是压缩弹簧、拉伸弹簧、弹性泡沫材料等及其组合。如果弹性组件包括多个悬臂弹簧，则每个悬臂弹簧具有至少一个臂。每个臂具有第一端、中心部段和被连接至中心支座的第二端。虽然已经结合某些优选实施例描述了本发明，但应该理解，本发明所包含的主题不局限于那些特定的实施例。相反，本发明的主题旨在包含被以下权利要求的精神和范围所涵盖的所有可选的替代、改动和等同。
权利要求
1.一种用于将医用流体供应管连接至导管装置的头部的连接器，该导管装置具有圆形毂套，该圆形毂套具有在该圆形毂套的侧表面内限定出周向槽，该连接器包括 弹性组件；和 从该弹性组件延伸出的多个释放钮，每个释放钮具有包括指触区域的第一部分和包括掣子的第二部分，该掣子构造成适于可分离地接合在该圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽， 其中，该连接器通过多个掣子被连接至该圆形毂套，所述多个掣子接合在该圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽，从而该连接器能绕该圆形毂套完全自由转动，其中通过按压所述释放钮以便沿径向反向移动相应的掣子而与该周向槽脱离，使该连接器与该圆形毂套分离开。
2.根据权利要求1所述的连接器，其中，该弹性组件包括至少一个弹性件，所述弹性件选自悬臂弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、弹性泡沫材料及其组合。
3.根据权利要求2所述的连接器，其中，该弹性组件包括多个悬臂弹簧，每个悬臂弹簧具有至少一个臂，每个臂具有第一端、中心部段和被连接至中心支座的第二端，通过将该连接器定位在该毂套上且按压该连接器直到这些掣子接合该周向槽，使该连接器被连接至该毂套，并且通过按压该释放钮以便反向移动该悬臂弹簧并由此沿径向移动相应掣子脱离所述周向槽，使所述连接器与该毂套分离开。
4.根据权利要求3所述的连接器，其中，该悬臂弹簧的每个臂具从其与该释放钮的连接点至其与该中心支座的连接点测量的长度，该长度为该圆形毂套的半径长度的约O. 75倍至约1. 25倍。
5.根据权利要求4所述的连接器，其中，悬臂弹簧的每个臂还关于垂直于该中心支座的轴线限定出介于约35度至约50度之间的角度，其中该中心支座的上表面位于该释放钮的该第一部分和该第二部分之间的过渡部上方。
6.根据权利要求3所述的连接器，其中，该悬臂弹簧的每个臂在约2牛顿至约14牛顿的力被施加给其相应的释放钮时被反向移动。
7.根据权利要求1所述的连接器，还包括用于限制该连接器的节距的运动限制机构。
8.根据权利要求1所述的连接器，其中，每个掣子具有顶面和底面，该顶面构造成适于可分离地接合在该圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽，该底面具有斜面。
9.根据权利要求1所述的连接器，还包括限定出经过该连接器的流路的管路，该管路构造成适于供应喂饲溶液到该肠饲导管装置的腔。
10.一种用于将喂饲延伸装置连接至配备有圆形毂套的肠饲管装置的基座的延伸装置连接器，该圆形毂套具有半径、顶面和侧表面以及在侧表面内限定出的周向槽，该连接器包括 弹性组件； 多个释放钮，每个释放钮与悬臂弹簧的相应第一端相连，每个释放钮具有包括在外表面上的指触区域的第一部分和包括在内表面上的掣子的第二部分，该掣子构造成适于可分离地接合在该圆形毂套的侧表面限定出的周向槽；和 管路，限定出经过该连接器的流路，该管路构造成适于供应喂饲溶液到该肠饲管装置的腔，其中，通过将该连接器定位在该毂套上且按压该连接器直到所述掣子接合在该圆形毂套的侧表面限定出的周向槽，将该连接器可转动连接至该圆形毂套，并且通过按压该释放钮以便反向移动所述悬臂弹簧并由此径向移动相应的掣子而与该周向槽脱离，使该连接器与该毂套分离开。
11.根据权利要求10所述的连接器，其中，该弹性组件包括至少一个弹性件，所述弹性件选自悬臂弹簧、压缩弹簧、拉伸弹簧、弹性泡沫材料及其组合。
12.根据权利要求11所述的连接器，其中，该弹性组件包括多个悬臂弹簧，其中每个悬臂弹簧具有至少一个臂，每个臂具有第一端、中心部段和被连接至中心支座的第二端，其中悬臂弹簧的每个臂具有从其与该释放钮的连接点至其与该中心支座的连接点测量的长度，该长度为该圆形毂套的半径长度的约O. 75倍至约1. 25倍。
13.根据权利要求12所述的连接器，其中，该悬臂弹簧的每个臂还关于垂直于该中心支座的轴线限定出介于约35度至约50度之间的角度，其中该中心支座的上表面位于该释放钮的该第一部分和该第二部分之间的过渡部上方。
14.根据权利要求12所述的连接器，其中，该悬臂弹簧的每个臂在介于约2牛顿至约14牛顿的力被施加到其相应的释放钮时被反向移动。
15.根据权利要求12所述的连接器，其中，所述悬臂弹簧包括处于对置关系的一对悬臂弹簧，所述释放钮包括一对释放钮。
16.根据权利要求12所述的连接器，还包括与该中心支座相连的头部。
17.根据权利要求10所述的连接器，其中，该管路还包括喷嘴，该喷嘴构造成能接合在该毂套内限定出的孔口以供应喂饲溶液给肠饲管装置的腔。
18.根据权利要求10所述的连接器，其中，每个掣子具有顶面和底面，该顶面构造成可分离地接合在在该圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽，该底面具有斜面。
19.一种肠饲组件，包括 肠饲管装置，具有基座、包括至少一个穿过该基座的腔的管、在该基座上的至少一个圆形毂套，该圆形毂套具有半径、顶面、侧表面和在该侧表面内限定出的周向槽；和 肠饲延伸装置，包括根据权利要求1的连接器，其中该连接器容许在该喂饲延伸装置和该肠饲管装置的至少一个腔之间的流体连通。
20.一种喂饲延伸装置，包括 肠饲延伸管；和 与该肠饲延伸管流体连通的连接器，该连接器设计用于将该肠饲延伸管可转动连接到具有圆形毂套的肠饲管装置，该连接器具有被弹性偏压的且包含多个掣子的多个释放钮，从而该连接器构造成适于通过将该连接器定位在该毂套上且按压该连接器直到这些掣子接合在该圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽而可转动地连接至该圆形毂套，并且该连接器还构造成适于通过按压所述释放钮以使相应的掣子径向移动来脱离该周向槽而与该毂套分离。
全文摘要
用于连接到配备有圆形毂套的内置导管或管装置的基座上的连接器，该圆形毂套具有半径、顶面、侧表面和在侧表面内限定出的周向槽。该连接器具有弹性组件，该弹性组件包括从其延伸出的多个释放钮并且可以可选地包括头部。该连接器也可以包括管路，该管路限定出用于传输流体经过连接器的流路。每个释放钮具有包括指触区域的第一部分和包括掣子的第二部分。掣子设计成可分离地接合在圆形毂套的侧表面内限定出的周向槽。通过将连接器定位在圆形毂套上且按压连接器直至所述掣子接合在圆形毂套侧表面内限定出的周向槽，该连接器被连接至该圆形毂套，从而该连接器设计成绕圆形毂套完全转动。通过按压释放钮以沿径向反向移动相应的掣子而脱离周向槽，将连接器与毂套分离开。
文档编号A61M5/158GK103025367SQ201180036892
公开日2013年4月3日 申请日期2011年7月15日 优先权日2010年7月30日
发明者N·C·格里菲斯, D·J·麦克迈克尔, J·A·罗特拉, S·M·特谢拉 申请人:金伯利-克拉克环球有限公司