专利名称：血液净化装置及其漏液检查方法
技术领域：
本发明涉及一种具有用来净化于血液回路进行体外循环的患者的血液的血液净化器的血液净化装置及其漏液检查方法。
背景技术：
一般来说，用于透析治疗的血液净化装置的透析装置，在往与血液回路相连接的透析器(血液净化器)供给透析液的同时，还延设着通过透析将含有老旧废物的透析液从透析器排出的透析液导入线及透析液排出线。这些透析液导入线及透析液排出线在其前端分别与透析器的透析液导入口及透析液导出口相连接，透析液导入线的后端则与透析液供给装置相连接，而能对透析器进行透析液的供给。现有通过对包含透析器所连接的血液回路，以及透析液导入线及透析液排出线的装置本体侧的透析液线施加正压，而自动检测漏液的技术，例如专利文献I所提出的方案。所述现有的漏液检测技术，是将静脉侧血液回路的前端附近，以电磁阀等加以闭塞的同时，通过使设在动脉侧血液回路的血液泵驱动施加正压，并检测之后的压力下降进而能够检测漏液。现有技术文献
专利文献 专利文献1:特开平11 - 253550号公报
发明内容
技术问题
然而，在上述现有的血液净化装置及其漏液检查方法中，因为是将静脉侧血液回路的前端附近，以电磁阀等加以闭塞的同时，通过使设在动脉侧血液回路的血液泵驱动而施加正压，所以存在着无法对静脉侧血液回路中比被闭塞的部位还前端的部位、及动脉侧血液回路中比血液泵还前端的部位进行漏液检查的问题。此外，因为只通过施加正压来进行漏液检查，而没有施加负压来进行漏液检查，所以有漏液检查不充分的问题。本发明为了解决上述问题，以提供可以对血液回路的流路全领域进行充分的漏液检查的血液净化装置及其漏液检查方法为目的。技术手段
权利要求1所述的发明，其特征在于，在具备由设有血液泵的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路所构成，通过所述血液泵而使患者的血液进行体外循环的血液回路；分别与该血液回路的所述动脉侧血液回路的后端及静脉侧血液回路的后端相连接，用来净化在该血液回路进行体外循环的患者的血液的血液净化器；往该血液净化器内导入透析液的透析液导入线；以及从所述血液净化器排出透析液的透析液排出线的血液净化装置中，具有连接所述动脉侧血液回路的前端及静脉侧血液回路的前端，而让所述血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，使该封闭回路内的压力产生变化的压力变化组件；及设在所述封闭回路，应该压力变化组件所生成的压力的变化，以检测所述血液回路中的漏液情况的漏液检测组件。权利要求2所述的发明，其特征在于，在权利要求1所述的血液净化装置中，所述压力变化组件是在所述血液回路内填充了预冲液的状态下，使该封闭回路内的液压产生变化。权利要求3所述的发明，其特征在于，在权利要求1或权利要求2所述的血液净化装置中，所述压力变化组件由通过从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升的送液组件构成。权利要求4所述的发明，其特征在于，在权利要求3所述的血液净化装置中，具有能够往外部排出所述封闭回路内的液体或气体的排出线的同时，交互进行边将所述排出线设为封闭状态，边以所述送液组件从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压的加压进程；以及边将所述排出线设为开放状态，边以所述送液组件从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体的同时，并从所述排出线排出该封闭回路内的液体或气体的预冲进程，在所述加压进程时，以所述漏液检测组件来检测所述血液回路中的漏液情况。 权利要求5所述的发明，其特征在于，在权利要求3或权利要求4所述的血液净化装置中，所述漏液检测组件具有检测在所述封闭回路内施加正压后压力的压力检测组件；以及根据通过该压力检测组件所检测的压力，以判定血液回路是否有漏液的判定组件。权利要求6所述的发明，其特征在于，在权利要求1或权利要求2所述的血液净化装置中，所述压力变化组件由通过从所述封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降的送液组件构成。权利要求7所述的发明，其特征在于，在权利要求6所述的血液净化装置中，所述漏液检测组件具有检测在所述封闭回路内施加负压后压力的压力检测组件；以及根据通过该压力检测组件所检测的压力，以判定血液回路是否有漏液的判定组件。权利要求8所述的发明，其特征在于，在权利要求5或权利要求7所述的血液净化装置中，所述压力检测组件分别设在所述封闭回路、所述透析液导入线或透析液排出线的同时，所述判定组件是比较通过设在所述封闭回路的压力检测组件所检测的压力、与通过设在所述透析液导入线或透析液排出线的压力检测组件所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液。权利要求9所述的发明，其特征在于，在权利要求6所述的血液净化装置中，所述漏液检测组件具有检测当在所述封闭回路内施加负压时，所述血液回路具有漏液的情况下所产生气泡的气泡检测组件；以及根据通过该气泡检测组件是否有检测到气泡，以判定血液回路是否有漏液的判定组件。权利要求10所述的发明，其特征在于，在权利要求3至9中任一项所述的血液净化装置中，所述送液组件是由用来往所述血液净化器导入透析液的透析液泵、用来对体外循环于所述血液回路的血液进行除水的除水泵、或用来往所述血液回路内导入补液的补液泵所构成。权利要求11所述的发明，其特征在于，在权利要求10所述的血液净化装置中，所述送液组件由能够正转驱动及逆转驱动的泵构成，通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对所述封闭回路内施加正压或施加负压。
权利要求12所述的发明，其特征在于，在权利要求1或权利要求2所述的血液净化装置中，所述压力变化组件被设为通过从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，而使压力上升的同时，通过从所述封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使压力下降，在施加该正压时及施加负压时，均通过所述漏液检测组件进行漏液检测。权利要求13所述的发明，其特征在于，在权利要求12所述的血液净化装置中，对所述封闭回路施加负压后，再对该封闭回路施加正压。权利要求14所述的发明，其特征在于，在权利要求1至13中任一项所述的血液净化装置中，所述压力变化组件被设为通过从所述透析液导入线往所述封闭回路内导入液体、或者是从所述封闭回路内往所述透析液排出线导出液体，以使该封闭回路内的压力产生变化，所述漏液检测组件除所述封闭回路外，还检测该透析液导入线或透析液排出线的漏液。权利要求15所述的发明，其特征在于，在具备由设有血液泵的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路所构成，通过该血液泵而使患者的血液进行体外循环的血液回路；分别与该血液回路的所述动脉侧血液回路的后端及静脉侧血液回路的后端相连接，用来净化在该血液回路进行体外循环的患者的血液的血液净化器；往该血液净化器内导入透析液的透析液导入线；以及从所述血液净化器排出透析液的透析液排出线的血液净化装置的漏液检查方法中，包含连接所述动脉侧血液回路的前端及静脉侧血液回路的前端，而让所述血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，使该封闭回路内的压力产生变化的压力变化进程；及应该压力变化进程中所生成的压力的变化，以检测所述血液回路中的漏液情况的漏液检测进程。
权利要求16所述的发明，其特征在于，在权利要求15所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力变化进程是在所述血液回路内填充了预冲液的状态下，使该封闭回路内的液压产生变化。权利要求17所述的发明，其特征在于，在权利要求15或权利要求16所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力变化进程是通过从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升。权利要求18所述的发明，其特征在于，在权利要求17所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述血液净化装置具有能够往外部排出所述封闭回路内的液体或气体的排出线的同时，交互进行边将所述排出线设为封闭状态，边从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压的加压进程；以及边将所述排出线设为开放状态，边从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体的同时，从所述排出线排出该封闭回路内的液体或气体的预冲进程，在所述加压进程时，进行漏液检测进程。权利要求19所述的发明，其特征在于，在权利要求17或权利要求18所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述漏液检测进程包含检测在所述封闭回路内施加正压后压力的压力检测进程；以及根据在该压力检测进程中所检测的压力，以判定血液回路是否有漏液的判定进程。权利要求20所述的发明，其特征在于，在权利要求15或权利要求16所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力变化进程通过从所述封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降。权利要求21所述的发明，其特征在于，在权利要求20所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述漏液检测进程包含检测在所述封闭回路内施加负压后压力的压力检测进程；以及根据在该压力检测进程中所检测的压力，以判定血液回路是否有漏液的判定进程。权利要求22所述的发明，其特征在于，在权利要求19或权利要求21所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力检测进程检测所述封闭回路、所述透析液导入线或透析液排出线的各自的压力，所述判定进程比较在所述封闭回路所检测的压力、与在所述透析液导入线或透析液排出线所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液。权利要求23所述的发明，其特征在于，在权利要求20所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述漏液检测进程包含检测当在所述封闭回路内施加负压时，所述血液回路具有漏液的情况下所产生气泡的气泡检测进程；以及根据在该气泡检测进程中，是否有检测到气泡，以判定血液回路是否有漏液的判定进程。权利要求24所述的发明，其特征在于，在权利要求17至23中任一项所述的血液净化装置的漏液检查方法中，在所述压力变化进程中，对所述封闭回路导入液体或从该封闭回路导出液体，是通过用来往所述血液净化器导入透析液的透析液泵、用来对体外循环于所述血液回路的血液进行除水的除水泵、或用来往所述血液回路内导入补液的补液泵来进行的。 权利要求25所述的发明，其特征在于，在权利要求24所述的血液净化装置的漏液检查方法中，在所述压力变化进程中，对所述封闭回路导入液体或从该封闭回路导出液体，是通过能够正转驱动及逆转驱动的泵 来进行的，通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对所述封闭回路内施加正压或施加负压。权利要求26所述的发明，其特征在于，在权利要求15或权利要求16所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力变化进程被设为通过从所述封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，而使压力上升的同时，通过从所述封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使压力下降，在施加该正压时及施加负压时，均通过所述漏液检测进程进行漏液检测。权利要求27所述的发明，其特征在于，在权利要求26所述的血液净化装置的漏液检查方法中，对所述封闭回路施加负压后，再对该封闭回路施加正压。权利要求28所述的发明，其特征在于，在权利要求15至27中任一项所述的血液净化装置的漏液检查方法中，所述压力变化进程被设为通过从所述透析液导入线往所述封闭回路内导入液体、或者是从所述封闭回路内往所述透析液排出线导出液体，以使该封闭回路内的压力产生变化，所述漏液检测进程除所述封闭回路外，还检测该透析液导入线或透析液排出线的漏液。技术效果
根据权利要求1及权利要求15的发明，由于是在连接动脉侧血液回路的前端及静脉侧血液回路的前端，而让血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，通过使该封闭回路内的压力产生变化，来检测血液回路中的漏液情况，所以可以对血液回路的流路全领域进行充分的漏液检查。根据权利要求2及权利要求16的发明，由于是在血液回路内填充了预冲液的状态下，通过使该封闭回路内的液压产生变化，来检测血液回路中的漏液情况，所以可以对血液回路的流路全领域更确实地进行充分的漏液检查
根据权利要求3及权利要求17的发明，由于对封闭回路的压力变化，是通过从该封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升来进行，所以在漏液发生的情况下，能够避免血液回路内吸入空气，进而可以顺畅且恰当地进行之后的血液净化治疗。根据权利要求4及权利要求18的发明，由于具有能够往外部排出封闭回路内的液体或气体的排出线的同时，交互进行边将排出线设为封闭状态，边以送液组件从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压的加压进程；以及边将排出线设为开放状态，边以送液组件从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体的同时，从排出线排出该封闭回路内的液体或气体的预冲进程，以在加压进程时来检测血液回路中的漏液情况，所以在进行血液回路内的预冲(气泡的排出及预冲液的填充)的过程中，可以进行漏液的检查。根据权利要求5及权利要求19的发明，由于漏液检测是检测在封闭回路内施加正压后的压力，再根据其所检测的压力来判定血液回路是否有漏液，所以可以沿用连接于静脉侧血液回路的气体捕获室通常所连接的静脉压传感器等，来检测在封闭回路内施加正压后的压力，继而可以减低装置的制造成本。根据权利要求6及权利要求20的发明，由于对封闭回路的压力变化，是通过从封闭回路往该封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降来进行的，所以在血液净化治疗时，可以通过被施加反向压力的部位(例如，动脉侧血液回路中，比血液泵更前端的部位等)的负压，来进行漏液检测，继而可以进行符合血液净化治疗时所提供作用的漏液检查。根据权利要求7及权利要求21的发明，由于漏液检测是检测在封闭回路内施加负压后的压力，再根据其所检测的压力，来判定血液回路是否有漏液，所以可以沿用连接于静脉侧血液回路的气体捕获室通常所连接的静脉压传感器等，来检测在封闭回路内施加负压后的压力，继而可以减低装置的制造成本。根据权利要求8及权利要求22的发明，由于压力检测是分别在封闭回路、透析液导入线或透析液排出线进行的同时，比较在该封闭回路所检测到的压力、与在透析液导入线或透析液排出线所检测到的压力，来判定血液回路是否有漏液，所以可以更加提升漏液判定的精度。根据权利要求9及权利要求23的发明，由于漏液检测是在封闭回路内施加负压时，检测血液回路具有漏液的情况下所产生的气泡来进行，所以可以沿用通常连接于静脉侧血液回路中，比气体捕获室更前端的气泡检测器，即使在封闭回路内施加负压的情况下，仍可检测气泡，继而可以减低装置的制造成本。此外，由于在具有漏液的情况下会产生气泡，所以漏液也可以通过目视进行检测。根据权利要求10及权利要求24的发明，由于对封闭回路进行压力变化时，对该封闭回路导入液体或从该封闭回路导出液体，是通过用来往血液净化器导入透析液的透析液泵、用来对体外循环于血液回路的血液进行除水的除水泵、或用来往血液回路内导入补液的补液泵来进行的，所以可以沿用血液净化治疗时所使用的泵，继而可以减低装置的制造成本。 根据权利要求11及权利要求25的发明，由于对封闭回路产生压力变化时，对封闭回路导入液体或从该封闭回路导出液体，是通过能够正转驱动及逆转驱动的泵来进行的，通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对封闭回路内施加正压或施加负压，所以可以任意且容易地进行对封闭回路施加正压与施加负压。根据权利要求12及权利要求26的发明，由于对封闭回路的压力变化，是通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升的同时，通过从封闭回路往该封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降来进行的，在施加该正压时及施加负压时均进行漏液检测，因此可以进行更适当且充分的漏液检查。根据权利要求13及权利要求27的发明，由于是在对封闭回路施加负压后，再对该封闭回路施加正压，所以当解除动脉侧血液回路的前端与静脉侧血液回路的前端的连接时，可以避免从两前端吸入空气的同时，还可以顺畅地进行之后的血液净化治疗。根据权利要求14及权利要求28的发明，由于除封闭回路外，还检测透析液导入线或透析液排出线，所以可以进行更广范围的漏液检测，继而可以更加提升装置的可靠性。
图1为本发明的实施例一所涉及的血液透析装置(形成封闭回路前)的示意图。图2为对同一血液透析装置中的封闭回路施加正压时的状态的示意图。图3为对同一血液 净化装置中的封闭回路施加负压时的状态的示意图。图4为对同一血液净化装置中的封闭回路施加正压时的状态的示意图。图5为对本发明的实施例二所涉及的血液透析装置中的封闭回路施加正压时的状态的示意图。图6为对同一血液净化装置中的封闭回路施加负压时的状态的示意图。图7为对同一血液净化装置中的封闭回路施加正压时的状态的示意图。图8为对本发明的实施例三所涉及的血液透析装置中的封闭回路施加正压时的状态的示意图。图9为对同一血液净化装置中的封闭回路施加负压时的状态的示意图。图10为本发明的实施例四所涉及的血液透析装置中，加压进程时的状态的示意图。图11为同一血液净化装置中，漏液检测时的状态的示意图。图12为同一血液净化装置中，预冲进程时的状态的示意图。图13为同一血液净化装置中，循环进程时的状态的示意图。图14为本发明所涉及的血液净化装置中，在封闭回路及透析液导入线(位于电磁阀V3上游侧)连接压力检测组件的实施例的示意图。图15为本发明所涉及的血液净化装置中，在封闭回路及透析液导入线(位于电磁阀V3下游侧)连接压力检测组件的实施例的示意图。图16为本发明所涉及的血液净化装置中，在封闭回路及透析液排出线(位于电磁阀V4下游侧)连接压力检测组件的实施例的示意图。图17为本发明所涉及的血液净化装置中，在封闭回路及透析液排出线(位于电磁阀V4上游侧)连接压力检测组件的实施例的示意图。图18为对本发明的其它实施例所涉及的血液透析装置中的封闭回路施加正压或负压时的状态的示意图。
图19为对本发明的另外的实施例所涉及的血液透析装置中的封闭回路施加负压时的状态的示意图。
具体实施例方式以下，参照附图针对本发明的实施例加以具体说明。实施例一所涉及的血液净化装置，是适用于血液透析的装置，如图1 4所示，主要由以动脉侧血液回路Ia及静脉侧血液回路Ib所构成的血液回路1、作为血液净化器的透析器4、透析液导入线LI及透析液排出线L2、作为构成压力变化组件的送液组件的复式泵5及除水泵6、以及漏液检测组件8构成。另外，复式泵5可为本发明的透析液泵(用来往血液净化器导入透析液的泵)的同时，图中符号A表示本血液透析装置中的装置本体。由于透析器4是用来净化进行体外循环的患者的血液的，内部存在图中未示出的血液净化膜(在本实施例中，包含中空纤维膜的半透膜及滤膜)。此外，透析器4在具有导入血液的血液导入口 4a、及将已导入的血液导出的血液导出口 4b的同时，还具有与透析液导入线LI的前端连接，导入透析液的透析液导入口 4c、及与透析液排出线L2的前端连接，将已导入的透析液排出的透析液排出口 4d。而且，将通过中空纤维膜，从血液导入口 4a导入的血液与透析液接触，而可以产生血液净化作用。在血液导入口 4a及血液导出口 4b，分别与设有血液泵2及动脉侧气体捕获室3a的动脉侧血液回路Ia的后端、及静脉侧气体捕获室3b所连接的静脉侧血液回路Ib的后端相连接，而形成在动脉侧血液回路Ia的前端的连接器a、及形成在静脉侧血液回路Ib的前端的连接器b中，分别安装着动脉侧穿刺针及静脉侧穿刺针。而且，通过边以动脉侧穿刺针及静脉侧穿刺针对患者进行穿刺，边使血液泵2驱动，继而对患者的血液进行体外循环。此外，动脉侧血液回路Ia及静脉侧血液回路lb，分别与动脉侧气体捕获室3a及静脉侧气体捕获室3b相连接，在通过这些动脉侧气体捕获室3a及静脉侧气体捕获室3b使患者的血液进行体外循环的过程中，能够进行气泡去除。另外，血液泵2可为拉伸型泵(其构成为当正转时，拉伸成动脉侧血液回路Ia的可挠性管，而可使血液从动脉侧穿刺针侧，往透析器4的血液导入口 4a的方向流动的结构)。此外，从动脉侧气体捕获室3a及静脉侧气体捕获室3b的上部(空气层侧)起，分别延设着溢流线路L3、L4，在该溢流线路L3、L4中，分别设有电磁阀V1、V2。通过开闭这些电磁阀V1、V2，而能够任意地开放或闭塞溢流线路L3、L4的流路。另外，在本实施例中，通过将电磁阀V1、V2设为关闭状态，而可以将连接了动脉侧血液回路Ia的前端与静脉侧血液回路Ib的前端时(形成封闭回路时)的血液回路I设为密闭状态。另外，从静脉侧气体捕获室3b的上部(空气层侧)起，连接着液压监测用线路L5，在所述液压监测用线路L5的前端，则连接着设在装置本体A的静脉压传感器P。该静脉压传感器P通过检测静脉侧气体捕获室3b内的上部(空气层)的压力，而能够检测血液回路I(特别是静脉侧血液回路Ib)内的液压。通过该静脉压传感器P，而能够连续地(实时地)检测血液净化治疗(血液透析治疗)时的静脉压 。另一方面，在透析液导入线LI及透析液排出线L2的后端，分别与透析液供给装置(透析液供给源)及透析液排出组件(图中均未示出)相连接，跨过这些透析液导入线LI及透析液排出线L2，设有复式泵5 (送液组件)。于是，构成通过使复式泵5动作，而经由透析液导入线LI，以从透析液供给装置对透析器4供给经调制的透析液的同时，还可经由透析液排出线L2，将从透析器4所排出的透析液排到透析液排出组件。此外，在透析液排出线L2中，分别形成有绕行复式泵5的旁通线路L6、L7，在旁通线路L6中，设有用来从流过透析器4中的患者的血液除去水分的除水泵6 (送液组件)，在旁通线路L7中，则设有能够开闭流路的电磁阀V5。另外，在透析液排出线L2中的透析器4的透析液排出口 4d附近，设有通过开闭动作而能够开放或闭塞流路的电磁阀V4。另外，在透析液导入线LI中，连接着过滤器7，在透析器4的透析液导入口 4c附近，则连接着通过开闭动作，而能够开放或闭塞流路的电磁阀V3。过滤器7用来过滤流过透析液导入线LI的透析液并加以净化，通过滤膜，具有流动着被滤过透析液(应被过滤的透析液)的一次室与流动着滤过透析液(被过滤后的透析液)的二次室。另外，从过滤器7起，还设有旁通在透析液排出线L2上，用来引导透析液的旁通线路L8，从该旁通线路L8中，连接着通过开闭动作，而能够开放或闭塞流路的电磁阀V6。在本实施例中，如图2、3所示，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)及静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，具有可使该封闭回路内的液压产生变化的压力变化组件，其设在封闭回路的同时，还具有可应压力变化组件所生成的液压的变化，以检测血液回路I的漏液情况的漏液检测组件8。本实施例所涉及的压力变化组件由通过从封闭回路的外部(透析液导入线LI)往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，使液压上升的复式泵5 (送液组件)、及通过从封闭回路内往该封闭回路的外部(透析液排出线L2)导出液体(预冲液(透析液))施加负压，使液压下降的除水泵6 (送液组件)构成。也就是说，在本实施例中，压力变化组件被设为通过复式泵5，从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，而使液压上升的同时，通过除水泵6，从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体(预冲液)施加负压，而使液压下降，从而构成可在施 加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测组件8进行漏液检测。然而，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，往该血液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)，进行预冲后，如图2所示，通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态，来闭塞溢流线路L3、L4，进而在血液回路I中形成密闭状态的封闭回路的同时，只要边将电磁阀V4及V6设为关闭状态、及将其它电磁阀设为开放状态，边驱动复式泵5 (送液组件)，则透析液导入线LI (复式泵5与透析器4间的部位)及透析液排出线L2 (透析器4与电磁阀V4间的部位)的透析液，即可通过透析器4的滤膜(在本实施例中，为中空纤维膜)，以从该透析器4的透析液流路往血液流路导入(逆滤过)，从而可以对封闭回路施加正压。另一方面，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，往该血液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)，进行预冲后，如图3所示，通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态，来闭塞溢流线路L3、L4，进而在血液回路I中形成密闭状态的封闭回路的同时，只要边将电磁阀V3及V6设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边正转驱动除水泵6 (送液组件)，则封闭回路内的预冲液(透析液或生理食盐水等)，即可通过透析器4的滤膜(在本实施例中，为中空纤维膜)，而往透析液排出线L2导出(正滤过)，从而可以对封闭回路施加负压。漏液检测组件8由作为液压检测组件的静脉压传感器P、及判定组件9构成。静脉压传感器P (液压检测组件)可如上述一样，除了能够连续地(实时地)检测血液净化治疗(血液透析治疗)时的静脉压外，还可连续地(实时地)检测通过复式泵5对封闭回路内施加正压后、及通过除水泵6对封闭回路内施加负压后的各自液压。判定组件9可设于装置本体A，例如可为由微电脑等构成，与静脉压传感器P电性连接的同时，可根据该静脉压传感器P(液压检测组件)所检测的液压，来判定血液回路I是否有漏液。也就是说，将压力变化组件所生成的液压的变化后的动向，以作为液压检测组件的静脉压传感器P连续地(实时地)检测，应其所检测的液压的变化后的动向，以判定组件9来判定是否有漏液。就由所述判定组件9所进行的漏液的判定方法来说，有下列方法为例。通过压力变化组件，对封闭回路施加正压或负压达到一定液压，当从该时间点起至经过预定时间为止的期间内，该液压产生变化使用静脉压传感器P (液压检测组件)所检测的液压是否超过预定阈值(上限值或下限值)来进行判定。在超过所述阈值的情况下，因为有漏液发生而变得无法维持在一定液压是可理解的，因而可以判定封闭回路的某一部位中发生了漏液。此外，就其它漏液的判定方法来说，通过压力变化组件，对封闭回路施加正压或负压，以使用静脉压传感器P (液压检测组件)所检测的液压是否变成预定液压来进行判定。在未变成为预定液压的情况下，因为有漏液发生，而让液压无法达到预定值是可理解的，因而可以判定封闭回路的某一部位中发生了漏液。其次，针对上述实施例一所涉及的透析装置的漏液检查方法加以说明。首先，在连接动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，使该封闭回路内的液压通过压力变化组件来产`生变化(压力变化进程)。之后，应压力变化进程中所生成的液压的变化，血液回路I中的漏液情况可使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。漏液检测进程具有对封闭回路内施加正压或负压后的液压使用液压检测组件来进行检测的液压检测进程、及根据于该液压检测进程中所检测的液压，对血液回路I是否有漏液，使用判定组件9进行判定的判定进程。另外，压力变化进程是通过复式泵5的驱动,通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压,而使液压上升的同时,通过除水泵6的正转驱动，通过从封闭回路往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使液压下降，在施加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测进程来进行漏液检测。另外，在所述漏液检测进程检测到有漏液的情况下，将该要点通报给作业员，进而能够提醒其对漏液的确认。作为送液组件的除水泵6，由能够正转驱动及逆转驱动的泵构成，优选为通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对封闭回路内施加正压或施加负压的构成。也就是说，在使除水泵6正转驱动的情况下，如上所述，进行对封闭回路内施加负压的同时，如图4所示，在使除水泵6逆转驱动的情况下，透析液排出线L2的透析液可通过透析器4的滤膜(在本实施例中为中空纤维膜)，以从该透析器4的透析液流路往血液流路导入(逆滤过)，从而可以对封闭回路施加正压。根据这种构成，可以任意且容易地进行对封闭回路施加正压与施加负压。然而，在本实施例中，压力变化组件及压力变化进程可设为通过从透析液导入线LI往封闭回路内导入液体、或者是从封闭回路内往透析液排出线L2导出液体，使该封闭回路内的液压产生变化，漏液检测组件及漏液检测进程，则是除封闭回路外，还检测该透析液导入线LI或透析液排出线L2的漏液(严格来说，是指透析液导入线LI的正压施加领域、或透析液排出线L2的负压施加领域的漏液)。从而，因为除封闭回路外，还能够检测透析液导入线LI或透析液排出线L2的漏液，所以可以进行更广范围的漏液检测，继而可以更加提升装置的可靠性。另外，根据本实施例(以下实施例也相同)，可以检测构成血液回路I与血液净化装置的其它构成要素或其它液体的流路间的连接部位、或者是构成透析液导入线LI或透析液排出线L2与血液净化装置的其它构成要素或其它液体的流路间的连接部位的漏液，例如，除了作为血液净化器的透析液器4中的血液导入口 4a与动脉侧血液回路Ia间的连接部位、血液导出口 4b与静脉侧血液回路Ib间的连接部位以外，还可以检测透析液导入口 4c与透析液导入线LI间的连接部位、及透析液排出口 4d与透析液排出线L2间的连接部位的漏液。然而，在上述实施例一中，施行压力变化进程时，虽然是在血液回路I内填充了预冲液的状态下，但也可以是在进行预冲前的填充了空气的状态下。在这种情况下，可设为通过压力变化组件使封闭回路内的气压(压力)产生变化，并应其气压的变化，将血液回路I中的漏液情况，使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。其次，针对本发明的实施例二所涉及的血液净化装置加以说明。本实施例所涉及的血液净化装置与实施例一相同，适用于血液透析装置，如图5 7所示，主要由以动脉侧血液回路Ia及静脉侧血液回路Ib所构成的血液回路1、作为血液净化器的透析器4、透析液导入线LI及透析液排出线L2、作为构成压力变化组件的送
液组件的复式泵5及除水泵6、以及漏液检测组件8构成。另外，与实施例一相同的构成要素将标示相同符号，且省略其详细说明。本实施例所涉及的透析液导入线LI，与绕行电磁阀V3的旁通线路L9相连接，在该旁通线路L9上，则设有补液泵11及补液埠10，该补液埠10与补液线LlO的后端相连接。该补液线LlO的前端侧经由分歧线路L10a、L10b，分别与动脉侧气体捕获室3a及静脉侧气体捕获室3b的上部(空气层部)相连接。补液泵11是在血液净化治疗中，用来将作为补液的透析液导入血液回路1，以排量式泵构成。于是，在血液净化治疗中使补液泵11驱动时，流过透析液导入线LI的透析液会经由旁通线路L9、补液线LlO及分歧线路L10a、L10b导入血液回路1，以完成补液的进行。另夕卜，在血液净化治疗中，其构成为在进行前补液时，将电磁阀Vl设为开放状态、电磁阀V2设为关闭状态，往动脉侧血液回路Ia导入作为补液的透析液，而在进行后补液时，则是将电磁阀Vl设为关闭状态、电磁阀V2设为开放状态，往静脉侧血液回路Ib导入作为补液的透析液。在本实施例中，如图5、6所示,在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)及静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，具有可使该封闭回路内的液压产生变化的压力变化组件，其设在封闭回路的同时，还具有可应该压力变化组件所生成的液压的变化，以检测血液回路I的漏液情况的漏液检测组件8。
本实施例所涉及的压力变化组件由通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压使液压上升的补液泵11 (送液组件)、及通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体(预冲液(透析液))施加负压使液压下降的除水泵6 (送液组件)构成。也就是说，在本实施例中，压力变化组件设为通过补液泵11，从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，而使液压上升的同时，通过除水泵6，通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体(预冲液)施加负压，而使液压下降，构成可在施加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测组件8进行漏液检测。 然而，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)，而形成密闭状态的封闭回路的状态下，往该血液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)，进行预冲后，如图5所示，通过只要边将电磁阀V3、V4及V5设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边驱动补液泵11 (送液组件)，则透析液导入线LI及旁通线路L9的透析液即可经由补液线L10、分歧线路L10a、L10b，导入动脉侧气体捕获室3a、静脉侧气体捕获室3b，从而可以对封闭回路施加正压。另一方面，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，往该血液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)，进行预冲后，如图6所示,通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态,来闭塞分歧线路L10a、L10b,进而在血液回路I中形成密闭状态的封闭回路的同时，只要边将电磁阀V3、V5及V6设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边正转驱动除水泵6 (送液组件)，则封闭回路内的预冲液(透析液或生理食盐水等)即可通过透析器4的滤膜(在本实施例中为中空纤维膜)，而往透析液排出线L2导出(正滤过)，从而可以对封闭回路施加负压。另外，当使除水泵6(送液组件)正转驱动以对封闭回路施加负压时，补液泵11呈停止状态。因为该补液泵11可如上述一样，为排量式泵，所以其所设部位的流路可成为闭塞状态，而透析液将无法流通。漏液检测组件8可与实施例一相同，以作为液压检测组件的静脉压传感器P、及判定组件9构成。静脉压传感器P (液压检测组件)，除了能够连续地(实时地)检测血液净化治疗(血液透析治疗)时的静脉压外，还可连续地(实时地)检测通过补液泵11对封闭回路内施加正压后、及通过除水泵6对封闭回路内施加负压后的各自的液压。判定组件9可设于装置本体A，例如可为由微电脑等构成，与静脉压传感器P电性连接的同时，可根据该静脉压传感器P(液压检测组件)所检测的液压，来判定血液回路I是否有漏液。也就是说，将压力变化组件所生成的液压的变化后的动向，当作液压检测组件的静脉压传感器P连续地(实时地)检测，应其所检测的液压的变化后的动向，以判定组件9来判定是否有漏液。由所述判定组件9所进行的漏液的判定方法，可与实施例一相同。其次，针对上述实施例二所涉及的透析装置的漏液检查方法加以说明。首先，在连接动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，将该封闭回路内的液压，通过压力变化组件来产生变化(压力变化进程)。之后，应压力变化进程中所生成的液压的变化，血液回路I中的漏液情况，可使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。漏液检测进程具有对封闭回路内施加正压或负压后的液压，使用液压检测组件来进行检测的液压检测进程、及根据在该液压检测进程中所检测的液压，对血液回路I是否有漏液，使用判定组件9进行判定的判定进程。另外，压力变化进程是通过补液泵11的驱动,通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压,而使液压上升的同时,通过除水泵6的正转驱动，从封闭回路往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使液压下降，在施加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测进程来进行漏液检测。另外，在所述漏液检测进程检测到有漏液的情况下，将该要点通报给作业员，进而能够提醒其对漏液的确认。作为送液组件的除水泵6，由能够正转驱动及逆转驱动的泵构成，优选为通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对封闭回路内施加正压或施加负压的构成。也就是说，在使除水泵6正转驱动的情况下，如上所述，进行对封闭回路内施加负压的同时，如图7所示，在使除水泵6逆转驱动的情况下，透析液排出线L2的透析液可通过透析器4的滤膜(在本实施例中为中空纤维膜)，以从该透析器4的透析液流路往血液流路导入(逆滤过)，从而可以对封闭回路施加正压。根据这种构成，可以任意且容易地进行对封闭回路施加正压与施加负压。然而，在本实施例中，压力变化组件及压力变化进程可设为通过从补液线LlO往封闭回路内导入液体、或者是从封闭回路内往透析液排出线L2导出液体,而使该封闭回路内的液压产生变化，漏液检测组件及漏液检测进程则除封闭回路外，还能够检测补液线L10或透析液排出线L2的漏液，因此可以进行更广范围的漏液检测，继而可以更加提升装置的
可靠性。在上述实施例二中，施行压力变化进程时，虽然是在血液回路I内填充了预冲液的状态下，但也可以是在进行预冲前的填充了空气的状态下。在这种情况下，可设为通过压力变化组件使封闭回路内的气压(压力)产生变化，并应其气压的变化，将血液回路I中的漏液情况，使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。其次，针对本发明的实施例三所涉及的血液净化装置加以说明。本实施例所涉及的血液净化装置与第一、实施例二相同，适用于血液透析装置，如图8、9所示，主要由以动脉侧血液回路Ia及静脉侧血液回路Ib所构成的血液回路1、作为血液净化器的透析器4、透析液导入线LI及透析液排出线L2、作为构成压力变化组件的送液组件的复式泵5及除水泵6、以及漏液检测组件8构成。另外，与第一、实施例二相同的构成要素将标示相同符号，且省略其详细说明。本实施例所涉及的透析液导入线LI，与实施例二相同，与绕行电磁阀V3的旁通线路L9相连接，在该旁通线路L9上，设有补液泵11、过滤器12及补液埠10的同时，该补液埠10则是与补液线L10的后端相连接。该补液线L10的前端侧经由分歧线路L10a、L10b分别与动脉侧气体捕获室3a及静脉侧气体捕获室3b的上部(空气层部)相连接。此外，在旁通线路L9中的补液埠10与透析液导入线LI的连接部间，设有通过开闭动作，而能够开放或闭塞流路的电磁阀I另外，还延设着将与旁通线路L0相连接的过滤器12、与透析液导入线L1连结在一起的流路L11，在该流路Lll中，设有通过开闭动作，而能够开放或闭塞流路的电磁阀V7。于是，在血液净化治疗中使补液泵11驱动时，流过透析液导入线LI的透析液在流经旁通线路L9的过程中，使用过滤器12过滤后，再经由补液线L10及分歧线路L10a、L10b导入血液回路1，以完成补液的进行。另外，与实施例二相同，在血液净化治疗中，其构成为在进行前补液时，将电磁阀Vl设为开放状态、电磁阀V2设为关闭状态，往动脉侧血液回路Ia导入作为补液的透析液，而在进行后补液时，则是将电磁阀Vl设为关闭状态、电磁阀V2设为开放状态，往静脉侧血液回路Ib导入作为补液的透析液。在本实施例中，如图8、9所示,在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)及静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，具有可使该封闭回路内的液压产生变化的压力变化组件，其设在封闭回路的同时，还具有可应该压力变化组件所生成的液压的变化，以检测血液回路I的漏液情况的漏液检测组件8。本实施例所涉及的压力变化组件由通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，而使液压上升的补液泵11 (送液组件)、及通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体(预冲液(透析液))施加负压，而使液压下降的除水泵6 (送液组件)构成。也就是说，在本实施例中，压力变化组件设为通过补液泵11，通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，而使液压上升的同时，通过除水泵6，从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体(预冲液)施加负压，而使液压下降，构成可在施加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测组件8进行漏液检测。然而，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b),而形成为密闭状态的封闭回路的状态下,往该血液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)进行预冲后，如图8所示，只要通过边将电磁阀V3、V4、V5、V7及V8设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边驱动补液泵11 (送液组件)，则透析液导入线LI及旁通线路L9的透析液，即可经由补液线L10、分歧线路L10a、L10b导入动脉侧气体捕获室3a、静脉侧气体捕获室3b，从而可以对封闭回路施加正压。另一方面，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，往该血 液回路I内充满预冲液(例如，透析液或生理食盐水等)，进行预冲后，如图9所示,通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态,来闭塞分歧线路L10a、L10b,进而在血液回路I中形成密闭状态的封闭回路的同时，只要边将电磁阀V3、V5、V6、V7及V8设为关闭状态、及将其它电磁阀设为开放状态，边正转驱动除水泵6 (送液组件)，则封闭回路内的预冲液(透析液或生理食盐水等)即可通过透析器4的滤膜(在本实施例中，为中空纤维膜)，而往透析液排出线L2导出(正滤过)，从而可以对封闭回路施加负压。另外，当使除水泵6 (送液组件)正转驱动，以对封闭回路施加负压时，补液泵11则呈停止状态。漏液检测组件8可与实施例二相同，以作为液压检测组件的静脉压传感器P、及判定组件9构成。静脉压传感器P (液压检测组件)，除了连续地(实时地)检测血液净化治疗(血液透析治疗)时的静脉压外，还可连续地(实时地)检测通过补液泵11对封闭回路内施加正压后、及通过除水泵6对封闭回路内施加负压后的各自的液压。判定组件9可设于装置本体A，例如可为由微电脑等构成，与静脉压传感器P电性连接的同时，可根据该静脉压传感器P(液压检测组件)所检测的液压，来判定血液回路I是否有漏液。也就是说，将压力变化组件所生成的液压的变化后的动向，以当作液压检测组件的静脉压传感器P连续地(实时地)检测，应其所检测的液压的变化后的动向，以判定组件9来判定是否有漏液。由所述判定组件9所进行的漏液的判定方法，可与实施例一相同。其次，针对上述实施例三所涉及的透析装置的漏液检查方法加以说明。首先，在连接动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路，且让该血液回路I内填充了预冲液的状态下，将该封闭回路内的液压，通过压力变化组件来产生变化(压力变化进程)。之后，应压力变化进程中所生成的液压的变化，血液回路I中的漏液情况，可使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。
漏液检测进程具有对封闭回路内施加正压或负压后的液压，使用液压检测组件来进行检测的液压检测进程、及根据于该液压检测进程中所检测的液压，对血液回路I是否有漏液，使用判定组件9进行判定的判定进程。另外，压力变化进程通过补液泵11的驱动，通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，而使液压上升的同时，通过除水泵6的正转驱动，从封闭回路往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使液压下降，在施加该正压时及施加负压时，均通过漏液检测进程来进行漏液检测。作为送液组件的除水泵6，如实施例一、实施例二所示，由能够正转驱动及逆转驱动的泵构成，优选为通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对封闭回路内施加正压或施加负压的构成。另外，在所述漏液检测进程检测到有漏液的情况下，将该要点通报给作业员，进而能够提醒其对漏液的确认。
然而，在本实施例中，压力变化组件及压力变化进程可设为通过从补液线LlO往封闭回路内导入液体、或者是从封闭回路内往透析液排出线L2导出液体，使该封闭回路内的液压产生变化，漏液检测组件及漏液检测进程，则是除封闭回路外，还检测该补液线L10或透析液排出线L2的漏液(严格来说，是指补液线LlO的正压施加领域、或透析液排出线L2的负压施加领域的漏液)。从而，因为除封闭回路外，还检测补液线LlO或透析液排出线L2的漏液，所以可以进行更广范围的漏液检测，继而可以更加提升装置的可靠性。
在上述实施例三中，施行压力变化进程时，虽然是在血液回路I内填充了预冲液的状态下，但也可以是在进行预冲前的填充了空气的状态下。在这种情况下，可设为通过压力变化组件使封闭回路内的气压(压力)产生变化，并应其气压的变化，将血液回路I中的漏液情况，使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。
其次，针对本发明的实施例四所涉及的血液净化装置加以说明。
本实施例所涉及的血液净化装置与实施例一 实施例三相同，适用于血液透析装置，如图10 13所示，主要由以动脉侧血液回路Ia及静脉侧血液回路Ib所构成的血液回路1、作为血液净化器的透析器4、透析液导入线LI及透析液排出线L2、作为构成压力变化组件的送液组件的复式泵5、漏液检测组件8、以及作为排出线的溢流线路L3、L4构成。另夕卜，在本实施例中，与实施例一相同的构成要素将标不相同符号，且省略其详细说明。
在本实施例中，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)及静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b),而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路的状态下,具有可使该封闭回路内的压力(包含气压或液压)产生变化的压力变化组件，其设在封闭回路的同时，还具有可应该压力变化组件所生成的压力的变化，以检测血液回路I的漏液情况的漏液检测组件8。本实施例所涉及的压力变化组件由通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压，而使液压上升的复式泵5 (送液组件)构成。
然而，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，如图10所示，通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态，以闭塞溢流线路L3、L4，进而在血液回路I中，形成密闭状态的封闭回路(在本实施例中，是指预冲前，内部填充了空气的状态下的封闭回路)的同时，只要边将电磁阀V4及V6设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边驱动复式泵5 (送液组件)，则透析液导入线LI (复式泵5与透析器4间的部位)及透析液排出线L2 (透析器4与电磁阀V4间的部位)的透析液，即可通过透析器4的滤膜(在本实施例中，为中空纤维膜)，以从该透析器4的透析液流路往血液流路导入(逆滤过)，从而可以对封闭回路施加正压。作为排出线的溢流线路L3、L4由能够往外部排出封闭回路内的液体或气体的流路构成，通过电磁阀V1、V2而能够分别开闭。也就是说，构成当将电磁阀V1、V2设为关闭状态时，溢流线路L3、L4将成为封闭状态，进而形成封闭回路，另一方面，当将电磁阀V1、V2两者或其中之一设为开放状态时，即可解除溢流线路L3、L4的封闭状态，而可将该溢流线路L3、L4内的液体或气体往外部排出。其次，针对上述实施例四所涉及的透析装置的漏液检查方法加以说明。首先，在连接动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端，而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路的状态(预冲前的状态)下，将该封闭回路内的压力，通过压力变化组件来产生变化(压力变化进程)。之后，应压力变化进程中所生成的压力的变化，血液回路I中的漏液情况可使用漏液检测组件来进行检测(漏液检测进程)。
本实施例所涉及的压力变化进程如图10所示，可构成为交互进行边将溢流线路L3、L4 (排出线)设为封闭状态，边使用复式泵5 (送液组件)，而从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体(透析液)施加正压的加压进程(参照图10)、以及边将溢流线路L3、L4 (排出线)设为开放状态，边使用复式泵5，而从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体的同时，进而从溢流线路L3、L4排出该封闭回路内的液体或气体的预冲进程(参照图12)，并在加压进程时，可如图11所示，使用漏液检测组件来进行检测血液回路中的漏液情况的检测进程(参照图11)。更具体来说，加压进程可如图10所示，是指用来将电磁阀V1、V2及电磁阀V4、V6设为关闭状态的同时，将其它电磁阀设为开放状态，通过使用作为送液组件的复式泵5对透析液导入线LI的透析液进行逆滤过，而导入封闭回路施加正压，进而使该封闭回路内的压力上升的进程。另外，在加压进程中，例如也可以通过逆转驱动除水泵6来取代复式泵5，而往封闭回路导入透析液施加正压。漏液检测进程为在加压进程中进行的进程，如图11所示，是指边将电磁阀V3设为关闭状态，边使用漏液检测组件8的静脉压传感器P (压力检测组件)，来检测封闭回路内的压力，根据其检测值，使用判定组件9来判定血液回路I中是否有漏液的进程。此时，复式泵5虽呈已停止状态，但也可以边维持该复式泵5的驱动，边将电磁阀V6设为开放状态。在本实施例中，由于封闭回路是除血液回路I外，还包含透析液导入线LI中的透析器4与电磁阀V3间的部位、及透析液排出线L2中的透析器4与电磁阀V4间的部位，因此也可以判定这些透析液导入线LI及透析液排出线L2是否有漏液。预冲进程为在加压进程后所进行的进程，如图12所示，是指将电磁阀V1、V2设为开放状态，而从溢流线路L3、L4将封闭回路内的气体(空气)或液体(透析液)往外部排出，而让该封闭回路内的压力逸出，例如恢复至常压的进程。也就是说，通过预冲进程，可以从溢流线路L3、L4将封闭回路内的空气(包含透析液中的气泡)往外部排出。另外，在本预冲进程中，和漏液检测进程相同地，复式泵5虽呈已停止状态，但也可以边维持该复式泵5的驱动，边将电磁阀V6设为开放状态。在本实施例中，设为依预定次数交互地重复进行如上述的加压进程与预冲进程，而往封闭回路内填充作为预冲液的透析液。但是，由于封闭回路中的动脉侧气体捕获室3a与静脉侧气体捕获室3b间的部位难以填充作为预冲液的透析液，因此会进行如以下所示的循环进程。循环进程可如图13所示，将电磁阀Vl设为开放状态，且将电磁阀V2设为关闭状态的同时，电磁阀V4、V6设为关闭状态，其它电磁阀设为开放状态，通过驱动复式泵5及血液泵2，边使封闭回路内的透析液循环，边从溢流线路L3，将封闭回路内的空气(包含透析液中的气泡)往外部排出。通过经由所述循环进程，可以往构成封闭回路的全部流路内，填充作为预冲液的透析液。
然而，在本实施例中，如上所述，由于被设为依预定次数交互地重复进行加压进程与预冲进程，而往封闭回路内填充作为预冲液的透析液，因此，通常会进行加压进程多次。可以在其全部的加压进程时，都进行漏液检测进程，或者也可以仅在预定时(例如，最后的加压进程时)进行漏液检测进程。另外，如果是在多数次的加压进程全部都进行漏液检测进程时，即可进行更精细地漏液检测，当仅在封闭回路内充满了预冲液(透析液)的状态下，进行漏液检测进程时，则能够以更良好的精度进行漏液检测。此外，本实施例中的漏液检测进程，虽可将电磁阀V3设为关闭状态(参照图11)，但也可以边维持加压进程时的电磁阀V3的开放状态，边检测漏液。根据上述实施例一 实施例四，因为是在连接动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端,而让血液回路I成为密闭状态的封闭回路的状态下，通过使该封闭回路内的液压产生变化来检测血液回路I的漏液情况，所以可以对血液回路I的流路全领域(包含动脉侧血液回路Ia的前端及静脉侧血液回路Ib的前端的流路全领域)，进行充分的漏液检查。特别是，根据上述实施例一 实施例三，因为是在血液回路I内填充了预冲液的状态下，通过使该封闭回路内的液压产生变化来检测血液回路I的漏液情况，所以可以对血液回路I的流路全领域更确实地进行充分的漏液检查。另外，根据实施例四，由于在具有作为能够将封闭回路内的液体或气体往外部排出的排出线的溢流线路L3、L4的同时，交互进行边将溢流线路L3、L4设为封闭状态，边使用复式泵，而从封闭回路的外部往该封闭回路内导入透析液施加正压的加压进程、以及边将溢流线路L3、L4设为开放状态，边使用复式泵5，而从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体，进而从溢流线路L3、L4排出该封闭回路内的液体或气体的预冲进程，并在加压进程时，进行血液回路I中的漏液情况检测，因此在进行血液回路I内的预冲(气泡的排出及预冲液的填充)过程中，可以进行漏液检测。此外，漏液检测可检测对封闭回路内施加正压或负压后的压力(在实施例一 实施例三中是指液压)，由于是根据其所检测的压力来判定血液回路I是否有漏液，因此可以沿用连接于如本实施例所示的静脉侧血液回路Ib的气体捕获室(静脉侧气体捕获室3b)通常所连接的静脉压传感器P，来检测对封闭回路内施加正压或负压时的压力，而可以减低装置的制造成本。然而，还可以如图14所示，除了与封闭回路中的静脉侧气体捕获室3b相连接的压力检测组件Pl (静脉压传感器)外，还在比透析液导入线LI中的电磁阀V3更上游(电磁阀V3与过滤器7间)的部位，连接另一个压力检测组件P2，将使用这些压力检测组件P1、P2所检测到的各自的压力，使用判定组件9来进行比较，而判定是否有漏液、或者也可以如图15所示，除了与封闭回路中的静脉侧气体捕获室3b相连接的压力检测组件Pl(静脉压传感器)夕卜，还在比透析液导入线LI中的电磁阀V3更下游(电磁阀V3与透析器4间)的部位，连接另一个压力检测组件P2，将使用这些压力检测组件P1、P2所检测到的各自的压力，使用判定组件9来进行比较，而判定是否有漏液。此外，还可以如图16所示，除了与封闭回路中的静脉侧气体捕获室3b相连接的压力检测组件Pl (静脉压传感器)外，还在比透析液排出线L2中的电磁阀V4更下游(电磁阀V4与旁通线路L6的连接部间)的部位，连接另一个压力检测组件P2，将使用这些压力检测组件P1、P2所检测到的各自的压力，使用判定组件9来进行比较，而判定是否有漏液、或者是也可以如图17所示，除了与封闭回路中的静脉侧气体捕获室3b相连接的压力检测组件Pl (静脉压传感器)外，还在比透析液导入线LI中的电磁阀V4更上游(电磁阀V4与透析器4间)的部位，连接另一个压力检测组件P2，将使用这些压力检测组件P1、P2所检测到的各自的压力，使用判定组件9来进行比较，而判定是否有漏液。如上所述，压力检测组件P1、P2可分别设在封闭回路、透析液导入线LI或透析液排出线L2，判定组件9只要比较通过设在该封闭回路的压力检测组件Pl所检测到的压力、与通过设在透析液导入线LI或透析液排出线L2的压力检测组件P2所检测到的压力，即可判定血液回路I中是否有漏液，因此可以更加提升漏液判定的精度。
也就是说，当进行漏液判定时，只要监视由压力检测组件Pl所检测到的压力与由压力检测组件P2所检测到的压力是否一致，即可判别某一方的压力检测组件发生故障、或者是血液回路1、透析液导入线LI或透析液排出线L2的流路中发生堵塞等，可获得漏液判定的精度提升的效果。因此，通过合并使用多个压力检测组件，可使判定精度提升，继而更加提高装置的可靠性。另外，由于对封闭回路的压力变化，可设为通过从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，而使压力上升的同时，通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使压力下降，施加该正压时及施加负压时，均可以进行漏液检测，因此可以进行更适当且充分的漏液检查。优选为对封闭回路施加负压后，再对该封闭回路施加正压的构成。在这种情况下，由于是施加负压来进行漏液判定后，再施加正压来进行漏液判定，因此当解除动脉侧血液回路Ia的前端与静脉侧血液回路Ib的前端的连接时，可以避免从两前端吸入空气，还可以顺畅地进行之后的血液净化治疗。另外，根据上述实施例一 实施例四，进行对封闭回路的液压变化时，往该封闭回路的液体的导入、或从该封闭回路的液体的导出，由于可以通过用来往透析器4 (血液净化器)导入透析液的复式泵5 (透析液泵)、用来对体外循环于血液回路I的血液进行除水的除水泵6、或用来往血液回路I内导入补液的补液泵11进行，因此可以沿用血液净化治疗时所使用的泵，继而可以减低装置的制造成本。另外，并未限定送液组件必须是这些泵，只要是从封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体，而施加正压、或者是从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体，而施加负压，也可以通过其它形态的组件(也包含血液净化治疗时未被驱动的)来实现。
以上，虽已针对本实施例进行说明，但本发明并非就此限定，例如，如图18所示，也可以适用于延设了从静脉侧气体捕获室3b的上部(空气层侧)起，到根据预定容量收纳着生理食盐水的生理食盐水袋13为止的生理食盐水线L12。在所述生理食盐水线L12中，设有通过开闭动作，而能够开放或闭塞流路的电磁阀V1、及作为送液组件的补液泵14，构成通过使该补液泵14正转驱动，可将生理食盐水袋13内的生理食盐水，经由静脉侧气体捕获室3b，而能够导入静脉侧血液回路lb。于是，如同图所示，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)及静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b),而形成密闭状态的封闭回路的状态下,往该血液回路I内充满预冲液(例如，生理食盐水袋13内的生理食盐水等)，进行预冲后，只要边将电磁阀V1、V3、V4及V5设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边正转驱动补液泵14 (送液组件)，则生理食盐水袋13内的生理食盐水，即可经由生理食盐水线L12导入静脉侧气体捕获室3b，从而可以对封闭回路施加正压。另一方面，在连接动脉侧血液回路Ia的前端(连接器a)与静脉侧血液回路Ib的前端(连接器b)的状态下，往该血液回路I内充满预冲液(例如，生理食盐水袋13内的生理食盐水等)进行预冲后，如图19所示，通过将电磁阀Vl及V2设为关闭状态，来闭塞溢流线路L3、生理食盐水线L12，进而在血液回路I中形成密闭状态的封闭回路的同时，只要边将电磁阀V3、V5及V6设为关闭状态、并将其它电磁阀设为开放状态，边正转驱动除水泵6 (送液组件)，则封闭回路内的预冲液(透析液或生理食盐水等)，即可通过透析器4的滤膜(于本实施例中为中空纤维膜)，而 往透析液排出线L2导出(正滤过)，从而可以对封闭回路施加负压。另外，也可以在图18的状态中，使补液泵14 (送液组件)逆转驱动，而使封闭回路内的液体(预冲液)往生理食盐水线L12侧导出，进而可对该封闭回路施加负压的同时，在图19的状态中，使除水泵6逆转驱动而往封闭回路内导入液体(预冲液)，进而可对该封闭回路施加正压。另外，在本实施例中，为了进行漏液检查，虽然是设为可对封闭回路施加正压与负压，但也可以只进行其中之一。例如，对封闭回路的液压变化，当采用通过从该封闭回路的外部往该封闭回路内导入液体施加正压，而使液压上升来进行时，在以负压所进行的测试中，漏液发生的情况下，能够避免血液回路内吸入空气，进而可以顺畅且恰当地进行之后的血液净化治疗。此外，对封闭回路的液压变化，当采用通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使液压下降来进行时，在血液净化治疗中，可以通过被施加反向压力的部位(例如，动脉侧血液回路Ia中，比血液泵2更前端的部位等)的负压，来进行漏液检测，继而可以进行符合血液净化治疗时所提供作用的漏液检查。另外，对封闭回路的液压变化，当采用通过从封闭回路内往该封闭回路的外部导出液体施加负压，而使液压下降来进行时，漏液检测组件也可以由于封闭回路内施加负压时，能够检测血液回路I具有漏液的情况下所产生气泡的气泡检测组件、及根据使用该气泡检测组件是否检测到气泡，来判定血液回路中是否有漏液的判定组件构成。在这种情况下，可以沿用通常连接于静脉侧血液回路Ib中，比气体捕获室3b还前端侧的气泡检测器，来检测在封闭回路内施加负压时的液压，继而可以减低装置的制造成本。此外，由于在具有漏液的情况下会产生气泡，所以漏液也可以通过目视进行检测。另外，本发明至少能够检测血液回路中的漏液情况，也可以除该血液回路外，还能够检测其它回路(液体的流路)中的漏液情况。另外，在本实施例中，虽然都可适用于血液透析装置，但也可适用于用来净化进行体外循环的患者的血液的其它血液净化装置。在本实施例中，虽然都可适用于透析用监视装置(无制作透析液机能)，但也可适用于个人用透析装置(具制作透析液机能)。产业上的利用可能性
只要是在连接动脉侧血液回路的前端及静脉侧血液回路的前端，而让血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，通过使该封闭回路内的压力产生变化，而可检测血液回路中的漏液情况的血液净化装置及其漏液检查方法都可以，即使附加有其它功能等也适用。组件符号说明 I血液回路
Ia动脉侧血液回路 Ib静脉侧血液回路 2血液泵
3a动脉侧气体捕获室 3b静脉侧气体捕获室 4透析器(血液净化器)
5复式泵(送液组件)` 6除水泵(送液组件)
7过滤器 8漏液检测组件 9判定组件 10补液埠
11补液泵(送液组件)
12过滤器 13生理食盐水袋 14补液泵(送液组件)
P静脉压传感器(漏液检测组件压力检测组件)
LI透析液导入线 L2透析液排出线。
权利要求
1.一种血液净化装置，其特征在于，在具备由设有血液泵的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路所构成，通过所述血液泵而使患者的血液进行体外循环的血液回路；分别与所述血液回路的所述动脉侧血液回路的后端及所述静脉侧血液回路的后端相连接，用来净化在所述血液回路进行体外循环的患者的血液的血液净化器；往所述血液净化器内导入透析液的透析液导入线；以及从所述血液净化器排出透析液的透析液排出线的血液净化装置中，具有 连接所述动脉侧血液回路的前端及所述静脉侧血液回路的前端，而让所述血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，使所述封闭回路内的压力产生变化的压力变化组件；及 设在所述封闭回路，应所述压力变化组件所生成的压力的变化，以检测所述血液回路中的漏液情况的漏液检测组件。
2.如权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力变化组件是在所述血液回路内填充了预冲液的状态下，使所述封闭回路内的液压产生变化。
3.如权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力变化组件由通过从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升的送液组件构成。
4.如权利要求3所述的血液净化装置，其特征在于，所述的血液净化装置具有能够往外部排出所述封闭回路内的液体或气体的排出线，交互进行边将所述排出线设为封闭状态，边以所述送液组件从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压的加压进程；以及 边将所述排出线设为开放状态，边以所述送液组件从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体，并从所述排出线排出所述封闭回路内的液体或气体的预冲进程， 在所述加压进程时，用所述漏液检测组件来检测所述血液回路中的漏液情况。
5.如权利要求3或4所述的血液净化装置，其特征在于，所述漏液检测组件具有检测在所述封闭回路内施加正压后压力的压力检测组件；以及 根据通过所述压力检测组件所检测的压力，判定所述血液回路是否有漏液的判定组件。
6.如权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力变化组件由通过从所述封闭回路内往所述封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降的送液组件构成。
7.如权利要求6所述的血液净化装置，其特征在于，所述漏液检测组件具有检测在所述封闭回路内施加负压后压力的压力检测组件；以及 根据通过所述压力检测组件所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液的判定组件。
8.如权利要求5或7所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力检测组件分别设有所述封闭回路、所述透析液导入线或所述透析液排出线的同时，所述判定组件是比较通过设在所述封闭回路的压力检测组件所检测的压力、与通过设在所述透析液导入线或所述透析液排出线的压力检测组件所检测的压力，来判定所述血液回路是否有漏液。
9.如权利要求6所述的血液净化装置，其特征在于，所述漏液检测组件具有检测当在所述封闭回路内施加负压时，所述血液回路具有漏液的情况下所产生气泡的气泡检测组件；以及 根据通过所述气泡检测组件是否有检测到气泡，以判定所述血液回路是否有漏液的判定组件。
10.如权利要求3至9中任一项所述的血液净化装置，其特征在于，所述送液组件由用来往所述血液净化器导入透析液的透析液泵、用来对体外循环于所述血液回路的血液进行除水的除水泵、或用来往所述血液回路内导入补液的补液泵构成。
11.如权利要求10所述的血液净化装置，其特征在于，所述送液组件由能够正转驱动及逆转驱动的泵构成，通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对所述封闭回路内施加正压或施加负压。
12.如权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力变化组件被设为通过从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压，而使压力上升的同时，通过从所述封闭回路内往所述封闭回路的外部导出液体施加负压，而使压力下降，在施加所述正压时及施加负压时，均通过所述漏液检测组件进行漏液检测。
13.如权利要求12所述的血液净化装置，其特征在于，对所述封闭回路施加负压后，再对所述封闭回路施加正压。
14.如权利要求1至13中任一项所述的血液净化装置，其特征在于，所述压力变化组件被设为通过从所述透析液导入线往所述封闭回路内导入液体、或者从所述封闭回路内往所述透析液排出线导出液体，以使所述封闭回路内的压力产生变化，所述漏液检测组件除所述封闭回路外，还能够检测所述透析液导入线或所述透析液排出线的漏液。
15.一种血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，在具备由设有血液泵的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路所构成，通过所述血液泵而使患者的血液进行体外循环的血液回路；分别与所述血液回路的所述动脉侧血液回路的后端及所述静脉侧血液回路的后端相连接，用来净化在所述血液回路进行体外循环的患者的血液的血液净化器；往所述血液净化器内导入透析液的透析液导入线；以及从所述血液净化器排出透析液的透析液排出线的血液净化装置的漏液检查方法中，包含连接所述动脉侧血液回路的前端及所述静脉侧血液回路的前端，而让所述血液回路成为密闭状态的封闭回路的状态下，使所述封闭回路内的压力产生变化的压力变化进程；及应所述压力变化进程中所生成的压力的变化，以检测所述血液回路中的漏液情况的漏液检测进程。
16.如权利要求15所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力变化进程是在所述血液回路内填充了预冲液的状态下，使所述封闭回路内的液压产生变化。
17.如权利要求15或16所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力变化进程是通过从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压，使压力上升。
18.如权利要求17所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述血液净化装置具有能够往外部排出所述封闭回路内的液体或气体的排出线的同时，交互进行边将所述排出线设为封闭状态，边从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压的加压进程；以及边将所述排出线设为开放状态，边从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体的同时，从所述排出线排出所述封闭回路内的液体或气体的预冲进程，在所述加压进程的同时，进行所述漏液检测进程。
19.如权利要求17或18所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述漏液检测进程包含检测在所述封闭回路内施加正压后压力的压力检测进程；以及 根据在所述压力检测进程中所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液的判定进程。
20.如权利要求15或16所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力变化进程通过从所述封闭回路内往所述封闭回路的外部导出液体施加负压，使压力下降。
21.如权利要求20所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述漏液检测进程包含检测在所述封闭回路内施加负压后压力的压力检测进程；以及 根据在所述压力检测进程中所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液的判定进程。
22.如权利要求19或21所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力检测进程是检测所述封闭回路、所述透析液导入线或所述透析液排出线的各自压力，所述判定进程是比较在所述封闭回路所检测的压力、与在所述透析液导入线或所述透析液排出线所检测的压力，以判定所述血液回路是否有漏液。
23.如权利要求20所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述漏液检测进程包含检测当在所述封闭回路内施加负压时，所述血液回路具有漏液的情况下所产生气泡的气泡检测进程；以及 根据在所述气泡检测进程中是否有检测到气泡，以判定所述血液回路是否有漏液的判定进程。
24.如权利要求17至23中任一项所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，在所述压力变化进程中，对所述封闭回路导入液体或从所述封闭回路导出液体，是通过用来往所述血液净化器导入透析液的透析液泵、用来对体外循环于所述血液回路的血液进行除水的除水泵、或用来往所述血液回路内导入补液的补液泵来进行的。
25.如权利要求24所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，在所述压力变化进程中，对所述封闭回路导入液体或从所述封闭回路导出液体，是通过能够正转驱动及逆转驱动的泵来进行的，通过选择性地进行正转驱动或逆转驱动，而能够对所述封闭回路内施加正压或施加负压。
26.如权利要求15或权利要求16所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力变化进程被设为通过从所述封闭回路的外部往所述封闭回路内导入液体施加正压，而使压力上升的同时，通过从所述封闭回路内往所述封闭回路的外部导出液体施加负压，而使压力下降，在施加所述正压时及施加负压时，均通过所述漏液检测进程进行漏液检测。
27.如权利要求26所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，对所述封闭回路施加负压后，再对所述封闭回路施加正压。
28.如权利要求15至27中任一项所述的血液净化装置的漏液检查方法，其特征在于，所述压力变化进程被设为通过从所述透析液导入线往所述封闭回路内导入液体、或者是从所述封闭回路内往所述透析液排出线导出液体，以使所述封闭回路内的压力产生变化，所述漏液检测进程除所述封闭回路外，还检测所述透析液导入线或所述透析液排出线的漏液。
全文摘要
本发明提供了一种可以对血液回路的流路全领域进行充分的漏液检查的血液净化装置及其漏液检查方法。在具备由设有血液泵(2)的动脉侧血液回路(1a)及静脉侧血液回路(1b)所构成的血液回路(1)；用来净化在血液回路(1)进行体外循环的患者的血液的透析器(4)；往透析器(4)内导入透析液的透析液导入线(L1)；以及从透析器(4)排出透析液的透析液排出线(L2)的血液净化装置中，具有连接动脉侧血液回路(1a)的前端及静脉侧血液回路(1b)的前端，而让血液回路(1)成为密闭状态的封闭回路的状态下，使该封闭回路内的压力产生变化的压力变化组件；及应压力变化组件所生成的压力的变化，以检测血液回路(1)中的漏液情况的漏液检测组件。
文档编号A61M1/14GK103037916SQ201180038159
公开日2013年4月10日 申请日期2011年7月29日 优先权日2010年8月5日
发明者坂本和也, 古桥智洋 申请人:日机装株式会社