专利名称：一种用于慢性肾功能不全的复方中药以及由该复方中药制备活性组合物的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于慢性肾功能不全的复方中药以及由该复方中药制备活性组合物的方法。
背景技术：
慢性肾功能衰竭(CRF)是由于各种慢性肾脏疾病发展到晚期所致的一种严重综合症，是临床上常见疑难病。据国际肾脏病协会统计，CRF在自然人群中年发病率98-198/100万，据我国200万城镇人口调查推测，586人/100万发生终末期肾衰。CRF目前缺乏有效的治疗药物，血液净化疗法和肾移植是治疗慢性肾功能衰竭的重要手段，但不能解决本病早、中期的防治问题，且费用昂贵。目前临床采用肾灵(必需氨基酸和酮酸)、ACE抑制剂、活性维生素D3、促红细胞生成素等进行非透析药物治疗，由于价格昂贵，难以在国内广泛应用，且都分别只从某一方面缓解症状。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种用于慢性肾功能不全的复方中药。为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是一种用于慢性肾功能不全的复方中药，其特征在于所述的复方中药包括以下重量份数的原料药水蛭1-3份，黄芪15-30份、大黄5-15份、苍术5-10份、丹参6-415份、土茯苓5_15份、槐米5_15份。本发明中，用于慢性肾功能不全的复方中药采用水蛭、黄芪、大黄、苍术、丹参、土茯苓和槐米为原料药复方而成，该复方中药具有健脾益肾、化瘀降浊，既能清利活血、化湿热、除瘀血、祛毒邪，健脾气，又能行气泄浊、降浊邪、畅气机、和胃气、纳肾气。所以本发明的复方中药对慢性肾功能不全有较好疗效。本发明的另一个目的是提供一种上述复方中药制备活性组合物的方法。为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是一种上述复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于包括以下操作a、取苍术破碎，加水浸泡，然后蒸馏提取得挥发油备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；b、取水蛭、黄芪、丹参与上述苍术药渣合并，加水煎煮得提取物，然后将该提取物与a操作中的水溶液合并减压浓缩，得流浸膏备用；C、将大黄、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得复方提取物备用；d、将上述所得的挥发油、流浸膏和复方提取物混合即得复方中药的活性组合物。通过上述技术方案将原料药材中的活性成份进行充分溶出，并提取浓缩，得到了对治疗慢性肾功能不全病症非常有效的活性组分。
具体实施方式
一种用于慢性肾功能不全的复方中药，所述的复方中药包括以下重量份数的原料药水蛭1-3份，黄芪15-30份、大黄5-15份、苍术5_10份、丹参6_15份、土茯苓5_15份、槐米5-15份。所述的水蛭1-3份，黄芪20-30份、大黄10_15份、苍术6_10份、丹参10_15份、土茯苓8-15份、槐米8-15份。所述的水蛭2-3份，黄芪25-30份、大黄12_15份、苍术8_10份、丹参10-15份、土茯苓10-15份、槐米10-15份。本发明中各中药组分的主要药理作用体现苍术中的挥发油不仅与苍术的水溶性部分均有显著的抗炎作用，而且在抑制小肠蠕动和利尿方面发挥较强作用。大黄可减少肠道中氨基酸的重吸收，阻断尿素的合成原料；抑制肝肾组织中尿素的合成；提高血中游离必需氨基酸的浓度，从而可促进机体利用体内尿素氮合成体蛋白；抑制体蛋白分解，使尿素氮和肌酐降低；尿中尿素和肌酐排泄量有增加倾向；明显降低胍类毒素的蓄积；大黄还能改善氮质血症；影响残余肾组织代偿型肥大；降低残余肾的高代谢状态；纠正脂质代谢紊乱；减少尿蛋白，抑制肾小球系膜细胞的增殖；大黄可通过多种机制延缓慢性肾功能不全的进程。黄芪含有黄酮类、皂苷类和多糖等，它能抗氧化、清除自由基、调节内皮素与一氧化氮的平衡，改善水钠代谢、蛋白质及脂质代谢，改善血小板、调节免疫、降低血压等作用，以保护肾脏细胞免受伤害，对缺血性的肾脏有保护作用。丹参主要成分为丹参酮、丹参素、丹酚酸、中性糖等多种抗氧化活性成分，具有活血化瘀、凉血宁心的作用；研究发现，丹参对缺血肾皮质Na+-K+_ATP酶活性下降具有保护作用，能清除缺血再灌注肾的脂质过氧化，增加超氧化物歧化酶及谷胱甘肽过氧化物酶活力，保护肾功能，此外丹参还有增加肾血流量和利尿等作用。水蛭含有多肽类、肝素、抗血栓素、氨基酸以及镇痛酶、抗炎酶和溶血酶等主要成分，具有抗凝、抗血栓形成、降血脂、抗炎等多种作用，水蛭还能降低蛋白尿，改善肾功能。槐米主要含有芸香苷，其粗提物、芦丁和槲皮素具有良好的自由基清除能力，以槲皮素最优。研究发现，槐米提取液可显著提高肝糖原含量，有利于提高机体的抗氧化能力，在提高机体抗应激能力、解毒作用、提高机体运动能力方面具有积极作用。土茯苓含有糖、有机酸、苯丙素类、黄酮、留醇类、皂苷类及挥发油等，有抗血栓、免疫调节、抗炎镇痛和利尿等多种作用。所以本发明中采用水蛭、黄芪、大黄、苍术、丹参、土茯苓和槐米为原料药复方而成，该复方中药具有健脾益肾、化瘀降浊，既能清利活血、化湿热、除瘀血、祛毒邪，健脾气，又能行气泄浊、降浊邪、畅气机、和胃气、纳肾气。本发明的复方中药对慢性肾功能不全有较好疗效。一种由上述复方中药制备活性组合物的方法，包括操作a、取苍术破碎，加水浸泡，然后蒸馏提取得挥发油备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；b、取水蛭、黄芪、丹参与上述苍术药渣合并，加水煎煮得提取物，然后将该提取物与a操作中的水溶液合并减压浓缩，得流浸膏备用；C、将大黄、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得复方提取物备用；d、将上述所得的挥发油、流浸膏和复方提取物混合即得复方中药的活性组合物。通过这些处理，将原料药材中的活性成份进行充分溶出，并提取浓缩，得到了对治疗慢性肾功能不全病症非常有效的活性组分。所述操作a中水的质量是苍术的8-12倍，浸泡时间为30_60分钟，蒸馏提取时间为4-8小时。在以上技术参数条件下，苍术中挥发油被充分蒸馏提取出来，以使苍术中有效成分最大程度被利用。所述操作b中加水量为水蛭、黄芪、丹参、苍术药渣总质量的8-12倍水，浸泡30-60分钟，提取次数为3次，每次1. 5小时。以上操作b中水提工艺参数优化试验如下称取黄芪12、丹参5、水蛭、1、苍术5，按表1提取，提取液浓缩定容至25ml，检测黄
芪甲苷的含量和干膏率。黄芪甲苷含量测定方法双波长薄层扫描仪CS_930(日本岛沣公司)，黄芪甲苷(中国药品生物制品检定所)。色谱条件波长:K = 530nm, λ Ε = 700nm。硅胶G板。展开剂氯仿甲醇水(65 35 10) 10°C以下放置的下层溶液。显色剂10%硫酸乙醇溶液，100°C烘烤。表1因素水平表
权利要求
1.一种用于慢性肾功能不全的复方中药，其特征在于所述的水蛭1-3份、黄芪15-30份、大黄5-15份、苍术5-10份、丹参6-15份、土茯苓5_15份、槐米5_15份。
2.根据权利要求1所述的一种用于慢性肾功能不全的复方中药，其特征在于所述的水蛭1-3份、黄芪20-30份、大黄10-15份、苍术6_10份、丹参10-15份、土茯苓8_15份、槐米8-15份。
3.根据权利要求1所述的一种用于慢性肾功能不全的复方中药，其特征在于所述的水蛭2-3份，黄芪25-30份、大黄12-15份、苍术8-10份、丹参10-15份、土茯苓10-15份、槐米10-15份。
4.一种由权利要求1所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于包括以下操作a、取苍术破碎，加水浸泡，然后蒸馏提取得挥发油备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；b、取水蛭、黄芪、丹参与上述苍术药渣合并，加水煎煮得提取物，然后将该提取物与a操作中的水溶液合并减压浓缩，得流浸膏备用；C、将大黄、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得复方提取物备用；d、将上述所得的挥发油、流浸膏和复方提取物混合即得复方中药的活性组合物。
5.根据权利要求4所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于所述操作a中水的质量是苍术的8-12倍，浸泡时间为30-60分钟，蒸馏提取时间为4-8小时。
6.根据权利要求4所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于所述操作b中加水量为水蛭、黄芪、丹参、苍术药渣总质量的8-12倍水，浸泡30-60分钟，提取次数为3次，每次1. 5小时。
7.根据权利要求4所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于所述操作c中乙醇浓度为60-75%，乙醇溶液质量是大黄、土茯苓和槐米混合后总质量的5-7倍。
8.根据权利要求4所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于所述的回流提取是回流提取三次，每次1-2小时。
9.根据权利要求4所述的复方中药制备活性组合物的方法，其特征在于将所述的复方中药的活性组合物经减压浓缩、真空干燥或喷雾干燥制成干膏粉，加入辅料制成口服制剂，所述的口服制剂为颗粒剂或片剂或胶囊剂或丸剂。
全文摘要
本发明提供了一种用于慢性肾功能不全的复方中药。技术方案是一种用于慢性肾功能不全的复方中药，所述的复方中药包括以下重量份数的原料药水蛭1-3份，黄芪15-30份、大黄5-15份、苍术5-10份、丹参6-15份、土茯苓5-15份、槐米5-15份。该复方中药具有健脾益肾、化瘀降浊，既能清利活血、化湿热、除瘀血、祛毒邪，健脾气，又能行气泄浊、降浊邪、畅气机、和胃气、纳肾气。所以本发明的复方中药对慢性肾功能不全有较好疗效。通过将原料药材中的活性成份进行充分溶出，并提取浓缩，得到了对治疗慢性肾功能不全病症非常有效的活性组分。
文档编号A61K36/90GK102552756SQ20121001151
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月13日 优先权日2012年1月13日
发明者刘海兵, 刘道芳, 宋礼华, 宋社吾, 徐莉莉, 田湘玲, 谢红星 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司