专利名称：他汀类药物在制备治疗慢性硬膜下血肿药物的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的用途，特别是涉及一种他汀类药物的用途。
背景技术：
现有技术分成两部分，一是针对慢性硬膜下血肿(Chronic Subdural Hematoma,CSDH)的现有治疗技术；二是他汀类药物的新用途。慢性硬膜下血肿(Chronic Subdural Hematoma, CSDH)为神经外科常见疾病之一，发病率为每年10万人口 1-13.1人左右(1’2)。患者多为老年人。随着我国老年化结构比例逐年提闻，闻龄患者和因心脏或脑血管疾病接受支架治疗或接受:心脏搭桥、脑血管搭桥者越来越多，抗凝药使用非常普遍，难治性CSDH或反复复发CSDH正在逐步增多，正成为神经外科医生面临的又一难题。尽管对CSDH的研究较多，但是，百余年来，其治疗手段并无明显进展，而且随着对CSDH研究的深入，大家逐步认识到，只有少部分亚急性恶硬膜下血肿可以在保守观察中自然吸收，绝大多数CSDH都不能自然吸收。钻孔手术引流仍然是CSDH公认有效的首选方法，但术后复发率最多可高达25% (3),且术后因感染、肺炎、张力性肺水肿和脑挫裂伤而导致死亡的病例仍时有发生，最新关于老年CSDH长期随访观察发现，该病即使在经规范治疗后一年后的死亡率仍可达32 %，研究甚至得出CSDH并非良性疾病的结论⑷，老年人CSDH预后不良仍较为常见。因此开发新的治疗CSDH安全药物仍然是该病研究的重要课题。他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，该药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-CoA)还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面(主要为肝细胞)低密度脂蛋白(lowdensity lipoprotein, LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-`100，从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。他汀类药物已被广泛用于心脑血管疾病的治疗与预防。目前应用最广的是阿托伐他汀和辛伐他汀。但是近10年来，许多研究者证实，他汀类药物除了具有调节脂肪代谢功能夕卜，还具有促进神经血管单元形成和神经修复的应用，已用于卒中治疗的临床研究，但目前尚未检索到有他汀用于CSDH治疗的报道。参考文献:1.Tsai TH，Lieu ASiHwang SLiHuang TYiHwang YF.A comparative study of thepatients with bilateral or unilateral chronic subdural hematoma:Precipitatingfactors and postoperative outcomes.J Trauma.2010 ；68:571-5752.杨树源，只达石.神经外科学.北京:人们卫生出版社；2007:892-895.
3.Santarius T，Hutchinson PJ.Chronic subdural haematoma:time torationalize treatment Br J Neurosurg 2004 ；18:328-332.
4.Bershad EM，Farhadi S，Suri MF，et al.Coagulopathy and inhospital deathsin patients with acute subdural hematoma.J Neurosurg 2008 ；109:664-669.
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供他汀类药物在制备治疗慢性硬膜下血肿药物的用途。本发明的技术方案概述如下:他汀类药物在制备治疗慢性硬膜下血肿药物的用途。所述他汀类药物优选辛伐他汀或阿托伐他汀。本发明的优点:1.安全性高:且药物本身不导致严重并发症。应用后CSDH长期不复发，效果可
罪；2.简便易为患者接受:患者仅每日口服一次，量适中，不影响其日常生活；3.经济:可在家中口服，免住院费用，免手术治疗费用，免手术前后陪护人工费用。4.避免采用传统的钻孔引流术治疗慢性硬膜下血肿存在的麻醉风险、疼痛风险、手术出血、扰乱脑生理循环、损伤脑功能、术后感染和术后复发等缺点。
图1为典型病例I的CT。图2为典型病例2 的CT。图3为典型病例3的CT。
具体实施例方式下面的实施例是为了使本领域的技术人员能够更好地理解本发明，并不对本发明作任何限制。下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1典型病例1:男，70岁，因轻微头外伤半年后出现走路不稳，头晕症状I个月，在四川某市医院接受CT扫描发现双侧硬膜下积液。经钻孔引流手术治疗后I个月，再次发生行走不稳，头晕。CT复查证实(见图1)血肿复发(A，C)。接受阿托伐他汀治疗(40mg/晚，持续一周后改20mg/晚，长期口服)，2周后症状明显缓解，I个月后复查CT，血肿明显减小。3个月影像显示血肿几乎消失(B，D)。实施例2典型病例2:男，75岁，因摔伤头部致短暂意识不清2小时入院，CT扫描示右侧额叶有一小于IOml脑内血肿、挫裂伤。予保守治疗，I个月后好转出院。出院6个月后发现行走不稳、头晕。复查CT示(见图2)左侧硬膜下血肿(A)。接受阿托伐他汀治疗(用药方法:20mg/晚，持续3个月)2周后症状缓解，3个月后复查CT，血肿明显减小。I年后影像显示血肿几乎消失(B)。实施例3典型病例3:男，83岁，因头部轻碰伤致头晕、行走不稳半月入院，CT扫描示(见图3)左侧硬膜下血肿(A)。接受阿托伐他汀治疗(用药方法同病例I)，2周后症状缓解，3个月后复查CT，血肿几乎消失(B)。已证明他汀口服致血肿减少的其他18例患者基本资料如下表* (用药方法同病例1):
权利要求
1.他汀类药物在制备治疗慢性硬膜下血肿药物的用途。
2.根据权利要求1所述的用 途 ，其特征是所述他汀类药物为辛伐他汀或阿托伐他汀。
全文摘要
本发明公开了他汀类药物在制备治疗慢性硬膜下血肿药物的用途。本发明的优点1.安全性高且药物本身不导致严重并发症。应用后CSDH长期不复发，效果可靠；2.简便易为患者接受患者仅每日口服一次，量适中，不影响其日常生活；3.经济可在家中口服，免住院费用，免手术治疗费用，免手术前后陪护人工费用。4.避免采用传统的钻孔引流术治疗慢性硬膜下血肿存在的麻醉风险、疼痛风险、手术出血、扰乱脑生理循环、损伤脑功能、术后感染和术后复发等缺点。
文档编号A61P9/10GK103203020SQ20121001418
公开日2013年7月17日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者张建宁, 江荣才 申请人:天津医科大学总医院