专利名称：医用子宫内膜细胞采集器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种妇科医疗器械，是用于采集子宫内膜细胞，以诊断子宫内膜癌的一次性子宫内膜细胞采集器械。
背景技术：
子宫内膜癌又称子宫体癌，原发于子宫内膜，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，严重威胁中老年妇女的健康和生命，随着性激素疗法的应用及生活环境的不断恶化，子宫内膜癌发病率呈逐年上升趋势。早期预防和诊断是治疗子宫内膜癌的关键，通常医院内妇科子宫内膜取样均采用诊断性分刮术进行，刮去子宫内膜组织，取样后进行病理切片诊断，整个过程需要刮取内膜组织、固定、取材、脱水、透明、切片、染色、封片八个步骤，一般需要五天左右才能得出诊断报告，耗时较长，技术复杂、繁琐，成本较高，而且取样时需要扩张宫颈管，痛苦大，出血量多，病人不易接受，有时会给患者造成损伤与痛苦。且刮宫器械是金属器材，消毒后重复使用，稍有不慎就容易产生交叉感染，造成医疗责任事故，为患者造成身心的痛苦，随着患者及家属法律意识的逐渐增强，有可能使医疗单位造成不必要的重大经济损失。现在随着细胞学诊断技术的普及应用，特别是宫颈液基细胞学诊断技术的推广，为全球子宫颈癌的预防做出了巨大贡献，是细胞学诊断技术的一次革命。鉴于宫颈细胞学诊断技术的的广泛普及，我们急需开发另一种子宫内膜细胞采集工具，实现宫内膜肿瘤的早期筛查诊断工作。由于此技术是采集子宫内膜表面的细胞，而不是子宫内膜组织，不易出血，因此是微痛、微创技术，整个过程需要刷取内膜细胞、固定、制片、染色、脱水、封片六个步骤，每一步骤过程耗时很短，一般2-3个小时取细胞学报告，步骤简单，大大缩短了就诊时间，为细胞学诊断水平提供了广阔的应用前景，所以临床医生强烈要求生产一种和宫颈细胞学筛查技术一样的病人痛苦小，不易出血的易于进行妇科查体的一次性子宫内膜细胞采集器械，通过子宫内膜细胞学的诊断技术代替部分诊断性刮宫术的病理切片诊断，减少妇科中不必要的诊断性刮宫术，为宫内膜筛查技术提供诊断依据。发明内容本发明的目的是基于以上技术背景为了克服诊断性刮宫的不足，为推广宫内膜细胞学筛查而发明的一种操作简单，无需扩张宫颈管，病人痛苦小，出血少，易于接受，且就诊时间短，防止交叉感染的一次性子宫内膜细胞采集器械。本发明子宫内膜细胞采集器技术方案是:为一次性子宫内膜细胞采集器，包括套管、芯杆和刷头三个部分，芯杆与刷头连接，可以自由分尚。本发明采集刷直径较小，套管直径在3_5mm，无需扩张宫颈管，可以自由进出子宫颈口，通过对套管的推拉，实现刷头的打开与闭合。本发明采集器所用材料在保证质量的前提下要求成本低，无损健康，结实，有韧性的塑料制品。刷毛柔软有弹性，可弯曲，采集器价格经济合理。
说明书附1为本发明闭合状态示意图
图2为本发明打开状态示意3为子宫内膜采集器进入宫腔内示意图。图4为子宫内膜采集器在宫腔内刷取细胞示意图。
具体实施方式
本发明主要包括套管(I)、芯杆(2)和刷头(3)。芯杆(2)和刷头
(3)连接，可分离，共同套在套管(I)内。
图1示采集刷闭合状态示意图。图2示细胞采集器打开状态示意图。为防止套管(I)在进入子宫时向外滑动，在芯杆(2)下方设有固定卡
(4)，当需要撤出套管⑴时，轻轻掰断固定卡⑷即可。为了便于掌握深度，套管⑴表面标注刻度(5)。刷头(3)的最前方为圆球型设计，不会对子宫造成创伤。本发明使用过程 :患者取截石位，医生用扩阴器将患者阴道扩开，看见宫颈口后，先将闭合状态的子宫内膜细胞采集器由宫颈口慢慢送入子宫腔内(图3)，由于套管(I)直径较小，所以细胞采集器比较容易得进入子宫腔内，根据刻度(5)适当掌握深度，当有阻力感时，说明已经进入宫腔内，到达宫底，停止前进，然后掰断固定卡(4)，适当退出套管(1)，刷头(3)刷毛打开，固定套管(I)，顺时针转动芯杆(2)约3-5圈(图4)，即可采集到内膜细胞成份。然后将套管(I)推入宫腔内，刷头(3)闭合连同细胞成份一起收入套管(I)内，从宫腔内缓慢取出采集刷，滑动套管(I)，打开刷头(3)，用镊子将刷头(3)从芯杆(2)上摘下放入液基细胞保存液内，或直接涂片固定送细胞实验室检查，在细胞室根据涂片上所采集的细胞形态的异型性及细胞排列状态判断良恶性。如果细胞量少，可重复上述过程再刷一次，送细胞室检查。最后将扩阴器取下，完成整个过程。
权利要求
1.医用子宫内膜细胞采集器，其特征在于:包括套管(I)、芯杆(2)和刷头(3)，芯杆(2)和刷头(3)连接，共同收缩于套管⑴内。
2.根据权利要求1所述的医用子宫内膜细胞采集器，其特征在于芯杆(2)和刷头(3)的连接是可活动的。在芯杆(2)的下方设有固定卡(4)，套管(I)上标有刻度(5)。刷头(3)的最前方为圆球型设计，不会对子宫造成创伤。
3.根据权利要求书I所述本发明使用过程:患者取截石位，医生用扩阴器将患者阴道扩开，看见宫颈口后，先将闭合状态的子宫内膜细胞采集器由宫颈口慢慢送入子宫腔内，由于套管(I)直径较小，所以细胞采集器比较容易得进入子宫腔内，根据刻度(5)适当掌握深度，当有阻力感时，说明已经进入宫腔内，到达宫底，停止前进，然后掰断固定卡(4)，适当退出套管(1)，刷头(3)刷毛打开，固定套管(I)，顺时针转动芯杆(2)约3-5圈，即可采集到内膜细胞成份。然后将套管(I)推入宫腔内，刷头(3)闭合连同细胞成份一起收入套管(1)内，从宫腔内缓慢取出采集刷，滑动套管(1)，打开刷头(3)，用镊子将刷头(3)从芯杆(2)上摘下放入液基细胞保存液内，或直接涂片固定送细胞实验室检查，在细胞室根据涂片上所采集的细胞形态的异型性及细胞排列状态判断良恶性。如果细胞量少，可重复上述过程再刷一次，送细胞室检查。最后将扩阴器取下，完成整个过程。
4.本发明采集器所用材料在保证质量的前提下要求成本低，无损健康，结实，有韧性的塑料制品。刷毛柔软 有弹性，可弯曲，采集器价格不能给予患者经济上的顾虑。
全文摘要
本发明医用子宫内膜细胞采集器，涉及一种医用妇科诊疗器械。其主要用途是无需扩张宫颈管，并可防止交叉感染的一次性子宫内膜细胞采集的器械。技术方案是本发明主要包括套管(1)、芯杆(2)和刷头(3)三个部分，芯杆(2)和刷头(3)连接，可以自由分离，并共同套在套管(1)内。为防止套管(1)在进入子宫时向外滑动，在芯杆(2)下方设有固定卡(4)。当需要撤出套管(1)时，轻轻掰断固定卡(4)即可。为了便于掌握深度，套管(1)表面标注刻度(5)。刷头(3)的最前方为圆球型设计，不会对子宫造成创伤。本发明套管直径在3-5mm，无需扩张宫颈管，可自由进出子宫颈口，通过对套管的推拉，实现刷头的打开与闭合，刮取内膜细胞。
文档编号A61B10/02GK103070705SQ20121001414
公开日2013年5月1日 申请日期2012年1月8日 优先权日2012年1月8日
发明者马青松 申请人:马青松