专利名称：一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备方法，具体地说是一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂及制备方法。
背景技术：
子宫肌瘤是一种常见病，多无症状，多在体检中发现。少数表现为阴道出血，经期延长，月经量多下腹坠涨等。目前有子宫肌瘤的人数越来越多，病因尚不太明确，可能与体内雌激素水平过高有关。西医多以手术切除、剥离或激素治疗。西医治疗虽然效果明显，但往往易复发。卵巢囊肿近年来发病率也越来越高，西医多用手术摘除。虽然小切口手术创伤小， 病人恢复快，但仍然存在易复发，且往往伤及卵巢。因此中医治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿意义重大。中医治疗子宫肌瘤或中西医结合治疗子宫肌瘤有很多成功案例。中医认为，子宫肌瘤和卵巢囊肿因脏腑功能失调，气滞血瘀而成，多种中医复方在治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿方面效果显著。目前中医治疗子宫肌瘤有多种中药配方，但多数配方都用大量破血化瘀中药，对扶正理气中药用的较少，这样虽然可以达到消除子宫肌瘤的作用，但往往对患者身体调养不足，不能达到全面调整患者身体状况的目的。而有的配方选用大量贵重的穿山甲等药材， 使治疗成本明显增加。
发明内容
本发明针对上述问题的不足，提供一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂及制备方法，该制剂疗效显著、成本低廉，毒副作用小。本发明是通过以下技术方案来实现的
一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，其原料药由当归、川芎、红花、三棱、文术、 丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪和熟地组成， 各原料药加入量的重量份数为当归10-100份、川芎10-50份、红花10-50份、三棱10-50 份、文术10-50份、丹皮10-50份、白芍10-50份、赤芍10-50份、益母草10-100份、木香 10-50份、川厚朴10-50份、香附10-50份、云苓10-50份、见夕10-50份、山萸肉10-50份、 山药10-50份、黄芪10-50份、熟地10-50份。本发明的治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，为使疗效最佳，所述原料药的重量份数为当归20份、川芎10份、红花10份、三棱10份、文术10份、丹皮10份、白芍10份、 赤芍10份、益母草20份、木香10份、川厚朴10份、香附10份、云苓10份、见夕10份、山萸肉10份、山药10份、黄芪10份、熟地10份。本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，制备丸剂时辅料为蜂蜜和红糖，其具体制备方法为1、汤剂的制备
步骤一、按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄I熟地一同放入容器内，加入1200-6000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40 分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，备用；
步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入1000-5000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；
步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入800-4000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40分钟，过滤，得到滤液III，备用； 步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，制得汤剂。 所述的武火为中医药学名词，指煎药时火力大而急的火候；
所述的文火为中医药学名词，指熬药时火力小而缓的火候；药物先用大火、急火煎沸后，再用慢火、微火煎煮，即先武后文火。2、丸剂的制备
按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、 丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪、熟地，共同粉碎为细粉后过600-800目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2 3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2 3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。本法发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂的用法与用量为本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导汤剂的服用方法为，每天早、晚各口服一次，每次服用200-250mL，30天为一个疗程；丸剂的服用方法为，一日3次，一次口服一丸，30天为一个疗程，经期加服一丸。有益效果
1、本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，以和血中药当归、川芎、红花为君，以破淤中药三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草为臣，以理气中药木香、川厚朴、香附为佐，以逐水渗湿中药云苓、见夕、山萸肉为使，外加山药、黄芪、熟地扶正除脾湿。驱邪扶正配方合理，用药平和。、本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制，以现代人身体调养不足，阴阳失衡为依据，以对患者整个身体状况的调整为基础，以普通常用中药组方，兼顾活血破於和理气扶正，配方合理，各原料药相互作用协调在一起能够最大程度发挥作用。经多年临床实践验证，本发明可以消除或减小子宫肌瘤和卵巢囊肿，治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿效果显著，有效率可达98. 4%，见效迅速，且成本低廉，毒副作用小。
具体实施例方式一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，其原料药由当归、川芎、红花、三棱、 文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪和熟地组成，各原料药加入量的重量份数为当归10-100份、川芎10-50份、红花10-50份、三棱 10-50份、文术10-50份、丹皮10-50份、白芍10—50份、赤芍10—50份、益母草10—100份、木香10-50份、川厚朴10-50份、香附10-50份、云苓10-50份、见夕10-50份、山萸肉10-50 份、山药10-50份、黄芪10-50份、熟地10-50份。本发明的治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，为使疗效最佳，所述原料药的重量份数为当归20份、川芎10份、红花10份、三棱10份、文术10份、丹皮10份、白芍10份、 赤芍10份、益母草20份、木香10份、川厚朴10份、香附10份、云苓10份、见夕10份、山萸肉10份、山药10份、黄芪10份、熟地10份。本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，做丸剂时辅料为蜂蜜和红糖，其具体制备方法为
1、汤剂的制备
步骤一、按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄I熟地一同放入容器内，加入1200-6000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40 分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，备用；
步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入1000-5000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；
步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入800-4000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40分钟，过滤，得到滤液III，备用； 步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，制得汤剂。所述的武火为中医药学名词，指煎药时火力大而急的火候；
所述的文火为中医药学名词，指熬药时火力小而缓的火候；药物先用大火、急火煎沸后，再用慢火、微火煎煮，即先武后文火。2、丸剂的制备
按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、 丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪、熟地，共同粉碎为细粉后过600-800目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2 3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2 3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。本法发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂的用法与用量为本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导汤剂的服用方法为，每天早、晚各口服一次，每次服用200-250mL，30天为一个疗程；丸剂的服用方法为，一日3次，一次口服一丸，30天为一个疗程，经期加服一丸。以下结合实施例对本发明进行进一步的说明。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准； 实施例一
本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，做丸剂时辅料为蜂蜜和红糖。1、汤剂的制备
步骤一、按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归10份、川芎10份、 红花10份、三棱10份、文术10份、丹皮10份、白芍10份、赤芍10份、益母草10份、木香10 份、川厚朴10份、香附10份、云苓10份、见夕10份、山萸肉10份、山药10份、黄芪10份、熟地10份，一同放入容器内，加入1200份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20 分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，备用；
步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入1000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；
步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入800份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20分钟，过滤，得到滤液III，备用；
步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，制得汤剂。2、丸剂的制备
按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归10份、川芎10份、红花10 份、三棱10份、文术10份、丹皮10份、白芍10份、赤芍10份、益母草10份、木香10份、川厚朴10份、香附10份、云苓10份、见夕10份、山萸肉10份、山药10份、黄芪10份、熟地10 份，共同粉碎为细粉后过600目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2 3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2 3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。实施例二
本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，做丸剂时辅料为蜂蜜和红糖。1、汤剂的制备
步骤一、按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归60份、川芎15份、 红花15份、三棱15份、文术15份、丹皮15份、白芍15份、赤芍15份、益母草30份、木香15 份、川厚朴15份、香附15份、云苓15份、见夕30份、山萸肉15份、山药15份、黄芪15份、 熟地15份，一同放入容器内，加入1800份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制30 分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，备用；
步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入1500份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20-40分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；
步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入1200份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制30分钟，过滤，得到滤液III，备用；
步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，制得汤剂。2、丸剂的制备
按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归60份、川芎15份、红花15 份、三棱15份、文术15份、丹皮15份、白芍15份、赤芍15份、益母草30份、木香15份、川厚朴15份、香附15份、云苓15份、见夕15份、山萸肉15份、山药15份、黄芪15份、熟地15 份，共同粉碎为细粉后过700目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2 3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2 3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。实施例三
本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，做丸剂时辅料为蜂蜜和红糖。1、汤剂的制备
步骤一、按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归100份、川芎50 份、红花50份、三棱50份、文术50份、丹皮50份、白芍50份、赤芍50份、益母草100份、木香50份、川厚朴50份、香附50份、云苓50份、见夕50份、山萸肉50份、山药50份、黄芪50 份、熟地50份，一同放入容器内，加入6000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制 40分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，备用；
步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入5000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制40分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；
步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入4000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制40分钟，过滤，得到滤液III，备用；
步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，制得汤剂。2、丸剂的制备
按照上述技术方案所述的各原料药的加入份数，分别取当归100份、川芎50份、红花50 份、三棱50份、文术50份、丹皮50份、白芍50份、赤芍50份、益母草100份、木香50份、川厚朴50份、香附50份、云苓50份、见夕50份、山萸肉50份、山药50份、黄芪50份、熟地50 份，共同粉碎为细粉后过800目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2 3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2 3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。临床试验
1、实验对象经B超检查确诊的子宫肌瘤患者或卵巢囊肿的患者；采用本发明一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂多年治疗病例不下于300例，作为统计共治疗患者130 例，其中子宫肌瘤患者65例，巢囊肿患者65例。2、治疗方法服用本发明所用中药制剂汤剂或丸剂；汤剂的服用方法为，每天早、 晚各口服一次，每次服用200-250mL，30天为一个疗程；丸剂的服用方法为，一日3次，一次口服一丸，30天为一个疗程，经期加服一丸。3、治疗评价标准
治愈一般不适症状(腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，肌瘤较硬或者卵巢囊肿等) 消失，且经B超检查子宫肌瘤消失或卵巢囊肿消失；
显效一般不适症状(腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，肌瘤较硬或者卵巢囊肿等) 消失，且经B超检查子宫肌瘤显著减小或卵巢囊肿显著减小； 有效符合治愈或显效标准。无效经B超检查子宫肌瘤无显著变化或卵巢囊肿无显著变化。4、治疗效果本发明所治疗的130例患者，其中治愈子宫肌瘤患者46例，治愈巢囊肿患者48例，子宫肌瘤患者显效18例，巢囊肿患者显效16例；治疗子宫肌瘤患者的有效率达49. 2%，治疗巢囊肿患者的有效率达49. 2%，总有效率达98. 4%。结果表明，本发明中药配方组方合理，对治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿疗效显著。5、典型病例 病案例1
姜某，女40岁，已婚，育有一子15岁。患者子宫内有子宫肌瘤多年，最大子宫肌瘤为 8. 5cm*5. 5cm，腹部坠涨，月经量大，且肌瘤较硬。该患者服用本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药丸剂一个疗程后，肌瘤变软，月经量减少；继续服用丸剂两个疗程后，经量正常，无不适症状。半年后B超检查，子宫肌瘤显著变小，不适症状消失。
病案例2
张某，女35岁，已婚，育有一子5岁。患者子宫内有多个肌瘤，最大4. 5cm*3. 5cm，腹部坠涨，月经量大，且乳房有肿块，乳房肿块经外科切除后又复发。面色灰暗，脉无力。该患者服用本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药丸剂一个疗程后，面色红润，脉有力，腹部坠涨消失，肌瘤变小，乳房肿块变小，继续服用两个疗程后，经量正常，无不适症状，乳房肿块消失，半年后B超检查，子宫内全部肌瘤消失。病案例3
王某，39岁，育有一女3岁，剖腹产时发现有多个子宫肌瘤，平时无其他不适症状。该患者服用本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药汤剂两个疗程，半年后复查，肌瘤全部消失。病案例4
贺某，30岁，无子女，有人流史，B超检查有卵巢囊肿4. 0cm*3. 0cm,且囊肿较硬，平时无其他不适症状。该患者服用本发明治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药汤剂两个疗程，半年后复查，卵巢囊肿完全消失，次年生女，3年后再复查，没有卵巢囊肿。
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，其特征是由以下重量份的原料药组成当归10 100份、川芎10 50份、红花10 50份、三棱10 50份、文术10 50份、丹皮10 50 份、白芍10 50份、赤芍10 50份、益母草1(Γ100份、木香10 50份、川厚朴10 50份、香附 10 50份、云苓10 50份、见夕10 50份、山萸肉10 50份、山药10 50份、黄芪10 50份和熟地10 50份。
2.如权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂，其特征是各原料药的重量份数为当归20份、川芎10份、红花10份、三棱10份、文术10份、丹皮10份、白芍10份、赤芍10份、益母草20份、木香10份、川厚朴10份、香附10份、云苓10份、见夕10 份、山萸肉10份、山药10份、黄芪10份、熟地10份。
3.按照权利要求1、2其中之一所述的一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂的制备方法，其特征是可制备为汤剂，也可以制备为丸剂，制备丸剂时的辅料为蜂蜜和红糖。
4.按照权利要求3所述的一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂的制备方法，其特征是汤剂或丸剂的具体制备方法如下1)、汤剂的制备步骤一、按照权利要求1、2其中之一所述的一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂中各原料药的重量份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪、熟地一同放入容器内，加入1200— 6000 份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20— 40分钟，过滤，得到滤液I和滤渣I，步骤二、将步骤一中得到的滤渣I放入容器内，然后加入1000—5000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20— 40分钟，过滤，得到滤液II和滤渣II，备用；步骤三、将步骤二中得到的滤渣II放入容器内，然后加入800— 4000份水，先用武火加热至沸腾，然后改为文火熬制20— 40分钟，过滤，得到滤液III，备用； 步骤四、将得到的滤液I、滤液II和滤液III混合均勻，即制得汤剂； 2)、丸剂的制备按照权利要求1、2其中之一所述的一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂中各原料药的重量份数，分别取当归、川芎、红花、三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪、熟地，共同粉碎为细粉后过600-800目筛，得到所需药粉；然后按药粉与总糖质量比为1:1，蜂蜜与红糖质量比为2:3取红糖和蜂蜜，再按红糖和水质量比为2:3在红糖中加入水，溶化后加入蜂蜜熬制，制成糖水；把所得药粉和糖水混合，调制成丸，每丸10克。
全文摘要
本发明公开了一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂由以下原料药组成当归、川芎、红花、三棱、文术、丹皮、白芍、赤芍、益母草、木香、川厚朴、香附、云苓、见夕、山萸肉、山药、黄芪、熟地。本发明中药方剂可以制备为汤剂，也可以制备为丸剂，制备丸剂时辅料为蜂蜜和红糖。本发明各原料药相互作用协调在一起能够最大程度发挥作用，治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿效果显著，有效率可达98.4%，见效迅速，且成本低廉，毒副作用小。
文档编号A61P35/00GK102526566SQ201210018409
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月20日 优先权日2012年1月20日
发明者吴云骥, 闫淑兰 申请人:河南科技大学