专利名称：用于近视及视力疲劳的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于近视及视力疲劳的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
近视是一种常见类型的屈光不正，多发生于生长发育期的青少年，表现为视力障碍，视疲劳及眼位偏斜等，严重影响青少年的身心健康与学习。现代医学认为儿童近视眼主要是长期近距离读写、用眼过度、视觉环境恶化使睫状肌失去对晶状体的调节能力而造成的，近视眼的形成不外乎先天遗传和后天用眼卫生两大方面。祖国医学认为本病主要与肝、脾胃、肾有着密切的关系，主要是脏腑内虚、经络精气不能上荣，或阳气不足，被阴气所侵而致，方中党参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；五味子收敛固涩；当归补血， 活血；山药补脾益胃，生津益肺，补肾涩精；制何首乌补肝肾，益精血；金樱子固精缩尿，涩肠止泻；覆盆子益肾，固精，缩尿；木香行气止痛，健脾消食；山楂消食导滞。诸药配伍，相互作用，共凑滋肾养肝，健脾益气，调节视力的功效。由上述原料经过提取制备而成的益视颗粒[WS3-B-3307-98WS3-B-1008-91，部颁标准第十七册]、益视口服液，具有滋肾养肝，健脾益气，调节视力之功效。党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶等含有挥发油成分，而且挥发油也是有效成分之一，现有制剂的制备方法会导致挥发油成分的损失，从而影响疗效。因此，我们在原来的基础上，通过大量的实验摸索，和药效学实验反复比较，我们采用改进后的工艺制成了片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、微丸等剂型。
发明内容
针对现有产品的不足，本发明采用挥发油包合等先进技术等先进、科学、合理的制备方法，尽可能的除去杂质，最大限度的保留有效成分。本发明的目的在于提供一种疗效显著的用于近视及视力疲劳的中药制剂及其制备方法。本发明通过以下技术方案实现的(1)原料药重量份组成为党参23份、当归23份、蒸五味子11. 5份、山药38份、 制何首乌23份、金樱子23份、覆盆子38份、厚朴23份、木香23份、白术23份、山楂23份、 石楠叶38份、菟丝子38份、六神曲23份；(2)取上述重量份党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶加8-14倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油1-5小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP- β -CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份五味子、山药、制何首乌、金樱子、覆盆子、山楂、菟丝子、六神曲与党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶药渣合并，用8-14 倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液和上述党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶的水溶液，浓缩后加入2倍量95%乙醇，搅勻，静置M小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，
3真空干燥，得到提取物，备用；(3)取上述包合物和提取物加入所需的辅料可制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、微丸等制剂。为证实得到的产品具有显著的治疗效果，我们进行了一系列实验现以本发明片剂对比益视口服液剂为例，说明本发明的主要药效学如下一、对豚鼠离焦性近视的影响动物与分组健康2周龄雄性豚鼠60只，随机分为6组模型组、阳性药物组(益视口服液30g生药材/kg)、本发明大、中、小组(7.5、15、30g生药材/kg)、空白对照组，每组 10只。均以豚鼠右眼为实验眼，除空白组外，其余各组豚鼠均右眼配戴-10. OD透镜，左眼开放；空白组豚鼠双眼不做任何处理。给药组每天给药2次。4周后检测各组豚鼠双眼屈光度、眼轴长度。近视模型的建立将直径约12mm的树脂镜片卡放在直径约12mm、高约5mm的塑料环内，医用胶布将其固定于除空白组外的其余各组豚鼠右眼前周围皮肤上，上下方预留出缝隙，通过预留缝隙用清洁湿棉签擦拭清洗镜片前后表面，以保持镜片透明。自然昼夜节律下人工饲养4周，保持室内温度在25 ^°C。生物测量将各组豚鼠标记、编号，双眼结膜囊滴用IOg · Γ1复方托吡卡胺滴眼液4 次，间隔lOmin，带状光检影验光(在工作距离0. 5m处分别进行水平及垂直子午线上的检影，散光以半量等效球镜计算)；腹腔内注射IOOg ^L-1水合氯醛QmI^kg-1)麻醉动物，结膜囊滴用盐酸奥布卡因表面麻醉后，A超测定眼轴长度，连续测量5次，取其平均值， 精确到0. 01mm。饲养4周后去除眼罩，按前述方法再次行双眼睫状肌麻痹检影验光、A超测量眼轴。结果见表1。表1实验眼实验前后屈光度及眼轴长度改变
权利要求
1.用于近视及视力疲劳的中药制剂，其特征在于它是由党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶挥发油包合物0. 2-0. 4份，五味子、山药、制何首乌、金樱子、覆盆子、山楂、菟丝子、六神曲与党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶药渣的提取物6-10份和所需的辅料制备而成，其制备方法为(1)原料药重量份组成为党参23份、当归23份、蒸五味子11.5份、山药38份、制何首乌23份、金樱子23份、覆盆子38份、厚朴23份、木香23份、白术23份、山楂23份、石楠叶38份、菟丝子38份、六神曲23份；(2)取上述重量份党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶加8-14倍水，水蒸气蒸馏法提取挥发油1-3小时，收集的挥发油，缓缓加入到适量HP- β -CD制成的饱和溶液中，制备成包合物备用；提取挥发油后的水溶液备用；取上述重量份五味子、山药、制何首乌、金樱子、覆盆子、山楂、菟丝子、六神曲与党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶药渣合并，用8-14倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液和上述党参、当归、厚朴、木香、白术、石楠叶的水溶液，浓缩后加入2倍量95%乙醇，搅勻，静置M小时后，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，真空干燥，得到提取物，备用；(3)取上述包合物和提取物加入所需的辅料可制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、 微丸等制剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于近视及视力疲劳的中药制剂及其制法，本发明所涉及的中药制剂主要以党参、当归、五味子、山药、制何首乌、金樱子、覆盆子、厚朴、木香、白术、山楂、石楠叶、菟丝子、六神曲等为原料，经过提取纯化所得提取物与可作为基质的药用载体一起制成的中药制剂，具有滋肾养肝，健脾益气，调节视力之功效。对肝肾不足、气血亏虚引起的青少年近视及视力疲劳有更显著疗效。
文档编号A61P27/10GK102526429SQ20121004810
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月28日 优先权日2012年2月28日
发明者何屹, 唐志书, 王兴海, 白吉庆, 穆晓红, 袁武会, 陈亚龙, 陈金文 申请人:陕西中医学院, 陕西中医学院制药厂