专利名称：一种治疗慢性胃炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
慢性胃炎是一组以持续性或反复性发作上腹部疼痛、食后饱胀、腹部胀气、嗳气、 早饱、厌食、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症候群，属功能性胃肠病范畴。各国报道的患病率在20 49%之间，在我国以消化不良症状就诊者约占消化门诊的20 40%，慢性胃炎发病率在我国呈进一步上升趋势，一直是消化病领域的研究热点。对于慢性胃炎， 目前西药治疗主要是促胃肠动力、保护胃黏膜中药及抑酸中药的运用，对伴有心理异常者用抗抑郁焦虑中药，疗效远不能令人满意，并且容易反复，缺乏针对多病因的个体化诊疗方案。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有慢性胃炎的中药制剂病因和发病机制不明确、以及仅对症治疗的缺陷，提供一种采用中药、通过调节肝脾治疗的慢性胃炎的中药组合物及其制备方法，该组合物安全有效、成本低廉、便于掌握。为解决上述技术问题，本发明采用茯苓，仙桃草，瞿麦，灰树花，百合，厚朴，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成中药组合物， 在治疗慢性胃炎方面取得了疗效显著的有益效果。本发明中药的药理作用如下茯苓甘、淡、平。归心、脾、肺、肾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。用于小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。仙桃草 甘、微辛,性平。化瘀止血,清热消肿,止痛。用于跌打损伤，咽喉肿痛,痈疽疮痈，吐血，咳血，肚胃气痛，痛经等。灰树花甘、平。益气健脾、补虚扶正。用于脾虚气弱，体倦乏力，神疲懒言；饮食减少、食后腹胀；肿瘤患者放疗或化疗后有上述症状者。百合甘、微苦，微寒， 归心，肺经。养阴润燥，清心安神。主治阴虚久咳或情志不遂所致的虚烦惊悸，失眠多梦。 厚朴苦、辛、温。归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。用于食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻等。川芎辛、温，归肝、胆、心经。活血行气，祛风止痛。用于血瘀气滞、风湿痹痛。元胡辛、苦、温。归肝、胃、心、肺、脾经。活血、散瘀、理气、止痛。用于心腹腰膝诸痛、月经不调、跌打损伤等。白芍苦、酸，微寒，归肝，脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，头痛眩晕。甘草甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。木香辛、苦、温。归脾、胃、肝、肺经。行气止痛，调中导滞。主治胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻等。上述治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由茯苓10-30份， 仙桃草10-30份，瞿麦10-30份，灰树花10-20份，百合10-20份，厚朴10-20份，川芎10-20 份，元胡10-20份，白芍5-15份，甘草5-15份，木香5_15份制成。
上述的治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由茯苓20份，仙桃草20份，瞿麦20份，灰树花15份，百合15份，厚朴15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份制成。本发明进一步采用的技术方案是，将茯苓，仙桃草，瞿麦，灰树花，百合，厚朴，川芎，元胡，白芍，甘草，木香混合，加水没过药材，然后慢火煎煮I小时，过滤后得到药汁，重复上述煎煮过程三次，将所得药汁混合，浓缩后即得汤剂。本发明的另一发明目的是提供该中药组合物在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。本发明的中药组合物通过调节肝脾，对治疗慢性胃炎取得了良好的效果，能明显改善上腹胀满、上腹疼痛、腹胀、食欲不振、嗳气、烧心和反酸等症状，解决了西药病因和发病机制不明确、仅对症治疗的缺陷。下述实验例通过观察本中药组合物治疗的疗效，进一步说明本发明药物的用途一、研究对象I.病例来源为青州市人民医院消化科收治的门诊及住院病人60例，均符合下述纳入标准，不符合排除标准。2.纳入标准(I)符合慢性胃炎辨证标准；(2)年龄在18 65岁之间，性别不限；(3)知情同意， 志愿受试，知情同意过程符合GCP的规定。3.排除标准(I)辨证不明确或不属于慢性胃炎者；(2)合并消化性溃疡、糜烂性胃炎、腹部手术史、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；(3)合并胃食管反流病、肠易激综合征的重叠综合征者；(4)有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者、更年期综合症者； 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；(5)妊娠、哺乳期妇女； 法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾)；(6)怀疑或确有酒精、中药滥用病史；(7)过敏体质，如对两种或以上中药或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者；(8)处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者；(9)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；(10)正在参加其他中药临床试验的患者。4.诊断标准参照SFDA2002年公布实施的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗痞满的临床研究指导原则”和2006年中华中医药学会脾胃病分会编著的《中医消化病诊疗指南》制定。具体如下主症①胃痛隐隐或痞满，绵绵不休；②喜暖喜按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或受凉后发作或加重。次症①泛吐清水；②神疲纳呆，四肢倦怠；③手足不温，大便溏薄；④舌淡苔白；⑤脉虚弱。证候确定具备主症加次症2项即可诊断为慢性胃炎。二、方法I.治疗方法茯苓20g，仙桃草20g，瞿麦20g，灰树花15g，百合15g，厚朴15g，川芎15g，元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香10g，上述药物按照常规方法加工成汤剂，每天I 剂，每天2次，I个月为I个疗程。
2.饮食及调护病人在进行药物治疗的同时，均采取以下调护措施。2. I细嚼慢咽，减少食物对胃粘膜的刺激。2. 2饮食应有节律，忌暴饮暴食及食无定时。2. 3注意饮食卫生，杜绝外界微生物对胃粘膜的侵害。2. 4尽量做到进食较精细易消化、富有营养的食物。2. 5清淡少食肥、甘、厚、腻、辛辣等食物，少饮酒及浓茶。平日需多进食富含β -胡萝卜素、维生素C以及叶酸的食物，如猕猴桃、柑橘、草莓和动物肝脏、绿色蔬菜等。2. 6尽量避免用损害胃粘膜的药物，如阿斯匹林、消炎痛、红霉素、可的松等。3.疗效性指标疗效标准依照《中医病症诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》拟定① 临床治愈按临床症状和体征消失，胃镜检查胃粘膜病变恢复正常；②显效临床症状和体征明显改善，病变粘膜基木恢复；③有效临床症状和体征改善，病变胃粘膜范围缩小为原来的2/3 ;④无效临床症状和体征无明显变化，病变胃粘膜无改变。4.统计方法总有效率比较采用X2检验。三、结果I、临床疗效结果60 例中，治愈 30 例(50. 00% )，显效 15 例(25. 00% )，有效 10 例(16. 70% ), 效5例(8. 30% )，总有效率为91. 70%。2、治疗前后胃镜检查比较60例中，治疗前胃粘膜充血60例，水肿30例，糜烂13例，花斑19例，出血11例； 治疗后胃粘膜充血10例(83. 33% )，水肿5例(83. 33% )，糜烂5例(61. 54% )，花斑9例 (52. 63% )，出血2例(81. 82% )，平均有效率为72. 53%。3、治疗前后临床症状比较，具体见表I表I治疗前后临床症状比较(η)
组别 N胃痛饱胀嗳气胃灼热泛酸临床组 60治疗前6046443531治疗后10*16*10*6*9*注与治疗前相比，*Ρ< 0.054.不良事件所有入组病例在治疗和随访过程中均未出现不良反应或不良事件。5.典型病例5. I孙某，男，41岁，胃脘疼痛间作10年，胃脘疼痛、胀满，受凉饮食生冷后加重，嗳气，无泛酸烧心，无恶心呕吐，无口干口苦，乏力，纳差，进食少量即觉饱胀，大便2-3次/日， 稀溏，小便调。舌淡苔白，脉细弱。餐前服用，早晚各一次，I个疗程后痊愈，随访半年，未再复发。5. 2吴某，女，56岁，胃脘痞满不适间作10余年，胃脘痞满，偶有胃脘隐痛，喜温喜按，嗳气频作，无泛酸烧心，偶有恶心无呕吐，口干口苦，手足不温，乏力，纳差，进食少量即觉饱胀，大便不成形，小便调。舌淡苔白，脉细弱。餐前服用，早晚各一次，I个疗程后痊愈， 随访I年，未再复发。
具体实施例实施例I :按照获茶20g，仙桃草20g，瞿麦20g，灰树花15g,百合15g,厚朴15g,川弯15g,元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香IOg称取各中药原材料，将称取的上述各中药混合，加水没过药材，然后慢火煎煮I小时，得到药汁。重复上述煎煮过程三次，将所得药汁混合浓缩后分成两份，每份200ml左右。实施例2 按照茯苓30g，仙桃草30g，瞿麦30g，灰树花20g，百合20g，厚朴20g，川芎20g，元胡20g，白芍15g，甘草15g，木香15g称取各中药原材料，将称取的上述各中药混合，加水没过药材，然后慢火煎煮I小时，得到药汁。重复上述煎煮过程三次，将所得药汁混合浓缩后分成两份，每份200ml左右。实施例3 按照获茶IOg,仙桃草IOg,瞿麦IOg,灰树花IOg,百合IOg,厚朴10g，川弯IOg,元胡10g，白芍10g，甘草5g，木香5g称取各中药原材料，将称取的上述各中药混合，加水没过药材，然后慢火煎煮I小时，得到药汁。重复上述煎煮过程三次，将所得药汁混合浓缩后分成两份，每份200ml左右。
权利要求
1.一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于包括下述原料药茯苓10-30份，仙桃草10-30份，瞿麦10-30份，灰树花10-20份，百合10-20份，厚朴10-20份，川芎10-20份， 兀胡10-20份，白苟5-15份，甘草5-15份，木香5-15份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于包括下述原料药茯苓20份，仙桃草20份，瞿麦20份，灰树花15份，百合15份，厚朴15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份。
3.根据权利要求I或2所述中药组合物在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。
全文摘要
本发明提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物。该中药组合物是由茯苓，仙桃草，瞿麦，灰树花，百合，厚朴，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成。临床可用于治疗慢性胃炎，安全有效，成本低廉。
文档编号A61P1/04GK102579787SQ201210071188
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月19日 优先权日2012年3月19日
发明者付光春, 付晓, 吴松岭 申请人:付光春