专利名称：一种治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物。
背景技术：
喘憋性肺炎又称毛细支气管炎，多见于2岁以下小儿，以冬春季多发，是婴幼儿常见的下呼吸道感染性疾病。喘憋性肺炎的主要致病原为病毒，以呼吸道合胞病毒RSV最常见。起病后表现为咳嗽、喘憋、呼吸困难，肺部广泛哮鸣音，严重者发生心功能不全，呼吸衰竭。其喘憋的发作基础和病理学特征是气道炎症和高反应性，主要表现为以嗜酸粒细胞为主的炎性细胞浸润和上皮细胞损伤。嗜酸粒细胞是强效的炎前细胞，活化T淋巴细胞源性的细胞因子IL-5可使嗜酸粒细胞增值和活化，释放多种毒性蛋白和炎症介质，从而引起气道上皮损伤和支气管高反应性。也有资料表明，喘憋性肺炎临床和病理有类似哮喘的表现。在喘憋性肺炎患儿气道分泌物及血清中发现有大量类似哮喘患儿所特有的炎性物质，如病毒特异性IgE、组胺、花生四烯酸IL-4、IL-5，而这些炎性物质可致平滑肌痉挛，促进气道腺体的分泌，加重粘膜水肿，导致气道阻塞。呼吸道感染时使气道上皮受损，感觉神经末梢暴露，引起气道反应性高，且病毒、细菌、衣原体等大分子物质作为完全抗原作用机体也构成变态反应的基础。故而，由目前研究结果可以推断出，喘憋性肺炎是感染性炎症和变态反应性炎症并存的复杂的临床综合症。喘憋性肺炎目前的治疗只要为常规平喘治疗，包括应用糖皮质激素、支气管扩张剂等。但实际上存在以下问题①对因治疗不足，由于气道炎症反应基础致病原为合胞病毒，目前西医并没有针对该病毒的特异性药物；②关于激素的使用，在婴幼儿病患中使用激素具有明确量上的限定，除了激素的常见副作用外，小儿长期反复应用激素者，因激素有对抗生长激素之作用，还可以引起蛋白质负平衡进而影响发育；③支气管扩张剂的长期使用容易引发β 2受体敏感性降低，造成药物敏感度下降。所以目前临床尚缺乏效果肯定且副作用小的治疗小儿喘憋性肺炎的药物。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种效果肯定且副作用小的治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物，其特征在于由多种中药加工而成，其重量配比为皂荚f 3份、枇杷叶6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ 5份、兰香草6、份、桔梗6、份、红车轴草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。其优化重量配比为阜荚2份、枇杷叶8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、兰香草8份、桔梗8份、红车轴草12份、前胡8份、冰片2份。其中所述的阜荚,为豆科植物阜荚Gleditsia sinensis Lam.的果实。性味辛，温。归肺；大肠经。功可祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。
枇杷叶，为蔷薇科植物枇杷 Eriobotrya japonica (Thunb. )Lindl.的干燥叶。性
味苦，微寒。归归肺、胃经。功可清肺止咳，降逆止呕。啤酒花,为桑科_草属植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟绿色果穗。味苦；性微凉。归肝；胃经。功可健胃消食；利尿消肿；抗痨消炎。冬瓜子,葫芦科草本植物冬瓜Benincasahispida(Thumb. )Cogn.的种子。性味甘，寒。归脾、胃、大肠、小肠经。功能清肺、化痰、排脓。兰香草，为马鞭草科兰香草属植物兰香草Caryopteris incana (Thunb. ) Miq.全草或根。辛，温。功可疏风解表，祛痰止咳，散淤止痛。桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandif lorum (Jacq. )A. DC.的干燥根。性味苦、辛，平。归肺经。功可宣肺，利咽，祛痰，排脓。红车轴草,为豆科植物红车轴草Trifolium pratense L.的花序及带花枝叶。味甘；苦；性微寒。归肺经。功可清热止咳；散结消肿。前胡，为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。归肺经。功可散风清热，降
气化痰。冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功可开窍醒神，清热止痛。组方原理中医学认为，喘憋性肺炎属邪盛正衰型，是由于肺气壅塞、痰热交结所致。现代医学认为，喘憋性肺炎主要病原是呼吸道合胞病毒，主要病理改变是呼吸道梗阻，通气和换气功能障碍，造成缺氧、酸中毒。方取皂荚味辛性温，入肺与大肠二经，功专涤痰开窍，且有通便之能，使表里通畅，肺气得降，属急则治标。枇杷叶、冬瓜子、红车轴草清肺。兰香草祛风寒，前胡散风热，二者皆从表治，且可以祛痰止咳。化痰。枇杷叶平降肺气，桔梗宣肺祛痰，一开一合中恢复肺气之气机。另有啤酒花利尿消炎，引痰湿之气下行。冰片有清热开窍之功。而且，现代研究表明，皂荚、桔梗、前胡含皂甙类的成份，可以反射性的促进呼吸道粘液的分泌，产生祛痰作用；皂荚中所含之三刺皂荚碱(Triacanthin)有罂粟碱样作用，可治疗支气管哮喘等。啤酒花挥发油能抑制革兰氏阳性细菌、结核菌及合胞病毒的生长，对革兰氏阴性细菌无抑制作用，啤酒花浸剂及挥发油对兔支气管平滑肌有强大的解痉作用，并能拮抗乙酰胆碱、氯化钡的致痉作用，其解痉作用系直接松弛平滑肌，以上作用可能与其主要成分蛇麻酮、潷草酮、异缬草酸有关。兰香草对氨水刺激引起慢性气管炎的小鼠有止咳作用。红车轴草在体外有抑制草履虫的作用，亦有用祛痰、解痉作用以治百日咳及支气管炎者；其花粉对某些革兰氏阴性杆菌有抗菌作用。此外，实验证明枇杷叶具有良好的抗过敏作用，它能降血清中总的IgE水平，稳定肥大细胞膜，抑制其脱颗粒及介质释放，减少痰液粘稠度，改善通气功能，起到降气平喘作用。并在改善体液免疫、消除氧自由基和抑制钙离子内流等方面起促进作用。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比阜荚3份、枇杷叶9份、啤酒花15份、冬瓜子15份、兰香草9份、桔梗9份、红车轴草10份、前胡6份、冰片I份。实施例2，原料药重量配比皂荚I份、枇杷叶6份、啤酒花10份、冬瓜子10份、兰香草6份、桔梗6份、红车轴草15份、前胡9份、冰片3份。实施例3，原料药重量配比皂荚2份、枇杷叶8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、兰香草8份、桔梗8份、红车轴草12份、前胡8份、冰片2份。实施例广3的制备步骤如下取枇杷叶、啤酒花、冬瓜子、桔梗、红车轴草、前胡加水煎煮20min，然后加入兰香草后煎煮lOmin，过滤，提取滤液，药渣中加入与滤液等量的水继续煎煮20min，过滤，提取滤液，合并滤液后降温至30°C后加入皂荚粉末和冰片，搅拌均匀后，过滤得药液。每日剂量设定患儿体重小于IOkg时,原料重量配比中所述的I份为O. 2g ;患儿体重为l(T30kg时，原料重量配比中所述的I份为O. 5g ;患儿体重为大于30kg时，原料重量配比中所述的I份为lg。上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗小儿喘憋性肺炎之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量比例。I对象与方法。I. I对象为2009年I月 2010年9月在我院住院小儿喘憋性肺炎90例，患儿均符合《儿科学》关于小儿喘憋性肺炎诊断标准和病情分型，各病例均营养状况好，血糖、血脂及肝肾功能均在正常范围。1. 2 方法。1. 2. I分组90例小儿喘憋性肺炎住院患儿，随机分为2组，治疗组50例，对照组40例。治疗组和对照组病情分型为普通型24例、19例，重型16例、13例，极重型10例、8例;合并心衰分别为25例、21例，呼衰10例、8例，中毒性脑病8例、6例。性别:男性分别为30例、24例，女性20例、16例；年龄小于6个月22例、17例，6月 I岁18例、16例，I 2岁6例、4例，2 3岁4例、3例。经统计学分析，两组间无明显差异(P>0. 05)。1.2.2治疗方法对照组应用抗生素、液体疗法、超声雾化、对症和支持疗法，部分病例吸氧、吸痰、强心、扩血管及纠酸等综合疗法。治疗组在对照组治疗基础上加用本发明中药口服治疗，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量比例，每日一剂，分两次服用。本发明中药口服每日剂量设定患儿体重小于IOkg时，原料重量配比中所述的I份为
O.2g ;患儿体重为l(T30kg时，原料重量配比中所述的I份为O. 5g ;患儿体重为大于30kg时，原料重量配比中所述的I份为lg。I. 2. 3疗效标准显效治疗48小时，喘憋明显减轻或消失，缺氧改善，呼吸平稳，心率减慢，肺部干湿罗音明显减少或消失；有效治疗72小时内喘憋症状和体征明显改善；无效治疗72小时以上喘憋症状和体征均未见改善。1. 2. 4安全性评价用药前后均进行血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等监测。1. 2. 4统计学分析用SPSS 16. O进行统计分析，P〈 O. 05表示有显著性意义。2 结果。2. I疗效评价治疗组显效35例，有效11例，无效4例，总有效率为92. 0%。对照组显效20例，有效10例，无效10例；总有效率为75. 0%。经统计学处理，治疗组与对照组总有效率有显著性差异(p〈0. 05)。2. 2总有效病例平均治愈时间治疗组6. 13天，对照组7. 63天，治疗组比对照组缩短I. 5天。2. 3不良反应患儿的生命体征(血压、 心率、体温、呼吸)、体格检查、血液生化分析、心电图及尿常规在治疗期间无明显异常。3.结论。本研究结果提示，本发明治疗小儿喘憋性肺炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料重量配比为皂荚广3份、枇杷叶6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ15份、兰香草6、份、桔梗6、份、红车轴草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物，其特征在于其重量配比为皂荚2份、枇杷叶8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、兰香草8份、桔梗8份、红车轴草12份、前胡8份、冰片2份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿喘憋性肺炎的药物组合物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料重量配比为皂荚1~3份、枇杷叶6~9份、啤酒花10~15份、冬瓜子10~15份、兰香草6~9份、桔梗6~9份、红车轴草10~15份、前胡6~9份、冰片1~3份。临床实验证明，本发明治疗小儿喘憋性肺炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61P11/00GK102614322SQ20121011677
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月20日 优先权日2012年4月20日
发明者李凤荣, 钟学文 申请人:李凤荣