专利名称：一种半骨盆假体的制作方法
技术领域：
本发明属于假体设计制造技术领域，具体涉及ー种人体的半骨盆假体。
背景技术：
骨盆肿瘤比较常见，约占原发骨肿瘤的3%_4%。由于骨盆肿瘤常常累及髋臼，而且范围巨大，手术常常需要进行半骨盆截除。半骨盆截除术(hemipelvectomy)是指半侧骨盆与同侧下肢ー并截除，亦称后四分之一截肢术(hindquarter-amputation),这将使病人丧失下肢功能，造成精神上的严重打击。骨肿瘤治疗的同吋，进行保肢综合治疗观念已被广泛接受，切除带有肿瘤的半骨盆，施行内半骨盆切除术(internal hemipelvectomy)后,骨盆环的重建成为恢复患者下肢功能的关键。特别在同时截除髋白以及大部或全部髂骨、耻骨和坐骨以后，半骨盆与髋关节的结构与功能重建是个困难的问题。现有进行骨盆结构重建常用的人工假体置換方法均存在不少缺点
(I)内固定(如=Steinnmann钉、钢板、螺钉等)+骨水泥+植骨+翻修型全髋关节假体，进行组合式的半骨盆重建，术中需要根据髂骨、耻骨和坐骨的具体位置，调整髋白的正确位置和方向，临时组合安装，调整各部件的相对位置来满足解剖匹配的需要。而且术中假体位置的调整必须是三维的，这使假体结构明显复杂化，不仅手术难度大、备件数量多，价格随之显著增加，而且术后中、远期假体松动、断裂、脱位的几率也明显增加。(2)限制型髋关节肿瘤假体+自体腓骨移植+肢体短缩术，进行患者负重力线和关节功能的重建，实际上在将病损的半骨盆切除术后，在非正常的髋关节位置上安放了限制型髋关节假体，双侧髋关节不在同一水平，而且患侧肢体明显缩短，术后给患者造成较大程度的病废，行走困难。(3)马鞍型假体，在保留部分髂翼的情况下进行负重力线和关节功能的重建，要求保留足够的髂骨以使鞍状支托获得力学支撑，不能用于次全或全髂骨切除的病人。而且术后髋屈曲范围一般均小于50°，患者只能半坐，更不能下蹲。(4)分体组装的人工半骨盆假体，在骨盆髋白的重建手术时，根据髋白截除范围，调整假体的髂骨部件和髋白部件间的角度及其连接体的安装；难以在术中正确调整各组装件的三维位置并与对侧对称，各组装件间及骨骼间的接合カ与稳定性难以长期維持。(5)计算机辅助的人工半骨盆假体，进行骨盆环、负重力线和关节功能的重建，是目前进行半骨盆切除后，重建力学性能和关节功能的新技术和发展方向。计算机辅助加工制出假体，安装简便，锚固面与髋臼的空间位置的准确性和可操作性较好，但其与残余骨盆(髂、骶骨和耻骨)的衔接固定方面尚有待改进，但是假体本身为板材热弯成形，存在应カ集中，经受长时间人体复杂受力情况下易断裂。从力学稳定性来看，在假体与残余骨盆的连接位点设计上还存在一定缺陷。在半骨盆截除后，特别是在髂骨完全切除的情况下，假体与残余骨盆的连接是术后假体保持长期稳定，避免松动的关键因素。在髂骨完全切除后，半骨盆假体与残余骨盆的连接点主要有ニ处:①骶骨。一般假体与骶骨的固定式依靠螺钉，假体与骶骨间的界面应カ主要是剪切或张应力，当病人下地和坐起吋，巨大的反复的剪切或张应カ将导致假体的松动移位，或螺钉松动或折断，最终导致骨盆假体移位。②耻骨水平支。耻骨水平支表面存在股血管与神经，而深面有闭孔神经(中线部优尿道)，会明显影响水平支的手术暴露和假体的安放与固定，手术操作较困难。目前一般的半骨盆假体都只用螺栓或螺钉固定，难以承受往复性剪切载荷
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种组装成型的半骨盆假体，其应カ相对分散，具有较高稳定性，且在经受长时间人体复杂受力情况下不易断裂，适用于截除髋白以及大部或全部髂骨、耻骨以后使用。为达到上述目的，本发明采用的技术方案是ー种半骨盆假体，其特征在于髂骨固定件、髋白假体和耻骨连接件相互连接，其中髂骨固定件用干与残余髂骨翼和骶骨连接固定，耻骨连接件用干与同侧残余耻骨或对侧耻骨的连接固定，所述髂骨固定件和所述髋臼假体之间由带锥度防旋转卡ロ连接，所述髋白假体与所述耻骨连接件通过螺钉固定连接。所述带锥度防旋转卡ロ，由髂骨固定件端部带梯度的凹槽与髋白假体端部形状与之匹配的的凸起组成。所述耻骨连接件一端设置有一内凹球面状连接面，其内凹球面形状与所述髋臼假体的外球面形状吻合一致，通过螺钉固定连接。所述髂骨固定件一侧设置有髂骨翼替代件，所述髂骨翼替代件上设置有缝软组织的细孔和用于固定植骨块的螺钉孔。所述髂骨固定件设置有通过计算机辅助设计预先设定位置、方向的自锁钉螺纹孔，所述髂骨固定件通过自锁钉与残余髂骨翼和骶骨固定连接。所述耻骨连接件设置有通过计算机辅助设计预先设定位置、方向的自锁钉螺纹孔，所述耻骨连接件通过自锁钉与同侧残余耻骨或对侧耻骨固定连接。所述髂骨固定件设置有一个可支托于骶骨下部的第一平状支托结构。所述耻骨连接件设置有ー个对应于被切除耻骨下部的第二平状支托结构。本发明的积极效果是⑴经过术前CT或MRI扫描后得到患者骨盆数据，通过计算机辅助设计和数控加工精确成型的髂骨固定件、髋白假体和耻骨连接件相互连接形成半环状半骨盆假体，重建了患侧半骨盆的力学结构和关节功能，与热弯成型一体化半环状半骨盆假体相比，应カ相对分散；⑵半骨盆假体与残余髂骨翼、骶骨和残余耻骨的固定方式采用了自锁钉，能有效避免螺钉的松动；(3)同时半骨盆假体与骶骨界面和耻骨界面都置有平状支托结构，使假体与骶骨间和耻骨间的界面应カ从剪切或张应カ转化为压应力，预防假体的松动或移位，有利于假体的长期稳定，在经受长时间人体复杂受カ情况不易断裂。
图I是本发明的半骨盆假体结构示意 图2是髂骨固定件与髋白假体之间防旋转卡ロ锥度连接局部剖视 图3是耻骨连接件结构示意图；图4是本发明骨盆假体使用状态正位连接结构示意 图5是本发明骨盆假体使用状态后位连接结构示意图。图中，Iー髂骨固定件自锁钉螺纹孔；2—第一平状支托结构；3—髂骨固定件；4一防旋转卡ロ ；5—髋臼假体；6、6’ 一用于连接髋臼假体和耻骨连接件的螺钉孔；7—第二平状支托结构；8—耻骨连接件自锁钉螺纹孔；9一耻骨连接件；10—髂骨翼替代件螺钉孔；11 ー髂骨翼替代件细孔；12—髂骨翼替代件；13—耻骨连接件内凹球面状连接面；14一残余髂骨翼；15—骶骨；16—残余耻骨。
具体实施例方式图I是本发明的人工半骨盆假体结构示意图。如图所示，ー种半骨盆假体，其特征在于包括相互连接的髂骨固定件3、髋白假体5和耻骨连接件9，其中髂骨固定件3用于与残余髂骨翼14和骶骨15连接固定，耻骨连接件9用干与同侧残余耻骨16或对侧耻骨的连接固定，所述髂骨固定件3和所述髋白假体5之间由带锥度防旋转卡ロ 4连接(如图2所示)，所述髋白假体5与所述耻骨连接件9通过螺钉固定连接。图2是髂骨固定件与髋臼假体之间防旋转卡ロ锥度连接局部剖视图，由图可见，所述带锥度防旋转卡ロ 4，由髂骨固定件3端部带梯度的凹槽与髋白假体5端部形状与之匹配的的凸起组成。图3为耻骨连接件结构示意图，图示所述耻骨连接件9 一端设置有一内凹球面状连接面13，其内凹球面状连接面13形状与所述髋白假体5的外球面形状吻合一致，通过螺钉固定连接。所述髂骨固定件3 —侧设置有髂骨翼替代件12，髂骨翼替代件12上设置有缝软组织的细孔11和用于固定植骨块的螺钉孔10 (图I)。所述髂骨固定件3设置有计算机辅助设计预先设定位置、方向的自锁钉螺纹孔1，所述髂骨固定件3通过自锁钉与残余髂骨翼和骶骨固定连接。所述耻骨连接件9设置有计算机辅助设计预先设定位置、方向的自锁钉螺纹孔8，所述耻骨连接件9通过自锁钉与同侧残余耻骨16或对侧耻骨固定连接。所述髂骨固定件3设置有一个可支托于骶骨下部的第一平状支托结构2。所述耻骨连接件9设置有ー个对应于被切除耻骨下部的第二平状支托结构7。本发明的人工半骨盆假体使用状态如所图4和图5所示，由于采用经过术前CT或MRI扫描后得到患者骨盆数据，通过计算机辅助设计和数控加工精确成形的髂骨固定件、髋臼假体和耻骨连接件相互连接组装成半环状半骨盆假体，重建了患侧半骨盆的力学结构和关节功能。相对于热弯成型一体结构，应カ相对分散。髂骨固定件3上的自锁钉螺纹孔I通过计算机辅助设计预先设定位置和方向，通过其可用自锁钉将假体与残余髂骨翼14和骶骨15固定，可避免螺钉松动。髂骨固定件3边缘恰好有第一平状支托结构6安放于骶骨部，可将假体与骶骨的界面剪切应カ转化为压应 力，可有效避免假体移位或松动。耻骨连接件9上有第二平状支托结构7，可将假体与耻骨的界面应カ从剪切或张应カ转化为压应力，可有效避免假体移位或松动。耻骨连接件9上的自锁钉螺纹孔8通过计算机辅助设计预先设定位置和方向，通过自锁钉将耻骨连接件与同侧残余耻骨固定，避免螺钉松动。
本发明的人工半骨盆假体非热弯一体成型，通过自锁钉和支托结构的共同作用， 有利于假体的长期稳定，在经受长时间人体复杂受カ情况不易断裂。
权利要求
1.ー种半骨盆假体，其特征在于髂骨固定件、髋白假体和耻骨连接件相互连接，其中髂骨固定件用干与残余髂骨翼和骶骨连接固定，耻骨连接件用干与同侧残余耻骨或对侧耻骨的连接固定，所述髂骨固定件和所述髋白假体之间由带锥度防旋转卡ロ连接，所述髋臼假体与所述耻骨连接件通过螺钉固定连接。
2.根据权利要求I所述的半骨盆假体，其特征在于所述带锥度防旋转卡ロ，由髂骨固定件端部带梯度的凹槽与髋白假体端部形状与之匹配的凸起组成。
3.根据权利要求I所述半骨盆假体，其特征在于所述耻骨连接件一端设置有一内凹球面状连接面，其内凹球面形状与所述髋白假体的外球面形状吻合一致，通过螺钉固定连接。
4.根据权利要求I所述半骨盆假体，其特征在于所述髂骨固定件一侧设置有髂骨翼替代件，所述髂骨翼替代件上设置有缝软组织的细孔和用于固定植骨块的螺钉孔。
5.根据权利要求I所述半骨盆假体，其特征在于所述髂骨固定件设置有自锁钉螺纹孔。
6.根据权利要求I所述的人工半骨盆假体，其特征在于所述耻骨连接件设置有自锁钉螺纹孔。
7.根据权利要求I所述的人工半骨盆假体，其特征在于所述髂骨固定件设置有ー个可支托于骶骨下部的第一平状支托结构。
8.根据权利要求I所述的人工半骨盆假体，其特征在于所述耻骨连接件设置有ー个对应于被切除耻骨下部的第二平状支托结构。
全文摘要
本发明属于假体设计制造技术领域，涉及一种半骨盆假体，其特征在于髂骨固定件、髋臼假体和耻骨连接件相互连接组成，其中髂骨固定件用于与残余髂骨翼和骶骨连接固定，耻骨连接件用于与同侧残余耻骨或对侧耻骨的连接固定，髂骨固定件和髋臼假体之间由带锥度防旋转卡口连接，髋臼假体与耻骨连接件通过螺钉固定连接。其优点是⑴组装式与热弯成型一体化假体相比，应力相对分散；⑵半骨盆假体与残余髂骨翼、骶骨和残余耻骨的固定方式采用自锁钉，能有效避免螺钉的松动；⑶置有平状支托结构，使假体与骶骨间和与耻骨间的界面应力从剪切或张应力转化为压应力，预防假体的松动或移位，有利于假体的长期稳定，经受长时间人体复杂受力情况不易断裂。
文档编号A61F2/32GK102614035SQ20121012585
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月26日 优先权日2012年4月26日
发明者张伟滨, 戴尅戎, 董扬, 蔡郑东, 郝永强 申请人:上海晟实医疗器械科技有限公司