专利名称：一种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，尤其涉及ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂，适用于疫苗过敏性皮疹的治疗。
背景技术：
预防接种是预防、控制乃至消灭传染病的有效手段。通过疫苗接种，疫苗针对传染病得到有效控制，但是随着疫苗有效接种率的提高，接种疫苗后的不良事件也引起了人们 的重视。如也门1979年胰岛素误作百白破三联疫苗给70名儿童注射，导致21人死亡。国内也时起疫苗风波，像陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件；上海、重庆疫苗“死亡”事件；聊城接种流感嗜血杆菌疫苗死亡事件等等。在预防接种中较常见的不良反应是变态反应，又称过敏反应。疫苗过敏反应是疫苗进入人的机体，免疫球蛋白和抗原相结合后，激发细胞释放出大量的生物活性物质，这些活性物质再作用于机体组织，引起的全身性病理变化。过敏反应以过敏性皮疹为主，过敏性皮疹是这些活性物在皮肤、粘膜上引起的炎症反应。皮疹出现在全身各部位，发生在眼脸或结合膜可妨碍视觉；发生在视神经周围可导致视カ减退和复视，甚至ー过性失明；发生在尿道可导致尿闭；发生在呼吸道可出现喉头水肿、胸闷、呼吸困难，甚至窒息，也可引起心悸、心率加快、心律紊乱心电图异常；发生在胃肠道者可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，严重者尚可累及机体的其它系统。过敏性皮疹的治疗方法，目前国内均采用西医疗法，治疗原则是应用抗过敏药或解毒药促进过敏性物质的排出，预防和控制继发性感染，这些药物对人体的毒副作用大。中药具有药材易取、药性平和、使用方便、易于储存、毒副作用小等优点。但是，目前国内尚未见到用于治疗疫苗过敏性皮疹的资料。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果显著、副作用小、取材容易的ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂。为了达到以上目的，本发明所采取的技术方案是该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂，其特征在干它是由下列重量百分比的中药原料制成荆芥8. 33-10. 17%,白芷 8. 33-10. 17 %，薄荷 7. 50-9. 16 %，蝉蜕 8. 33-10. 17 %，黄芪 10. 00-12. 22 %, M陈 8. 33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %,金银花 10. 00-12. 22 %，黄柏 7. 50-9. 16 %，苍术
8.33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12%。其中各中药原料组分含量百分数之和等于100 %。优化中药原料组方为荆芥9. 26%,白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蝉蜕9. 26%，黄芪11. 11%,茵陈9. 26%，浮萍9. 26%，金银花11. 11 %，黄柏8. 33 %，苍术9. 26 %，甘草5. 56 %。该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂由以下步骤制作一、按荆芥8. 33-10. 17%,白芷 8. 33-10. 17 %，薄荷 7. 50-9. 16 %，蝉蜕 8. 33-10. 17 %，黄芪 10. 00-12. 22 %, M 陈
8.33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %，金银花 10. 00-12. 22 %，黄柏 7. 50-9. 16 %，苍术
8.33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12 %的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料吋，将荆芥、薄荷放在一起単独放置，其余各中药原料混放在一起；ニ、将称好的混放中药原料白芷、蝉蜕、黄芪、茵陈、浮萍、金银花、黄柏、苍术、甘草放入煮药锅，加入其质量之和6倍的水，武火至沸腾，文火煮90分钟，停火过滤，留渣，得一次过滤药液，将一次过滤药液放在暂存容器内暂存；三、再取与制取第一次过滤药液时等质量的水，加入盛有药渣的煮药锅，武火至沸腾，再文火煮90分钟，过滤得二次过滤药液，弃渣，将二次过滤药液放入暂存容器与一次过滤药液混合暂存；四、将称好的中药原料荆芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荆芥、薄荷质量之和12倍的水，加热提取3小吋，收集提取药液备用，提取过程结束后，将提取器中的混合物过滤，弃渣，得到的滤液并入存有两次过滤药液的暂存容器得混合药液；五、将暂存器中的混合药液倒入煮药锅加热，浓缩至所称取的各中药原料质量之和的
I.5-1. 7倍时，终止浓缩，得浓缩药液；六、将提取药液加入冷却后的浓缩药液，得浓缩提取混合药液；七、称取浓缩提取混合药液质量O. 05%的对羟基甲酸こ酷，加入盛有适量蒸馏水的烧杯，用玻璃棒搅拌使其溶解，将对羟基甲酸こ酯溶液加入浓缩提取混合药液，搅拌均匀；装入200毫升的塑料药瓶封ロ，巴氏杀菌，即成为该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂成品。中医学认为因禀赋不耐，邪毒侵犯所致。或禀血热之体，受药毒侵扰，火毒炽盛，·燔灼营血，外发皮肤，内攻脏腑；或禀湿热之体，受药毒侵扰，体内湿热蕴蒸，郁于肌肤；病久药毒灼伤津液，气阴两伤，肌肤失养；或阴液耗竭，阳无所附，浮越于外，病重而危殆。该中药汤剂的组方药理为清热利湿排毒，凉血散瘀止痒，透疹，养护脏腑，改善微循环，促进皮肤新陈代谢。其中组方中的荆芥味辛，性微温；归胃、大肠、肺经。具有解表散风，透疹，消疮，止血之功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起；白芷味辛，性温；归肺、脾、胃经。具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛之功效。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。药理研究表明白芷可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，消除色素在组织内过度堆积，治疗皮肤去除面部色斑瘢痕，治疗皮肤疱痍疥癣等；薄荷味辛，性凉；归肺、肝经。具有疏散风热，清理头目，透疹，疏肝行气之功效。用于风热感冒，风温初，头痛，目赤，喉痹，ロ疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷；蝉蜕味甘，性寒；归肺、肝经。具有疏散风热，利喉，透疹，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹，瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风；黄芪味甘，性微温；归归肺、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，脱毒排浓，倒疮生肌。用于气虚乏カ，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄；茵陈味苦、辛，性微寒；归胃、肝、胆经。具有清利湿热，行胆退黄之功效。用于黄疸尿少、湿温署湿,湿疮瘙痒；浮萍味辛，性寒；归肺经。具有散风热，透疹，利尿之功效。用于麻疹不透，风疹瘙痒，水肿尿少；金银花味甘，性寒；入肺、心、胃经。具有清热解毒，疏散风热之功效。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，发疹、发斑等证，均效果显著。药理研究金银花能加强免疫机能，抗内毒素；黄柏味苦，性寒；归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热之功效。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。此夕卜，还有利尿、健胃等作用；苍术味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目之功效。与黄柏合用具有清热燥湿止痒的作用；甘草味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。药理研究表明甘草甜素对某些药物中毒、食物中毒、体内代谢产物中毒都有一定的解毒能力。该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂的使用方法内服，成人一次100毫升，8-12岁儿童减半，8岁以下儿童一次20-25毫升，一日两次，饭后半小时温服。7日为ー个疗程。 外用，加温水稀释，加水量为汤剂的4-6倍，涂洗患处。禁忌用药期间忌酒，辛辣，肥甘厚味；孕妇慎服。本发明的有益效果在于该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂对症性强，无副作用，显效快，治疗效果好，治愈率92. 3%，有效率100% ;且取材容易，治疗成本低廉。临床资料分析一、诊断依据依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001. 1-94)规定的药毒诊断标准制定药毒是指因禀赋不耐，药毒内侵所致的皮肤发疹，相当于药物性皮炎。I、皮损大多对称分布，广泛发作。形态不一，如荨麻疹样、麻疹样、猩红热样、多形红斑样，或见大疱性表皮坏死松解症样等。掌跖、口腔粘膜常为多见。2、有一定潜伏期，长短不定。一般发生在用药后三周以内。3、发病急剧，自觉灼热、瘙痒，可伴发热、倦怠等全身症状。重症患者可伴有内脏损害。4、发病前注射过疫苗或服用过药物。证候分类I、湿毒蕴肤皮损处呈红斑、水疱，甚则糜烂渗液，表皮剥脱。伴剧痒，烦躁，ロ干，大便燥结，小便黄赤，或有发热。舌质红，苔薄白或黄，脉滑或数。2、热毒入营皮疹鲜红或紫红，甚则紫斑、血疱，高热神志不清，口唇焦燥，ロ渴不欲饮，大便干，小便短赤。舌质绛，苔少或镜面舌，脉洪数。3、气阴两虚皮疹消退，伴低热，ロ渴，乏力，气短，大便干，尿黄。舌红，少苔，脉细数。ニ、疗效标准依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001. 1-94)规定的药毒疗效标准制定I治愈皮疹消退，临床体征消失。2好转皮疹和临床体征消退30%以上。3未愈皮疹及体征未缓解，甚至加重。
三、疗效结果分析自2007年I月至2011年12月，共接诊疫苗过敏性皮疹患者78例，其中男性患者36例，女性患者42例；年龄最大66岁，年龄最小的8个月；用该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂治疗，治愈72例，治愈率92. 3% ;好转6例，好转率7.7% ;有效率100%。
具体实施例实施例I按荆芥9. 26%，白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蝉蜕9. 26%，黄芪11. 11%，茵陈
9.26%，浮萍9. 26%，金银花11. 11%，黄柏8. 33%，苍术9. 26%，甘草5. 56%的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料吋，将荆芥、薄荷放在一起単独放置，其余各中药原料混放在一起；将称好的混放中药原料白芷、蝉蜕、黄芪、茵陈、浮萍、金银花、黄柏、 苍术、甘草放入煮药锅，加入其质量之和6倍的水，武火至沸腾，文火煮90分钟，停火过滤，留渣，得一次过滤药液，将一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再取与制取第一次过滤药液时等质量的水，加入盛有药渣的煮药锅，武火至沸腾，再文火煮90分钟，过滤得二次过滤药液，弃渣，将二次过滤药液放入暂存容器与一次过滤药液混合暂存；将称好的中药原料荆芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荆芥、薄荷质量之和12倍的水，加热提取3小时，收集提取药液备用，提取过程结束后，将提取器中的混合物过滤，弃渣，得到的滤液并入存有两次过滤药液的暂存容器得混合药液；将暂存器中的混合药液倒入煮药锅加热，浓缩至所称取的各中药原料质量之和的I. 5-1. 7倍时，终止浓缩，得浓缩药液；将提取药液加入冷却后的浓缩药液，得浓缩提取混合药液；七、称取浓缩提取混合药液质量O. 05%的对羟基甲酸こ酷，加入盛有适量蒸馏水的烧杯，用玻璃棒搅拌使其溶解，将对羟基甲酸こ酯溶液加入浓缩提取混合药液，搅拌均匀；装入200毫升的塑料药瓶封ロ，巴氏杀菌，即成为该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂成品。用该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂治疗疫苗过敏性皮疹患者36例，治愈34例，治愈率94. 44% ;好转2例，好转率5. 56% ;有效率100%。典型病例患儿曹某，女，2008年3月3日出生，系莱芜市钢城区黄庄镇。2008年11月22日患儿家长携其来我门诊，患儿家长述患儿于2008年11月13日在某接种门诊于上臂三角肌肌注I支麻疹-风疹联合减毒活疫苗，疫苗是上海生物制品研究所生产，批号2008060301，有效期为2009年12月15日。11月20日患儿发热，面部、颈部、胸部出现密集的红色丘疹，瘙痒，遂到附近医院皮肤科就诊，医生给予扑尔敏、维生素B6软膏等治疗，效果不明显。所以来我门诊，诊患JL体温38. 9°C，面部、颈部及周身皮肤出现大如蚕豆、小如针尖的皮疹，疹间皮肤潮红瘙痒，面部、胸部皮疹融合成片，舌红，苔薄白，脉滑。诊断为疫苗过敏性皮疹，内服兼外涂洗治疗，用药2天后，明显好转，皮疹逐渐消退，瘙痒明显减轻。连用7日，皮疹消退，临床体征消失。随访半年，病症无复发。实施例2按荆芥9. 36%，白芷9. 06%，薄荷8. 33%，蝉蜕9. 16%，黄芪12. 01%，茵陈
9.20%,浮萍9. 46%,金银花10. 21%,黄柏8. 35%,苍术9. 32%,甘草5. 54%的比例准确称 取炮制好的各中药原料。
制作方法同实施例I。用该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂治疗疫苗过敏性皮疹患者20例，治愈18例，治愈率90% ;好转2例，好转率10% ;有效率100%。典型病例患者刘X X，女，10岁，莱芜市实验小学学生。2010年I月17日由家长带领来我门诊，家长述2010年I月9日在某接种门诊接种麻疹减毒活疫苗O. 5ml，疫苗是上海生物制品研究所生产，批号2008072901，有效期为2010年2月19日。6日后晚上发热，体温38. 2°C，面部及前臂开始出现红色皮疹，瘙痒，未作处理。次日，症状加重，慕名前来。检查体温39. 2°C，面部、耳廓、颈部见弥散性红斑，前胸及后背、双上肢散在性红斑，舌红，苔黄，脉数。诊断为疫苗过敏性皮疹。用本汤剂内服兼外涂洗治疗，用3天后，明显好转，皮疹开始消退，瘙痒减轻。用10日后，皮疹消退，无瘙痒感，临床症状消失。随访半年，病症无复发。
实施例3按荆芥9. 06%，白芷9. 36%，薄荷8. 25%，蝉蜕9. 24%，黄芪12. 11%，茵陈
9.10%,浮萍9. 46%,金银花10. 21%,黄柏8. 37%,苍术9. 30%,甘草5. 54%的比例准确称取炮制好的各中药原料。制作方法同实施例I。用该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂治疗疫苗过敏性皮疹患者22例，治愈20例，治愈率90. 9% ;好转2例，好转率9. I % ;有效率100%。典型病例张XX，男，35岁，莱芜市高新区建筑エ地农民エ，2009年8月10日来我门诊，患者述2009年7月8被犬咬伤左侧上臂，当日到附近门诊处置，按犬咬伤常规处理伤ロ后，于右侧上臂肌注人用狂犬病疫苗I支，此后按程序继续接种人用狂犬病疫苗4支。狂犬病疫苗是辽宁成大生物股份有限公司生产，批号200905016-1，有效期为2010年11月7日。8月6日，发热，体温38.5°C，2日后头、胸、腰等部位出现散在荨麻疹、斑丘疹，高出皮肤，大小不等，压之褪色，瘙痒，ロ渴烦躁。舌红，苔薄白，脉滑。诊断为接种狂犬疫苗引起的过敏性皮疹。用该汤剂治疗，用3日后，皮疹消退，无瘙痒感，临床症状消失。又用4日，随访半年，病症无复发。
权利要求
1.ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂，其特征在于它是由下列质量百分比的中药原料制成:荆芥8. 33-10. 17%,白芷8. 33-10. 17%，薄荷 7. 50-9. 16%，蝉蜕8. 33-10. 17%,黄芪 10. 00-12. 22%，茵陈 8. 33-10. 17%，浮萍 8. 33-10. 17%，金银花 10. 00-12. 22%，黄柏.7.50-9. 16%，苍术8. 33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12%，其中各中药原料组分含量百分数之和等于100%。
2.根据权利要求I所述的ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂,其特征在于优化中药原料组方为荆芥9. 26%,白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蝉蜕9. 26%，黄芪11. 11%，茵陈.9.26%，浮萍 9. 26%，金银花 11. 11%，黄柏 8. 33%，苍术 9. 26%，甘草 5. 56%。
3.根据权利要求I所述的ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂，其特征在于由以下步骤制作:一、按荆芥8. 33-10. 17%,白芷8. 33-10. 17%，薄荷7. 50-9. 16%，蝉脱.8.33-10. 17 %，黄芪 10. 00-12. 22 %, M 陈 8. 33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %，金银花.10.00-12. 22 %，黄柏 7. 50-9. 16%，苍术 8. 33-9. 16%，甘草 5. 00-6. 12% 的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料吋，将荆芥、薄荷放在一起単独放置，其余各中药原料混放在一起；ニ、将称好的混放中药原料白芷、蝉蜕、黄芪、茵陈、浮萍、金银花、黄柏、苍术、甘草放入煮药锅，加入其质量之和6倍的水，武火至沸腾，文火煮90分钟，停火过滤，留渣，得一次过滤药液，将一次过滤药液放在暂存容器内暂存；三、再取与制取第一次过滤药液时等质量的水，加入盛有药渣的煮药锅，武火至沸腾，再文火煮90分钟，过滤得二次过滤药液，弃渣，将二次过滤药液放入暂存容器与一次过滤药液混合暂存；四、将称好的中药原料荆芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荆芥、薄荷质量之和12倍的水，加热提取3小吋，收集提取药液备用，提取过程结束后，将提取器中的混合物过滤，弃渣，得到的滤液并入存有两次过滤药液的暂存容器得混合药液；五、将暂存器中的混合药液倒入煮药锅加热，浓缩至所称取的各中药原料质量之和的I. 5-1. 7倍时，终止浓缩，得浓缩药液；六、将提取药液加入冷却后的浓缩药液，得浓缩提取混合药液；七、称取浓缩提取混合药液质量O. 05%的对羟基甲酸こ酷，加入盛有适量蒸馏水的烧杯，用玻璃棒搅拌使其溶解，将对羟基甲酸こ酯溶液加入浓缩提取混合药液，搅拌均匀；装入200毫升的塑料药瓶封ロ，巴氏杀菌，即成为该ー种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗疫苗过敏性皮疹的中药汤剂，其特征在于是由下列质量百分比的中药原料制成荆芥8.33-10.17％，白芷8.33-10.17％，薄荷7.50-9.16％，蝉蜕8.33-10.17％，黄芪10.00-12.22％，茵陈8.33-10.17％，浮萍8.33-10.17％，金银花10.00-12.22％，黄柏7.50-9.16％，苍术8.33-9.16％，甘草5.00-6.12％，本发明清热利湿排毒，凉血散瘀止痒，透疹，养护脏腑，改善微循环，促进皮肤新陈代谢；无副作用，显效快，治疗效果好，治愈率92.3％，有效率100％；且取材容易，治疗成本低廉。
文档编号A61K36/88GK102670866SQ20121013885
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月8日 优先权日2012年5月8日
发明者孙红云, 李东军, 贺玉静 申请人:孙红云