专利名称：一种治疗虚型便秘的蜜丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及ー种治疗虚型便秘的蜜丸。
背景技术：
便秘是ー种临床上常见的病症，是由多种疾病的病理过程引起的一种复杂的症状，引发便秘的原因很多，中医学认为便秘最直接的病因是饮食失节、劳倦过度、情志失调、六淫袭扰、热病伤津、老年体虚、妇人多产、痰滞虫积、药石中毒、排便隐忍、久蹲强努、裂痔畏便等一系列因素。以上致病因素导致脏腑功能失调、气血津液紊乱、大肠传导功能失常 引发便秘。便秘的发病率高，据调查数据显示随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率呈增高趋势。目前便秘在人群中的发病率已高达27%，便秘表现为便意少，便次也少，排便艰难费力；排便不畅；大便干结、硬便；伴有腹痛或腹部不适，部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。便秘的危害很大，能诱发心脑血管疾病，结肠癌、急性心肌梗死等病症，而这些病反过来又能引起便秘加重。目前，用于治疗便秘的药物很多，西药有内服药和外用药，如肠道动カ药、果导、开塞露等。这些西药不能治本，且副作用大；中药有番泻叶、大黄清胃丸、番泻叶冲剂、麻仁丸、润肠方等，这些中药归纳起来大致分为刺激性泻药和润滑性泻药。近来据资料报道，刺激性泻药越服效果越差，长期服用使得结肠变黑；润滑性泻药长期服用会影响脂溶性维生素以及钙的吸收。为此，专家推荐使用滲透性通便剂和膨松性通便剂。另外，在诸多中药中，基本上没按中医学辨证施治医理，不论哪ー种症候，都用一样的药物治疗，对证性不强。
发明内容
本发明的目的在于提供一种兼顾滲透性通便剂和膨松性通便剂的优点，且对症性强,显效快、治愈率高、取材容易、治疗成本低廉的ー种治疗虚型便秘的蜜丸。为了达到以上目的，本发明所采取的技术方案是该ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于它是由下列质量百分比的药物原料制成大豆纤维粉27. 0-33.0%，火麻仁 13. 0-16. O %,大腹皮 8. 7-10. 6%,党參 10. 8-13. 3 %，白术 10. 8-13. 3%,肉苁蓉13. 0-16.0%，甘草6. 5-8.0%。其中各药物原料的组分含量百分数之和等于100%。优化药物原料组方为大豆纤维粉30. 12%，火麻仁14. 46%，大腹皮9. 64%，党參12. 05%,白术12. 05%，肉苁蓉14. 46%，甘草7. 22% ;该ー种治疗虚型便秘的蜜丸由以下步骤制作一、按大豆纤维粉 27. 0-33. 0%，火麻仁 13. 0-16. 0%，大腹皮 8. 7-10. 6%，党參 10. 8-13. 3%,白术10. 8-13. 3%，肉苁蓉13. 0-16. 0%，甘草6. 5-8. O %的比例准确称取炮制好的各药物原料，在称取各药物原料时，将大豆纤维单独放置在干净的容器内备用，其余各药物原料混放在一起；ニ、将混放药物原料加进不锈钢锅，向锅中加生活用水，加水的量为混放药物原料总质量的4-6倍，浸泡30分钟，先武火加热至沸腾，再文火煎煮2小时，停止加热过滤，留渣，得一次过滤药液；三、向盛有药渣的不锈钢锅内加生活用水并搅拌，加水量为混放药物原料总质量的3-5倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮2小时，停止加热过滤，得二次过滤药液；四、压榨药渣，得压榨药液，弃渣，将一次药液、二次药液和压榨药液合并得混合药液，将混合药液加热蒸发水分浓缩混合药液至稀糊装停止加热自然降温；五、将称好备用的大豆纤维粉倒入将至室温的浓缩药液伴和均匀，装烘盘放进烘箱，在55-65°C的温度下烘干，当烘至其中的水分含量低于10%时停止加热自然降至室温，粉碎成过100目筛的药物细粉，称量药物细粉的质量。按制成的蜜丸数折算，若药物细粉的数量不足，加玉米淀粉补足，向药物细粉中加炼制好的蜂蜜，蜂蜜的添加量等于药物细粉与玉米淀粉的质量之和，，然后均匀地揉和成 药物面团，将药物面团放入小型制丸机制丸，每丸9g ;将制好的蜜丸用塑料袋包好，即为ー种治疗虚型便秘的蜜丸成药。如上所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于所用的炼制蜂蜜由以下方法制作将鲜蜂蜜放入蒸发皿中加热至沸，捞去漂浮的泡沫，继续加热至118 122°C，使水分充分蒸发，直至气泡呈红棕色，有光色，捻甚粘，可拉出白丝，停止加热，即成为炼制好的蜂
麻虫ο如上所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于其中的大豆纤维粉由以下步骤制作一、将称量好的鲜豆渣放入干净的不锈钢锅，加入生活饮用水，加水的量是鲜豆渣质量的2倍，加水后搅拌成豆渣糊，将豆渣糊加热至90°C，保温15分钟，杀灭鲜豆渣中的活菌体及活性酶类，使其成为无活豆渣糊；ニ、将无活豆渣糊降温至40-45°C，加入脂肪酶，月旨肪酶的添加量为鲜豆渣总质量的O. 05-1%，搅拌均匀，保温20分钟降解其中的脂肪；三、将降解脂肪后的豆渣糊升温至55-60 V时，加入木瓜蛋白酶并搅拌均匀，木瓜蛋白酶的添加量为新鲜鲜豆渣总质量的O. 05-0. I %，保温40分钟降解其中的蛋白质，然后过滤，得粗大豆纤维；四、将粗大豆纤维水洗2次，加入离心机离心脱水，得湿大豆纤维，五、将湿大豆纤维放入烘干箱，控制80-85°C的温度干燥，当大豆纤维中水分低于5%时，停止加热，自然降温，即为大豆纤维粉成品。该ー种治疗虚型便秘的蜜丸的药理中医学认为，便秘的病位在大肠，系大肠传导功能失常所致，但与肺、肝、脾、肾关系密切。该蜜丸组方养血滋阴，补脾益气，调理肺、肝、脾、肾各脏腑的功能、促进肠道蠕动，润肠松便通便。其组方中的大豆纤维具有良好的膨胀作用，能改变粪便性质，使粪便膨胀，刺激肠道蠕动，有利于粪便排出。还具有降低血液中胆固醇含量，降血糖，抑制糖尿病等功能；此外，还含有少量多糖、钙、磷、铁等营养元素；火麻仁味甘，性平；归脾、胃、大肠经。具有润燥通便，滋养的功能。用于血虚津亏，肠燥便秘。火麻仁能刺激肠粘膜，使分泌増加，蠕动加快，并减少大肠吸收水分，具有泻下作用；郁李仁味辛、苦、甘，性平；归脾、大肠、小肠经。具有润肠通便，下气利水之功效。用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿、脚气、小便不利。大腹皮味辛，性微温；归脾、胃、大肠、小肠经。具有行气宽中，行水消肿，用于湿阻气滞，腹脘胀满，大便不爽，小便不利。《日华子本草》记载大腹皮下一切气，止霍乱，通大小肠，健脾开胃，调中；白木味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。与党參、甘草等配伍补脾胃；
党參味甘、微酸，性平；归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺，养血生津、补脾益肺之功效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤ロ渴。临床常用的补气药；肉苁蓉味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠通便之功效。能下导虚火；甘草味甘，性平；入脾，胃，肺经。具有和中缓急，解毒、调和诸药，缓解药物毒性、烈性之功效。该ー种预防和治疗便秘的蜜丸服用方法是饭前半小时ロ服，毎日3次，成人一次2丸，儿童服用量减半。服药期间每日饮水不少于2500ml。 禁忌服药期间忌食辛辣、海鲜、肥甘厚味及刺激性的食物，戒烟酒。本发明的有益效果在于该ー种治疗虚型便秘的蜜丸，兼顾了渗透性通便剂和膨松性通便剂的优点，对症性强，无副作用，显效快，治疗效果好，治愈率67. 05%，有效率100% ;且组方简单，取材容易，治疗成本低廉。临床资料分析一、诊断依据依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001. 1-94)规定的便秘诊断标准制定诊断依据I、排便时间延长，ニ天以上一次，粪便干燥坚硬。重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症。排除肠道器质性疾病。2、大便干结如栗，临厕无カ努挣，挣则汗出气短，面色恍白，神疲气怯。舌淡，苔薄白，脉弱；或大便秘結，面色萎黄无华，时作眩晕，心悸，甚则少腹冷痛，小便清长，畏寒肢冷。舌质淡，苔白润，脉沉迟；或大便干结，状如羊屎，ロ干少津，神疲纳差。舌红，苔少，脉细小数。ニ、疗效标准依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001. 1-94)规定的便秘疗效标准制定I、治愈2天以内排便I次，便质转润，解时通畅，短期无复发。2、好转3天以内排便，便质转润，排便欠畅。3、未愈症状无改善。三、疗效结果分析自2006年I月至2011年12月，共确诊虚型便秘患者352例，其中男性患者154例，女性患者198例；年龄最大86岁，最小22岁；病程最长6年,最短半年。服用该蜜丸治疗，治愈236例，治愈率67. 05% ;好转116例，好转率32. 95% ;有效率100%。
具体实施例实施例I按大豆纤维粉30. 12%，火麻仁14. 46%，大腹皮9. 64%，党參12.05%，白术12. 05%,肉苁蓉14. 46%，甘草7. 22%的比例制作该ー种治疗虚型便秘的中药蜜丸1200粒。准确称取大豆纤维粉2. 5kg、火麻仁I. 2kg、大腹皮O. 8kg、党參1kg、白术1kg、肉灰蓉I. 2kg、甘草O. 6kg。在称取各药物原料时，将大豆纤维单独放置在干净的容器内备用，其余各药物原料混放在一起；将混放药物原料加进不锈钢锅，井向锅内加生活用水，加水的量为混放原料总质量的5倍，浸泡30分钟后，先武火加热至沸腾，再文火煎煮2小时，停止加 热过滤，留渣，得一次过滤药液；向盛有药渣的不锈钢锅内加生活用水并搅拌，加水量为混放药物原料总质量的4倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮2小时，停止加热过滤，得二次过滤药液；压榨药渣，得压榨药液，弃渣，将一次药液、二次药液和压榨药液合并得混合药液，将混合药液加热蒸发水分浓缩混合药液至稀糊装停止加热自然降温；将称好备用的大豆纤维粉倒入将至室温的浓缩药液伴和均匀，装烘盘放进烘箱，在55-65°C的温度下烘干，当烘至其中的水分含量低于10%时停止加热自然降至室温，粉碎成过100目筛的药物细粉，称量药物细粉的质量。按制成的蜜丸数量折算，若药物细粉的数量不足时，加玉米淀粉补足。向药物细粉中加炼制好的蜂蜜，蜂蜜的添加量等于药物细粉与玉米淀粉的质量之和，然后均匀地揉和成药物面团，将药物面团放入小型制丸机制丸，每丸9g;将制好的蜜丸用塑料袋包好，即为ー种治疗虚型便秘的蜜丸成药。蜂蜜的炼制将鲜蜂蜜放入蒸发皿中加热至沸，捞去漂浮的泡沫，继续加热至118 122°C，使水分充分蒸发，直至气泡呈红棕色，手捻甚粘，可拉出白丝，停止加热，即成为炼制好的蜂蜜。大豆纤维粉的制作将称量好的鲜豆渣放入干净的不锈钢锅，加入生活饮用水，カロ水的量是鲜豆渣质量的2倍，加水后搅拌成豆渣糊，将豆渣糊加热至90°C，保温15分钟，杀灭鲜豆渣中的活菌体及活性酶类，使其成为无活豆渣糊；将无活豆渣糊降温至40-45°C，カロ入脂肪酶，脂肪酶的添加量为鲜豆渣总质量的O. 05%，搅拌均匀，保温20分钟降解其中的脂肪；将降解脂肪后的豆渣糊升温至55-60°C时，加入木瓜蛋白酶并搅拌均匀，木瓜蛋白酶的添加量为新鲜鲜豆渣总质量的O. 08%，保温40分钟降解其中的蛋白质，然后过滤，得粗大豆纤维；将粗大豆纤维水洗2次，加入离心机离心脱水，得湿大豆纤维；将湿大豆纤维放入烘干箱，控制80-85°C的温度干燥，当大豆纤维中水分低于5%时，停止加热，自然降温，即为大豆纤维粉成品。用该ー种治疗虚型便秘的蜜丸治疗便秘患者152例，治愈114例，治愈率75%;好转38例，好转率25%，有效率100%。典型病例张XX，女，59岁，莱芜市直机关退休干部。2008年4月来我院就诊。患者述便秘2年多，大便干结，状如羊屎，2-3日一行，排便费カ，靠服用泻药，通便，停药大便又不通，感觉乏力，ロ干少津，神疲纳差。诊舌红，苔少，脉细小数。诊断为虚型便秘，服用该蜜丸7天后大便通，又连续服用2个月大便恢复正常。随访ニ年，每1-2天大便一次，便秘无复发。实施例2按大豆纤维粉30%，火麻仁16%，大腹皮9%，党參11%，白术13%，肉苁蓉14%，甘草7%的比例制作一种治疗便秘的中药蜜丸1200粒；准确称取大豆纤维粉2. 49kg、火麻仁I. 33kg、大腹皮O. 75kg、党參O. 91kg、白术I.08kg、肉灰蓉 I. 16kg、甘草 0. 58kg。制作方法同实施例I。用该ー种治疗虚型便秘的蜜丸治疗便秘患者100例，治愈60例，治愈率60% ;好转40例，好转率40%，有效率100%。典型病例李X X，男，45岁，莱芜市雪野湖区个体企业老板。2010年I月来我院就诊，患者述由于经常出发联系业务，工作繁忙，生活不規律，饮食常常在车上，或到快餐店解決，所吃的食物，除了肉就是面食，有时几天吃不上蔬菜和水果，逐渐出现便秘，粪便干燥坚硬。大便艰难，伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退，已经半年多，吃了不少的胃肠动カ药没治好，慕名来诊。诊舌淡，苔薄白，脉弱。诊断为虚型便秘，服用该蜜丸8天大便通，又连续服用ニ个半月大便恢复正常。随访ニ年，便秘无复发。 实施例3按大豆纤维粉32%，火麻仁13%，大腹皮9%，党參13%，白术11 %，肉苁蓉15%，甘草7%的比例制作一种治疗便秘的中药蜜丸1200粒。准确称取大豆纤维粉2. 66kg、火麻仁I. 08kg、大腹皮O. 75kg、党參I. 08kg、白术
O.91kg、肉灰蓉 I. 24kg、甘草 O. 58kg。制作方法同实施例I。用该ー种治疗虚型便秘的蜜丸治疗便秘患者100例，治愈62例，治愈率62% ;好转38例，好转率38%，有效率100%。典型病例王X X，女，32岁，莱芜市高新区物流公司业务经理。2009年7月来我院就诊。患者述未发现特殊原因，经常出现便秘、大便困难等症状，已经断断续续持续两年了。以前三天排便一次，现在已经恶化到六七天都不排便，曾服大黄苏打片、果导等药，只能取效ー吋，旋即如故。有咳喘病史，夜间咳喘较甚、胸闷、腹胀、ロ干津少。诊舌红，苔薄，脉细。诊断为虚型便秘，服用该蜜丸8天后大便通，又连续服用2个半月大便恢复正常。随访ニ年，便秘无复发。
权利要求
1.ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于它是由下列质量百分比的药物原料制成大豆纤维粉 27. 0-33. 0%，火麻仁 13. 0-16. 0%，大腹皮 8. 7-10. 6%，党參 10. 8-13. 3%，白术10. 8-13. 3%，肉苁蓉13. 0-16. 0%，甘草6. 5-8. 0%。其中各药物原料的组分含量百分数之和等于100%。
2.根据权利要求I所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于优化药物原料组方为大豆纤维粉30. 12%，火麻仁14. 46%，大腹皮9. 64%，党參12. 05%,白术12. 05%,肉苁蓉 14. 46%，甘草 7. 22%。
3.根据权利要求I所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在干由以下 步骤制作一、按大豆纤维粉27. 0-33. 0%，火麻仁13. 0-16. 0%，大腹皮8. 7-10. 6%,党參10. 8-13. 3%，白术10. 8-13. 3%,肉苁蓉13. 0-16. 0%，甘草6. 5-8. 0%的比例准确称取炮制好的各药物原料，在称取各药物原料时，将大豆纤维单独放置在干净的容器内备用，其余各药物原料混放在一起；ニ、将混放药物原料加进不锈钢锅，向锅中加生活用水，加水的量为混合药物原料总质量的4-6倍，浸泡30分钟，先武火加热至沸腾，再文火煎煮2小吋，停止加热过滤，留渣，得一次过滤药液；三、向盛有药渣的不锈钢锅中加生活用水，并搅拌，加水量为混合药物原料总质量的3-5倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮2小时，停止加热过滤，得二次过滤药液；四、压榨药渣，得压榨药液，弃渣，将一次药液、二次药液和压榨药液合并得混合药液，将混合药液加热蒸发水分浓缩混合药液至稀糊装停止加热自然降温；五、将称好备用的大豆纤维粉倒入将至室温的浓缩药液伴和均匀，装烘盘放进烘箱，在55-65°C的温度下烘干，当烘至其中的水分含量低于10 %时停止加热自然降至室温，粉碎成过100目筛的药物细粉，称量药物细粉的质量。按制成的蜜丸数量折算，若药物细粉的数量不足时，加玉米淀粉补足。向药物细粉中加炼制好的蜂蜜，蜂蜜的添加量等于药物细粉与玉米淀粉的质量之和，然后均匀地揉和成药物面团，将药物面团放入小型制丸机制丸，每丸9g ;将制好的蜜丸用塑料袋包好，即为ー种治疗虚型便秘的蜜丸成药。
4.根据权利要求I所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于用于制作该蜜丸的炼制蜂蜜由以下方法制作将鲜蜂蜜放入蒸发皿中加热至沸，捞去漂浮的泡沫，继续加热至118 122°C，使水分充分蒸发，直至气泡呈红棕色，手捻甚粘，可拉出白丝，停止加热，即成为炼制好的蜂蜜。
5.根据权利要求I所述的ー种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于其中的大豆纤维粉由以下步骤制作一、将称量好的鲜豆渣放入干净的不锈钢锅，加入生活饮用水，加水的量是鲜豆渣质量的2倍，加水后搅拌成豆渣糊，将豆渣糊加热至90°C，保温15分钟，杀灭鲜豆渣中的活菌体及活性酶类，使其成为无活豆渣糊；ニ、将无活豆渣糊降温至40-45°C，加月旨肪酶，脂肪酶的添加量为鲜豆渣总质量的O. 05-1%，搅拌均匀，保温20分钟降解其中的脂肪；三、将降解脂肪后的豆渣糊升温至55-60°C时，加木瓜蛋白酶并搅拌均匀，木瓜蛋白酶的添加量为新鲜鲜豆渣总质量的O. 05-0. 1%，保温40分钟降解其中的蛋白质，然后过滤，得粗大豆纤维；四、将粗大豆纤维水洗2次，加入离心机离心脱水，得湿大豆纤维，五、将湿大豆纤维放入烘干箱，控制80-85°C的温度干燥，当大豆纤维中水分低于5%时，停止加热，自然降温，即为大豆纤维粉成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗虚型便秘的蜜丸，其特征在于它是由下列质量百分比的药物原料制成大豆纤维粉27.0-33.0％，火麻仁13.0-16.0％，大腹皮8.7-10.6％，党参10.8-13.3％，白术10.8-13.3％，肉苁蓉13.0-16.0％，甘草6.5-8.0％。其中各药物原料的组分含量百分数之和等于100％。该蜜丸养血滋阴，补脾益气，调理肺、肝、脾、肾各脏腑的功能、促进肠道蠕动，润肠松便通便；治愈率67.05％，好转率32.95％，有效率100％；组方简单，取材容易，治疗成本低廉。
文档编号A61K9/20GK102670898SQ20121013886
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月8日 优先权日2012年5月8日
发明者燕爱梅 申请人:燕爱梅