专利名称：一种治疗急性盆腔炎的中药及制备方法
技术领域：
本发明涉及制药工程技术领域，尤其涉及一种用于治疗急性盆腔炎的内服和外用中药。
背景技术：
盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)指女性上生殖道及其周围结缔组织的炎症，主要有子宫内膜炎，输卵管炎，输卵管卵巢囊肿，盆腔腹膜炎。盆腔炎性疾病大多发生在性活跃期、有月经的妇女。根据美国国家医院出院调查的结果，15 28岁年龄段女性PID年平均住院率49. 3/10000(在15 19和25 29年龄组分 别为31. 4/10000和48. 6/10000)，在美国，每年因为PID的花费估计在8亿美元到30亿美元之间。盆腔炎又分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎。急性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的急性炎症,可局限于一个部位,也可几个部位同时发病。急性盆腔炎发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。若急性盆腔炎未能得到及时正确的治疗，可由于组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成发展成盆腔炎性疾病后遗症(sequelae of PID)。输卵管炎及输卵管卵巢炎的遗留改变可造成输卵管阻塞，输卵管增粗；输卵管卵巢粘连形成输卵管卵巢肿块；输卵管伞端闭锁、浆液性渗出物聚积形成输卵管积水；输卵管积脓或输卵管卵巢脓肿的脓液吸收，被浆液性渗出物代替形成输卵管积水或输卵管卵巢囊肿。积水输卵管表面光滑，管壁甚薄，由于输卵管系膜不能随积水输卵管囊壁的增长扩大而相应延长，故积水输卵管向系膜侧弯曲，形似腊肠或呈曲颈的蒸馏瓶状，卷曲向后，可游离或与周围组织有膜样粘连。盆腔结缔组织炎的遗留改变为主、骶韧带增生、变厚，若病变广泛，可使子宫固定。盆腔炎性疾病后遗症的临床表现可为(I)、不孕输卵管粘连阻塞可致不孕，急性盆腔炎后不孕发生率为20% 30%。(2)、异位妊娠盆腔炎后异位妊娠发生率是正常妇女的8 10倍。这些症状及体征在精神及经济上增加患者的负担，严重影响患者的生活及工作。所以如何积极正确的治疗急性盆腔炎，减少盆腔炎性疾病后遗症的产生是治疗盆腔炎性疾病的关键，而此急性盆腔炎的积极治疗引起越来越多的学者的重视和研究。西医在治疗急性盆腔炎方面以抗生素治疗为主，及时正确的抗生素治疗可以清除病原体，改善症状及体征，减少后遗症。选择抗生素时需联合应用，而且根据患者的药敏实验使用抗生素较为合理，但是医生通常需在获得实验室结果前即给予抗生素治疗，因此，初始治疗往往是根据经验选择抗生素。由于西医在治疗上多数是经验性用药，且多为青霉素类、甲硝唑及红霉素类两种抗生素联合应用，当联合应用效果不佳时，难以治疗因炎症浸润而导致的组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕，而最终发展成盆腔炎性疾病后遗症。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，克服现有西医治疗急性盆腔炎的不足，采用新型中医药治疗急性盆腔炎，其能加速炎症消退，从而缩短疗程，提高治愈率，并且病情不反复，本发明的中药无毒副作用、无耐药性、价格便宜。为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗急性盆腔炎的中药，其包括内服药物为，知母、四季青、红参、炮姜、白茅根、白花蛇舌草、白术、当归、龙眼肉、墨旱莲、麦冬；外用药物为，红景天、红花、卷柏、金果榄、青叶胆、粉萆蘚、灯盏细辛、五加皮、茵陈、黄芩、冰片。其中，所述中药中的各组分的重量份数比为内服药物为，知母60 70重量份、四季青35 45重量份、红参10 20重量份、炮姜25 35重量份、白茅根22 32重量份、白花蛇舌草6 12重量份、白术13 21重量份、当归14 20重量份、龙眼肉8 16重量份、墨旱莲12 18重量份、麦冬9 15重
量份。 其中，所述中药中的各组分的重量份数比为外用药物为，红景天25 35重量份、红花50 60重量份、卷柏20 30重量份、金果榄16 22重量份、青叶胆12 18重量份、粉萆蘚10 16重量份、灯盏细辛24 30重量份、五加皮8 15重量份、茵陈12 18重量份、黄岑10 16重量份、冰片6 10重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为内服药物为，知母65 70重量份、四季青40 45重量份、红参15 20重量份、炮姜30 35重量份、白茅根28 32重量份、白花蛇舌草8 12重量份、白术17 21重量份、当归16 20重量份、龙眼肉12 16重量份、墨旱莲15 18重量份、麦冬12 15
重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为外用药物为，红景天30 35重量份、红花55 60重量份、卷柏25 30重量份、金果榄20 22重量份、青叶胆16 18重量份、粉萆蘚13 16重量份、灯盏细辛27 30重量份、五加皮12 15重量份、茵陈15 18重量份、黄芩12 16重量份、冰片8 10
重量份。
其中，所述中药中的各组分的重量份数比更进一步优选为内服药物为，知母68重量份、四季青42重量份、红参18重量份、炮姜33重量份、白茅根30重量份、白花蛇舌草10重量份、白术19重量份、当归18重量份、龙眼肉14重量份、墨旱莲16重量份、麦冬14重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比更进一步优选为外用药物为，红景天32重量份、红花58重量份、卷柏27重量份、金果榄21重量份、青叶胆17重量份、粉萆蘚14重量份、灯盏细辛29重量份、五加皮14重量份、茵陈16重量份、黄芩14重量份、冰片9重量份。本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的外用药物的剂型为清洗液，其制备方法包括以下步骤，第一步，将所述外用药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，将获得的超微细粉溶解在相对于其质量3 5倍的蒸馏水中，文火煎煮2 4小时,过滤,滤液即为清洗液。本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的内服药物的制备方法包括以下步骤，第一步，将所述内服药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水 提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉按常规剂型的制备方法，制备成各种剂型。其中，当所述内服药物的剂型为片剂时，所述第三步具体为将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. I 0. 3倍的微晶纤维素、0. 05 0. 15倍乳糖、0. I 0. 3倍的淀粉60g，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 005 0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成1000片。其中，当所述内服药物的剂型为口服液时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 05 0. I倍的蔗糖，0. 005 0. 01倍苯甲酸钠，混合均匀，再加相对于超微细粉质量3 5倍的水制成，灭菌，分装即可。其中，当所述内服药物的剂型为胶囊剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 0.15 0.5 0. 15 0. 5，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。本发明的有益效果采用本发明的新型中药治疗急性盆腔炎，能加速炎症消退，从而缩短疗程，提高治愈率，并且病情不反复，本发明的中药具有无毒副作用、无耐药性、价格便宜的优势。
具体实施例方式中医认为急性盆腔炎多在产后、流产后、宫腔内手术处置后，或经期卫生保健不当之际，邪毒乘虚侵袭，稽留于冲任及胞宫脉络，与气血相搏结，邪正交争，而发热腹痛，邪毒炽盛则腐肉酿脓，甚至泛发为急性腹膜炎、感染性休克。急性盆腔炎的病因病机可分为1、热毒炽盛经期、产后、流产后，手术损伤，体弱胞虚，气血不足，房室不节，邪毒内侵，客于胞宫，滞于冲任，化热酿毒，致高热腹痛不宁；2、湿热瘀结经行产后，余血未净，湿热内侵，与余血相搏，冲任脉络阻滞，瘀结不畅，则瘀血与湿热内结，滞于少腹，则腹痛带下日久，缠绵难愈。因此，本发明治疗急性盆腔炎以清热解毒为主，祛湿化瘀为辅，通过清热解毒中药成分对多种细菌、病毒有抑制、杀灭的作用，能抗菌消炎，抗病毒，增加吞噬细胞功能，增强机体对感染的免疫能力，活血化瘀中药成分有明显降低毛细胞血管通透性以减少炎性渗出，抑制结缔组织增生作用，可改善局部血循环和组织代谢、营养，增强纤维蛋白溶解酶活性，促进炎症吸收，组织修复与再生，并通过免疫系统协调清热解毒药物发挥抗炎、消肿、镇痛等作用，二类组分合用，使抗菌消炎功能增强，粘连组织软化，利于吸收而不留后患，同时避免因长期大量使用抗生素而导致人体菌群失调引起他病。本发明的中药大大提高了患者的免疫力，使其整体症状体征得以改善，可以缩短疗程，提高疗效，从经济上和精神上减轻患者的负担，降低转为慢性盆腔炎的趋势，更有利于急性盆腔炎的治疗和预后。基于上述理论，本发明提供了一种治疗急性盆腔炎的中药，其包括内服药物为，知母、四季青、红参、炮姜、白茅根、白花蛇舌草、白术、当归、龙眼肉、墨旱莲、麦冬；外用药物为，红景天、红花、卷柏、金果榄、青叶胆、粉萆蘚、灯盏细辛、五加皮、茵陈、黄芩、冰片。其中，所述中药中的各组分的重量份数比为内服药物为，知母60 70重量份、四季青35 45重量份、红参10 20重量份、炮姜25 35重量份、白茅根22 32重量份、白花蛇舌草6 12重量份、白术13 21重量份、当归14 20重量份、龙眼肉8 16重量份、墨旱莲12 18重量份、麦冬9 15重量份；外用药物为，红景天25 35重量份、红花50 60重量份、卷柏20 30重量份、金果榄16 22重量份、青叶胆12 18重量份、粉萆蘚10 16重量份、灯盏细辛24 30重量份、五加皮8 15重量份、茵陈12 18重量份、黄岑10 16重量份、冰片6 10重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为内服药物为，知母65 70重量份、四季青40 45重量份、红参15 20重量份、炮姜30 35重量份、白茅根28 32重量份、白花蛇舌草8 12重量份、白术17 21重量份、当归16 20重量份、龙眼肉12 16重量份、墨旱莲15 18重量份、麦冬12 15
重量份；外用药物为，红景天30 35重量份、红花55 60重量份、卷柏25 30重量份、金果榄20 22重量份、青叶胆16 18重量份、粉萆蘚13 16重量份、灯盏细辛27 30重量份、五加皮12 15重量份、茵陈15 18重量份、黄芩12 16重量份、冰片8 10
重量份。其中，所述中药中的各组分的重量份数比进一步优选为内服药物为，知母68重量份、四季青42重量份、红参18重量份、炮姜33重量份、白茅根30重量份、白花蛇舌草10重量份、白术19重量份、当归18重量份、龙眼肉14重量份、墨旱莲16重量份、麦冬14重量份；
外用药物为，红景天32重量份、红花58重量份、卷柏27重量份、金果榄21重量份、青叶胆17重量份、粉萆蘚14重量份、灯盏细辛29重量份、五加皮14重量份、茵陈16重量份、黄芩14重量份、冰片9重量份。本发明还提供了上述中药的制备方法，其中，所述外用药物的剂型为清洗液，其制备方法包括以下步骤，第一步，将所述外用药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过 筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，将获得的超微细粉溶解在相对于其质量3 5倍的蒸馏水中，文火煎煮2 4小时,过滤,滤液即为清洗液。本发明还提供了上述中药的制备方法，其中，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤，第一步，将所述内服药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. I 0.3倍的微晶纤维素、0. 05 0. 15倍乳糖、0. I 0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 005 0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成1000片。本发明还提供了上述中药的制备方法，其中，所述内服药物的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤，第一步，将所述内服药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 05 0. I倍的蔗糖，0. 005 0. 01倍苯甲酸钠，混合均匀，再加相对于超微细粉质量3 5倍的水制成，灭菌，分装即可。
本发明还提供了上述中药的制备方法，其中，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤，第一步，将所述内服药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的乙醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干骨；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉；第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处 理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 0.15
0.5 0. 15 0. 5，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。内服药物中各组分药理如下知母味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状。四季青味苦，性寒，归肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，活血止血的功效，用于慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂等证。红参味甘、微苦，性温，归脾、肺、心经，具有大补元气，复脉固脱，益气摄血的功效，用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克等证。炮姜味辛、性热，归脾、胃、肾、心、肺经，具有温中散寒，温经止血的功效，用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血等证。白茅根味甘、性寒，入肺、胃、小肠经，具有凉血止血，清热利尿功效，主治血热吐血，衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，热病烦渴，胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋浙涩痛，水肿，黄疸等证。白花蛇舌草味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。白术味甘、苦，性温，入脾、胃经，有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的作用，主要用于脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证。当归味甘、辛，性温，入肝、心、脾经，有补血活血，调经止痛，润肠通便的作用，主要用于血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。龙眼肉性温，味甜，具有补益心脾，养血安神的功效，用于气血不足、心悸怔忡、健
忘失眠、血虚萎黄等证。
墨旱莲味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到不益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等症状。麦冬味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。外用药物中各组分药理如下红景天味甘，苦，性平，归肺、心经，具有益气活血，通脉平喘的功效，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘等证。红花性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的作用，用于闭经，痛经， 恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等症。卷柏味辛，性平，归肝、心经，具有活血通经的功效，用于经闭痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，吐血，崩漏，便血，脱肛等证。金果榄味苦，性寒，归肺、大肠经，具有清热解毒，利咽止痛的功效，用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛等证。青叶胆味苦，性寒，归肝、胆、膀胱经，具有清热解毒，利湿退黄的功效，主治湿热黄疸；热淋涩痛；湿热泻痢；赤白带下；流行性感冒；疟疾发热；急性胃炎；急性咽喉炎；急性扁桃体炎等证。粉萆蘚味苦，性平，入肝、胃、膀胱经，具有利湿浊，祛风湿，清热解毒的功效，用于膏淋，白浊，带下，风湿痹痛，腰膝酸痛，下部疮疡肿毒，湿疹等证。灯盏细辛味辛、微苦，性温，具有散寒解表，祛风除湿，活络止痛的功效，用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎等证。五加皮味辛、苦，性温，归肝、肾经，具有祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉的功效，用于风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；小儿行迟；体虚赢弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒等证。茵陈味苦、辛，性微寒，入脾、胃、肝、胆经，具有清湿热，退黄疸的作用，用于黄疸，无论湿热阳黄或寒湿阴黄均可应用，亦可应用于暑温或湿温所致小便短赤等证。黄芩味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。冰片味辛、苦，性凉，入心、肺经，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效，主治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病等证。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I本发明制备的中药中的外用药物清洗液将红景天32g、红花58g、卷柏27g、金果榄21g、青叶胆17g、粉萆蘚14g、灯盖细辛29g、五加皮14g、茵陈16g、黄岑14g、冰片9g混合,加入750g的醇浓度为80%的乙醇,加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入1300g的蒸馏水，每次煎煮2小时，共煎煮3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得800目的超微细粉，将获得的超微细粉溶解在IOOOg的蒸馏水中，文火煎煮3小时，过滤，滤液即为清洗液。实施例2本发明制备的中药中的内服药物片剂将知母68g、四季青42g、红参18g、炮姜33g、白茅根30g、白花蛇舌草10g、白术19g、当归18g、龙眼肉14g、墨旱莲16g、麦冬14g混合，加入850g的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入1500g的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得800目的超微细粉，将获得的超微细粉，加入30g的微晶纤维素、20g乳糖、30g的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入3g硬脂酸镁，整粒，压片，制成1000片。 实施例3本发明制备的中药中的内服药物口服液将知母68g、四季青42g、红参18g、炮姜33g、白茅根30g、白花蛇舌草10g、白术19g、当归18g、龙眼肉14g、墨旱莲16g、麦冬14g混合，加入850g的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入1500g的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得800目的超微细粉，将获得的超微细粉中加入25g的蔗糖，2g苯甲酸钠，混合均匀，再加IlOOg的水制成，灭菌，分装即可。实施例4本发明制备的中药中的内服药物胶囊剂将知母68g、四季青42g、红参18g、炮姜33g、白茅根30g、白花蛇舌草10g、白术19g、当归18g、龙眼肉14g、墨旱莲16g、麦冬14g混合，加入850g的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入1500g的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得800目的超微细粉，在获得的超微细粉中依次加入0. Sg滑石粉、0. Sg硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。临床实验I. I基础临床资料本临床实验采用本院收治的急性盆腔炎患者共276例，随机分为2组，治疗组200例，年龄22 49岁，平均35. 5岁。住院5 16d，平均10. 5d ;西药对照组76例，年龄20 42岁，平均31岁。住院天数7 22d，平均14. 5d急性盆腔炎的诊断标准参照2002年美国疾病控制与预防中心(CDC)诊断标准。中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》中盆腔炎的中医辨证标准，分为湿毒壅盛型、温热瘀结型。临床症状和体征两组患者均表现明显下腹痛，劳累和性交时加剧，同时伴发寒战，发热。大部分患者伴有白带增多且异味。诱因多为经期受凉，不洁性交或流产等。查体下腹明显压痛，腹膜刺激征阳性。妇科检查宫体或附件明显压痛，单或双侧附件区均增厚，压痛或扪及触痛性包块。辅助检查全部病例经B超检查均提示单或双侧附件区不同程度增厚，增宽或炎性包块，甚至有输卵管积水(积脓)，盆腔积液存在的表现。化验室检查白细胞增闻。I. 2治疗方法对照组采用静脉滴注氨苄青霉素舒巴坦+ 丁胺卡那+甲硝唑，I次/d，7 IOd为I个疗程，后改口服抗生素7d巩固治疗。治疗组采用本发明实施例3制备的内服药物口服液，每次100ml，每日3次，同时采用灌肠的方式外用本发明实施例I制备的外用药物清洗液，即选取清洗液100ml，保留灌肠，温度(40±1)°C，1次/d，7 IOd为I个疗程。患者排空膀胱，取侧卧位，用灌肠器把温热药液IOOml缓慢灌入肠中，保留灌肠。
I. 3统计学方法采用SPSS 16. 0软件进行统计学分析。I. 4评价标准治愈临床症状体征全部消失，B超示单或双侧附件恢复正常，盆腔炎性包块和炎性渗出液均消失。好转临床症状体征明显好转，B超示单或双侧附件增粗趋于好转，盆腔炎性包块和炎性渗出液缩小或减少> 1/3。无效临床症状体征无好转，B超示单或双侧附件炎性包块炎性渗出液无好转。I. 5结果，见表I表I两组患者临床疗效比较)
权利要求
1.一种治疗急性盆腔炎的中药，其特征在于，包括内服药物为，知母、四季青、红參、炮姜、白茅根、白花蛇舌草、白木、当归、龙眼肉、墨旱莲、麦冬； 外用药物为，红景天、红花、卷柏、金果榄、青叶胆、粉萆蘚、灯盏细辛、五加皮、茵陈、黄岑、冰片。
2.如权利要求I所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为， 内服药物为，知母60 70重量份、四季青35 45重量份、红參10 20重量份、炮姜25 35重量份、白茅根22 32重量份、白花蛇舌草6 12重量份、白术13 21重量份、当归14 20重量份、龙眼肉8 16重量份、墨旱莲12 18重量份、麦冬9 15重量份。
3.如权利要求I或2所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为， 外用药物为，红景天25 35重量份、红花50 60重量份、卷柏20 30重量份、金果榄16 22重量份、青叶胆12 18重量份、粉萆蘚10 16重量份、灯盏细辛24 30重量份、五加皮8 15重量份、茵陈12 18重量份、黄岑10 16重量份、冰片6 10重量份。
4.如权利要求I至3所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为， 内服药物为，知母65 70重量份、四季青40 45重量份、红參15 20重量份、炮姜30 35重量份、白茅根28 32重量份、白花蛇舌草8 12重量份、白术17 21重量份、当归16 20重量份、龙眼肉12 16重量份、墨旱莲15 18重量份、麦冬12 15重量份。
5.如权利要求I至4所述的中药，其特征在于所述中药中的各组分的重量份数比为， 外用药物为，红景天30 35重量份、红花55 60重量份、卷柏25 30重量份、金果榄20 22重量份、青叶胆16 18重量份、粉萆蘚13 16重量份、灯盏细辛27 30重量份、五加皮12 15重量份、茵陈15 18重量份、黄芩12 16重量份、冰片8 10重量份。
6.如权利要求I至5所述的中药的制备方法，其特征在于 所述中药的外用药物的剂型为清洗液，其制备方法包括以下步骤， 第一歩，将所述外用药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的こ醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓縮，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉； 第三步，将获得的超微细粉溶解在相对于其质量3 5倍的蒸馏水中，文火煎煮2 4小时，过滤，滤液即为清洗液。
7.如权利要求I至5所述的中药的制备方法，其特征在于 所述中药的内服药物的制备方法包括以下步骤， 第一歩，将所述内服药物各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2 4倍的醇浓度为70 80%的こ醇，加热回流I 3小时，提取2 3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓縮，回收至无醇味，过滤获得的药渣再加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4 8倍的蒸馏水，煎煮I 3小时，煎煮2 3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I 2小时，粉碎，过筛，获得600目 800目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉按常规剂型的制备方法，制备成各种剂型。
8.如权利要求7所述的中药的制备方法，其特征在于 当所述内服药物的剂型为片剂时，所述第三步具体为将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量O. I O. 3倍的微晶纤维素、O. 05 O. 15倍乳糖、O. I O. 3倍的淀粉60g，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量O. 005 O. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成1000片。
9.如权利要求7所述的中药的制备方法，其特征在于 当所述内服药物的剂型为ロ服液时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量O. 05 O. I倍的蔗糖，O. 005 O. 01倍苯甲酸钠，混合均匀，再加相对于超微细粉质量3 5倍的水制成，灭菌，分装即可。
10.如权利要求7所述的中药的制备方法，其特征在于 当所述内服药物的剂型为胶囊剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 O. 15 O. 5 O. 15 O. 5，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
全文摘要
本发明提供了一种治疗急性盆腔炎的中药，其包括内服药物为，知母、四季青、红参、炮姜、白茅根、白花蛇舌草、白术、当归、龙眼肉、墨旱莲、麦冬；外用药物为，红景天、红花、卷柏、金果榄、青叶胆、粉萆薢、灯盏细辛、五加皮、茵陈、黄芩、冰片采用本发明的新型中药治疗急性盆腔炎，能加速炎症消退，从而缩短疗程，提高治愈率，并且病情不反复，本发明的中药具有无毒副作用、无耐药性、价格便宜的优势。
文档编号A61K36/9068GK102671169SQ201210152698
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月8日 优先权日2012年5月8日
发明者毛丽松 申请人:毛丽松