专利名称：一种头孢克肟颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种头孢克肟颗粒剂及其制备方法。。
背景技术：
头孢克肟(Cefixime)是一种口服的第三代头孢菌素抗生素，化学名称(6R， 7R) -7- [ (Z) -2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-I-氮杂双环[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，化学结构式
权利要求
1.一种头孢克肟颗粒剂，其特征在于，其按重量百分数计包括以下组分头孢克肟1% 20%、稀释剂56% 95%、缓冲剂0. 5% 10%、粘合剂0. 5% 10%、矫味剂0. 1% 5%。
2.根据权利要求I所述的头孢克肟颗粒剂，其特征在于，其按重量百分数计包括以下组分头孢克肟5% 10%、稀释剂71% 85%、缓冲剂3% 10%、粘合剂3% 8%、矫味剂1% 3%。
3.根据权利要求I所述的头孢克肟颗粒剂，其特征在于，其按重量百分数计还包括香精 0. 1% 5%o
4.根据权利要求I所述的头孢克肟颗粒剂，其特征在于，其按重量百分数计还包括色素 0. 1% 5%o
5.根据权利要求I头孢克肟颗粒，其特征在于，所述稀释剂包括蔗糖、淀粉、麦芽糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或者两者以上的混合物。
6.根据权利要求I头孢克肟颗粒，其特征在于，所述缓冲剂包括枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸钠中的一种或两者以上的混合物。
7.根据权利要求I头孢克肟颗粒，其特征在于，所述粘合剂包括甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。
8.根据权利要求I头孢克肟颗粒，其特征在于，所述矫味剂包括阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊甙、纽甜中的一种或两者以上的混合物。
9.一种头孢克肟颗粒剂的制备方法，其特征在于，按重量百分数计包括以下组分 头孢克肟1% 20%、稀释剂56% 95%、缓冲剂0. 5% 10%、粘合剂0. 5% 10%、矫味剂0. 1% 5% ； 步骤I :取粘合剂过60 160目筛，溶于水中配制成2% 20%的粘合剂水溶液； 步骤2 :取头孢克肟、稀释剂、缓冲剂、矫味剂分别过60 160目筛处理，预热至40 60°C，加入所述粘合剂水溶液进行一步制粒，控制物料干燥温度不高于60°C，分别经过10目、80目筛整粒，检验、分装即得。
全文摘要
本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种头孢克肟颗粒剂及其一步制粒法。该头孢克肟颗粒剂按重量百分数计包括以下组分头孢克肟1%~20%、稀释剂56%～95%、缓冲剂0.5%～10%、粘合剂0.5%～10%、矫味剂0.1%～5%。该头孢克肟颗粒剂具有很好的质量稳定性、混悬性、含量均匀性，同时具有很好的口感，特别适合儿童及吞咽困难的人群，用药顺应性好。本发明还提供了一种头孢克肟颗粒的制备方法，使用一步制粒的制备方法，将混合、制粒、干燥在同一流化床中一步完成，操作方法简单，生产效率高，特别适合工业化生产。
文档编号A61K9/16GK102697736SQ20121016657
公开日2012年10月3日 申请日期2012年5月25日 优先权日2012年5月25日
发明者于晓阳, 周向荣, 曾环想, 权超, 李娟 , 王泳, 罗炳锋, 范文峰, 赖振洪, 邓宝军, 闫志刚 申请人:深圳致君制药有限公司