专利名称：一种治疗流产后子宫出血的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗流产后子宮出血的药物，具体涉及ー种治疗流产后子宮出血的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。
背景技术：
中医学认为“产后恶露不绝”是育龄女性在流产或生产后，气血运行失常而导致的子宮出血时间长，出血量多的ー类疾病。在我国，毎年都有大量的女性经历药物流产、引产等妊娠終止情況。与负压吸引人工流产术相比，药物流产具有痛苦小、操作简单的优点，因此广泛应用于临床终止非意愿早期妊娠。然而，药物流产具有一定副反应，其中子宫出血吋间长，出血量多是临床治疗最棘手的常见副反应。约10%药流患者抱怨药流后子宮出血量多，约I. 4%药流患者因子宫大出血而需进行清宫术止血。现有的药流后异常子宮出血治疗方法主要包括清宫术和米非司酮剂量优化，但清宫术因宫腔操作易导致感染、穿孔、疼痛等 并发症的风险，而现有的米非司酮剂量优化方案存在疗效不稳定等缺点。药流后异常子宮出血严重损害患者身心健康，一定程度上影响了药流的接受性，影响了计划生育国策的顺利实施。因此，寻找疗效确切且副作用小的减轻流产后子宮出血，特别是药流后子宮出血的药物将具有重要的临床价值及社会意义。
发明内容
为了解决上述流产后子宮出血药物治疗不稳定的问题，本发明提供了一种治疗流产后子宫出血的中药及其制备方法。药流后异常子宮出血属中医学“产后恶露不绝”范畴，中医认为药流乃人为终止妊娠，对脏腑、气血、冲任损伤较甚，瘀、虚、热是其基本病机，我们在长期临床经验的基础上，以益气养血、化瘀清热为治疗原则，配伍中药组方防治药流后子宮出血，采用水提醇沉法提取其有效成分，从而达到缩短药流后子宮出血时间、減少出血量的目的。本发明的技术方案如下
一种治疗流产后子宮出血的中药，由下列重量份原药材制备而成
益母草6 10份、积壳4 6份、生蒲黄4 6份、当归3 5份、川弯3 5份、党參4 6份、炮姜2 3份、桃仁3 4份、甘草2 3份。本发明的最佳重量配比为
益母草10份、枳壳5份、生蒲黄4份、当归4份、川芎3份、党參5份、炮姜2份、桃仁3份、甘草2份。本发明采用如下制备方法
按重量份称取以上9味药材，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，使其浓度为含生药2. O 3. 8克/毫升。
本发明可以在浓缩提取物的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剤、片剂、胶囊剂、ロ服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。服用方法ロ服，自药流服用米非司酮第一天开始服用，日I剂，连续用药7天。本发明方中君药益母草活血祛瘀，清热止血；臣药生蒲黄助君药活血化瘀，凉血止血，枳壳助君药理气行滞，气行则血行；佐药当归、川芎、桃仁、党參养血益气、活血化瘀，炮姜温经散寒止痛，防寒凉太过；使药甘草补中益气，调和诸药。全方标本兼顾、攻补兼施，祛瘀不伤正，止血不留瘀,共奏清热活血祛瘀、益气养血止血之功,从而达到对产后子宫出血、恶露不绝、特别是药流后子宮出血，恶露不绝的治疗目的。本发明制备方法采用了水提醇沉法提取其中的有效成分，去除无效成分，进ー步増加了药物的疗效，本发明药物无明显毒副 作用，服用时无明显禁忌。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进ー步说明。实施例I
称取益母草300克、枳壳150克、生蒲黄120克、当归120克、川芎90克、党參150克、炮姜60克、桃仁90克、甘草60克，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小吋，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓縮，后加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，浓度为含生药2. 85克/毫升。实施例2
益母草180g、枳壳120g、生蒲120g、当归120g、川芎90g、党參120g、炮姜60g、桃仁90g、甘草60g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小吋，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，后加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，浓度为含生药2. 55克/毫升。实施例3
益母草300g、枳壳180g、生蒲180g、当归150g、川芎150g、党參180g、炮姜90g、桃仁120g、甘草90g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合井，加热浓縮，后加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，浓度为含生药3. 825克/毫升。实施例4
益母草240g、枳壳150g、生蒲150g、当归120g、川芎120g、党參150g、炮姜75g、桃仁105g、甘草75g，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合井，加热浓縮，后加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，浓度为含生药2. 963克/毫升。动物实验 (I)药物
米非司酮(RU486):由浙江仙琚制药股份有限公司生产(国药准字H20000648，批号091102)。本发明中药由益母草、枳壳、生蒲黄、当归、川芎、党參、炮姜、桃仁、甘草按10 5
44 3 5 2 3 2比例配伍，水煎醇沉，回收こ醇，灭菌后4で冰箱保存，用于小鼠灌胃给药。安宫止血颗粒由益母草、马齿苋组成，具有活血化瘀、清热止血功效，临床用于治疗恶露不浄。4克/袋，水溶后用于小鼠灌胃给药。山东东阿阿胶股份有限公司生产，国药准字Z20010112o(2)小鼠分组与处理
清洁级Balb/C小鼠，由山东大学实验动物中心提供，鼠龄10周，体重(22±2) g，雌性小鼠未交配过，雄性小鼠证明有生育能力。置于室温24 °C,相对湿度60% 65%的超净动物饲养柜内，给予12 h光照，12 h暗室，自由饮水摄食。雌雄小鼠按2:1比例于每日下午
500合笼，次日清晨观察小鼠阴栓，发现阴栓日为妊娠第I天。将孕鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、实验组(大、中、小剂量)，各10只。阴性对照组自小鼠妊娠第6天起，灌胃RU486(0. 88 mg .kg—1 .cf1)+双蒸水，RU486连续灌胃3天，双蒸水连续灌胃7天；阳性对照组自小鼠妊娠第6天起，灌胃RU486 (O. 88mg· kgヽ.(T1)+安宫止血颗粒水溶液(360 mg *kg_1 .(T1), RU486连续灌胃3天,安宫止血颗粒水溶液连续灌胃7天；实验组自小鼠妊娠第6天起，灌胃RU486(0. 88 mg .kg—1 .cf1)+本发明中药复方提取物(大、中、小剂量组分别灌胃I. 71 X 104mg-kg^1 .(!'3. 42X 104mg .kg-1 .d'6. 84X 104mg · kg—1 · cf1)，RU486连续灌胃3天，本发明中药提取物连续灌胃7天。(3)标本收集与检测
自药物处理第I天起，小鼠阴道内置入20 g定量棉球，毎日更换，置于密闭EP管内，4°C保存，改良碱性正铁血红素法检测小鼠子宮出血量。(4)统计学分析采用方差分析，P〈O. 05为差异有统计学意义。(5)结果下表I为各组药流后小鼠子宮出血量对照表。 表I :各组药流后小鼠子宮出血量对照表
权利要求
1.一种治疗流产后子宮出血的中药，其特征在干，由下列重量份原药材制备而成益母草6 10份、积壳4 6份、生蒲黄4 6份、当归3 5份、川弯3 5份、党参4 6份、炮姜2 3份、桃仁3 4份、甘草2 3份。
2.根据权利要求I所述的治疗流产后子宮出血的中药，其特征在于，各原药材的配比为益母草10份、枳壳5份、生蒲黄4份、当归4份、川芎3份、党參5份、炮姜2份、桃仁3份、甘草2份。
3.根据权利要求I或2所述的治疗流产后子宮出血的中药的制备方法，其特征在干，按重量份称取各味药材，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小吋，高压浓缩煎药机.120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入こ醇至こ醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入こ醇至こ醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清，将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收こ醇，加热浓缩，使其浓度为含生药2. O 3. 8克/毫升。
全文摘要
本发明提供了一种治疗流产后子宫出血的中药及其制备方法，其有下列重量份的原药材制备而成益母草6～10份、枳壳4～6份、生蒲黄4～6份、当归3～5份、川芎3～5份、党参4～6份、炮姜2～3份、桃仁3～4份、甘草2～3份；并采用了水提醇沉的制备方法，本发明为纯中药制剂，无明显毒副作用，对流产后子宫出血的治疗效果显著，值得临床推广。
文档编号A61P7/04GK102671179SQ201210187970
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月8日 优先权日2012年6月8日
发明者周宪宾, 姚成芳, 李霞, 王丽, 王彬, 赵向忠, 郭钰琪 申请人:山东省医学科学院基础医学研究所