专利名称：一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肌肉拉伤是肌肉在运动中急剧收缩或过度牵拉引起的损伤，这在长踬、引体向上和仰卧起坐练习时容易发生。肌肉拉伤后，拉伤部位剧痛，用手可摸到肌肉紧张形成的索条状硬块，触疼明显，局部肿胀或皮下出血，活动明显受到限制。扭伤是指四肢关节或躯体部的软组织(如肌肉、肌腱、韧带、血管等)损伤，闭合性软组织损伤之一，而无骨折、脱白、皮肉破损等情况。多由剧烈运动或负重持重时姿势不当，或不慎跌仆、牵拉和过度扭转等原因，造成附在关节外面的韧带撕裂所致。关节出现疼痛、 肿胀、皮下瘀血、关节功能障碍等症状，其程度随损伤程度而加重。轻者发生韧带部分纤维断裂，重者则韧带纤维完全断裂，并引起关节脱位或半脱位，同时合并关节内滑漠和软骨损伤。临床主要表现为损伤部位疼痛肿胀和关节活动受限，多发于腰、踝、膝、肩、腕、肘、髋等部位。肌肉拉伤后的治疗方法主要是立即进行冷处理-用冷水冲局部或用毛巾包裹冰决冷敷，然后用绷带适当用力包裹损伤部位，防止肿胀。根据伤情大小和伤部的范围注射强的松龙和普鲁卡因。而扭伤的治疗方法同样是48小时内进行冷处理，之后冷热交替，在仍然疼痛的时候尽量避免使用扭伤的肌肉。当疼痛减缓后，开始缓慢地做一些适度的恢复性运动。目前尚无治疗肌肉拉伤和扭伤的特效药物。传统中医理论认为拉伤、扭伤引起某一部位的皮肉筋脉受损，以致经络不通，经气运行受阻，瘀血壅滞局部而成。皮色发红，多为皮肉受伤，青色多为筋伤，紫色多为瘀血留滞；新伤疼痛肿胀，活动不利者，为气血阻滞；若陈伤每遇天气变化而反复发作者，为寒湿侵袭，瘀血阻络。此外，更宜根据扭伤部位的经络所在，辨清扭伤属于何经。如急性腰扭伤，脊椎正中扭伤为伤在督脉，一侧或两侧腰部扭伤为伤在足太阳经。因此，研究开发治疗拉伤、扭伤的中药制剂具有重要意义。
发明内容
有鉴于此，本发明目的是提供一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物及其制备方法。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物，由如下重量份原料制成西洋参20份、大枣90份、哈蟆油5份、冰糖400份。本发明所述中药组合物选用海龙、天龙、姜黄、郁金、乳香、没药、巴戟天、牛夕、千年健、菖蒲、陈皮、麦冬、贝母、半夏、款冬花、大黄、神曲、白获茶、泽湾、女贞子、五味子、三棱和文术二十三味中药材制成。其中，海龙,拉丁名Syngnathussp,又名杨枝鱼、管口鱼,是一种海龙科硬骨鱼,全身呈长形而略扁，中部略粗，尾端渐细而略弯曲，长20 40厘米，中部直径2 2. 5厘米，头部具管状长嘴，嘴的上下两侧具细齿，有两只深陷的眼睛。表面黄白色或灰棕色，黄白色者则背棱两侧有两条灰棕色带。中部以上具5条突起的纵棱，中部以下则有4条纵棱，具圆形突起的花纹，并有细横棱。骨质坚硬。气微腥，味微咸。已除去或未除去内脏的干燥海龙全体入药，性温、味咸甘，具有补肾壮阳，活血散瘀之功效。天龙，为蜈蚣的别名，又名百脚、百足虫、千足虫、天虫等，动物大蜈蚣科少棘巨蜈蚣的全虫体入药，性温、味咸、辛，有毒，归肝、脾、肺经。具有息风解痉、败毒抗癌、退炎治疮之功效，用于风症痉痛、癌瘤积毒、炎肿疮疡等症。姜黄为姜科姜黄属的多年生草本植物，以干燥根莖入药，味辛、苦，性温，归脾、肝经，具有破血行气，通经止痛之效，用于胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。 郁金,拉丁名Curcuma aromatica Salisb,又名毛姜黄,为姜科多年生宿根草本植物，以干燥块根入药。性寒、味辛、苦，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄之功效，主要用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。乳香拉丁名Boswellia carteri,本名薰陆,为橄榄科常绿乔木的凝固树脂。因其滴下成乳头状，故亦称乳头香。味辛、苦，性温，入心、肝、脾经，具有活血，行气、止痛之功效，主治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛、跌打损伤、痛经、产后腹痛。没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块，打碎后，炒至焦黑色应用。味苦、辛，性平，入肝、脾、心、肾经。具有活血止痛、消肿生肌等功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。巴戟天为双子叶植物菌草科(Rubiaceae)巴戟天(Morinda officinalis How.)的干燥根，味辛、甘，性温，归肝、肾经。具有补肾助阳、强筋壮骨、祛风除湿的功效，主治肾虚阳痿、遗精早泄、少腹冷痛、小便不禁、宫冷不孕、风寒湿痹、腰膝酸软、风湿肢气。牛夕本名牛膝，为觅科植物牛膝(怀牛膝)Achyranthes bidentata Blume.和川牛膝(甜牛膝)Cyathula officinalis Kuan的根。生用或酒炎用。具有活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引火(血)下行的功效。牛膝有川牛膝和怀牛膝之分，两者均能活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引火(血)下行，但川牛膝长于活血通经，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨。本发明所述牛夕为川牛膝，性平、味甘、微苦，归肝、肾经，具有逐瘀通经、通利关节、利尿通淋之功效，主要用于经闭症瘕、胞衣不下、关节痹痛、足痿筋挛、尿血血淋、跌扑损伤等症。千年健别名一包针、千颗针、千年见、丝棱线，为天南星科平丝芋属植物千年健Homalomena occulta (Lour. ) Schott的干燥根莖。性温、味辛，小毒，入肝；肾；胃经，具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效，主治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等。菖蒲，又名臭菖蒲、水菖蒲、泥菖蒲、大叶菖蒲、白菖蒲，为天南星科菖蒲属多年水生草本植物。菖蒲根茎供药用，性温，味辛、苦，具有宣气逐痰、解毒、杀虫、健胃之功效。治癫狂、惊痫、痰厥昏迷、风寒湿痹、噤口毒痢、胸腹胀闷、慢性支气管炎，外敷痈疽疥癣。陈皮，别名橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、柑皮、广陈皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮性温，味辛、苦，归入脾、胃、肺经，具有理气健脾、调中、燥湿、化痰之功效，主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良、湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏、痰湿壅肺之咳嗽气喘。麦冬又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，以块根入药。味甘、微苦，性凉，具有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦之功效，主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核等症。贝母百合科多年生草本植物的干燥鳞茎的总称，本发明所述贝母为川贝母，味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证；还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。半夏，又名三叶半夏、半月莲、三步跳、地八豆、守田、水玉、羊眼，为天南星科多年生草本植物，性温、味辛，有毒入脾、胃经，具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之效，外用消肿止痛。根据炮制方法不同，主要分为生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏、半夏曲。本发明所述半夏为生半夏。
款冬花菊科款冬属多年生草本植物款冬(Tussilago farfara L.)的花蕾,味辛、性温，归肺经，具有润肺下气，化痰止嗽的作用，主治咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。大黄为寥科(Polygonaceae)大黄属(Rheum)多年生草本植物的合称，以根状莖及根入药，性寒、味苦，归胃、大肠、肝、脾经，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒功效，主治实热便秘、热结胸痞、湿热泻痢、黄疸、淋病、水肿腹满、小便不利、目赤、咽喉肿痛、口舌生疮、胃热呕吐、吐血、咯血、衄血、便血、尿血、蓄血、经闭、产后瘀滞腹痛、症瘕积聚、跌打损伤、热毒痈瘍、丹毒、烫伤。神曲，又名六神曲，泉州神曲，范志曲，百草曲，为麦粉、麸皮和多种药物混和后经发酵而成的曲剂，味苦、性温，入脾、胃、大肠经，具有健脾消食、理气化湿、解表之功效，主治伤食胸痞、腹痛吐泻、痢疾、感冒头痛、小儿伤饥失饱。白茯苓为药材茯苓块切去赤茯苓后的白色部分，古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡，性平，归心、脾、肺、肾经，具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，用于小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊之症。泽泻，别名水泻、芒芋、鹄泻等，为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热通淋之功效，主小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕、遗精之等症。女贞子，又称女贞实、冬青子、白蜡树子、鼠梓子，为木犀科女贞属植物女贞的果实，味甘、苦，性凉，归肝、肾经，具有补益肝肾、清虚热、明目之效，主治头昏目眩、腰膝酸软、遗精、耳鸣、须发早白、骨蒸潮热、目暗不明、胃病、痛风和高尿酸血症等症。五味子，拉丁学名Schisandrachinensls (Turcz, )Baill,为木兰科多年生落叶藤本，在《新修本草》中有载“五味品肉甘酸，核中心苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子性温，味酸甘，具有益气生津、补肾养心、收敛固涩的功能，既能补益肺肾，又能收敛肺气而止喘咳的作用，主要用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠。现代药理研究表明五味子的多种成分有明显的呼吸兴奋作用，其作用点是直接兴奋呼吸中枢，并可祛痰，可影响皮质内抑制过程，使内抑制过程加强和集中，产生正诱导使分化更完善，从而大脑皮层兴奋和抑制过程趋于平衡。三棱，又名黑三棱，湖三棱，为莎草科植物荆三棱Scirpusflaviatilis (Torr.)A. Gray的块根，味苦，性平，具有破血、行气、消积止痛之效，主治症瘕、积聚、胁肋胀痛、食积胀痛、痛经、闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤等症。文术为莪术的别称，又名山姜黄、绿姜，为单子叶植物姜科蓬莪术、或温郁金(又称温莪术)、广西莪术(又称桂莪术)的干燥根茎，味辛、苦，性温，归肝、脾经，与三菱功效相似，具有破血行气止痛、积散结、破血祛瘀、行气止痛之效,主治血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚、饮食积滞、胸腹满闷作痛、妇女闭经或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块及饮食失调、脘腹涨满疼痛之证。本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学 上的可接受的辅料制常用制剂如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂等。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为胶囊剂或蜜丸，顺应性好，针对性强，疗效明显。本发明还提供了所述治疗拉伤、扭伤的中药组合物的制备方法，包括取100重量份海龙、100重量份天龙、50重量份姜黄、50重量份郁金、30重量份乳香、30重量份没药、50重量份巴戟天、50重量份牛夕、50重量份千年健、50重量份菖蒲、50重量份陈皮、50重量份麦冬、30重量份贝母、30重量份半夏、50重量份款冬花、50重量份大黄、50重量份神曲、50重量份白获考^ 50重量份泽湾、50重量份女贞子、50重量份五味子、50重量份三棱和50重量份文术，粉碎成粉即得。本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。本发明所述治疗拉伤、扭伤的中药组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、服用时间、代谢速率、病情严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。本发明经临床疗效观察，在200例拉伤或扭伤的患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸20天后，治愈195例，治愈率占97. 5%，好转5例，显效率占2. 5%，总有效率为100%。本发明所述治疗拉伤、扭伤的中药组合物，由海龙、天龙、姜黄、郁金、乳香、没药、巴戟天、牛夕、千年健、菖蒲、陈皮、麦冬、贝母、半夏、款冬花、大黄、神曲、白获茶、泽湾、女贞子、五味子、三棱与文术相互影响，协同作用，活血化瘀、消肿止疼、伸筋散结、温经通络，用于瘀血疼痛、闪腰岔气、崴脚抻筋、拉伤扭伤等症，以及经络受阻、微循环障碍、风湿等症。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。
具体实施例方式本发明实施例公开了一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物及其临床制剂。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。实施例I :本发明所述治疗拉伤、扭伤的中药组合物所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成海龙100份、天龙100份、姜黄50份、郁金50份、乳香30份、 没药30份、巴戟天50份、牛夕50份、千年健50份、菖蒲50份、陈皮50份、麦冬50份、贝母30份、半夏30份、款冬花50份、大黄50份、神曲50份、白茯苓50份、泽泻50份、女贞子50份、五味子50份、三棱50份、文术50份。制备方法为取所述重量的海龙、天龙、姜黄、郁金、乳香、没药、巴戟天、牛夕、千年健、菖蒲、陈皮、麦冬、贝母、半夏、款冬花、大黄、神曲、白获茶、泽湾、女贞子、五味子、三棱与文术粉碎成粉即得。实施例2 :本发明所述治疗拉伤、扭伤的胶囊取海龙100g、天龙100g、姜黄50g、郁金50g、乳香30g、没药30g、巴戟天50g、牛夕50g、千年建50g、菖蒲50g、陈皮50g、麦冬50g、贝母30g、半夏30g、款冬花50g、大黄50g、神曲50g、白获茶50g、泽湾50g、女贞子50g、五味子50g,共研成细末,混勻，分装入胶囊,每个胶囊含药量0. 30g。实施例3 :本发明所述治疗拉伤、扭伤的蜜丸取海龙100g、天龙100g、姜黄50g、郁金50g、乳香30g、没药30g、巴戟天50g、牛夕50g、千年建50g、菖蒲50g、陈皮50g、麦冬50g、贝母30g、半夏30g、款冬花50g、大黄50g、神曲50g、白获考^Og、泽湾50g、女贞子50g、五味子50g,粉碎成细粉过80目筛与，已炼制好的炼蜜重量比I :1的比例进行混合，充分和匀，静置后制成蜜丸，采用蜡壳包好。每个蜜丸含药量9g。实施例3 :本发明所述中药组合物的疗效观察观察应用本发明所述中药组合物治疗拉伤、扭伤的效果。选择400例拉伤或扭伤的患者，随机分为实验组和对照组，每组200例，其中实验组男性104人，女性96人，年龄最大63岁，最小12岁；对照组男性101人，女性99人，年龄最大66岁，最小13岁。治疗方法实验组口服本发明所述中药组合物的蜜丸，早晚各一次，，每次一丸，每丸9g，连服服用20天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。对照组服用三七伤药片，每日三次，每次3片，连服20天，期间间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。疗效评判标准治愈疼痛、肿胀、淤血等症状消失，关节活动自如；显效疼痛缓解，肿胀淤血消失，关节功能基本恢复；无效主要症状没有减轻，疼痛肿胀、皮下瘀血、关节功能障碍。统计结果本发明在临床上取得了较好的疗效，在200例患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸20天后，治愈195例，治愈率占97. 5%，好转5例，显效率占2. 5%，总有效率为100%。对照组治愈率为63. 5%，两组治愈率比较有显著性差异(P〈0. 05)。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行 若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成:海龙100份、天龙100份、姜黄50份、郁金50份、乳香30份、没药30份、巴戟天50份、牛夕50份、千年健50份、菖蒲50份、陈皮50份、麦冬50份、贝母30份、半夏30份、款冬花50份、大黄50份、神曲50份、白茯苓50份、泽泻50份、女贞子50份、五味子50份、三棱50份、文术50份。
2.包含权利要求I所述的中药组合物的临床制剂。
3.根据权利要求2所述临床制剂，其特征在于，其为胶囊剂或蜜丸。
4.一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括 取100重量份海龙、100重量份天龙、50重量份姜黄、50重量份郁金、30重量份乳香、30重量份没药、50重量份巴戟天、50重量份牛夕、50重量份千年健、50重量份菖蒲、50重量份陈皮、50重量份麦冬、30重量份贝母、30重量份半夏、50重量份款冬花、50重量份大黄、50重量份神曲、50重量份白茯苓、50重量份泽泻、50重量份女贞子、50重量份五味子、50重量份三棱和50重量份文术，粉碎成粉即得。
5.根据权利要求4所述制备方法制备的中药组合物。
全文摘要
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种治疗拉伤、扭伤的中药组合物及其临床制剂。本发明所述治疗拉伤、扭伤的中药组合物，由海龙、天龙、姜黄、郁金、乳香、没药、巴戟天、牛夕、千年健、菖蒲、陈皮、麦冬、贝母、半夏、款冬花、大黄、神曲、白茯苓、泽泻、女贞子、五味子、三棱与文术相互影响，协同作用，活血化瘀、消肿止疼、伸筋散结、温经通络，用于瘀血疼痛、闪腰岔气、崴脚抻筋、拉伤扭伤等症，以及经络受阻、微循环障碍、风湿等症。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。
文档编号A61P19/02GK102698200SQ20121019953
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月15日 优先权日2012年6月15日
发明者王振清, 王春生 申请人:王振清