一种降血脂中药的制作方法

文档序号:812649阅读:178来源:国知局
专利名称:一种降血脂中药的制作方法
技术领域
本发明涉及一种降血脂中药制剂,特别是用显齿蛇葡萄总黄酮、丹参、山楂、泽泻等中药制成的中药制剂。
背景技术
近年来,在国内外,心脑血管疾病的发病率和死亡率都呈逐年上升态势,已成为严重危害人类健康的一类疾病。心脑血管疾病主要源于动脉粥样硬化,而80%以上的动脉粥样硬化是由高血脂造成的。由于高脂血症早期无自觉症状,一旦发现较难控制与治疗,所以又有“无形杀手”之称。随着国民经济的快速发展,人民膳食结构的变化,摄入的高蛋白、高胆固醇及高糖分食物越来越多,从而使高脂血症发病率不断攀升。血脂增高是一个缓慢的过程,血脂的调节特别是消除血脂的不良影响也同样需要 一个持续作用的过程。目前在市场上的降脂类产品多达200多种,以他汀类为主的西药产品占市场份额的80%以上,这类药物虽然见效较快,大多数患者短短的几天里就可以产生明显的效果,但是,众所周知,高血脂是一种慢性病,其治疗需要长期,甚至终身服药,费用昂贵,最重要的是不少患者在服用过程中易引起肝功能受损,谷-丙转氨酶升高,尿素氮升高,对人体产生不良反应,依赖性也比较强,不利于长期服用。中药降脂类药品多采用天然植物药生产,具有副作用小的特点,有利于患者长期服用,更有效地降低“三高”,控制血脂反复升高,为此,我们研制开发了中药降脂胶囊旨在为成千上万的高血脂患者解除病痛。目前市场上的降血脂中成药不多,现有药物有些属于治标不治本,有些使用价格昂贵的成分,有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。本发明针对西药降脂药物副作用大、不利于高血脂患者长期服用的缺点,本发明从现有的理论和工作基础出发,结合中医传统理论和现代医学理论,利用高血脂症虚实夹杂、本虚标实的特点,通过多方论证,最终形成了显齿蛇葡萄总黄酮、丹参、山楂、泽泻等四味组成的处方,通过药效学和初步疗效观察,本组方制成的药物对于高血脂病的治疗效果明显。处方中显齿蛇葡萄总黄酮性味甘、苦。甘能调和脾胃,补养气血,苦能泻火燥湿,通泄,调节血脂,为君药;丹参活血通经入血分,苦降行血,血行则瘀去痛止,具有凉血除烦,扩张周围血管降脂及降低血压的作用,为臣药;山楂能活血散瘀,消食化积,含有总黄酮,能降血脂及强心和舒张冠状血管,也为臣药。泽泻能利水、渗湿、泄热,能减少血中胆固醇,缓和动脉粥样硬化及高血脂,为佐使药。处方中四味药材合理伍用,共奏祛痰泻浊,活血消积,调节血脂的功效,对于高血脂症引起的头晕头痛,头胀,胸闷纳呆,脘腹胀痛、大便干燥等疗效明显。

发明内容
本发明提供一种中药制剂,由以下重量比的中药为原料药制备而成
显齿蛇葡萄400-1600g,丹参 150_600g、山楂 75_300g、泽泻 150_600g优选的配方组成如下显齿蛇葡萄600-1000g,丹参 250-400g、山楂 120_200g、泽泻 250_400g最优选的配方组成如下显齿蛇葡萄820g,丹参310g、 山楂150g、泽泻310g以上组成中,重量是以生药计算的,以上组成可制成药物制剂1000剂,所述1000剂指,制成的成品药物制剂,如制成胶囊制剂1000粒,片剂1000片,颗粒剂1000克,口服液IOOOml 等。以上组成,若以克为单位,可制成50-1000次服用剂量的制剂,如作为片剂,制成1000片,每次服用剂量可以是1-20片,共可服用50-1000次。如作为颗粒剂,制成125袋,每次服用1-2袋,共可服用62. 5-125次。以上组成是按重量份作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。以上组成中的单味中药,尤其是臣药和佐药,也可以被适当的具有相同药性的中药替换,替换后的中药制剂其药物作用不变。本发明的中药制剂,是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到,也可以通过共同提取中药原料得到,也可以通过其他方式得到,如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明的中药制剂中的药物活性物质,其在制剂中所占重量百分比可以是
O.1-99. 9%,其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂,以单位剂量形式存在,所述单位剂量形式是指制剂的单位,如片剂的每片,胶囊的每粒胶囊,口服液的每瓶,颗粒剂每袋等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂,优选的是口服剂型,如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹齐U、膏剂等。最优选的是胶囊剂。本发明的中药制剂,其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂,诸如粘合剂、填充齐U、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂,必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括,例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合,填充,压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂,或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂,诸如悬浮剂,例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪,乳化剂,例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶;非水性载体(它们可以包括食用油),例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇;防腐剂,例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸,并且如果需要,可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂,制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度,可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中,在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒,然后密封。辅料例如一种局部麻醉齐U、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性,可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻,并在真空下将水除去。本发明的中药制剂,在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体,所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸·盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性齐IJ、聚乙二醇、环糊精、β —环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量,可每日服三次,每次1-20齐U,如1-20袋或粒或片。本发明的中药制剂优选的制备方法如下①取显齿蛇葡萄药材,水提,得到浸膏,加乙醇回流,回收乙醇后,浓缩得到稠膏,加水溶解,冷却析晶,得显齿蛇葡萄总黄酮;②泽泻乙醇回流提取,回收乙醇后,浓缩成稠膏;③山楂乙醇回流提取,回收乙醇后,浓缩成浸膏,用盐酸水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,即得;④丹参水提,浓缩成浸膏;取上述①、②、③、④所得产物,混合均匀,得到药物活性成分;该成分单独或与药物可接受的载体混合,依照制剂学常规技术制成本发明的中药制剂。具体方法是①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮;②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸骨,减压干燥;取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,得到药物活性成分;该成分单独或与药物可接受的载体混合,依照制剂学常规技术制成本发明的中药制剂。如对于胶囊剂的制备,可以采用以上活性成分,加入淀粉等制粒,干燥、整粒,分装,即得。以下通过药效学试验说明本发明的有益效果。用本发明实施例I的药物,共进行了 8例疗效观察试验,年龄在35飞O岁之间,6例 男性,2例女性。通过了解患者的高血脂病史,在服用本药物一个月后,通过医院的检测报告单,了解了患者服药前后的血压及血脂检查结果的变化情况,结果有个别患者的个别指标虽未达到正常值范围,但是服药后的指标均较服药前有不同程度好转。血脂检查指标正常值参考范围总胆固醇(TC) 2. 5^5. 5,甘油三酯(TG) I.06 I.69,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C ) I. (Γ1. 55,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )
2.Γ3. 36。温某男,43岁,高血脂病史5年,期间未服其他药物,服用本品一个月前后血压及血脂检测值变化如下血压090/120mmHg — 090/120,总胆固醇(TC) 4. 96 — 3. 97,甘油三酯(TG)6. 13 — 4. 36,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) I. 19 — I. 35,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 35 — 3. 42。何某男,52岁,高血脂病史6年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压100/160mmHg — 090/145,总胆固醇(TC) 3. 47 — 3. 16,甘油三酯(TG) 3. 27 — 2. 56,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 91 — I. 11,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) I. 97 — I. 84。刘某男,39岁,高血脂病史4年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压080/130mmHg — 70/120,总胆固醇(TC) 4. 44 — 4. 11,甘油三酯(TG) 3. 37 — 3. 02,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 93 — I. 11,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 17 — 2. 51。李某男,36岁,高血脂病史2年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压080/120mmHg — 70/120,总胆固醇(TC) 4. 31 — 3. 71,甘油三酯(TG) 2. 16 — I. 18,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 95 — I. 22,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 02 — 2. 41。蒲某女,50岁,便秘病史5年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压100/160mmHg — 90/150,总胆固醇(TC) 5. 85 — 5. 05,甘油三酯(TG) 5. 83 — 3. 90,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 97 — I. 55,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 2. 75 — 2. 29。蒲某女,50岁,高血脂病史5年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压100/160mmHg — 90/150,总胆固醇(TC) 5. 85 — 5. 05,甘油三酯(TG) 3. 85 — I. 99,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 97 — I. 24,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 2. 75 — 2. 29。张某男,50岁,高血脂病史7年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压90/160mmHg — 90/140,总胆固醇(TC) 4. 88 - 4. 18,甘油三酯(TG) 2. 05 - I. 63,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 93 — I. 07,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 02 — 2. 62。林某男,52岁,高血脂病史4年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压80/120mmHg — 80/120,总胆固醇(TC) 4. 66 — 4. 48,甘油三酯(TG) I. 79 — I. 40,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 98 — I. 07,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 2. 38 — 2. 280。慕某女,54岁,高血脂病史8年,治疗前后血压及血脂检测值变化如下血压100/160mmHg — 100/150,总胆固醇(TC) 5. 85 — 5. 12,甘油三酯(TG) 3. 37 — 2. 04,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) O. 94 — I. 11,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 3. 39 — 2. 76。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明,但不作为对本发明的限制。实施例I
最优选的配方组成如下显齿蛇葡萄820g,丹参310g、山楂150g、泽泻310g制备工艺①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮;②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸骨,减压干燥;取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,加适量辅料制粒、干燥、装胶囊,包装。每粒胶囊的原料配比为显齿蛇葡萄总黄酮15(Tl80mg,丹参提取物8(Tll0mg、山楂提取物3(T60mg、泽泻提取物8(Tll0mg。实施例2显齿蛇葡萄400g,丹参150g、山楂75_g、泽湾150g制备工艺①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮;②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸膏,减压干燥;
取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,加适量辅料制粒、干燥、装胶囊,包装。每粒胶囊的原料配比为显齿蛇葡萄总黄酮15(Tl80mg,丹参提取物8(Tll0mg、山楂提取物3(T60mg、泽泻提取物8(Tll0mg。实施例3显齿蛇葡萄1600g,丹参600g、山楂300g、泽泻600g制备工艺①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮; ②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸骨,减压干燥;取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,加适量辅料制粒、压片1000片,包装,SP得片剂。实施例4显齿蛇葡萄600g,丹参250g、山楂120g、泽泻250g制备工艺①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮;②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸骨,减压干燥;取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,加适量辅料制粒、包装,即得颗粒剂。实施例5显齿蛇葡萄lOOOg,丹参400g、山楂200g、泽泻400g制备工艺①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08 I. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮;②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥;③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08 1. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥;④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I. 2^1. 10的
浸骨,减压干燥;取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,加适量辅料制成口服液、包装,即得口服 液。
权利要求
1.一种降血脂的中药制剂,其特征在于,由以下配比的中药为原料药制成显齿蛇葡萄400-1600g,丹参 150-600g、山楂 75_300g、泽泻 150_600g。
2.权利要求I的中药制剂,其特征在于,由以下配比的中药为原料药制成显齿蛇葡萄600-1000g,丹参 250-400g、山楂 120_200g、泽泻 250_400g。
3.权利要求I的中药制剂,其特征在于,由以下配比的中药为原料药制成显齿蛇葡萄820g,丹参 310g、山楂 150g、泽泻 310g。
4.权利要求I的中药制剂,其特征在于,选自片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散齐IJ、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、栓剂、膏剂、滴丸剂或贴剂。
5.权利要求I的中药制剂,是胶囊剂。
6.权利要求I的中药制剂的制备方法,其特征在于,通过将配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。
7.权利要求6的中药制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤 ①取显齿蛇葡萄药材,水提,得到浸膏,加乙醇回流,回收乙醇后,浓缩得到稠膏,加水溶解,冷却析晶,得显齿蛇葡萄总黄酮; ②泽泻乙醇回流提取,回收乙醇后,浓缩成稠膏; ③山楂乙醇回流提取,回收乙醇后,浓缩成浸膏,用盐酸水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,即得; ④丹参水提,浓缩成浸膏; 取上述①、②、③、④所得产物,混合均匀,得到药物活性成分;该成分单独或与药物可接受的载体混合,依照制剂学常规技术制成本发明的中药制剂。
8.权利要求6的中药制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤 ①取显齿蛇葡萄药材,加入95°C热水浸提,趁热虑过,药渣加适量水,浸提,过滤,合并滤液,加压浓缩至相对密度I. 08^1. 10的浸膏,4°C放置24小时,滤过,干燥,粉碎,再加乙醇回流2次,每次O. 5小时,滤过,回收乙醇浓缩至稠膏,加入适量水,加热使溶解,4°C放置24小时,析出结晶后,滤过,干燥,得显齿蛇葡萄总黄酮; ②取泽泻粉碎成最粗粉,加适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加压干燥; ③取山楂切片,用适当浓度乙醇回流提取三次,合并醇提液,回收乙醇并浓缩至相对密度为l.Ofl. 10的浸膏,趁热用120目尼龙网虑过,滤液加入6mol/L的盐酸溶液,95°C水解,放冷,过滤,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,干燥; ④取丹参切片,加水提取三次,合并提取液,加压浓缩至相对密度为I.2^1. 10的浸膏,减压干燥; 取上述①、②、③、④所得浸膏,混合均匀,得到药物活性成分;该成分单独或与药物可接受的载体混合,依照制剂学常规技术制成本发明的中药制剂。
9.权利要求I的中药制剂在制备降血脂药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种降血脂中药制剂,特别是用显齿蛇葡萄总黄酮、丹参、山楂、泽泻等中药制成的中药制剂,本发明的中药制剂,由以下配比的中药为原料药制成显齿蛇葡萄400-1600g,丹参150-600g、山楂75-300g、泽泻150-600g。
文档编号A61P3/06GK102716283SQ201210224058
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月2日 优先权日2012年7月2日
发明者常程, 林念良, 金博鸽 申请人:陕西白鹿制药股份有限公司
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