一种伤科接骨药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种伤科接骨药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为：三七40～60份、自然铜(锻)80～120份、红花40～60份、土鳖虫80～120份、马钱子粉15～25份、乳香(炙)80～120份、没药(炙)80～120份、鸡骨(炙)80～120份、甜瓜子80～120份、冰片5～12份。本发明精选多味中草药相互协调作用，达到活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨之功效，具有迅速止血镇痛、促进骨质骨胶快速生长复位愈合的显著疗效。主要用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，瘀血肿痛，损伤红肿等症。
【专利说明】一种伤科接骨药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种伤科接骨药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨折伤血、伤骨，骨折后病人痛苦大、愈合慢、病期长。临床以疼痛、功能丧失、畸形假关节现象、活动异常、古摩擦音及皮下血斑渗出为特点。若治疗不当，早期骨折不能痊愈，会导致久而不能愈合，造成陈旧性骨不连，给患者带来极大的痛苦。目前治疗骨折的方法中，中医多采用外用贴膏剂结合内服中药制剂的方法进行治疗，所用中药制剂虽具有消肿止痛、促进骨生长等功效，但普遍存在见效慢，疗程长等问题。
【发明内容】
[0003]本发明是基于我国传统中医学理论、并结合我国民间传统骨医对跌打损伤病例的认识和用药经验，从我国中药药材宝库中筛选出具有活血止痛，去瘀生新功能的多种中药，按中医药理理论组方并按药剂学原理制备成内服药剂，具有活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨、促进骨质骨胶快速生长复位愈合的显著疗效。
[0004]本发明采用的技术方案是:
[0005]一种伤科接骨药，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为:三七40~60份、自然铜(锻)80~120份、红花40~60份、土鳖虫80~120份、马钱子粉15~25份、乳香(炙)80~120份、没药(炙)80~120份、鸡骨(炙)80~120份、甜瓜子80~120份、冰片5~1 2份。
[0006]所述的伤科接骨药，按重量份数计其活性组分优选为:三七50份、自然铜(锻)100份、红花50份、土鳖虫100份、马钱子粉20份、乳香(炙)100份、没药(炙)100份、鸡骨(炙)100份、甜瓜子100份、冰片10份。
[0007]所述的伤科接骨药制成片剂、颗粒剂或胶囊剂等常规口服剂型。
[0008]本发明的另一目的在于提供了一种所述伤科接骨药的制备方法，其包括如下步骤:
[0009]I)取三七、自然铜(锻)、红花、土鳖虫、乳香(炙)、没药(炙)、鸡骨(炙)、甜瓜子共为细粉；
[0010]2)加入马钱子粉混合均匀；
[0011]3)将冰片用适量酒精溶解，喷于药粉中；
[0012]4)加入适量粘合剂，制粒，压片即得。
[0013]本发明的优点在于:
[0014]I)本发明基于我国传统中医学理论、并结合我国民间传统骨医对跌打损伤病例的认识和用药经验，精选三七、自然铜(锻)、红花、土鳖虫、马钱子粉、乳香(炙)、没药(炙)、鸡骨(炙)、甜瓜子、冰片等多味中药材相互协调作用，共凑活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨之功效。[0015]2)本品组方经科学配伍，既符合中医“祛瘀活血而不伤正”、“先逐去瘀血和营止痛，然后调养气血”、“血不活则瘀不去，瘀不去则骨不接”、“去瘀生血气，瘀去新骨生”的基本法则，也符合西医补钙，促进骨细胞再生等理论。
[0016]3)本品按中医药理理论组方并按现代药剂学原理制备成内服药剂，具有迅速止血镇痛、促进骨质骨胶快速生长复位愈合的显著疗效，其组方配伍严谨，药效显著，选药精细，药材易得，无毒副作用。
[0017]4)本品采用现代工艺高效提取制剂，生产过程环境友好，产品稳定性得到保证。
[0018]5)本品用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，瘀血肿痛，损伤红肿等症奏效迅速、疗效好。 【具体实施方式】
[0019]下面通过临场观察本发明所述的伤科接骨药的有益效果。
[0020]应用实施例一:临床应用效果
[0021]一、临床诊断方法:
[0022]人在受外力作用下，其身体某部位受到损伤而引起红肿、青紫、筋骨错位或断裂，筋骨是否错位、断裂均需通过拍摄X片或CT片确定。
[0023]二、治疗标准:
[0024]有效:用本药治疗一个疗程,疼痛症状明显减轻或基本消失,轻度患者已消肿,重度患者消肿达到40%以上。
[0025]治愈:用本药一到三个疗程，轻度患者，疼痛巳消失，受损组织已基本恢复原状。重度患者，特别是骨折患者，用本药治疗三到六个疗程后，疼痛已基本消失，错位或者断裂处巳基本愈合，以后只需自然养护就行。
[0026]无效:用本药治疗一个疗程后，疼痛症状没有明显减轻，患部肿涨、青紫现象没有明显变化，骨折错位处基本没有改善。而且筋骨错位和骨折恢复情况，均需通过对患部照射X片或CT片确定。
[0027]三、用法与用量:
[0028]口服，成人一次4片(或颗粒剂一袋)；十岁至十四岁儿童一次3片，十岁以下禁用。一日3次，以温开水或黄酒送服。10天为一个疗程。需说明的是，对于筋骨错位或者骨折，应先复位固定，再服药治疗。
[0029]四、治疗效果:
[0030]自2002年对治疗患者进行统计以来，截止到今年3月，已累计治疗患者3000多名(按3000名统计)，其中2940名患者治疗一个疗程后有明显好转，有效率98%，有效患者中的2880名患者得到治愈，治愈率96%。有60名患者无效，无效率2%，其无效的患者均为骨断裂者。在3000名患者中，男性患者1710名，占57%，女性患者1290名，占43%。而且在3000名患者中，皮肉受损而红肿、青紫者1500名，占50%，筋、骨错位患者600名，占20%，骨裂缝者480名，占16%，骨断裂患者420名，占14%。在治疗的420名骨断裂患者中，有效360名，占骨断裂患者85.7%，无效60名，占骨断裂患者的14.3%，占整个治疗患者的2%。其中，男性42名，女性18名，分别占无效人数的70%和30%。软组织损伤者，一般一个疗程基本治愈；淤血肿胀、关节损伤者，一般2个疗程治愈；骨断裂者，一般3个疗程治愈，重症骨断裂者，6个疗程治愈。但停药后，还需自然养护一段时间，不能从事不利于患处恢复的活动。
[0031]五、典型病例:
[0032]实例I
[0033]李某，女，65岁，住陕西省西安市西关正街，2008年5月因车祸造成右肩关节骨头骨折，局部有淤血肿胀疼痛。在本市第5医院固定后回家，先服用本药一个疗程，一天2次。本疗程结束后，经拍片，骨枷已形成。继续服用两个疗程后，已基本痊愈。
[0034]实例2
[0035]苏某，女，68岁，住陕西省咸阳市秦都区。2005年3月不慎摔倒，造成右髋关节受伤，经医院X片显示，右髋关节股骨头骨折，无错位现象，外表显示，局部肿胀淤血，疼痛。用本药治疗四个疗程后痊愈。
[0036]实例3
[0037]刘某，男，19岁，住陕西省西安市南窑头村。2011年7月16日被汽车撞到，并送西安市高新医院治疗，经拍片，右膝关节损伤，右股骨中段骨折，右踝关节损伤及距骨骨折，经整形复位后，用石膏定位。但治疗3月有余，经拍片后未见好转。后来我处治疗，经拍片后看对位、对线良好，并定位，然后服药治疗，一个疗程后两受伤处都有好转，第二个疗程就能活动，第三个疗程活动基本自如，疼痛感微弱，自然养护一个月后治愈。
[0038]实例4
[0039]曹某，男 ，38岁。2008年6月因拉伤，导致右肩关节脱位。经检查，局部肿胀、疼痛、活动受限。经复位后，服用本药一个疗程痊愈。
[0040]实例5
[0041]栾某，女，81岁。住陕西省西安市未央区含元殿，2010年8月从床上摔下，造成右髋关节股骨头受伤，但无错位。外表显示，局部淤血肿胀，下肢也有淤血肿胀和疼痛。经服用本药三个疗程痊愈。
[0042]实例6
[0043]郭某某，男，42岁，住陕西省西安市太乙镇，2008年6月的一天上山摔伤，经西安市第4医院拍片显示，右股骨骨折错位，用钢钉固定后再用石膏定位，两个月未见好转，后来我处就诊，经整位复合，并通过拍片看对位良好，然后用定位板定位和服药治疗，一个疗程后好转，第二个疗程后拍片看，骨折处开始愈合，第三个疗程，就能自理，自然养护2个月后痊愈。
[0044]实例7
[0045]栾某，男29岁，陕西省西安市西光厂职工。2006年5月上班途中摔伤。导致左腿腓骨受伤，经拍片检查，骨裂但无错位现象，经石膏定位后服本药治疗三个疗程后痊愈。
[0046]实例8
[0047]刘某，女，48岁。家住陕西省西安市户县。2010年3月从事劳动时，不慎将腰扭伤，经检查腰肌和腰推受损，外表显示，局部肿痛，活动受限，服用本药一个疗程后治愈。
[0048]实例9
[0049]王某，男，30岁，住陕西省西安市沙井村，2009年8月10日因车祸将小腿摔伤，经当地医院拍片显示，左小腿胫骨斜行骨折错位，第二天来我处就诊，经整位复合后，拍片看患处对位良好，然后服药治疗，并经定位板定位，一个疗程后好转，第二个疗程患处愈合良好，第三个疗程，就能下地走动，干一些力所能及的活，自然养护2个月后痊愈。
[0050]实例 10
[0051 ] 柳某，男，16岁，住陕西省西安市莲湖区，2007年6月打篮球时不慎摔倒，导致左手臂挠骨中段骨折错位，在西电医院用钢钉定位，并用石膏进一步固定后，回家疗养。外表显示，手臂淤血、肿胀、疼痛。服用本药一个疗程后，淤血、肿胀、疼痛基本消失，继续服用两个疗程痊愈。
[0052]应用实施例二
[0053]下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中均为重量份数，但本发明并不局限于此。
[0054]实施例1
[0055]取三七50g、自然铜(锻)100g、红花50g、土鳖虫100g、乳香(炙)100g、没药(炙)100g、鸡骨(炙)100g、甜瓜子100g共为细粉，加入马钱子粉20g混合均匀，将冰片IOg用适量酒精溶解，喷于药粉中，加入适量粘合剂制粒，压片即得。共制成1000片(粒)，颗粒剂为250袋(颗粒剂)。
[0056]实施例2
[0057]取三七40g、自然铜(锻)105g、红花55g、土鳖虫90g、乳香(炙)100g、没药(炙)liog、鸡骨(炙)100g、甜瓜子100g共为细粉，加入马钱子粉15g混合均匀，将冰片5g用适量酒精溶解，喷于药粉中，加入适量粘合剂制粒，压片即得。共制成1000片(粒)，颗粒剂为250袋(颗粒剂)。
[0058]实施例3
[0059]取三七45g、自然铜(锻)90g、红花60g、土鳖虫100g、乳香(炙)105g、没药(炙)liog、鸡骨(炙)110g、甜瓜子80g共为细粉，加入马钱子粉25g混合均匀，将冰片15g用适量酒精溶解，喷于药粉中，加入适量粘合剂制粒，压片即得。共制成1000片(粒)，颗粒剂为250袋(颗粒剂)。
[0060]实施例4
[0061]取三七50g、自然铜(锻)100g、红花40g、土鳖虫110g、乳香(炙)105g、没药(炙)105g、鸡骨(炙)90g、甜瓜子90g共为细粉，加入马钱子粉25g混合均匀，将冰片15g用适量酒精溶解，喷于药粉中，加入适量粘合剂制粒，压片即得。共制成1000片(粒)，颗粒剂为250袋(颗粒剂)。
[0062]实施例5
[0063]取三七50g、自然铜(锻)100g、红花55g、土鳖虫100g、乳香(炙)95g、没药(炙)95g、鸡骨(炙)95g、甜瓜子IlOg共为细粉，加入马钱子粉20g混合均匀，将冰片IOg用适量酒精溶解，喷于药粉中，加入适量粘合剂制粒，压片即得。共制成1000片(粒)，颗粒剂为250袋( 颗粒剂)。应用实施例三:成品鉴别测定
[0064]实施例6
[0065]取本品，置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形，直径43~66 μ m,外壁具短刺和点状雕纹，具3个萌发孔。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物，体壁碎片棕色或棕红色，有圆形毛窝，直径8~24 μ m，有的具长短不一的刚毛。不规则细小颗粒暗棕红色，有光.泽，边缘暗黑色。非腺毛单细胞，多碎断，壁极厚，木化，基部膨大似石细胞。不规则形碎块，无色，有光泽，完整者表面有圆形窝孔，多数碎块边缘呈半圆环状，有突起。
【权利要求】
1.一种伤科接骨药，包括活性组分和辅料，其特征在于按重量份数计其活性组分为:三七40~60份、自然铜(锻)80~120份、红花40~60份、土鳖虫80~120份、马钱子粉15~25份、乳香(炙)80~120份、没药(炙)80~120份、鸡骨(炙)80~120份、甜瓜子80~120份、冰片5~12份。
2.根据权利要求1所述的伤科接骨药，其特征在于按重量份数计其活性组分为:三七50份、自然铜(锻)100份、红花50份、土鳖虫100份、马钱子粉20份、乳香(炙)100份、没药(炙)100份、鸡骨(炙)100份、甜瓜子100份、冰片10份。
3.根据权利要求1或2所述的伤科接骨药，其特征在于:所述的伤科接骨药制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求1所述伤科接骨药的制备方法，其特征在于包括如下步骤: 1)取三七、自然铜(锻)、红花、土鳖虫、乳香(炙)、没药(炙)、鸡骨(炙)、甜瓜子共为细粉； 2)加入马钱子粉混合均匀； 3)将冰片用适量酒精溶解，喷于药粉中； 4)加入适量粘合剂，制粒，压片即得。
【文档编号】A61K33/26GK103536655SQ201210239459
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2012年7月11日 优先权日:2012年7月11日
【发明者】党学德 申请人:陕西盘龙药业集团股份有限公司