一次性使用安全输液器的制造方法

一次性使用安全输液器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种一次性使用安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有壳体、设置在壳体内的浮动体，该浮动体底部开口，开口端面处连接有封堵件，封堵件上有孔。本发明在输液将近完成时，在大气压和自重的作用下，浮动体、封堵件和输液通道口端面组合封堵输液通道，使空气不能进入到通道口下端的输液管路中，从而防止了空气进入到患者的静脉、回血的可能。封堵件上有孔保证了可以在环氧乙烷灭菌时平衡内外气压，防止变形，不易从浮动体上离位脱落，产品加工容易，保证了密封性能。
【专利说明】一次性使用安全输液器
【技术领域】[0001]本发明涉及ー种一次性使用安全输液器，更具体地说，涉及ー种在静脉输液时能自动封闭输液管路，防止空气进入患者体内的一次性使用安全输液器。属于医疗卫生【技术领域】。
【背景技术】
[0002]目前对患者进行静脉输液时，广泛使用一次性输液器，这样对防止病人之间的交叉感染起到了积极作用。但是，由于其没有在药液输完时的自动封闭功能，存在着空气进入患者的静脉、回血等可能，给患者带来极不安全的因素，同时也增加了医护人员的工作压力。
[0003]为此,很多具有药液输完时能自动封闭管路功能的一次性使用安全输液器被发明出来，尽管其名称不一，结构不同，均是在输液器的滴斗内或软管与软管之间设置有ー个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有ー壳体(滴斗本体)、设置在壳体(滴斗)内的浮体，该浮体下方设ー凹形部(空间)，浮体下方连接有密封件，该密封件为致密的弾性件，常见的是周围为圆环柱形衬体，中间为膜片。因此，膜片后、浮体内的凹形部(空间)是与外部相隔绝的密闭空间。壳体(滴斗本体)的下端有输液通道ロ，输液通道ロ位于密封件的下方。在使用过程中，借助于重力、浮力的力学综合原理，通过密封件堵住或离开输液通道ロ来实现输液通道的自动启闭，当药液未输完时，浮体上浮，管路畅通；当药液即将输完时，浮体随着药液面下降直至封闭输液管路，从而杜绝空气进入患者的静脉、回血等可能。
[0004]现有技术的不足之处在于:一次性使用安全输液器属于无菌医疗器械，需要经过严格的灭菌过程。灭菌方法一般采用环氧乙烷灭菌。在灭菌时，需要将置于灭菌柜中的输液器先进行真空处理，这ー过程对浮体与密封件连接牢固性带来考验。在形成真空的过程中，浮体内部空间(凹形部)中的空气膨胀，密封件特别是膜片部分率先变形，其变形量随空间(凹形部)的体积增大而增大，密封件极易由于变形扯动而从浮体上离位甚至脱落。当真空处理结束回到常压状态时，密封件由于内外气压的变化会产生回复，但此时能否很好地恢复原状，对以后使用过程中的密封性能影响很大。中国专利CN101022845、CN201668789U公开的输液器中采用了“八”字形结构应对防脱落问题，相对较好，但浮体加工难度很大。一次性使用安全输液器是人体血液系统给药器械，对材料的生物学性能、药物相溶性、防异物脱落要求很高，中国专利CN201564867U公开输液器的浮体与密封件用胶粘接的可能性在实践中被排除，则只有采用程度较大的过盈配合连接，中间膜片被周围衬体挤压变形，影响了密封性能。上述这些输液器的技术方面或多或少存在着缺陷，需要加以改迸。

【发明内容】

[0005]本发明g在提供一种封堵件不易脱落、密封性能好的一次性使用安全输液器。
[0006]本发明的技术解决方案如下:[0007]—次性使用安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的ー个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有ー壳体、设置在壳体内的浮动体、连接在浮动体下方端面处的封堵件，封堵件膜片与浮动体之间有空间，壳体的下端有输液通道ロ，输液通道ロ位于封堵件的下方，
[0008] 其特征在于:
[0009]所述封堵件上有灭菌真空处理时平衡封堵件内外气压的通孔。
[0010]上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件:在输液过程中滴斗液面高度处于正常高度时，浮动体处于悬浮状态。
[0011]上述技术方案的优点是，由于封堵件通孔的存在，1、真空处理时，封堵件浮动体之间空间内的压カ与壳体内压カ平衡，封堵件不变形，不易从浮动体上离位脱落；2、同时因此，毋需为解决防离位脱落问题而采用不便于加工的浮动体与封堵件的连接结构，产品加エ容易；3、封堵件不存在前述恢复原状不好的问题，保证了密封性能。
[0012]进ー步的技术方案为，该封堵件通孔满足:在药液即将输完，浮动体随着药液面下降直至封堵件封堵住输液通道ロ时，通道ロ下面输液管路无法通过封堵件通孔与浮动体外的壳体内连通实现气压平衡。
[0013]实现这一方案较为便利的措施是，封堵件通孔的直径小于输液通道ロ端面同心圆外圆与内圆的半径之差，大于0.1mm。
[0014]再一歩的技术方案为，浮动体与壳体间通过导向装置活动连接，该导向装置保证浮动体只能在壳体的轴线方向上自由运动。
[0015]上述导向装置可以采用如下的技术方案:浮动体上连接导向杆，壳体内有与之连接的导向件，上述导向杆与导向件配合，可沿导向件在滴斗的中轴线方向上自由运动。
[0016]上述导向装置也可以采用如下的技术方案:通过浮动体外壁与壳体内壁间的间隙配合，实现浮动体运动导向，保证了浮动体不会偏离壳体的中轴线。
[0017]上述导向装置还可以采用如下的技术方案:通过浮动体外壁与连接在壳体上的导向件配合，保证了浮动体沿壳体的中轴线运动。
[0018]再一歩的技术方案为，封堵件为弾性材料制成的部件。
[0019]再一歩的技术方案为，对应于不同密度的浮动体材料，根据需要，可在封堵件衬体与浮动体之间设相应大小、调节浮动体重量的凹形槽。
[0020]再优选技术方案为，所述安全阀机构设置于所述滴斗内，所述壳体为滴斗本体。[0021 ] 本发明由于采用上述技术方案，方便地实现了发明目的。
【专利附图】

【附图说明】
[0022]以下将结合附图和实施例对本发明做进ー步详细说明。
[0023]附图1为本发明第一个实施例的结构示意图。
[0024]附图2为本发明第一个实施例的局部放大图。
[0025]附图3为本发明第二个实施例的局部放大图。
[0026]附图4为本发明第三个实施例的局部放大图。
[0027]附图5为本发明第四个实施例的局部放大图。[0028]附图6为本发明第五个实施例的局部放大图。
[0029]附图7为本发明第六个实施例的局部放大图。
[0030]附图8为本发明第二、五个实施例浮动体的俯视图
[0031]附图9为本发明其它形式封堵件的剖面图。
[0032]图中各序号分别为:1、软壳体I;2、硬壳体II ;3、导向件；4、导向杆；5、封堵件；
6、浮动体；7、封堵件通孔；8、三通；9、通道ロ ；10、插瓶针；11、滴斗；12、软管；13、药液过滤器；14、静脉输液针；15、流量调节器；16、药液通孔；17、凹形槽；18、限位件。
【具体实施方式】
[0033]參见附图1、2，本发明第一个实施例所示的一次性使用安全输液器，为ー个将安全阀机构设置于所述滴斗内的一次性使用安全输液器。其滴斗本体即安全阀机构的壳体，考虑到制造方便，滴斗由软壳体I 1、硬壳体II 2组成。该一次性使用安全输液器包括依序贯通设置的插瓶针10、滴斗11、软管12、药液过滤器13及静脉输液针14，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器15，它还包括一个设置于所述滴斗内的有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有壳体112、设置在壳体112内的浮动体6,壳体下端有输液通道ロ 9，与上述浮动体6相连接的封堵件5，该封堵件5由乳胶材料制成，封堵件5位于浮动体下方端面处，它还包括设置于壳体(滴斗)内并与壳体(滴斗)相连接的导向件3、与上述浮动体6连接并与上述导向件3相配合的导向杆4，导向件3上开有药液通孔16，上述导向杆4可沿导向件3运动，并仅能在滴斗的中轴线方向上自由运动。上述软壳体I 1、硬壳体II 2、、导向件3、浮动体6及与之相连接的导向杆4、封堵件5均由符合符合生物学性能、药物相溶性要求的材料制成。上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件:在输液过程中滴斗液面高度处于正常高度时，浮动体处于悬浮状态；封堵件通孔7直径小于通道ロ端面内圆直径,接触时两者为同心圆。
[0034]当输液将近完成时，药液液面在滴斗中下降，浮动体随着液面下降而下降，直至其下端的封堵件盖住输液通道ロ，浮动体、封堵件和通道ロ端面组合封堵输液通道，导向件和导向杆的配合保证了浮动体不会偏离滴斗的中轴线，增强了密封的可靠性。
[0035]參见附图3，本发明第二个实施例所示的一次性使用安全输液器，与本发明第一个实施例不同的是，封堵件通孔的直径为0.2mm，安全阀机构中浮动体运动导向采用了浮动体外壁与壳体内壁配合，保证了浮动体不会偏离滴斗的中轴线，在大气压和自重的作用下，浮动体、封堵件和通道ロ端面组合封堵输液通道，使空气不能进入到通道口下端的输液管路中，从而防止了空气进入到患者的体内。
[0036]參见附图4，本发明第三个实施例所示的一次性使用安全输液器，与本发明第一、二个实施例不同的是，在本发明第三个实施例中，安全阀机构中浮动体运动导向采用了导向件与浮动体外壁的配合，保证了浮动体不会偏离滴斗的中轴线，在大气压和自重的作用下，浮动体、封堵件和通道ロ端面组合封堵输液通道，使空气不能进入到出液口下端的输液管路中，从而防止了空气进入到患者的体内。
[0037]參见附图5、6、7，本发明第四、五、六个实施例所不的一次性使用安全输液器,与本发明第一、二、三个实施例区别的是，浮动体与封堵件结构、连接形式有了变化，导向结构分别与前面三个实施例相同。[0038]本发明还可在插瓶针与滴斗、滴斗与药液过滤器之间，分别选用不同的安全阀机构结构，不同形状的封堵件，与不同形状的输液通道ロ组合成若干实施例，在此不再描述。
[0039]上述附图及实施例仅用于说明本发明，对本发明的保护范围不构成任何限制。
[0040]当然，在本发明的发明构思下，本发明有多种实施形式和等同替代方案，这对本领域技术人员而言，阅读本说明书后毋需付出创造性劳动即可再现出，在此就不详述。采用上述等同替代方案当然落入了本发明的保护范围。
[0041]上述如此结构构成的本发明，对于现今同行业的技术人员来说均具有许多可取之处，而确实具有技术进步性。
[0042]但是，在本发明的【技术领域】内，只要具备最基本的知识，可以对本发明的其他可操作的实施例进行改迸。在本发明中对实质性技术方案提出了专利保护请求，其保护范围应包括具有上述技术特点的一切变化方式。
【权利要求】
1.一次性使用安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的ー个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有ー壳体、设置在壳体内的浮动体、连接在浮动体下方端面处的封堵件，封堵件膜片与浮动体之间有空间，壳体的下端有输液通道ロ，输液通道ロ位于封堵件的下方，其特征在于:所述封堵件上有灭菌真空处理时平衡封堵件内外气压的通孔。
2.根据权利要求1所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:所述封堵件通孔满足，在药液即将输完，浮动体随着药液面下降直至封堵件封堵住输液通道ロ时，通道口下面的输液管路无法通过封堵件通孔与浮动体外的壳体内连通实现气压平衡。
3.根据权利要求2所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:封堵件通孔的直径小于输液通道ロ端面同心圆外圆与内圆的半径之差，大于0.1_。
4.根据权利要求1-3任一所述的一次性使用安全输液器,其特征在于:浮动体与壳体间通过导向装置活动连接，该导向装置保证浮动体只能在壳体的轴线方向上自由运动。
5.根据权利要求4所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:浮动体上连接导向杆，壳体内有与之连接的导向件，上述导向杆与导向件配合，可沿导向件在滴斗的中轴线方向上自由运动。
6.根据权利要求4所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:通过浮动体外壁与壳体内壁间的间隙配合，实现浮动体运动导向，保证了浮动体不会偏离壳体的中轴线。
7.根据权利要求4所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:通过浮动体外壁与连接在壳体上的导向件配合，保证了浮动体沿壳体的中轴线运动。
8.根据权利要求1-3任一所述的一次性使用安全输液器,其特征在于:封堵件为弹性材料制成的部件。
9.根据权利要求1-3任一所述的一次性使用安全输液器,其特征在于:所述封堵件衬体与浮动体之间设有调节浮动体重量的凹形槽。
10.根据权利要求1-3任一所述的一次性使用安全输液器，其特征在于:所述壳体为滴斗本体。
【文档编号】A61M5/40GK103520808SQ201210239246
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2012年7月7日 优先权日:2012年7月7日
【发明者】祁健 申请人:祁健