专利名称：一种治疗骨关节疾病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗骨关节疾病的药物及其制备方法。
背景技术：
骨质增生是外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚所致。骨质增生多发生在人体的大关节，以膝关节和腰椎、颈椎、肘、髋等关节最为常见。近年来，骨质增生的发病率越来越高，而且呈现年轻化的趋势。临床上表现为骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀。痛楚难忍，骨质增生已经成为危害人类健康的潜在隐形杀手。目前，治疗这类病的方法很多，如西医大多采用手术或服用消骨灵或作封闭治疗。对于采用西医手术大多数患者不大愿接受，而作封闭治疗，或在痛点注射如封闭所用的类似药物，一般费用均较高，且一段时间后就会复发。而中医药物也很多，如外贴膏、内服药 酒、胶囊等，但都达不到根治的效果。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种疗效确切、价格低廉、无毒副作用的治疗骨关节疾病的药物及其制备方法。本发明的技术解决方案是
一种治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成鸡血藤20 80份、红花5 30份、独活10 40份、制川乌5 30份、骨碎补15 40份、怀牛膝10 50份、青皮10 30份、皂角刺10 30份。优选，治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成鸡血藤30 50份、红花15 25份、独活15 30份、制川乌10 20份、骨碎补20 30份、怀牛膝20 40份、青皮15 25份、皂角刺15 25份。所述的治疗骨关节疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于取原料药，粉碎，按常规工艺制成外用散剂，或取原料药，加入常规辅料制备成临床可接受的膏剂、乳剂或巴布剂。所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤
(1)取红花、独活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60%-80%的乙醇回流2次，每次O. 5-1小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为I. 15-1. 20的浸膏，备用；
(2)巴布剂的制备取增稠剂份、成膜剂、粘着剂、保湿剂、填充剂质量比为6 10:2 4 :5 10 :20 30 :0. 2 O. 4混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60°C水浴溶解，降温至45°C以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10 :3 6，涂布于无纺布上，60°C干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成IOcmX 15cm大小，密封包装即得。
所述增稠剂为明胶、西黄蓍胶、桃胶和阿拉伯胶的任意一种或几种；所述成膜剂为聚乙烯醇和聚维酮的任意一种或两种；所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇300 600、山梨醇和丙二醇的任意一种或几种；所述填充剂为氧化锌、高岭土、二氧化钛、微粉硅胶和碳酸钙的任意一种或几种。优选的，所述增稠剂为明胶；所述成膜剂为聚乙烯醇；所述粘着剂为聚丙烯酸钠；所述保湿剂为甘油；所述填充剂为氧化锌。本发明的使用方法外用散剂，将10-20g药粉，加少许水调成糊状，装入棉布或纱布等衬布内制成药袋，外用贴在患处即可，一天换药一次；巴布剂，每贴3-6g ; I贴/天；I个月为一个疗程，一般病例一个疗程症状即可缓解或完全消失，三个疗程便可痊愈。骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚骨质增生病因等有关。中医学认为本病发生多由 于气血不足、肝肾亏虚、风寒湿邪侵入骨络；或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，湿热痰瘀阻，经脉骨节，运行失畅，长期刺激骨体组织，以致骨表增生形成骨刺所致。本发明药物组合物是经过长期临床应用总结出的有效配方，方中鸡血藤活血补血、调经止痛、舒筋活络，红花活血通经，散瘀止痛，独活祛风除湿、通痹止痛，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，制川乌祛风除湿、温经止痛，用于风寒湿痹，关节疼痛及麻醉止痛，共为君药；怀牛膝逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋，用于腰膝酸痛、筋骨无力、淋症、水肿等，骨碎补疗伤止痛、补肾强骨，用于跌扑闪挫、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨痿软，共为臣药；皂角刺消肿托毒、排脓，用于痈疽初起或脓成不溃，青皮疏肝破气、行气止痛化滞，用于胸胁胀痛、食积气滞、脘腹胀痛，共为佐使；诸药合用，共奏活血祛瘀、散寒除湿、通络止痛、补肾强骨之功效，用于骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可广泛用于股骨头坏死、风湿、类风湿等的治疗。骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等属中医本虚标实，本发明即可益肾之本，亦可温经通络，活血化瘀，软化骨刺，祛风散寒，扶正祛邪，标本同治，充分体现了中医辩证施治的特长，外用药治疗方便，易于接受，疗效显著。从临床观察的187例可以看出，总治愈率为71. 1%，总有效率为94. 7%，3个月坚持治疗一般都可治愈，本发明外用制剂使用后收到了满意的效果，它优于目前市场上销售的各类中西药、仪器治疗和保健品。其特点是方便使用，药力直达患处，快速减缓疼痛，疗效确切，成本低，治愈率高，疗效短、无毒副作用等优点是目前市场上比较好的医疗保健品。本发明药物的效果验证
I)诊断标准
全部病例均有X线拍片诊断和明显的骨质增生症状，并长期服用中西药无效者或见效不明显或反复发作。凡符合此诊断标准的病人可以纳入观察。本组187例患者中，男113例，女74例，年龄最小28岁，最大76岁，平均48岁。其中，颈椎增生39例、腰椎增生43例、腰间盘突出35例、腰腿痛56例、其它14例，病程最短半年，最长13年。2)研究方法
治疗药物用本发明实施例2和实施例5所述药物，外用，I贴/次。使用本发明药物最短15天，最长60天，全部病例除一部分本人来院检查外，均行随访，建立记录登记卡。
3)疗效判定标准
治愈(I)临床症状消失；(2)关节功能恢复；(3)X线复查增生全部或大部分消退或消失。好转(I)临床症状减轻；(2)关节功能部分恢复，能从事轻体力劳动；(3) X线复查，无明显变化。无效临床用药三周，症状、体征、X线复查如故。4)治疗结果
187例骨质增生患者(其中颈椎增生39例、腰椎增生43例、腰间盘突出35例、腰腿痛56例、其它14例)，治愈133例(其中颈椎增生27例、腰椎增生31例、腰间盘突出35例、腰腿痛41例、其它9例)，好转44例(其中颈椎增生9例、腰椎增生10例、腰间盘突出8例、腰腿痛13例、其它4例)，无效10例(其中颈椎增生3例、腰椎增生2例、腰间盘突出2例、腰腿痛2例、其它I例)，总治愈率为71. 1%，总有效率为94. 7%，无I例有副作用，治疗结果详见下表
权利要求
1.一种治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成鸡血藤20 80份、红花5 30份、独活10 40份、制川乌5 30份、骨碎补15 40份、怀牛膝10 50份、青皮10 30份、皂角刺10 30份。
2.根据权利要求I所述的治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成鸡血藤30 50份、红花15 25份、独活15 30份、制川乌10 20份、骨碎补20 30份、怀牛膝20 40份、青皮15 25份、皂角刺15 25份。
3.根据权利要求I或2所述的治疗骨关节疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于取原料药，粉碎，按常规工艺制成外用散剂，或取原料药，加入常规辅料制备成临床可接受的膏剂、乳剂或巴布剂。
4.根据权利要求3所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤 (1)取红花、独活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60%-80%的乙醇回流2次，每次O. 5-1小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为I. 15-1. 20的浸膏，备用； (2)巴布剂的制备取增稠剂份、成膜剂、粘着剂、保湿剂、填充剂质量比为6 10:2 4 :5 10 :20 30 :0. 2 O. 4混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60°C水浴溶解，降温至45°C以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10 :3 6，涂布于无纺布上，60°C干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成IOcmX 15cm大小，密封包装即得。
5.根据权利要求4所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于所述增稠剂为明胶、西黄蓍胶、桃胶和阿拉伯胶的任意一种或几种；所述成膜剂为聚乙烯醇和聚维酮的任意一种或两种；所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇300 600、山梨醇和丙二醇的任意一种或几种；所述填充剂为氧化锌、高岭土、二氧化钛、微粉硅胶和碳酸钙的任意一种或几种。
6.根据权利要求4或5所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于所述增稠剂为明胶；所述成膜剂为聚乙烯醇；所述粘着剂为聚丙烯酸钠；所述保湿剂为甘油；所述填充剂为氧化锌。
全文摘要
本发明属于一种外用药物，具体涉及一种治疗骨关节疾病的药物，其由以下重量份的原料制成鸡血藤20～80份、红花5～30份、独活10～40份、制川乌5～30份、骨碎补15～40份、怀牛膝10～50份、青皮10～30份、皂角刺10～30份；该药物按常规工艺，加入或不加入常规辅料制备成外用散剂、膏剂、乳剂或巴布剂。本发明药物具有活血祛瘀、散寒除湿、通络止痛、补肾强骨之功效，用于骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可广泛用于股骨头坏死、风湿、类风湿等的治疗；具有方便使用，药力直达患处，快速减缓疼痛，疗效确切，成本低，治愈率高，无毒副作用等优点。
文档编号A61P19/02GK102872238SQ201210326880
公开日2013年1月16日 申请日期2012年9月6日 优先权日2012年9月6日
发明者马加明 申请人:马加明