专利名称：一种治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂。
背景技术：
骨关节疾病是中老年人常见的ー类疾病，而且还有年轻化的趋势，骨关节疾病又是致残率非常高的疾病之一，是ー种很难治愈的疾病。骨关节疾病是世界性通病，据世界卫生组织统计，骨关节疾病的患者50岁以上的人群为50%，55岁以上的人群为80%，60岁以上的老年人，几乎在不同程度上都患有骨关节疾病。我国骨关节疾病患者总数已超过I. 5亿人，而且，随着我国进入老龄化社会，骨关节疾病的发病率还会高速度的逐年增长。患上骨关节疾病的病人，每天都在饱受疼痛和肿胀的折磨，寝食难安，非常痛苦，一半以上的骨关节疾病患者随着病情的发展，病变的关节出现不同程度的僵直、畸形，导致关节活动能力丧失，甚至瘫痪在床，生活不能自理，这不仅病人痛苦难熬，也给无数家庭的生活带来了极大的影响和严重的负担，疾病范围之广、危害程度之深，十分惊人。1999年世界卫生组织把骨 关节疾病、心脑血管疾病、癌症并列为危害人类健康的三大杀手。老百姓把严重的骨关节疾病称为“不死的癌症”。在骨关节疾病的治疗方面，过去由于不了解骨关节疾病患病的根本原因是什么，长期以来只是采用传统的治疗方法，主要是物理治疗法(牵引、按摩、针灸、理疗等)、手术治疗方法和药物治疗方法(西药、中药)。这些方法只是针对疼痛、肿胀等症状对症治疗，其结果只是治标难治本。现在国内外很热的氨糖疗法，只是单独的补充了氨基葡萄糖一种物质；给患者使用胶原蛋白的疗法，只是单独的补充了胶原蛋白一种物质；把氨基葡萄糖和硫酸软骨素混合起来给患者食用的方法，只是补充了氨基葡萄糖和硫酸软骨素两种物质。这些方法，没有把关节软骨中流失的四种物质同时补齐，同时这些方法都是通过ロ服胶囊的途径给予方式，如中国专利CN102085001A公开了ー种海參氨糖，由海參粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素组成，按重量比，海參粉占15-25%，D-氨基葡萄糖盐酸盐占60-70%，硫酸软骨素占5-25%。虽然这种ロ服胶囊具有在人体中投入面广，可达全身骨关节等优点，但也有不足的地方，ー是胶囊经ロ、胃、肠等消化、吸收整个过程较长，到达骨关节部位迟缓；ニ是胶囊中的氨糖、硫酸软骨素等有效成分，经过胃肠道等脏器中的酶解作用、肝脏的首过效应和长途径的输送，会使血药浓度降低，会使有效成分到达骨关节时量減少，这样会延长治疗时间，使治疗周期拖长，不利于骨关节疾病的及时治疗；三是胶囊中所含的氨糖、硫酸软骨素等有效成分的量比较大，因此导致制备成本高。由此可见，这些方法都有缺陷，不是最佳的治疗方法。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过活性成分筛选试验、透皮吸收制剂处方筛选试验研究，提供了ー种含有特定活性成分的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂。本发明的透皮吸收制剂将氨基葡萄糖等活性成分快速高量的送到骨关节部位，解决了现有制剂透皮吸收差的问题，从而实现了多种活性成分在局部协同治疗骨关节疾病的良好疗效。本发明目的是这样实现的
一种治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，由氨基葡萄糖盐酸盐、海參冻干粉和药用辅料制成，所述的药用辅料包括薄荷脑、冰片、丁香油和无离子水；各组分的重量份如下氨基葡萄糖盐酸盐3-10份、海參冻干粉5-15份、薄荷脑3-10份、冰片2-5份、丁香油2_7份，无尚子水35-80份。本发明治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其中所述的药用辅料优选自如下的至少六种薄荷脑、冰片、丁香油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酷、十六十八醇、吐温60、棕榈酸异丙酷、白油、甘油、防腐剂和无离子水。本发明治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，优选组分重量份如下氨基葡萄糖盐酸 盐4-6份、800-1000目的海參冻干粉6-10份、薄荷脑4_6份、冰片2_4份、丁香油3_5份、硬脂酸1-2份、单硬脂酸甘油酯1-2份、十六十八醇3-5份、吐温60 3-5份、棕榈酸异丙酯3-5份、白油5-7份、甘油6-10份、无离子水40-55份和适量防腐剤。本发明治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，最优选组分重量份如下氨基葡萄糖盐酸盐5份、800-1000目的海參冻干粉8份、薄荷脑5份、冰片3份、丁香油4份、硬脂酸I. 5份、单硬脂酸甘油酯I. 5份、十六十八醇4份、吐温60 4份、棕榈酸异丙酯4份、白油6份、甘油8份、无离子水46份和适量防腐剤。本发明治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其中所述的海參冻干粉优选按如下方法制备而成将鲜海參除掉内脏，清洗干净，冷冻干燥，超微粉碎，得800-1000目海參冷冻干燥粉。本发明治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂优选为霜剂。本发明所述的氨基葡萄糖盐酸盐为D-氨基葡萄糖盐酸盐(D-GlucosamineHydrochloride)，对人体具有重要的生理功能，參与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用。与现有技术相比，本发明涉及的透皮吸收制剂具有如下优点和显著的进步
(I)氨基葡萄糖盐酸盐与海參中的活性成分协同治疗骨关节疾病，疗效优于单独使用氨基葡萄糖的氨糖疗法、単独使用胶原蛋白的疗法，以及优于使用氨基葡萄糖和硫酸软骨素两种物质的混合疗法。(2)活性成分快速高量的直接进入骨关节部位血液循环中，就可以直接进入到患者的骨关节部位，起效快。(3)所用原料均为纯天然海洋生物制品，与人体有高度的亲和力，不含刺激类、麻醉类、激素类物质，緑色安全，治疗效果明显，且长效不反弾。
具体实施例方式以下通过实施例对本发明的上述内容作进ー步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1-5透皮吸收霜剂的制备 处方组成
表I实施例1-5透皮吸收霜剂处方(按重量份计)
权利要求
1.一种治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在干由氨基葡萄糖盐酸盐、海參冻干粉和药用辅料制成，所述的药用辅料包括薄荷脑、冰片、丁香油和无离子水；各组分重量份如下氨基葡萄糖盐酸盐3-10份、海參冻干粉5-15份、薄荷脑3-10份、冰片2-5份、丁香油2-7份，无尚子水35-80份。
2.如权利要求I所述的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在于所述的药用辅料选自如下的至少六种薄荷脑、冰片、丁香油、无离子水、硬脂酸、单硬脂酸甘油酷、十六十八醇、吐温60、棕榈酸异丙酯、白油、甘油和防腐剤。
3.如权利要求2所述的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在于由如下重量份的原料制成氨基葡萄糖盐酸盐4-6份、800-1000目的海參冻干粉6-10份、薄荷脑4_6份、冰片2-4份、丁香油3-5份、无离子水40-55份、硬脂酸1_2份、单硬脂酸甘油酯1_2份、十六十八醇3-5份、吐温60 3-5份、棕榈酸异丙酯3-5份、白油5_7份、甘油6_10份和适量防腐剤。
4.如权利要求3所述的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在于由如下重量份的原料制成氨基葡萄糖盐酸盐5份、800-1000目的海參冻干粉8份、薄荷脑5份、冰片3份、丁香油4份、无离子水46份、硬脂酸I. 5份、单硬脂酸甘油酯I. 5份、十六十八醇4份、吐温60 4份、棕榈酸异丙酯4份、白油6份、甘油8份和适量防腐剤。
5.如权利要求1-4任一项所述的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在于所述的海參冻干粉按如下方法制备而成将鲜海參除掉内脏，清洗干净，冷冻干燥，超微粉碎，得800-1000目海參冷冻干燥粉。
6.如权利要求1-4任一项所述的治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，其特征在于所述透皮吸收制剂为霜剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨关节疾病的透皮吸收制剂，涉及医药制剂技术领域。其由氨基葡萄糖盐酸盐、海参冻干粉和药用辅料按规定配比制成。本发明中的氨基葡萄糖盐酸盐与海参中的活性成分协同治疗骨关节疾病，活性成分快速高量的直接进入骨关节部位血液循环中，起效快，且绿色安全，治疗效果明显，长效不反弹。
文档编号A61K47/44GK102670657SQ20121017837
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月1日 优先权日2012年6月1日
发明者张中民, 焦念强, 王宗继, 苗涛 申请人:山东卫康生物医药科技有限公司