一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法

一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法。本发明采取如下技术方案：其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪800-1100份；人参80-120份；白术80-110份；当归90-105份；何首乌90-105份；川芎90-105份；制川乌60-90份；制草乌60-90份；甘草60-90份。采用如上技术方案的本发明，具有如下有益效果：益气养血，温经散寒，活血止痛。用于寒凝气滞，气虚血瘀所致的痹病疼痛；风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述症候者。经过临床试验发现有极好的治疗效果。
【专利说明】一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]风湿性关节炎、类风湿性关节炎是现在常见的疾病，发病上来人疼痛难忍，随着现代人生活压力增大，越来越多的人处于亚健康状态，当前各种益气健身的药液越来越多，然而各种治疗效果不一，各有优劣。 [0003]西药由于高纯度的分子集群，集中摄入难免对身体不好，对心、脑、肝、肾均有毒副作用。

【发明内容】

[0004]发明的目的:为了提供一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法。
[0005]为了达到如上目的，本发明采取如下技术方案:其由如下重量组分的原料制备而成:黄芪800-1100份；人参80-120份；白术80-110份；当归90-105份；何首乌90-105份；川芎90-105份；制川乌60-90份；制草乌60-90份；甘草60-120份。
[0006]本发明进一步技术方案在于，其由如下重量组分的原料制备而成:黄芪1000份；人参100份；白术100份；当归100份；何首乌100份；川芎100份；制川乌70份；制草乌70份；甘草100份。
[0007]制备如上所述的制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤:初制:取人参、当归、川芎粉碎成粉，过100目筛；
水煮和浓缩:其余黄芪等六味加水煎煮三次，第一次3小时、第二次2小时、第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.34 (SO0C)的稠膏；加入上述细粉，混匀。
[0008]本发明进一步技术方案在于，所述步骤水煮和浓缩后还包含干燥的步骤，粉碎成粉，制成颗粒，压制包糖衣，即得。
[0009]采用如上技术方案的本发明，具有如下有益效果:益气养血，温经散寒，活血止痛。用于寒凝气滞，气虚血瘀所致的痹病疼痛；风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述症候者。经过临床试验发现有极好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0010]下面对本发明的实施例进行说明，实施例不构成对本发明的限制:
以下为本发明的实施例1，即最优实施例:
【处方】黄芪1000份、人参100份、白术100份、当归100份、何首乌100份、川芎100份、制川乌70份、制草乌70份、甘草100份。
[0011]【制法】以上九味，取人参、当归、川芎粉碎成细粉。其余黄芪等六味加水煎煮三次，第一次3小时、第二次2小时、第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.34(80°C)的稠膏；加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
[0012]实施例2 ;制法同实施例1 ;其配方如下:
黄芪800份；人参80份；白术80份；当归90份；何首乌90份；川弯90份；制川乌60份；制草乌60份；甘草60份。
[0013]实施例3 ;制法同实施例1 ;其配方如下: 黄芪1100份；人参120份；白术110份；当归105份；何首乌105份；川芎105份；制川乌90份；制草乌90份；甘草120份。
[0014]【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。
[0015]【鉴别】1.取本品粉末置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20—68Mm，棱角锐尖。
[0016]2.取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，置水浴上回流I小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水IOml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇Iml溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，水煎三次(3h，2h，Ih,)合并煎液，滤过，滤液浓缩，同法制成对照药材溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每Iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μ1，对照药材溶液8μ1及对照品溶液5μ1，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0017]3.取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材粉末各0.5g，分别加乙醚各15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5~10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷一乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365mm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
[0018]【检查】
1.乌头碱限量检查
取本品，除去糖衣，研细，称取15g，置具塞锥形瓶中，加氨试液5ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇I小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇Iml使溶解，作为供试品的溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每Iml含Img的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液10μ1。对照品溶液2μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯一二乙胺(14:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品斑点或不出现斑点。
[0019]2.崩解时限:不得过60分钟
3.微生物限度检查:
细菌数(10000个/g 霉菌和酵母菌数(100个/g
大肠菌群 < 100个/ g 大肠埃希菌不得检出 活螨不得检出【含量测定】照高效液相色谱法测定。
[0020]色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(34: 66)为流动相；蒸发光散射检测器；理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
[0021]对照品溶液的制备:精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每Iml含0.5mg的溶液，即得。
[0022]供试品溶液的制备:取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取2.5g，置索氏提取器中，加甲醇适量，冷浸过夜后，加热回流提取至无色，提取液蒸干，残渣加水20ml溶解，用水饱和的正丁醇提取5次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨试液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30 ml，弃去水液，分取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。
[0023]测定法:分别精密吸取对照品溶液5μ1，10μ1，供试品溶液10μ1，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
[0024]本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.13mg。
[0025]【功能与主治】益气养血，温经散寒，活血止痛。用于寒凝气滞，气虚血瘀所致的痹病疼痛；风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述症候者。
[0026]【用法与用量】口服，一次2—4片，一日3次 【贮藏】密封。
[0027]附上本发明的临 床试验报告，以十天为一个疗程；
【权利要求】
1.一种治疗关节疼痛的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成:黄芪800-1100份；人参80-120份；白术80-110份；当归90-105份；何首乌90-105份；川芎90-105份；制川乌60-90份；制草乌60-90份；甘草60-120份。
2.如权利要求1所述的.一种治疗关节疼痛的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成:黄芪1000份；人参100份；白术100份；当归100份；何首乌100份；川芎100份；制川乌70份；制草乌70份；甘草100份。
3.3.制备如权利要求1或者2所述的制剂的方法，其特征在于，包含如下步骤: 初制:取人参、当归、川芎粉碎成粉，过100目筛； 水煮和浓缩:其余黄芪等六味加水煎煮三次，第一次3小时、第二次2小时、第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.34 (80°C)的稠膏；加入上述细粉，混匀。
4.4.如权利要求3所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤水煮和浓缩后还包含干燥的步骤，粉碎成粉`，制成颗粒，压制包糖衣，即得。
【文档编号】A61K36/714GK103655762SQ201210337826
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月13日 优先权日:2012年9月13日
【发明者】王兴贵 申请人:陕西欧珂药业有限公司