一种中药辅料及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药辅料及制备方法，该辅料由糯米，薏米，芡实米，山药，大枣组成；按重量百分比为：糯米15-45％，薏米15-45％，芡实米5-15％，山药10-20％，大枣10-20％配制而成，各原料的重量百分比之和为100％，该中药辅料的制备方法，将糯米15-45％，薏米15-45％，芡实米5-15％，山药10-20％分别粉碎，过120目筛；大枣10-20％烘干，粉碎，过120目筛，将各组分混匀而成。本发明不仅有常规辅料的填充、稀释等作用，而且在保持药效的基础上又提高药物的吸收和利用，更有丰富营养、健脾养胃、增强机体免疫功能、养生保健等作用。其资源丰富，应用广泛，质优价廉，质量可控，能取得显著的社会和经济效益。
【专利说明】一种中药辅料及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药医药【技术领域】，特别涉及一种即保持药效又健脾养胃的中药辅料及制备方法。
【背景技术】
[0002]中药方剂除传统汤剂服用以外，还应用现代药剂技术创新了大量剂型，如颗粒剂、片剂等中成药。在中成药的生产制备中，辅料必不可少，常用的辅料:乳糖、淀粉、可压性淀粉、羧甲基淀粉、微晶纤维素等，根据提取物主药的性质，服用量，辅料可以是单一的，也可以是多种辅料的组合，在处方中起填充、稀释、润滑、等作用。由于辅料在颗粒剂制备中独一无二的位置，各种新辅料不断涌现。如目前较受关注的新型润湿粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮(PVP);新型稀释剂有乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖等；新型崩解剂如羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、微晶纤维素及泡腾崩解剂等。制成外观成粒的低糖或无糖颗粒剂。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种保持药效，健脾养胃，提高药物的吸收和利用的中药辅料及制备方法。本发明的目的是这样实现的:该中药辅料配方是由糯米、薏米、芡实米、山药、大枣组成。按重量百分比为:糯米15-45%，薏米15-45%，芡实米5-15%，山药10-20%，大枣10-20%配制而成，各原料的重量百分比之和为100%。本发明中，我们选用资源丰富，应用广泛，质优价廉，质量可控，生产制备可控性强，可取得显著的社会和经济效益，既保持药效，又健脾养胃，提高药物的吸收和利用的中药辅料。该中药辅料为糯米，薏米，芡实米，山药，大枣。现代研究表明，糯米含有蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、铁、维生素B1、维生素B2、烟酸及淀粉等，营养丰富，为温补强壮食品，具有补中益气，健脾养胃，止虚汗之功效，对食欲不佳，腹胀腹泻有一定缓解作用。薏米又称薏苡仁，李时珍在《本草纲目》中记载:薏米能“健脾益胃，补肺清热，袪风渗湿。炊饭食，治冷气。煎饮，利小便热淋。”薏米具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功能。近年来，大量的科学研究和临床实践证明，薏米还是一种抗癌药物。有“薏米胜过灵芝草”的民间之说。芡实米芡实含有丰富的淀粉、多种维生素和矿物质，可为人体提供热能，保证体内营养所需成分，有“婴儿食之不老，老人食之延年”之美誉，祖国医学称其有“补而不峻”、“防燥不腻”的特点。实验研究表明芡实可以加强小肠吸收功能，提高尿木糖排泄率，增加血清胡萝卜素浓度。山药具有增强机体免疫功能作用，山药含有的淀粉酶、多酚氧化酶等物质，有利于脾胃消化吸收功能，还含有多种营养素，有强健机体的作用。山药中含有的皂苷、黏液质，有润滑和滋润的作用，尤其是含有大量的黏液蛋白、维生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病，取得健脾益胃，益气养阴，延年益寿的功效。山药口感醇和，药源广泛。大枣是我们日常生活中最普遍的食物之一，含有多种生物活性物质，具有增强人体耐力、抗疲劳和提高免疫力等多种保健功效。大枣中的黄酮类物质有利于预防心脑血管病，防治骨质疏松和贫血。其富含的钙和铁，对贫血有预防和改善作用。大枣含维生素E、维生素C，可以美容养颜、抗氧化、抗衰老。同时大枣性温和，味甘甜，可以调和药味，可防过寒、过热之药伤胃气，有很好的养胃作用。
[0004]本发明不仅有常规辅料的填充、稀释等作用，而且在保持药效的基础上又提高药物的吸收和利用，更有丰富营养、健脾养胃、增强机体免疫功能、养生保健等作用。其资源丰富，应用广泛，质优价廉，质量可控，能取得显著的社会和经济效益。
[0005]该辅料的适用范围:
1、适用于中药方中含有金石类药碍胃之品，如朱砂，磁石，代锗石等。
[0006]2、适用于中药方含有峻烈伤胃药，如峻下药巴豆，大黄；破血药，三棱，桃仁等。
[0007]该辅料使用注意事项:如组方中含有辅料配方所含药品，请注意辅料中各药的剂量，以不影响药效为目的。
【具体实施方式】
[0008]该中药辅料由糯米，薏米，芡实米，山药，大枣组成；按重量百分比为:糯米15-45%，薏米15-45%，芡实米5-15%，山药10-20%，大枣10-20%配制而成，各原料的重量百分比之和为100%。为便于包装，该中药辅料每份按重量计为:糯米100g，薏米100g，突实米30g,山药50g,大率50go用该辅料,可制作中药颗粒剂、片剂等。
[0009]一种上述中 药辅料的制备方法:将糯米15-45%，薏米15-45%，芡实米5-15%，山药10-20%分别粉碎，过120目筛；大枣10-20%烘干，粉碎，过120目筛，将各组分混匀而成。所说的中药辅料的制备方法，每份按重量计为:糯米100g,薏米100g,突实米30g,山药50g分别粉碎，过120目筛；大枣50g烘干，粉碎，过120目筛，并将各组分混匀，装袋，密封，贮藏。
[0010]实例说明:
我们运用这个辅料制备中药颗粒剂，作为实例说明本发明的可推广应用性。
[0011]1.颗粒剂的制作:
1.1制备中药方干膏剂。将中药煎煮，过滤，浓缩，收膏，干燥。
[0012]1.2制软材:将中药方的干膏剂与辅料配方按10:5的量混匀。慢慢加入适量乙醇
进行混合。
[0013]1.2制备颗粒:采用挤压法，20目筛。
[0014]1.3 颗粒的干燥:60°C,20min。
[0015]1.4整理与分级:20目筛与60目筛，不能过20目筛而能通过60目筛不能超过8%。
[0016]2.辅料的质量控制:
测定颗粒的成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性。并以成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性为指标综合评价，进行辅料质量控制。
[0017]2.1成型性的测定:将制备好的颗粒称重，先过一号筛，再过四号筛，收集能通过一号筛但不能通过四号筛的颗粒，称重。测其成型率及成型性。
[0018]2.2堆密度的测定:将过筛后的颗粒放入干燥的量筒中，轻轻振动，读出其近刻度处的ml数(V);将过筛后的质量作为M( g)，两者的比值即为堆密度。
[0019]2.3休止角的测定:采用固定漏斗法，将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上I cm的高度处，小心地将颗粒沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到坐标纸上形成的颗粒圆锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径(2R)，计算出休止角tga=H/R，做5次，计算平均值。
[0020]2.4溶化率的测定:在干燥恒重的5 mL离心管(最小刻度0.1 mL)中加入精密称定的颗粒，精密加入沸水5 mL，搅拌振荡5分钟，3 000 r/分钟离心15分钟，弃去上清液，在80 V将残渣烘干至恒重，精密称定，计算溶化率。溶化率=溶化颗粒质量/颗粒质量X 100%。溶化率分值计算运用公式:(20/最大溶化性值)X溶化性值。
[0021]2.5吸湿性的测定:取一定量的浸膏粉，置30°C烘箱中恒重48小时。将底部放有NaCl饱和溶液的玻璃干燥器中定时放入NaCl直到形成NaCl过饱和溶液，此时干燥器内的相对湿度为75%。在已恒重的扁称量瓶底部放入厚约2mm的药粉，准确称重后置于上述干燥器内(扁称量瓶打开)。48小时后称量，计算吸湿百分率。共做两组，计算平均值。
[0022]吸湿百分率％=(吸湿后重量一吸湿前重量)/吸湿前重量X 100%
3评价:
【权利要求】
1.一种中药辅料，其特征在于:该辅料由糯米，薏米，突实米，山药，大率组成；按重量百分比为:糯米15-45%，薏米15-45%，芡实米5-15%，山药10-20%，大枣10-20%配制而成，各原料的重量百分比之和为100%。
2.按照权利要求1所说的中药辅料，其特征在于:该中药辅料每份按重量计为:糯米100g,薏米100g,突实米30g,山药50g,大率50g。
3.—种权利要求1所说的中药辅料的制备方法，其特征在于:将糯米15-45%，薏米15-45%，芡实米5-15%，山药10-20%分别粉碎，过120目筛；大枣10-20%烘干，粉碎，过120目筛，将各组分混匀而成。
4.按照权利要求3所说的中药辅料的制备方法，其特征在于:每份按重量计为:糯米100g，薏米100g，芡实米30g，山药50g分别粉碎，过120目筛；大枣50g烘干，粉碎，过120目筛，将各组分混匀，装袋，密封`，贮藏。
【文档编号】A61K47/46GK103768610SQ201210357665
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2012年9月25日 优先权日:2012年9月25日
【发明者】欧阳兵, 季旭明, 李宝国, 李文华, 刘国伟, 王春燕 申请人:欧阳兵