专利名称：一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔的制作方法
技术领域：
本发明属于临床医学领域的末梢采血器械，具体为一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔。
背景技术：
临床血液化验的末梢采血是在临床使用中最多的一种采血方法，也是一种既简单又困难的采血方法。简单的原因是只要在末梢采血部位将采血针刺入皮肤并退出皮肤，达到出血目的并完成收集血样即可完成采血的全过程；困难的原因是如何设计一种新型末梢采血器械，在保证无交叉感染与环境污染的前提，真正做到简单实用、操作便捷，既要保证低廉的制造成本与使用成本，又要保证在采血时，做到进针不痛、出针不痛与针后不同(进针过深即可产生不同时间的针后痛，最长可达24小时左右)，并且要保证充足的采血量(避免反复挤压手指导致挤压性溶血的发生，影响化验结果的准确性)，以供临床化验所 需。目前，临床上的主流末梢采血器械，以采血笔和一次性安全采血器为主。采血笔具有单次使用、成本低廉的最大优势，因其每次只换采血针，不需换采血笔帽，但却存在消毒困难，极易引起交叉感染，采血后针头不能实现自动保护，易出现环境污染及每次安装拆卸笔帽比较麻烦的不足及缺点。现已禁止在医院使用(只限糖尿病人自测血糖之用，但还是会出现个别病人的针眼感染问题)。而一次性安全采血器的优缺点与采血笔却真好相反，其彻底解决了交叉感染问题，但因一次性使用成本过高，不易被多数医院和患者接受，导致众多医院处在两难境地。现在某些医院直接购买采血笔专用的一次性采血针，直接用手持针完成进退针的采血工作，甚至在给婴幼儿及中小学生的普查采血时，也同样用此办法完成采血工作，故明显增加了被采血人的痛感，有些因痛感明显，被采血人会本能的抽回手指，如果此时术者还没有来得及退针，就会出现三棱状的采血针头划伤手指现象，给被采血人造成一定的身心痛苦。因此，有众多有识之士和企业，想把传统采血笔和一次性安全采血器的各自优点结合起来，去掉各自的缺点，实现一种全新的新型采血笔。而现实的情况是，尽管众多的有识之士或企业，为此付出了大量的精力、人力和财力，但因各自的局限性原因(例如懂医学的却不懂工业设计，学工业设计的反而不懂医学)，使设计的产品或专利设计方案，不同程度的存在这样或那样的不足，其设计方案或产品，难以被市场接受，不能取得绝大多数医患的满意认可，具体简单举例如下I、一些现有设计，在主笔上的设计上因过于复杂，不但增加了制造成本和销售成本，还因新增加的操作程序及动作，导致医护人员需要改变原来熟悉的操作习惯，并增加了医护人员的工作量，因而难以被广大的医护同行认可。2、一些现有设计，虽然采用一次性笔头，解决了交叉感染的问题，但因采血笔的撞击杆只有一个弹簧，且该弹簧的两端未做连接固定设计，导致只有进针功能，却无退针功能，因而导致采血针不能实现退针，不但引起采血痛，还可引起因病人手指疼痛明显，出现本能的缩回(主要是儿童)，导致皮肤划伤现象，这是最大的设计失误。3、一些现有设计，为了简化结构和节省成本，采用了主流一次性安全采血器只用一根弹簧的设计方法，将其两端连接固定，虽然可以完成采血时的进退针功能，但因要实现退针，就必需利用撞击杆的进针惯性，把已进入自由状态的压簧强制拉长3-4mm(当做拉簧使用)，实现进针的目的，并靠拉长的压簧的自然回缩实现退针功能，而对于压簧来说，它的功能就是将压缩后产生的动能释放出来，当压簧完全恢复到自由状态(长度)时，它已完成了压簧的工作使命，如此时在强制拉长3-4mm，经测试对压簧产生的动能损耗是很大的，其结果就是明显降低了进针速度，因为强制拉长的过程就是降低进针速度的过程，一般可影响30%左右的进针速度，也是导致末梢采血时引起明显痛感的最主要原因，从人性化角度考虑，此种设计是最不可取的。4、申请号为200410064671. 0，名称为“针尖回缩型一次性安全采血针及一次发射型安全采血笔”的发明专利。该采血笔进针时靠主笔内的撞击杆连接的压簧压缩与释放实现撞击杆的撞击，而退针功能的实现，却靠一次性笔头外套内在其下部设计的V斜面与 采血针针柄体上设计的一对弹性压片之间的滑动摩擦与变形来完成。此种设计在原理上是可行的，但实际效果经模拟试验却不理想。一是因弹性片的弹性特征与钢质压簧相比，其有效变型量是最差的，在此基础上又受到笔头外套内腔直径和长度的限制，其弹性变型量会进一步降低，影响其退针效果和进针阻力加大；二是靠弹性压片与V型双斜面的滑动来实现退针功能，必然导致摩擦阻力显著加大，使其无用功功率明显增加而减弱了有用功，其结果就是导致退针速度明显变慢，引起针头在皮肤内的停留时间过长，造成较重的异物刺激痛和退针痛，这是该种设计应用到采血退针领域的最大缺陷，非常不适合无痛采血的人性化设计与服务。5、一些现有设计，将一次性可拆卸笔头与主笔的安装连接，在无锁定装置的前提下，单纯采用滑动插入式连接方式，是缺少该方面的实际经验所致。因为单一的滑动配合不但容易脱落而且影响采血效果。因为在采血时，因快速运动的主笔撞击杆对采血针针尾端的瞬间撞击，在作用力和反作用力的影响下，易导致一次性笔头与主笔有效插入深度发生改变，出现不同程度的滑出现象，会严重影响采血针针头的有效进针深度，导致采血量的不足，个别情况甚至会出现针头无法刺入皮肤而位于无血可采的现象发生。6、申请号为200920227728. 2，名称为“一种采血笔”的发明专利公开了一种避免交叉感染的采血笔。但因一次性使用笔头部分结构比较复杂，导致其零件的制造成本和组装成本较高，最终其综合成本已接近某些一次性安全采血器。从一次性费用支出角度上讲，其已失去了新型采血笔使用的实际意义，因为一旦再配上专用采血主笔和相应的连接与卸下程序，还不如直接用价格稍高的一次性采血器来的方便快捷。另外，因一次性笔头的先天设计缺陷，导致笔头外套内的采血针针体杆过长，显著长于笔头外套的长度，这样会给出厂包装、长途运输带来极大困难。因在多箱相互叠压并受车辆的颠簸与刹车的惯性冲击下，不管笔头内的采血针针体杆是上下垂直受力还是横向受力，皆能导致过长的针体杆受力过大，引起针体上固定的弱小采血针头发生变型和损坏。另夕卜，该一次性笔头在采血完成后，带着针头的针体可能会在笔头外套的内腔中自由滑动，导致采血针头外露，易造成误伤或环境污染。总之，因新型采血笔及一次性笔头的使用性质和其体积空间的限制，决定了采血笔必须高度简单和非常实用才行。要想解决目前采血笔存在的缺陷和不足，除要吸取现有技术的长处之外，还必须在细节之处下功夫，因在该领域的设计发明，更多体现的是细节设计决定成败，所以在细节设计上，必须确定为多方服务的综合设计思想。具体为在保证防止交叉感染和环境污染的前提下，一定要先做到为医护人员设计，使医护人员在操作时越方便快捷越好；二是为病人设计，采血时越不痛越好；三是为企业设计，构造高度简单，组装快速方便，最终使综合制造成本越低越好；四是为化验质量设计，采血越足越好(因一旦出现出血不足，术者需反复挤压使其出血，而导致红细胞破坏，产生溶血，会严重影响化验结果的准确性)，只有这样，才有可能真正设计出兼顾各方需求，获得各方肯定并真心欢迎的新型采血笔
发明内容
本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种操作快速便捷、一次使用成本低廉、避免交叉感染与环境污染；提高进针与退针速度，从而消除或减轻患者痛感，且采血量充足；并且便于制造、组装、包装运输的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔。本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，包括主笔和一次性笔头，所述主笔包括由外套和内套组成的笔套、滑动安装在笔套内腔里的撞击杆、安装在撞击杆上的进杆压簧和退杆压簧、设在撞击杆与内套之间的止锁结构、安装在外套上的解锁按钮、与撞击杆后端连接的拉拔式退杆结构，其特征在于所述一次性笔头包括笔头外套，笔头外套的前端设有出针孔，笔头外套后端为敞口端，所述笔头外套内安装有由针体和针头构成的采血针，在外力作用下，所述采血针能沿笔头外套内腔直线滑动，在针体的前端与笔头外套的前端内壁之间安装有回针压簧，笔头外套的后端设有防止采血针滑出的限位结构；所述笔头外套后端与主笔笔套的前端为可拆卸式插装连接；所述采血笔还包括针头无菌密封结构。本发明还可以采取的技术方案为所述内套由第一分内套和第二分内套构成，所述第一分内套与所述外套插装配合，所述第一分内套的前端与第二分内套的后端通过螺纹连接，所述第二分内套的前端与笔头外套后端可拆卸式插装连接。所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙，弹性压片的外侧面上设有手动解锁压片；所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为直角面配
口 ο所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙；所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起，所述自锁牙的两侧面均为斜面，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为斜面配合。所述主笔上还设有退杆手柄，所述退杆手柄由柄体和柄杆构成，所述柄体设在笔套外部，所述柄杆穿过外套和内套后与撞击杆垂直固连；所述外套和内套上设有能使退杆手柄沿笔套纵向移动的长孔。所述限位结构为沿笔头外套横向朝其内腔方向延伸的限位凸起，所述限位凸起与笔头外套一体注塑成型。
所述限位结构为端盖，所述端盖插装固定在笔头外套敞口端上，所述端盖上设有能使撞击杆穿过的通道孔。所述针头无菌密封结构为与针头一体连接的双弹片自锁式密封帽，所述双弹片自锁式密封帽为一体注塑结构，其由与针头接触的主体部分、从笔头外套的出针孔穿出的手持柄部分及设在手持柄部分两侧面上的两弹片构成；所述笔头外套的前端面上设有与弹片相配合的凹槽，两弹片的自由端插入凹槽内形成自锁。所述针头无菌密封结构为一体式多针帽密封盒，该密封盒由盒体、盒盖和均布在盒体内的多个针帽构成；每个针帽上均能插装一支一次性笔头，每个针帽由能套装在针头上的内管套部分和能套装在笔头外套上的外管套部分构成。所述笔头外套的前端面上至少设有一个微型凸起 。本发明具有的优点和积极效果是I、打破现有采血笔一至二簧的设计思路，本采血笔采用独特的三簧式设计方案，用三根不同弹性的压簧，完成各自的设计功能。一是为主笔内的撞击杆设计了进杆压簧和退杆压簧，该两根压簧分别实现撞击杆的快速弹出和快速回缩(复位)功能。设计两根压簧的优点是可以利用两根压簧的不同弹性来优化撞击杆撞击一次性笔头内的采血针针体的最佳进针速度和最佳退针速度，这是实现采血针不痛和微痛的关键。二是在一次性笔头内采血针前端部设计了第三根微型压簧，即回针压簧。特点是首先将采血针的退针动力彻底与主笔的退杆动力分离，不用主笔的撞击杆完成退针功能，采血针在实现采血进针后，完全靠回针压簧独立完成退针功能。其优点是一、不需要将采血针针体后端在采血时与主笔撞击杆进行任何连接与锁定，因而省去比较复杂的连接及锁定机构；二、在省去上述连接锁定机构的基础上，可将采血针针体尾杆设计成短尾杆或无尾杆型式，使整个采血针全部内藏在笔头外套内部，从而彻底避免了因针体尾杆长于笔头外套，导致产品在包装、运输保管环节中的挤压与撞击，而导致安装固定在针体前端的针头出现损坏或变形而影响正常采血；三、回针压簧设置在采血针针体的前端，只有在主笔激发的瞬间，针体尾部在主笔撞击杆有效行程的高速撞击下，导致回针压簧被压缩，引起采血针发生快速同步向前直线位移，针头迅速穿过笔头外套前端的出针孔，完成采血的进针功能。当主笔撞击杆完成进针功能后，主笔内的退杆压簧开始工作，使撞击杆迅速弹回复位，在撞击杆回缩的同时，回针压簧也同步从压缩状态进入释能伸张状态，而把采血针推回针前的初始状态，完成采血进针退针的全过程。也就是说，笔头外套内的采血针，在笔头外套的后端有限位结构限位不能伸出，在笔头外套靠近前端的位置有回针压簧在自由伸张状态下的托举，导致采血针的针头，除在采血的瞬间弹出外，其始终位于笔头外套内部，因此避免了针头外露伤人和对环境造成污染。2、本发明将主笔内套设计成两段式结构。因在高频率的使用情况下，主笔最易发生损坏的部位是主笔笔套与笔头外套的连接锁定部位。该部位会因出现磨损过渡而导致连接固定不良，从而导致主笔过早报废。本发明从价值工程学的角度考虑，将内套做成两独立分段结构，即由第一分内套和第二分内套构成。其中第二分套两端分别与第一分内套和笔头外套连接。第二分内套经反复使用后(经试验最低可使用3000次)，一旦出现损坏或连接锁定不佳现象时，即可立即更换一个随主笔同时配备的备用第二分内套，而使主笔的其他部分继续长期使用，因而可明显降低因主笔过早报废，而造成的浪费。因第二分内套的成本不到主笔成本的1/10，显然此种设计是科学合理的。
3、突破现有采血笔必须双手操作导致费事麻烦的缺点与不足，从主笔撞击杆的后退锁定到一次性笔头的装卸，皆可做到单手操作，且简单快捷。从而，极大的方便了医护人员的操作和减轻了医护人员的劳动强度，并缩短了采血时间。只要将主笔笔套的前端口基本对正笔头外套的后端口，两者在导向斜面的导引下，即可快速插入到位并同步完成适度锁定(再无需采用传统采血笔将笔头旋上旋下的繁琐动作)，进入采血状态。采血后，还是利用单手持笔即可将用过的一次性笔头迅速卸下，而进入下一次采血程序。拆卸一次性笔头的具体方法为利用拇指与食指夹握笔头向外推拔，其余三指加掌心握住主笔，即可顺利的卸下笔头。4、造价低廉。因一次性笔头组件少，每件又非常简单，可以完全实现一模多件的大批量生产，并且组装也可做到简单快捷。具体的，先将回针压簧从笔头外套的敞口端放入笔头外套内，然后再将整个采血针从笔头外套的敞口端全部插入到笔头外套内，由于有敞口端限位结构的限制，采血针插入到笔头外套内腔后，无法从笔头外套内滑出，一次性笔头的组装即告完成。由于一次性笔头的制造成本和一次性单次使用成本大幅度降低，因而一次性笔头的综合成本显著低于一次性安全米血器，两者相差2-6倍左右。5、具有采血无痛的特点。由于该新型采血笔采用独特的三簧式设计，可在三根弹 簧完成各自使用功能的同时，实现最佳的优化设计。在保证最快的进针速度和退针速度，实现进退针不痛或微痛的前提下，来缩短因撞击杆惯性过大造成的针尖在皮肤内的惯性停留时间，进而消除了针尖在人体组织内的异物刺激性疼痛。另外，因该新型采血笔可实现进针深度的精确控制，在保证足够采血量的前提下，可完全消除采血后的针眼痛，因不管从人体解剖生理学角度考虑，还是实践经验上，采血时，一旦进针过深(此点专指人体末梢部位，特别是采血的指腹位置)，必然导致针后发生针眼痛，其疼痛时间最长可持续24小时左右。另外，因一次性笔头前端面设计有微型小凸起，该微型小凸起既可起到防止采血时一次性笔头与指腹皮肤的滑动问题，又可因该微型小凸起对皮肤产生的温和刺激，并利用该温和刺激产生的神经传导原理产生的绝地不应期与相对不应期，实现进针的无痛与微痛效果，从而为无痛采血笔的设计实现了双保险的实际目的。6、具有防刺伤、防交叉感染和环保功能。因该新型采血笔的针头除采血的瞬间弹出外，始终内藏在笔头外套内，因而具有防刺伤功能，也有利于环境保护。另外，该一次性笔头只用一次即行作废，从而彻底解决了采血时的交叉感染问题。
图I是本发明的结构示意图；图2是图I的分解图；图3是主笔的结构示意图；图4是图3的A-A剖视图；图5是图4的B-B剖视图；图6是主笔笔套与笔头外套的连接方式I ;图7是图6的局部放大图；图8是图6的立体图；图9是图8的分解图10是主笔笔套与笔头外套的连接方式2 ；图11是图10的局部放大图；图12是图10的立体图；图13是图12的分解图；图14是一次性笔头的组装结构I ;图15是图14的分解图；图16是一次性笔头的组装结构2 ；图17是图16的分解图；图18是一次性笔头的组装结构3 ； 图19是图18的分解图；图20是无菌密封结构实施方式I ;图21是图20的分解图；图22是无菌密封结构实施方式2 ；图23是图22的使用状态参考图。图中1、主笔；1_1、外套；1_2、内套；1-2-1、第一分内套；1-2-2、第二分内套；1_2_2_1、弹性压片；1-2-2_2、自锁牙；1_2_2_3、手动解锁压片；1_3、撞击杆；1-4、进杆压簧；1_5、退杆压簧；1_6、止锁结构；1_7、解锁按钮；1_8、退杆结构；1_9、退杆手柄；1_9_1、柄体；1-9-2、柄杆；2、一次性笔头；2-1、笔头外套；2-1-1、出针孔；2_1_2、敞口端；2_1_3、环状凸起；2-1_4、限位凸起；2-1-5、开槽；2-2、采血针；2_2_1、针体；2_2_2、针头；2_3、回针压簧；2-4、端盖；2-4-1、通道孔；2-5、双弹片自锁式密封帽；2-5-1、主体部分；2_5_2、手持柄部分；2-5-3、弹片；2-6、一体式多针帽密封盒；2-6-1、盒体；2_6-1_1、内管套部分；2-6-1-2、外管套部分；2-6-2、盒盖；2-7、微型凸起。
具体实施例方式为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下请参阅图1-23，一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，包括主笔I和一次性笔头2。所述主笔包括由外套1-1和内套1-2组成的笔套、滑动安装在笔套内腔里的撞击杆1-3、安装在撞击杆上的进杆压簧1_4和退杆压簧1-5、设在撞击杆与内套之间的止锁结构1-6、安装在外套上的解锁按钮1-7、与撞击杆后端连接的拉拔式退杆结构1-8。所述一次性笔头包括笔头外套2-1，笔头外套的前端设有出针孔2-1-1，笔头外套后端为敞口端2-1-2。所述笔头外套内安装有由针体2-2-1和针头2-2-2构成的采血针2-2，在外力作用下，所述采血针能沿笔头外套内腔直线滑动。具体的，采血针在笔头外套内的直线滑动为非偏摆的直线滑动，以保证针头刺入患者指腹后不发生摆动，从而尽量减小患者的痛感。笔头外套内腔与采血针的针体可采用方形面、圆形面、椭圆面等配合结构。当两者采用方形面和椭圆面配合结构时，采血针在笔套内腔里滑动时不会发生偏摆；当两者采用圆形面配合结构时，为避免采血针在笔套内腔里滑动时发生偏摆，在两者之间需要设置导向槽和与其相配合的导向翼片。在针体的前端与笔头外套的前端内壁之间安装有回针压簧2-3，笔头外套的后端设有防止采血针滑出的限位结构。所述笔头外套后端与主笔笔套的前端可拆卸式插装连接。所述采血笔还包括针头无菌密封结构。具体的，上述采血笔的组装方式及动作原理为内套从外套的前端插入到外套内，与外套形成紧固连接。撞击杆插装在内套内腔里，撞击杆在内套内腔里滑动为非偏摆的直线滑动，因此当内套内腔与撞击杆之间为圆面配合结构时，需要在内套内腔与撞击杆之间设置导向槽和与其相配合的导向凸起筋或导向轮毂。上述拉拔式退杆结构用于向后拉动撞击杆，在撞击杆向后拉动的过程中，进杆压簧被逐渐压缩，当压缩到一定位置时，上述止锁结构动作，将撞击杆锁定在一个固定的位置上，此时可松开拉拔式退杆结构。上述解锁按钮用于触发止锁结构，当按下解锁按钮时，撞击杆被释放，在进杆压簧的作用下，撞击杆向前弹出。当撞击杆的前端面与采血针针体的后端面接触后，推动采血针沿笔头外套内腔向前滑动，使针体上的针头从笔头外套的前端出针孔伸出刺入皮肤，实现采血。在撞击杆前行过程中，当进杆压簧恢复到自由长度时，在惯性力的作用下，撞击杆继续前行，此时退杆压簧被压缩；当撞击杆接触到采血针针体后，回针压簧也被逐渐压缩，因此，当针头刺入患者指腹一定深度后，在退杆压簧的作用下，撞击杆反向弹回，同时在回针压簧的作用下，采血针的针头脱离患者的指腹，回缩到笔头外套内，从而完成了整个采血过程。 上述主笔部分可参考现有采血笔的主笔结构，在此不再赘述。上述技术方案中主笔笔套与笔头外套采用可拆卸式插装连接方式，在采血笔高频率使用的情况下，医护人员要频繁地拆卸下使用过的一次性笔头，再频繁地插装新的一次性笔头。因此，主笔最易发生损坏的部位是主笔笔套与笔头外套的连接锁定部位。为降低采血笔的使用成本，避免主笔过早报废，在本发明中，主笔笔套进一步采用分段式结构，具体为所述内套由第一分内套1-2-1和第二分内套1-2-2构成，所述第一分内套与所述外套插装配合，所述第一分内套的前端与第二分内套的后端通过螺纹连接，所述第二分内套的前端与笔头外套后端为可拆卸式插装连接。上述技术方案中主笔笔套与笔头外套采用可拆卸式插装连接方式。从两者连接牢固，且方便插装的角度考虑，在本发明中，主笔笔套与笔头外套首选采用以下两种结构I、参见图6-9，所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片1-2-2-1，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙1-2-2-2。所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起2-1-3，所述自锁牙的两侧面均为斜面，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为斜面配合。自锁牙的外侧面采用斜面结构，医护人员在安装一次性笔头时，施加给自锁牙及弹性压片一个相内的推压力F1，由于笔头外套的后端面与自锁牙的外侧斜面相接触，该推压力Fl被分解为一个沿斜面的分力Fll和一个垂直于斜面的分力F12，在分力F12的作用下，弹性压片被推压向外弹性张开，一次性笔头可顺利插装固定到主笔上，此时自锁牙的内侧面贴紧在环状凸起的端面上。当一次性笔头采血完成后，需要拆卸下使用过的一次性笔头时，医护人员可手握主笔，同时施加给一次性笔头一个向外的拉力F2，由于环状凸起与自锁牙的内侧面为斜面接触，上述拉力F2被分解为一个沿斜面的分力F21和一个垂直于斜面的分力F22，在分力F12的作用下，弹性压片被推压向外弹性张开，一次性笔头可顺利从主笔上拆卸下。2、参见图10-13，所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片
1-2-2-1，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙1-2-2-2，弹性压片的外侧面上设有手动解锁压片1-2-2-3。所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为直角面配合。自锁牙的外侧面可采用直角面或斜面。当自锁牙的外侧面为采用直角面时，医护人员装卸一次性笔头时，均需要按住手动解锁压片，才能顺利完成装卸工作；当自锁牙的外侧面为斜面时，医护人员在安装一次性笔头时，在不需要按住手动解锁压片的情况下，一次性笔头可顺利插装固定到主笔上，具体原因参见上述第一种结构的分析。上述技术方案中撞击杆的后退是通过向后拉动与撞击杆后端连接的拉拔式退杆结构来实现。采用该推杆结构的情况下，医护人员进行实际操作时，需要双手配合，才能完成退杆动作。为便于医护人员进行操作，减轻医护人员的工作量，在本发明中，在主笔上进一步设置有单手操作的退杆结构，具体为退杆手柄1-9,所述退杆手柄由柄体1-9-1和柄杆1-9-2构成,所述柄体设在笔套外部,所述柄杆穿过外套和内套后与撞击杆垂直固连。所述外套和内套上设有能使退杆手柄沿笔套纵向移动的长孔。医护人员采用该退杆结构的情况下，只需将一只手的拇指按压在柄体上，其他四指握住外套，然后向后移动拇指，就可向后拉动撞击杆，实现撞击杆的后退与自锁。上述技术方案中设在笔头外套后端的限位结构防止采血针从其敞口端滑出。从结构简单、制造成本低和便于组装的角度考虑，在本发明中，所述限位结构优选以下两种方 案I、所述限位结构为沿笔头外套横向朝其内腔方向延伸的限位凸起2-1-4，所述限位凸起与笔头外套一体注塑成型。具体的，限位凸起可设在敞口端的端面内或端面外。当限位凸起设在敞口端的端面内时(参见图14-15)，限位凸起与笔头外套的内壁相连。如因生产企业现有的加工工艺问题及材料选择问题，不能够导致笔头外套实现顺利脱模及采血针插入具有一定困难的情况下，可在限位凸起的两侧进一步设置开槽2-1-5，从而形成连接限位凸起的弹性压片结构。当限位凸起设在敞口端的端面外时(参见图16-17)，限位凸起由与笔头外套连接的主体部分和设在主体前端内侧的凸起部分构成，凸起部分的内侧面与笔头外套的后端面之间需要设定一定的距离，以保证足够的弹性变形量，便于采血针的装入。上述限位结构是通过限位凸起的向外弹性变形和弹性复位来实现采血针的安装和后端限位的。2、参见图18-19，所述限位结构为端盖2-4，所述端盖插装固定在笔头外套敞口端上，所述端盖上设有能使撞击杆穿过的通道孔2-4-1。具体的，端盖由可压紧在笔头外套敞口端端面上的挡边部分和插入到笔头外套内的主体部分构成,在主体部分的外轮廓面上可设置凸台，在笔头外套的内壁上设置相配合的凹槽，当凸台嵌入到凹槽内时，端盖被固定在笔头外套上。采用该限位结构时，整个一次性笔头的组装顺序为先将回针压簧放入到笔头外套内，然后将采血针插入笔头外套内，最后将端盖压装在笔头外套的后端上。上述技术方案中所述针头无菌密封结构可根据不同的使用对象及场合采用不同的设计。在本发明中，针头无菌密封结构首选采用以下两种具体结构I、参见图20-21，所述针头无菌密封结构为与针头一体连接的双弹片自锁式密封帽2-5，所述双弹片自锁式密封帽为一体注塑结构，其由与针头接触的主体部分2-5-1、从笔头外套的出针孔穿出的手持柄部分2-5-2及设在手持柄部分两侧面上的两弹片2-5-3构成。所述笔头外套的前端面上设有与弹片相配合的凹槽，两弹片的自由端插入凹槽内形成自锁。该双弹片自锁式密封帽与采血针一体注塑成型。该针头无菌密封结构较适用于糖尿病人自测血糖时使用。2、参见图22-23，所述针头无菌密封结构为一体式多针帽密封盒2_6，该密封盒由盒体2-6-1、盒盖2-6-2和均布在盒体内的多个针帽构成；每个针帽上均能插装一支一次性笔头，每个针帽由能套装在针头上的内管套部分2-6-1-1和能套装在笔头外套上的外管套部分2-6-1-2构成。该一体式多针帽密封盒可同时密封多支一次性笔头，从而降低了制造成本。该针头无菌密封结构较适用于医院化验科采血用。因医院化验科每天要进行多人次的采血工作，该一体式多针帽密封盒保证了采血的方便与快捷，进而缩短采血时间，减轻了医护人员的工作量。医护人员采血时，只需打开盒盖，使主笔与一支一次性笔头对正，向下插入，即可将一次性笔头固装在主笔上，然后上提，将一次性笔头从一体式多针帽密封盒中取出，下一步就可进行后续的采血工作了。上述笔头外套的前端面是采血时和患者指腹直接接触部位，一、为了增大笔头外套前端面与指腹之间的摩擦力，避免采血笔沿指腹滑动而影响采血效果或针头划伤皮肤；
二、为了减轻或消除患者采血时的痛感，从而，在笔头外套的前端面上至少设有一个微型凸起2-7，以达到上述目的。 综上，本采血笔相比于现有技术，具有如下技术特点I、采用经反复试制并优化的设计方案，真正把单次采血的使用成本降到医患皆可接受的最低程度，彻底解决了一次性安全采血器的单次采血费用过高，现有普通采血笔虽单次采血费用最低但又存在交叉感染而被禁用的两难困境。2、该采血笔采用三簧式独立设计，保证了最佳的采血效果，实现了无痛或微痛采血的设计效果。3、在主笔上设计的两种各自独立的撞击杆退杆结构。既可实现双手操作，又可实现单手持笔独立操作，在满足不同医护人员的不同操作习惯的基础上，实现了采血操作的便捷性。4、因各个医院的化验科每天的采血病人众多，导致采血笔的使用频率很高，易导致主笔与一次性笔头外套的连接插入部分最易出现松动或损坏(经试验一般在3000次以后)，进而导致主笔的报废。为避免主笔的过早报废，特将主笔的内套设置成分段结构，由第一分内套和第二分内套构成。第二分内套的后端与第一分套的前端通过螺纹连接，第二分内套的前端与笔头外套的后端采用插装连接。一旦第二分内套的前端出现松动或损坏，即可重新换上备用第二分内套继续使用，保证了主笔的最长使用寿命。5、主笔与一次性笔头的插入并紧固的设计，保证了一次性笔头与主笔装卸的准确与快捷，既可实现双手装卸，更可实现单手操作，快速装卸笔头，并且速度更快更方便。6、两种独立的针头无菌密封结构。一种可满足糖尿病病人自测血糖时方便使用；一种可满足各医院化验科因每天的多人次大工作量采血，在保证采血的方便与快捷的前提下，最大程度地缩短采血时间的实际需要而设计。7、在一次性笔头外套出针孔的外端面上设计有经优化的微型凸起，既可避免采血时笔头端面与指腹皮肤的滑动而影响采血效果或针头划伤皮肤，又可利用神经的绝对不应期与相对不应期特性，进一步保证消除采血时痛感的发生或将痛感降到微痛范围。8、因一次性笔头内的采血针，只能在采血时瞬间外露，该采血针在采血前与采血后，皆保证在笔头外套的内腔中，因此彻底解决了刺伤或血液污染医护人员的手指难题，并同时避免了环境污染的社会责任问题。9、因该一次性笔头构造简单，其中笔头外套与采血针完全可以实现一模多孔式大批量注塑成型，降低其加工成 本，并且组装简单快速，又可降低组装成本，最终降低了企业制造的总成本。
权利要求
1.一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，包括主笔和一次性笔头，所述主笔包括由外套和内套组成的笔套、滑动安装在笔套内腔里的撞击杆、安装在撞击杆上的进杆压簧和退杆压簧、设在撞击杆与内套之间的止锁结构、安装在外套上的解锁按钮、与撞击杆后端连接的拉拔式退杆结构，其特征在于所述一次性笔头包括笔头外套，笔头外套的前端设有出针孔，笔头外套后端为敞口端，所述笔头外套内安装有由针体和针头构成的采血针，在外力作用下，所述采血针能沿笔头外套内腔直线滑动，在针体的前端与笔头外套的前端内壁之间安装有回针压簧，笔头外套的后端设有防止采血针滑出的限位结构；所述笔头外套后端与主笔笔套的前端为可拆卸式插装连接；所述采血笔还包括针头无菌密封结构。
2.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述内套由第一分内套和第二分内套构成，所述第一分内套与所述外套插装配合，所述第一分内套的前端与第二分内套的后端通过螺纹连接，所述第二分内套的前端与笔头外套后端可拆卸式插装连接。
3.根据权利要求2所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙；所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起，所述自锁牙的两侧面均为斜面，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为斜面配合。
4.根据权利要求2所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述第二分内套上靠近前端的位置至少设有一个弹性压片，弹性压片的前端内侧面上设有自锁牙，弹性压片的外侧面上设有手动解锁压片；所述笔头外套上靠近后端的位置设有与自锁牙相配合的环状凸起，所述环状凸起的端面与自锁牙的内侧面为直角面配合。
5.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述主笔上还设有退杆手柄，所述退杆手柄由柄体和柄杆构成，所述柄体设在笔套外部，所述柄杆穿过外套和内套后与撞击杆垂直固连；所述外套和内套上设有能使退杆手柄沿笔套纵向移动的长孔。
6.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述限位结构为沿笔头外套横向朝其内腔方向延伸的限位凸起，所述限位凸起与笔头外套一体注塑成型。
7.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述限位结构为端盖，所述端盖插装固定在笔头外套敞口端上，所述端盖上设有能使撞击杆穿过的通道孔。
8.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述针头无菌密封结构为与针头一体连接的双弹片自锁式密封帽，所述双弹片自锁式密封帽为一体注塑结构，其由与针头接触的主体部分、从笔头外套的出针孔穿出的手持柄部分及设在手持柄部分两侧面上的两弹片构成；所述笔头外套的前端面上设有与弹片相配合的凹槽，两弹片的自由端插入凹槽内形成自锁。
9.根据权利要求I所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述针头无菌密封结构为一体式多针帽密封盒，该密封盒由盒体、盒盖和均布在盒体内的多个针帽构成；每个针帽上均能插装一支一次性笔头，每个针帽由能套装在针头上的内管套部分和能套装在笔头外套上的外管套部分构成。
10.根据权利要求1-9任一所述的一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，其特征在于所述笔头外套的前端面上至少设有一个微型凸起。
全文摘要
本发明涉及一次性笔头三簧便捷式无痛采血笔，包括主笔和一次性笔头，主笔包括笔套、撞击杆、进杆压簧和退杆压簧、止锁结构、解锁按钮及拉拔式退杆结构，其特点是一次性笔头包括笔头外套，笔头外套的前端设有出针孔，笔头外套后端为敞口端，笔头外套内安装有采血针，在外力作用下，所述采血针能沿笔头外套内腔直线滑动，在针体的前端与笔头外套的前端内壁之间安装有回针压簧，笔头外套的后端设有防止采血针滑出的限位结构；所述笔头外套后端与主笔笔套的前端为可拆卸式插装连接；所述采血笔还包括针头无菌密封结构。该采血笔相比于现有技术，具有操作使用方便、一次使用成本低、避免交叉感染与环境污染；提高进退针速度，从而消除或减轻患者痛感；且便于包装运输的特点。
文档编号A61B5/151GK102835961SQ20121036396
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月27日 优先权日2012年9月27日
发明者王振民, 刘玉花, 王伟 申请人:王振民