专利名称：一种用于通络止痛的保健品片剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健品领域，涉及ー种治疗通络止痛的保健品片剂，特别是一种用于通络止痛的保健品片剂及其制备方法。
背景技术：
坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布的疼痛，即在臀部大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。若疼痛反复发作，日久会出现患侧下肢肌肉萎縮，或出现跛行。坐骨神经由腰4 骶2神经根组成。按病损部位分根性和干性坐骨神经痛两种，前者多见根性坐骨神经痛病变位于椎管内，病因以腰椎间盘突出最多见，其次有椎管内肿瘤、腰椎结核、腰骶神经根炎等。干性坐骨神经痛的病变主要是在椎管外坐骨神经行程上，病因有骶骼关节炎、盆腔内肿瘤、妊娠子宫压迫、臀部外伤、梨状肌综合征、臀肌注射不当以及糖尿病等。 起病随病因不同而异。最常见的腰椎间盘突出，常在用力、弯腰或剧烈活动等诱因下，急性或亚急性起病。少数为慢性起病。疼痛常自腰部向ー侧臀部、大腿后，胭窝、小腿外侧及足部放射，呈烧灼样或刀割样疼痛，咳嗽及用カ时疼痛可加剧，夜间更甚。病员为避免神经牵拉、受压，常取特殊的减痛姿势，如睡时卧向健侧，髋、膝关屈曲，站立时着カ于健侦牝日久造成脊柱侧弯，多弯向健侧，坐位进臀部向健侧倾斜，以减轻神经根的受压。牵拉坐骨神经皆可诱发疼痛，或疼痛加剧，如Kernig征阳性(病员仰卧，先屈髋及膝成直角，再将小腿上拾。由于屈肌痉挛，因而伸膝受限而小于130度并有疼痛及阻力)；直腿抬高试验(Lasegue征)阳性(病员仰卧，下肢伸进、患肢上抬不到70度而引起腿部疼痛)。坐骨神经通路可有压痛，如腰旁点、臀点、国点、踝点及跖点等。患肢小腿外侧和足背常有麻木及感觉減退。臀肌张力松弛，伸拇及屈拇肌カ减弱。跟腱反射减弱或消失。目前，市面已有的治疗及预防神经痛、坐骨神经痛的很多产品治标不治本，达到有效血药浓度时间长，易形成依赖性，毒副作用大，服药量大。而本发明的产品份服了以上缺点，具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于通络止痛的保健品片剂及其制备方法，它具有活血化瘀，通络止痛的功效，用于腰腿痛，坐骨神经痛等症。本发明的技术方案是设计ー种用于通络止痛的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为当归15份、党參15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份。上述一种用于通络止痛的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药当归15份、党參15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份；
2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次ー小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%こ醇。制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是本发明中的含中药片剂具有活血化瘀，通络止痛的功效，用于腰腿痛，坐骨神经痛等症。其中组方中君药当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。党參具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消 渴等。《本草从新》记载“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”。乳香调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。没药主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿。主治治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。甘草调和诸药之功效。本发明的保健品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
所述中药制剂是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药当归15份、党參15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份；
2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次ー小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%こ醇。制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明这种用于通络止痛的保健品片剂制备的中药组合片剂(以下简称实施例I)治疗腰腿痛、坐骨神经痛的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择门诊自愿接受治疗的坐骨神经痛患者128例，男性68例，女性60例，年龄最小23岁，最大71岁；病程最短I天，最长3年，全部病例均以臀部和下肢痛为主要表现，且反复发作。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3，以及对照组，每组32例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，毎日三次，一次2片。治疗组2用腰痛宁胶囊，承德颈复康药业集団有限公司生产，一次6粒，一日I次，睡前半小时服；治疗组3用骨刺消痛胶囊，中山市中智制药有限公司生产，一次4粒，一日3次。2 结果
2.I疗效判定标准
痊愈疼痛完全消失，恢复正常工作。显效疼痛基本消失，但剧烈活动后，患部仍有不适感。好转疼痛明显减轻，每遇劳累过度时，患部有酸痛感。无效病情无明显变化。
2. 2治疗结果
治愈显效好转无效有效军
对酿32O
fit 疗繼 I 10S10487.5%
台疗10 2 878971.9%
冶疗趣 3 11510681.3%
3讨论
坐骨神经痛不是ー个独立的疾病，而是许多疾病的ー个症状，当坐骨神经受到不同病因侵害吋，则可沿神经走向产生疼痛，其中以风湿性坐骨神经痛最为常见。风湿性坐骨神经痛属祖国医学的“痹证”范畴，多由于感受风、寒、湿三气夹杂所致，它的发生与气候条件、生活环境、个人体质及机体抗病能力等因素有夫。《内经 痹论》曰“风、寒、湿三气杂至合而为痹也，其风气盛者，为行痹；寒气盛者，为痛痹；湿气盛者，为着痹是也。”采用纯中药组合活血化瘀，通络止痛，达到治愈目的。进而说明该发明中实施例I所属组方可靠有效。
权利要求
1.一种用于通络止痛的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为当归15份、党参15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份。
2.一种用于通络止痛的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药当归15份、党参15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份； 2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用； 4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于通络止痛的保健品片剂及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为当归15份、党参15份、乳香5份、没药5份、熟地25份、赤芍15份、浙贝15份、甘草5份。本发明中涉及的片剂具有活血化瘀，通络止痛的功效，用于腰腿痛，坐骨神经痛等症。本发明的中药组合具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61K36/8966GK102949575SQ20121045591
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司