专利名称：一种用于子宫肌瘤的保健品胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健药品领域，特别是涉及ー种用于子宮肌瘤的保健品胶囊及其制备方法。
背景技术：
子宮肌瘤(Hysteromyoma)又称子宮平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的ー种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛，以多发性子宮肌瘤常见。子宮肌瘤是女性生殖器最常见的ー种肿瘤。目前发病原因尚不明确，如果没有及时治疗可导致女性不孕、流产、尿频、排尿障碍等危害，是女性健康的一大杀手。子宮肌瘤是女性常见的ー种良性肿瘤，可单独发生也可多处发生，根据肌瘤的部位不同可分为很多不 同的种类，常见的有以下四种类型肌壁间肌瘤、黏膜下肌瘤、子宫颈肌瘤、浆膜下肌瘤。子宮肌瘤如果不及时治疗，随着肌瘤大小的増加常会引起不孕。子宮肌瘤引起不孕的原因常是由于肌瘤正好堵住子宫颈ロ或输卵管内ロ而影响精子通行，或肌瘤占据了受精卵着床的部位而不能坐胎。即使受孕，也常因影响胚胎发育而流产。至于到了妊娠晩期，可由于子宫收缩カ的异常，而引起早产、阻碍分娩或造成产后大出血。
综上所述，子宮肌瘤常见的有以上四种类型，无论是哪种类型的子宮肌瘤均会对生育造成一定的影响，一旦确诊需要及早治疗。本发明所述产品具有活血化瘀，削坚散结的功效，主治子宮肌瘤等症。
发明内容
本发明的目的g在提供一种用于子宮肌瘤的保健品胶囊及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备エ艺简单优点。本发明的技术方案是提供一种用于子宮肌瘤的保健品胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份。一种用于子宮肌瘤的保健品胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份；
2)取步骤1)中除去无水葡萄糖外的八味中药加水煎煮两次，毎次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉、和50份的无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。
本发明的优点是本发明中的胶囊具有活血化瘀，削坚散结的功效，主治子宮肌瘤等症。其中组方中君药桂枝散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。蒲黄止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭、痛经、脘腹刺痛、跌打肿痛、血淋湿痛。赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿。主治治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。三棱治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬。本发明的胶囊具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备エ艺简单等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例1
用于子宫肌瘤的保健品胶囊是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份；
2)取步骤1)中除去无水葡萄糖外的八味中药加水煎煮两次，毎次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉、和50份的无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明实施例一种用于子宮肌瘤的保健品胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察
1资料与方法
1.1 一般资料
选择自愿接受治疗的子宮肌瘤患者240例，均为女性患者。年龄最小28岁，最大60岁；已婚220例，未婚20例，病程最短3个月，最长1年。均经妇科检查及彩色超声检查证实。在此治疗前至少3个月未用过激素药物，并行诊刮病理证实无子宮内膜恶性病变，无心、脑、肝、肾等重要脏器疾病。240例患者有不同程度的月经过多、月经周期缩短、经期延长、痛经等临床表现。随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组，每组60例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0.05)。1.2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，毎日三次，一次2粒，30日为ー疗程。治疗组2用宫瘤消胶囊，咸阳步长制药有限公司生产，一次3粒，一日3次；治疗组3用桂枝茯苓丸，成都九芝堂金鼎药业有限公司生产，一次1丸，一日2次。经期停服。疗程3个月。
2 结果
2.1疗效判定标准
疗效性观测①临床症状，包括月经的量、期、质等情況。②妇科检查，B超检测，了解肌瘤、子宫体体积以及血流信号的改变。肌瘤的大小,按不规则椭球体公式计算。③血清CA125,取患者静脉抗凝血4ml測定。疗效标准(參照中药新药临床研究指导原则制定)
痊愈肌瘤或腺肌瘤消失，临床症状消失。显效肌瘤或腺肌瘤縮小1/2以上，症状轻重积分较治疗前下降> 2/3。有效肌瘤或腺肌瘤縮小1/3，症状轻重积分较治疗前下降> 1/3 2/3。无效肌瘤或腺肌瘤未见明显縮小，症状轻重积分较治疗前降低不足>
1/3。(注治疗前后患者均在同一B超下进行检查，了解肌瘤的改变情况，而临床症状主要从患者的月经异常、痛经、腰腹胀痛、继发性贫血等几方面进行综合分析。)
2.2治疗结果
权利要求
1.一种用于子宫肌瘤的保健品胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份。
2.一种用于子宫肌瘤的保健品胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份； 2)取步骤I)中除去无水葡萄糖外的八味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用； 3)将步骤2)中细粉、和50份的无水葡萄糖混合均匀； 4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于子宫肌瘤的保健品胶囊及其制备方法，该发明产品含有的成分及其重量配比为桂枝12份、蒲黄12份、赤芍12份、桃仁10份、红花12份、三棱10份、白芍10份、大枣10份、无水葡萄糖50份。本发明用于子宫肌瘤的保健品是一种纯中药胶囊，本发明中涉及的胶囊具有活血化瘀，削坚散结的功效，主治子宫肌瘤等症。本发明的保健品具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61P15/00GK102949635SQ20121047158
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司