专利名称：一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健品技术领域，涉及一种保健品分散片，特别是一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片及其制备方法。
背景技术：
开发药物组合产品预期达到抗疲劳，减肥的保健功能。本产品以五味子、党参、黄芪、枸杞子、麦冬、L-肉碱、茶多酚为主要原料，根据中医保健理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。疲劳综合症包括发烧、喉咙痛、淋巴结肿大、极度疲劳、失去食欲、复发性上呼吸道感染、小肠不适、黄疽、焦虑、忧郁、烦躁及情绪不稳、睡眠中断、对光及热敏感、暂时失去记忆力、无法集中注意力、头痛、痉挛、肌肉与关节痛，严重影响人们的生理和心里健康。肥胖是食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏，严重危害人体健康。本发明根据中医保健理论，以五味子、党参、黄芪为君料，佐以枸杞子、麦冬、L-肉碱、茶多酚，七种成分协同作用，达到抗疲劳、减肥的治疗功能，服用安全，不会产生依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片及其制备方法，该药物分散片是一种复方制剂的保健品分散片，本产品以五味子、党参、黄苗、枸杞子、麦冬、L-肉碱、茶多酚为主料、七种成分协同作用，补肾养肝，益气活血，增强抵抗力。
本发明的技术方案是一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片，其特征在于它含有的原料成分及其重量配比为五味子20份、党参20份、黄芪15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酚10份；将上述中药原料制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉娃胶O. 5份。所述一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
I )按下述重量比称取原料药五味子20份、党参20份、黄苗15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酚10份；将上述中药原料制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁
O.5份、微粉娃胶O. 5份；
2)上述重量份的五味子、党参、黄芪、枸杞子、麦冬、L-肉碱和茶多酚加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度I. 28—1. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉；
3)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；
4)将上述干膏粉、按I)配比与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；5) 14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明的优点是，本组方中的五味子补肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。现代医学证明五味子是最有效的植物适应剂之一，能增进智能、体能和感官机能，并增强对压力的阻抗力。简而言之，它能帮助人体承受诸如冷、热、噪音、情绪超负荷之类的压力因素，故有助于提升工作表现、增强耐力和减轻疲劳；党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴补气健脾之要药，所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。现代医学证明它能抑制胃酸分泌，降低置液酸度；促进胃黏液的分泌，增强胃黏液-碳酸氢盐屏障；增加对胃黏膜有保护作用的 内源性前列腺素；黄芪性味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。现代药理作用表明黄芪能增强机体免疫功能、增强造血功能。改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老等作用。此外还具有强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力；枸杞子味甘，性平。归肝经，肾，肺经。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子中含有14种氨基酸，并含有甜菜碱、玉蜀黄素、酸浆果红素等特殊营养成分，使其具有不同凡响的保健功效此外，枸杞子还可以提高机体免疫力，在补气强精、滋补肝肾、延缓衰老等各方面都颇有功效；麦冬甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘；L-肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成能量，服用L-肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉。在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品；茶多酚是形成茶叶色香味的主要成份之一，也是茶叶中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物质具解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外，被健康及医学界誉为“辐射克星”。有助于降脂助消化，茶叶中的咖啡碱能促使人体中枢神经兴奋，增强大脑皮层的兴奋过程，起到提神益思、清心的效果。本产品以五味子、党参、黄芪为君料，佐以枸杞子、麦冬、L-肉碱、茶多酚，七种成分协同作用，补肾养肝，益气活血，增强抵抗力，达到抗疲劳、减肥的保健功能。使用安全，方便，无依赖性。本配方不但有抗疲劳，减肥的效果，而且对其他疾病也有辅助治疗作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
所述一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片是采用以下步骤制成的
I )按下述重量比称取原料药五味子20份、党参20份、黄苗15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酚10份；将上述中药原料制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁
O.5份、微粉娃胶O. 5份；
2)上述重量份的五味子、党参、黄芪、枸杞子、麦冬、L-肉碱和茶多酚加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度I. 28—1. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成
干膏粉；
3)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛；4)将上述干膏粉、按I)配比与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明实施例I的产品治疗疲劳综合证的临床观察 I资料与方法
1.I 一般资料
选择自愿接受治疗的疲劳综合证患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组男12名，女8名；年龄在25-60之间；对照组男11名，女9名；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I年。具有可比性(P>0. 05)。患者不接受其他治疗方法。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例，每日两次，一次I片，3(Γ60日为一疗程。治疗组2江西济民可信金水宝制药有限公司金水宝胶囊口服，一次3粒，一日3次。治疗组3用顺德康富来保健品有限公司康富来洋参含片每日2次，每次2片。2 结果
2.I疗效判定标准 诊断标准
经临床评价后无法解释的持续或反复发作的严重慢性疲劳，病史不少于6个月，疲劳是新发生或有明确的开始(即没有生命期长)，这种疲劳不是由于正在从事的劳动引起的，经过休息不能得到缓解。目前患者的职业能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较患病前有实质性下降，并同时至少具备下列8项中的4项(I)记忆力或注意力下降，其严重程度导致职业能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较患病前有实质性下降；(2)咽痛；(3)颈部或腋窝淋巴结触痛；(4)肌肉疼痛；(5)不伴有红肿的多关节疼痛；(6)头痛，但其发作方式、类型及严重程度等与以前的头痛不同；(7)睡眠后不能恢复精力；(8)劳累后肌痛超过24小时。判断标准为
痊愈临床主症及兼症消失，或消失>2 / 3 ；
显效临床主症及兼症消失> I / 3 ；
无效临床主症及兼症消失〈1/3或无改善。2. 2治疗结果I治愈I显效I无效I有效率_
-对照组 O 20 O 治疗组lb 10 I 95%
治疗组2 7 11 2 90%
治疗组3丨6 Ill |3 185% -
3讨论
中医认为疲劳综合症因饮食不节或思虑过度损伤脾胃，脾失健运，则气血生化乏源，清阳不升、浊阴不降，四肢肌肉失养故见四肢酸痛无力、头晕头痛、食欲不振 、腹胀腹泻等，或因肾伤阴亏，肢体无养，可见肢体酸懒、耳鸣、精神昏愦、记忆力减退、或有腰膝酸软，足跟酸痛。采用本发明组合根据中医保健理论，补肾养肝，益气活血，增强抵抗力综合达到抗疲劳，减肥的作用。进而说明该发明中实施例I所属组方可靠有效。
权利要求
1.一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片，其特征在于它含有的原料成分及其重量配比为五味子20份、党参20份、黄苗15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酹10份；将上述中药原料制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份。
2.按权利要求I所述一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 I )按下述重量比称取原料药五味子20份、党参20份、黄苗15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酚10份；将上述中药原料制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁.O.5份、微粉娃胶O. 5份； 2)上述重量份的五味子、党参、黄芪、枸杞子、麦冬、L-肉碱和茶多酚加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度I. 28—1. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉； 3)按步骤I)中干膏粉及辅料配比准确称取，过60目筛； 4)将上述干膏粉、按I)配比与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于抗疲劳，减肥的药物分散片及其制备方法，该分散片含有的成分及其重量配比为五味子20份、党参20份、黄芪15份、枸杞子15份、麦冬10份、L-肉碱10份、茶多酚10份，将上述中药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉56份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮15份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明的分散片是一种以复方药物为组份的片剂，预期可达到抗疲劳，减肥的功效。本发明以五味子、党参、黄芪、枸杞子、麦冬、L-肉碱、茶多酚为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
文档编号A61P3/04GK102961577SQ20121047161
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司