一种用于治疗瘀血的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗瘀血的药物组合物。
【背景技术】
[0002]淤血为常见疾病，因静脉血液回流受阻，机体内的器官或组织内血液淤积。造成淤血的原因有:1.静脉受压静脉受压使管腔发生狭窄或闭塞、血液回流受阻导致相应部位的器官和组织发生淤血。如妊娠子宫压迫髂静脉引起的下肢静脉淤血。2.静脉管腔阻塞常见于静脉血栓形成，由于静脉分支多，只有当静脉腔阻塞而血流又不能通过侧支回流时，才发生静脉性充血。3.心力衰竭二尖瓣瓣膜病和原发性高血压引起左心功能不全时，可导致肺淤血，肺源性心脏病导致右心功能不全可造成肝、肾和下肢等器官淤血，引起体循环淤血。
[0003]淤血对机体的影响可以分成以下四个部分:
①淤血可致淤血性出血、组织水肿
②脏器实质细胞的萎缩、变性和坏死；
③长期慢性淤血可致脏器硬化
④侧支循环的建立。在肝硬变时门静脉和腔静脉之间侧支循环的吻合支开放，形成胃底食管静脉曲张，腹壁浅静脉曲张，以及痔静脉曲张。
[0004]淤血的后果取决于器官或组织的性质、淤血的程度和时间长短等因素。短时间的淤血后果轻微，而长时间的淤血后果较为严重。长时间的淤血又称慢性淤血(chroniccongest1n)，由于局部组织缺氧，营养物质供应不足和代谢中间产物堆积和刺激，导致实质细胞发生萎缩、变性，甚至死亡。间质纤维组织增生，加上组织内网状纤维胶原化，器官逐渐变硬，出现淤血性硬化。三七具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，辅以花蕊石、血余炭对于治疗淤血功效显著。
【发明内容】
[0005]本发明旨在提供一种组方简单、制备工艺简便的用于治疗淤血的药物组合物。
[0006]为实现上述发明目的，本发明一种用于治疗淤血的药物组合物，其具体实施方案为:
本发明所述一种用于治疗瘀血的药物组合物，该组合物处方重量份数计为:三七35-70份，花蕊石20-35份，血余炭20-35份，白酒适量。
[0007]本发明所述一种用于治疗瘀血的药物组合物，该组合物处方重量份数计为:三七40-65份，花蕊石25-30份，血余炭25-30份，白酒适量。
[0008]本发明所述一种用于治疗瘀血疾病的药物组合物，该组合物处方重量份数计为:三七45份，花蕊石27份，血余炭27份，白酒适量。
[0009]本发明任一项所述的药物组合物，所述制剂为口服制剂。
[0010]本发明所述的制剂，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。
[0011]本发明所述的制剂，所述制剂为丸剂。
[0012]本发明所述的制剂，该丸剂的制备方法为:
1)将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过80-120目筛，备用；
2)将步骤I)药粉的2/3撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将白酒喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷白酒撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模；
3)模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，直至丸粒逐渐加大成型，过80-120目筛；
4)将步骤3)得到的丸粒进行清浆盖面，干燥，干燥温度控制在40-60°C。
[0013]本发明所述制剂，步骤I)所述药粉过80目筛。
[0014]本发明所述制剂，步骤3)所述药粉过100目筛。
[0015]本发明所述制剂，步骤4 )所述干燥温度优选45 ± 5 °C。
[0016]本发明组方分析:
三七:性温，味辛，具有散淤止血，消肿定痛的功效，可用于治疗衄血、便血、崩漏、咯血、吐血、外伤出血、胸腹刺痛等症。
[0017]花蕊石:酸、湿，平，归肝经，具有化瘀止血功效。用于咯血，吐血，外伤出血，跌扑伤痛。
[0018]血余炭:苦，温。入心、肝、肾经。消瘀，止血。治吐血，鼻衄，齿龈出血，血痢，血淋血余，崩漏。
[0019]本发明处方中三七具有散淤止血，消肿定痛之功效，为君药。花蕊石、血余炭具有化瘀止血之功为本组合物之臣药，以白酒为赋形剂，能舒经活络，促进血液循环，从而加快本发明药物组合物的崩解，弥补中成药疗效缓慢的不足。
[0020]本发明的有益效果在于:
1.处方配方科学，疗效显著。
[0021 ] 2.处方药材来源广，工艺简单，适合规模化生产，具有产业化前景。
【具体实施方式】
[0022]下面以实施例为例进一步说明本发明。
[0023]处方:
三七45份，花蕊石27份，血余炭27份，白酒适量。
[0024]实施例1
丸剂的制备工艺:
1)将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过80目筛，备用；
2)将步骤I)药粉的2/3撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将白酒喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷白酒撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模；
3)模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，直至丸粒逐渐加大成型，过100目筛； 4)将步骤3)得到的丸粒进行清浆盖面，干燥，干燥温度控制在50°C，即得。
[0025]实施例2
颗粒剂制备工艺:
将三七、花蕊石、血余炭粉碎成细粉粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量白酒作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收白酒并浓缩至相对密度为1.06-1.08的清膏，静置24小时，加入蔗糖粉及淀粉适量，制粒，80°C干燥，即得。
[0026]实施例3 汤剂制备工艺:
首先，将处方量三七、花蕊石、血余炭三味药材加温水浸泡30-60分钟(浸泡的水量以淹没药面2~3cm为宜);其次，将药放在火上，用大火熬开，沸腾后计时，煎30~50分钟；最后，将第一次煎出的药液倒出，加入适量的热水(以刚淹没药材为宜)进行第二次煎熬，第二次煎煮的时间约20分钟左右即可。将第一次药液与第二次药液混合，即得本发明汤剂。
[0027]实施例4
胶囊剂制备工艺:
将三七、花蕊石、血余炭粉碎成细粉粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量白酒作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收白酒并浓缩至相对密度为1.06-1.08的清膏，静置24小时，加入蔗糖粉及淀粉适量，制粒，80°C干燥，过100目筛，填充胶囊即得。
[0028]实施例5 片剂制备工艺:
将三七、花蕊石、血余炭粉碎成细粉粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量白酒作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收白酒并浓缩至相对密度为1.06-1.08的清膏，静置24小时，加入蔗糖粉及淀粉适量，制粒，80°C干燥，放冷，喷加适量辅料，混匀，压片即得。
[0029]本发明临床应用效果:
一、一般资料收治患者共100例，平均年龄30岁。
[0030]二、治疗方法按照本发明药物实施例一，以及优选的制备方法制备的丸剂，一天三次，每次一粒，温服。30日为一个疗程。三、治疗结果统计
治疗30日后，痊愈58人，有效33人，无效9人，总有效率91%。其中:总有效率=痊愈率+有效率。典型病例及疗效:病例一、张某，35岁，被诊断为盆腔静脉淤血，主要表现有下腹部坠痛，并伴有大腿根部或髋部酸痛无力，低位腰痛，白带增多，疲劳等。患者服用本发明中药一个疗程后，腹部坠痛减轻，两个疗程后，症状消失。病例二、吴某，30岁，车祸，皮下淤血。患者通过内服外涂的方式，一个疗程淤血症状消失。
[0031]需要说明的是，上述实施例仅仅是本发明的较佳实施例，并没有用来限定本发明的保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准，在上述技术方案的基础上所作出的等同替换或者替代，均属于本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种用于治疗瘀血疾的药物组合物，其特征在于该组合物处方重量份数计为:三七35-70份，花蕊石20-35份，血余炭20-35份，白酒适量。2.根据权利要求1所述一种用于治疗瘀血的药物组合物，其特征在于该组合物处方重量份数计为:三七40-65份，花蕊石25-30份，血余炭25-30份，白酒适量。3.根据权利要求1所述一种用于治疗瘀血的药物组合物，其特征在于该组合物处方重量份数计为:三七45份，花蕊石27份，血余炭27份，白酒适量。4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述制剂为口服制剂。5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和□服液。6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为丸剂。7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，该丸剂的制备方法为: 1)将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过80-120目筛，备用； 2)将步骤I)药粉的2/3撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将白酒喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷白酒撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模； 3)模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，直至丸粒逐渐加大成型，过80-120目筛； 4)将步骤3)得到的丸粒进行清浆盖面，干燥，干燥温度控制在40-60°C。8.根据权利要求7所述制剂，其特征在于步骤I)所述药粉过80目筛。9.根据权利要求7所述制剂，其特征在于步骤3)所述药粉过100目筛。10.根据权利要求7所述制剂，其特征在于步骤4)所述干燥温度优选45±5°C。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗瘀血的药物组合物，其特征在于该组合物处方重量份数计为：三七35-70份，花蕊石20-35份，血余炭20-35份。本发明药物制剂用于吐血、咯血及产后血晕等瘀血疾病。组方简单，配方科学合理，疗效显著。
【IPC分类】A61K35/36, A61P7/02, A61K33/10, A61K36/258
【公开号】CN105193890
【申请号】CN201510749064
【发明人】刘学礼, 其他发明人请求不公开姓名
【申请人】长沙佰顺生物科技有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年11月8日