本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
原发性青光眼是当今主要的致盲眼病,部分地区仅次于白内障而位居第二。然而与白内障不同的是,青光眼的视功能损害常常不可逆转。因此,如何更好地保护青光眼患者的视功能,是保障和提高青光眼患者今后生活质量的关键。青光眼属中医绿风内障和青风内障范畴,是由肝气郁滞、脾湿生痰、肝胆火炽、阴虚阳亢等致气血失和,经脉不利,目中玄府闭塞,神水淤积,酿成本病。可见,脉络郁滞、玄府闭塞、神水淤积是青光眼总的病机,始终贯穿在青光眼的整个过程中。近年的研究表明,眼压并不是原发性开角型青光眼视功能损害的唯一因素,一些眼压已控制的患者仍出现视功能的进行性损害。因此,青光眼视功能损害是多因素性的,以往临床上对青光眼的治疗仅着重于降低眼压显然是不够的。一些学者发现原发性开角型青光眼患者存在血液粘度增高并影响视盘和视网膜的血液供应,可造成或加快青光眼的视功能损害。
剑麻皂苷元（Tigogenin）：CAS号77-60-1，分子式C27H44O3，分子量416.64。【生物活性】合成激素的原料。【成分来源】剑麻 Agave sisalana。
黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】 粗丝木 灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。
柳叶菜：柳叶菜科柳叶菜属植物柳叶菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年均可采，晒干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清热解毒；利湿止泻；消食理气；活血接骨。主湿热泻痢；食积；脘腹胀痛；牙痛；月经不调；经闭；带下；跌打骨折；疮肿；烫火伤；疥疮。【化学成份】 柳叶菜地上部分含没食子酸(gallic acid)，3-甲氧基没食子酸(3-methoxygallic acid)，原儿茶酸(Protocatechuic acid)和金丝桃甙(hyperoside)。另外本品还含山奈酚(kaemp ferol)，槲皮素(quercetin)，杨梅树皮素(myricetin)，槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(quercetin-3-O-β-D-glucopyranoside)，杨梅树皮素芸香糖甙(myricetin rubinoside)和异槲斗酸(isovalonic acid)。此外，叶和花还含有棕榈酸(palmitic acid)，硬脂酸(stearic acid)，亚油酸(linoleic acid)，齐墩果酸(oleanolic acid)，山楂酸(crategolic acid)，委陵菜酸(tormentic acid)，阿江榄仁酸(arjunolic acid)和23-羟基委陵菜酸(23-hydroxytormentic acid)。【药理作用】 叶，体外对金黄色葡萄球菌有抑制作用，中毒可发生癫痫样惊厥与昏迷。收载于中药大辞典。
1个原料药化学结构：
剑麻皂苷元（Tigogenin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
剑麻皂苷元26-30重量份 黑骨走马1280-1290重量份 柳叶菜840-846重量份。
优选的用于治疗青光眼的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
剑麻皂苷元28重量份 黑骨走马1285重量份 柳叶菜843重量份。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗青光眼药物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：剑麻皂苷元26-30重量份 黑骨走马1280-1290重量份 柳叶菜840-846重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取剑麻皂苷元、黑骨走马、柳叶菜，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的52倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-12大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱XAD-12大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DA-201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：剑麻皂苷元28重量份 黑骨走马1285重量份 柳叶菜843重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取剑麻皂苷元、黑骨走马、柳叶菜，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的52倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-12大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱XAD-12大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DA-201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗青光眼药物。
药物组合物治疗青光眼疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：剑麻皂苷元28g 黑骨走马1285g 柳叶菜843g；
制备方法：
（1）按原料药配比取剑麻皂苷元、黑骨走马、柳叶菜，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的52倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-12大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱XAD-12大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DA-201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：剑麻皂苷元26g 黑骨走马1290g 柳叶菜840g；
制备方法：
（1）按原料药配比取剑麻皂苷元、黑骨走马、柳叶菜，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的52倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-12大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱XAD-12大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DA-201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：剑麻皂苷元30g 黑骨走马1280g 柳叶菜846g；
制备方法：
（1）按原料药配比取剑麻皂苷元、黑骨走马、柳叶菜，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的52倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-12大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱XAD-12大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取18次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DA-201大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱DA-201大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物274g，加入淀粉262，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素165g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成1300片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物216g，加入淀粉180g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊700粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 245g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物11g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.2cm，滴速以每分47滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗青光眼的试验研究
1 材料与方法
1.1 一般情况
观察原发性青光眼患者28例50眼,其中男14例25眼,女14例25眼；年龄最大72岁,最小18岁,平均56岁。所有病例均为我市医院眼科住院患者。
1.2 分组情况
根据用药情况将病例分为常规治疗组和药物组合物组,其中常规治疗组男7例,女7例；年龄最大72岁,最小18岁,平均58岁；青光眼类型闭角者12例,开角2例；治疗前平均视力0.45,平均眼压3.65kPa。药物组合物组男7例,女7例；年龄最大71岁,最小19岁,平均55岁；青光眼类型闭角者11例,开角3例；治疗前平均视力0.50,平均眼压4.11kPa。
1.3 治疗方法
常规治疗组:采用常规降眼压治疗方法,包括药物(高渗脱水利、房水生成抑制
剂、缩瞳剂等)和手术(小梁切除术、周边虹膜切除术)。
药物组合物组:采用常规降眼压治疗方法的同时,口服药物组合物（实施例1药物组合物），每次1.5g,一日2次，连续服用20天。
视力检查:以同一国际标准视力表在相同检查环境下进行。
2 结果
常规治疗组治疗后视力提高14眼(56.00%),药物组合物组治疗后视力提高23眼(92.00%),两组疗效差异有显著性(P<0.05) (见表1)。
表1 活血化瘀与常规治疗的疗效比较
统计方法:秩和检验；P<0.05。